- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06803511
Obciążenie kwasu dietetycznego i jakość zdrowia jamy ustnej u nastolatków
Badanie związku między obciążeniem kwasem dietetycznym a jakością życia związaną ze zdrowiem doustnym u nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Zdrowie jamy ustnej odgrywa kluczową rolę w rozwoju psychicznym i fizycznym dzieci i młodzieży. Skład diety spożywanej znacząco wpływa na zdrowie jamy ustnej.
CEL: Badanie to miało na celu zbadanie związku między obciążeniem kwasem dietetycznym a jakością życia związaną ze zdrowiem doustnym u nastolatków.
Metoda: W badaniu wzięło udział 374 uczniów szkół średnich (226 kobiet, 148 mężczyzn). Młodzież zakończyła kwestionariusz demograficzny i skalę wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14) i zebrano 24-godzinne retrospektywne zapisy dotyczące konsumpcji żywności. Obciążenie kwasu dietetycznego oceniono poprzez obliczenie potencjalnego obciążenia kwasem nerkowym (PRAL) i produkcji kwasu endogennego netto (NEAP) w oparciu o makroskładnik i spożycie mikroelementów na podstawie rekordów żywności. Analiza danych przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 24.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 14-18 lat
Kryteria wykluczenia:
- osoby z zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania
- osoby z zdiagnozowaną psychiatryką
- osoby z zdiagnozowanym rakiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież
W tym badaniu bada związek między obciążeniem kwasem dietetycznym a jakością życia związaną ze zdrowiem doustnym u 374 uczniów szkół średnich (226 kobiet, 148 mężczyzn).
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz demograficzny, skalę OHIP-14 i zapewnili 24-godzinne wycofanie dietetyczne.
Obciążenie kwasu dietetycznego oceniono za pomocą obliczeń pral i neap.
Analizę danych przeprowadzono z SPSS 24 w celu zbadania wpływu składu diety na zdrowie jamy ustnej nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wpływu na zdrowie jamy ustnej 14
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta została wykorzystana do oceny jakości życia związanego ze zdrowiem jamy ustnej i tym, jak zdrowie jamy ustnej wpływa na ogólną jakość życia i ogólne zdrowie. Skala składa się z 14 pozycji z 5-punktowymi pytaniami typu Likerta (każda opcja w zakresie od 0 do 4 punktów) i została zaprojektowana przy użyciu metody skalowania pięcio-wyboru. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrosła również nasilenie problemu, co prowadzi do zmniejszenia jakości życia. |
Linia bazowa
|
|
Obliczanie obciążenia kwasem dietetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obciążenie kwasu dietetycznego (DAL), potencjalne obciążenie kwasem nerkowym (PRAL) i produkcja kwasu endogennego netto (NEAP) obliczono na podstawie 24 -godzinnego zapisu zużycia żywności Wzór PRAL jest następujący: Pral (MEQ/dzień) = 0,4888 X Białko (g/dzień) +0,0366 x fosfor (mg/dzień) -0,0205 x Potas (mg/dzień) - 0,0125 x wapń (mg/dzień) - 0,0263 x magnez (mg/dzień) neap (mEQ/dzień) = [54,5 białko x (g/dzień)/potas (MEQ/dzień)] - 10.2 Wysokie i dodatnie wartości pral i neap wskazują na wysokie obciążenie kwasu dietetycznego. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa ciała w kg
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość w cm
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kilogramy na metr kwadratowy (kg/m2)
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cechy socjodemograficzne zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego przez badaczy.
Kwestionariusz będzie zawierał elementy mierzące wiek, płeć, poziom wykształcenia i status dochodowy.
Wyniki zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej dla każdej cechy.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYBUELİBOL007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .