- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06803511
Zátěž kyseliny dietní a kvalita zdraví ústních u adolescentů
Zkoumání vztahu mezi zátěží kyseliny v potravě a kvalitou života související s ústním životem u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Ústní zdraví hraje klíčovou roli v psychologickém a fyzickém vývoji dětí a dospívajících. Složení stravy spotřebované významně ovlivňuje zdraví ústní dutiny.
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi zatížením kyseliny v potravě a kvalitou života související s ústním zdravím u adolescentů.
Metoda: Studie se zúčastnilo celkem 374 studentů středních škol (226 žen, 148 mužů). Adolescenti vyplnili demografický dotazník a měřítko profilu ústního zdraví-14 (OHIP-14) a byly shromážděny 24hodinové retrospektivní záznamy o spotřebě potravin. Zátěž kyseliny v potravě byla hodnocena výpočtem potenciálního zatížení kyseliny ledviny (PRAL) a čisté produkcí endogenní kyseliny (NEAP) založené na makronutrientu a mikronutrientním příjmu z potravinových záznamů. Analýza dat byla provedena pomocí softwarového balíčku SPSS 24.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-18 let
Kritéria pro vyloučení:
- ti s diagnostikovanými poruchami příjmu potravy
- ti s diagnostikovanou psychiatrií
- ti s diagnostikovanou rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adolescenti
Tato studie zkoumá souvislost mezi zatížením kyseliny v potravě a kvalitou života související s ústním zdraví u 374 studentů středních škol (226 žen, 148 mužů).
Účastníci vyplnili demografický dotazník, stupnici OHIP-14 a poskytli 24hodinové dietní stažení.
Zátěž kyseliny dietní byla hodnocena pomocí výpočtů PRAL a NEAP.
Analýza dat byla provedena s SPSS 24, aby se prozkoumal dopad složení stravy na zdraví ústních adolescentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre profilu dopadu perorálního zdraví 14
Časové okno: Základní linie
|
Toto měřítko bylo použito k posouzení kvality života související se zdravím ústní dutiny a jak zdraví ústní dutiny ovlivňuje celkovou kvalitu života a obecné zdraví. Měřítko se skládá ze 14 položek s 5-bodovými otázkami typu Likert (každá možnost v rozmezí od 0 do 4 bodů) a byla navržena pomocí metody škálování pěti výběžků. Dospělo se k závěru, že se zvyšováním celkového skóre se také zvýšila závažnost problému, což vedlo ke snížení kvality života. |
Základní linie
|
|
Výpočet zatížení kyseliny dietní
Časové okno: Základní linie
|
Zátěž kyseliny dietní (DAL), potenciální zatížení kyseliny ledviny (PRAL) a čistá produkce endogenní kyseliny (NEAP) byly vypočteny na základě 24 hodin zaznamenávání spotřeby potravy. Vzorec pro PRAL je následující: PRAL (MEQ/DEN) = 0,4888 x Protein (g/den) +0,0366 x fosfor (mg/den) -0,0205 x Draslík (mg/den) - 0,0125 x vápník (mg/den) - 0,0263 x hořčík (mg/den) neap (MEQ/den) = [54,5 x protein (g/den)/draslík (MEQ/den)] - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - draslík (MEQ/DEN)] - 10.2 Vysoké a pozitivní hodnoty PRAL a NEAP označují vysokou zatížení kyseliny v potravě. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Tělesná hmotnost v kg
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška v cm
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
Kilogramy na metr čtvereční (kg/m2)
|
Základní linie
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
Sociodemografické charakteristiky budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku vyvinutého výzkumníky.
Dotazník bude obsahovat položky měřící věk, pohlaví, úroveň vzdělání a příjmový status.
Výsledky budou prezentovány jako čísla a procenta pro každou charakteristiku.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AYBUELİBOL007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)