- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06803511
Пищевая нагрузка и качество здоровья полости рта у подростков
Исследование взаимосвязи между нагрузкой на пищевую кислоту и качеством жизни, связанного с полостью рта, у подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: здоровье полости рта играет решающую роль в психологическом и физическом развитии детей и подростков. Состав диеты, потребляемый, значительно влияет на здоровье полости рта.
Цель: это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между нагрузкой на пищевую кислоту и качеством жизни, связанного с полостью рта у подростков.
Метод: в исследовании приняли участие 374 ученика старших классов (226 женщин, 148 мужчин). Подростки заполнили демографическую анкету и шкалу Impact Profile-14 (OHIP-14), и были собраны 24-часовые ретроспективные записи о потреблении пищи. Нагрузка на пищевую кислоту оценивали путем расчета потенциальной нагрузки почечной кислоты (PRAL) и чистого выработки эндогенной кислоты (NEAP) на основе потребления макронутриентов и микроэлементов из пищевых записей. Анализ данных проводился с использованием программного пакета SPSS 24.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 14-18 лет
Критерии исключения:
- те, у кого диагностированные расстройства пищевого поведения
- те, кто диагностирован психиатрический
- те, у кого диагностированный рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки
В этом исследовании исследуется связь между диетической кислотой нагрузкой и качеством жизни, связанного с полостью о здоровье полости рта у 374 учеников старших классов (226 женщин, 148 мужчин).
Участники заполнили демографическую анкету, шкалу OHIP-14 и предоставили 24-часовые отзывы диета.
Пищевая кислотная нагрузка была оценена с использованием расчетов Pral и Neap.
Анализ данных был выполнен с помощью SPSS 24 для изучения влияния состава диеты на здоровье полости рта подростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка показателя воздействия на здоровье полости рта-14
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала использовалась для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, и как здоровье полости рта влияет на общее качество жизни и общее здоровье. Шкала состоит из 14 элементов с 5-баллом вопросами типа Лайкерта (каждый вариант в диапазоне от 0 до 4 баллов) и была разработана с использованием метода масштабирования из пяти выборов. Был сделан вывод, что по мере увеличения общей оценки серьезность проблемы также увеличилась, что приводит к снижению качества жизни. |
Базовый уровень
|
|
Расчет пищевой кислотной нагрузки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нагрузка на пищевую кислоту (DAL), потенциальная почечная кислотная нагрузка (PRAL) и чистая эндогенная кислота (NEAP) были рассчитаны на основе 24 -часовой записи потребления пищи. Формула для PRAL заключается в следующем: Pral (Meq/Day) = 0,4888 x белок (г/день) +0,0366 x фосфор (мг/день) -0,0205 x Калий (мг/день) - 0,0125 x кальций (мг/день) - 0,0263 x магний (мг/день) neap (meq/day) = [54,5 x белок (г/день)/калий (Meq/день)] - 10.2 Высокие и положительные значения PRAL и NEAP указывают на высокую диетическую кислотную нагрузку. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса тела в кг
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота в см
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Килограммы на квадратный метр (кг/м2)
|
Базовый уровень
|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Социально-демографические характеристики будут оцениваться с помощью структурированной анкеты, разработанной исследователями.
Анкета будет включать пункты, измеряющие возраст, пол, уровень образования и статус дохода.
Результаты будут представлены в виде чисел и процентов по каждой характеристике.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AYBUELİBOL007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .