- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06810921
Lateral sinusforstørrelse ved hjælp af bovin knogler blandet med blodpladerrig fibrin
Lateral sinusforstørrelse ved anvendelse af bovin knogler blandet med blodpladerrig fibrin: Evaluering af transplantatvolumenændringer baseret på CBCT-billeddannelse
Baggrund:
I sinusforstørrelsesproceduren forbliver transplantatresorption et stort dilemma af forskellige transplantatmaterialer.
Objektiv:
For at estimere ændringer i transplantatvolumen efter lateral sinusforstørrelse ved anvendelse af keglebjælkecomputertomografi.
Metoder: I alt blev 34 laterale sinusforstørrelsesoperationer udført, og 50 tandimplantater blev samtidig indsat. Sinusforøgelsessager blev distribueret tilfældigt i 3 grupper i henhold -Rich fibrin. Keglebjælkecomputertomografi blev opnået 2 uger (baseline-rekord) og 24 uger postoperativt til måling af transplantatvolumenændringerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baghdad
-
Bab Al Muadham, Baghdad, Irak, 10047
- College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kræver lateral sinusløft til implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
- Tilgængelige knoglestilladelser Implantatplacering uden behov for sinusløftning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brug af bovin knogler blandet med PRF til sinusløftning
|
En rektangulær formet osteotomi blev udført under anvendelse af et kirurgisk håndværk med lav hastighed og rund diamantbur med rigelig afkølet normal saltvand. Den Schneiderian Membrane (SM) blev forsigtigt øget ved hjælp af Frios Sinus Set Elevators til implantatplacering |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af ændringer i podvolumen baseret på CBCT -billeddannelse
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 998125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .