Augmentace laterálního sinu s využitím hovězí kosti smíchané s fibrinem bohatým na destičky
Augmentace laterálního sinu s využitím hovězí kosti smíchané s fibrinem bohatým na destičky: vyhodnocení změn objemu štěpu na základě zobrazování CBCT
Pozadí:
V postupu augmentace sinus zůstává resorpce štěpu hlavním dilematem různých materiálů štěpu.
Objektivní:
Pro odhad změn objemu štěpu po laterálním augmentaci sinu s využitím počítačové tomografie s kuželovým paprskem.
Metody: Bylo provedeno celkem 34 laterálních augmentačních operací a 50 dentálních implantátů bylo vloženo. Případy augmentace sinusu byly náhodně distribuovány do 3 skupin podle materiálu štěpu: Skupina A složená pomocí deproteinizované hovězí kosti samotné, skupinu B pomocí deproteinizované hovězí kosti smíchané s leukocytem a fibrinem bohatým na destičky a skupina C využívající deproteinizovanou bovinskou kosti smíchanou s nápisem s pokročilým depatikem. -Rich Fibrin. Počítačová tomografie kužel-paprsky byla získána 2 týdny (základní rekord) a 24 týdnů po operaci pro měření změn objemu štěpu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baghdad
-
Bab Al Muadham, Baghdad, Irák, 10047
- College of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyžadující laterální sinusový výtah pro umístění implantátu
Kritéria pro vyloučení:
- Dostupné kostní povolení umístění implantátu bez nutnosti zvedání sinusu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Využití hovězí kosti smíchané s PRF pro zvedání sinusů
|
Byla provedena obdélníková osteotomie s použitím nízkorychlostního chirurgického násadku a kulaté diamantové bur, s hojným ochlazeným normálním zavlažováním fyziologického roztoku. Schneiderianská membrána (SM) byla jemně povýšena pomocí výtahů pro sinus Fririos pro umístění implantátu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnocení změn objemu štěpu na základě zobrazování CBCT
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 998125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .