- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06810921
Powiększanie zatoki bocznej z wykorzystaniem kości bydlęcej zmieszanej z fibryną bogatą w płytki krwi
Powiększanie zatoki bocznej z wykorzystaniem kości bydlęcej zmieszanej z fibryną bogatą w płytki: ocena zmian objętości przeszczepu na podstawie obrazowania CBCT
Tło:
W procedurze powiększania zatok resorpcja przeszczepu pozostaje głównym dylematem różnych materiałów przeszczepu.
Cel:
Aby oszacować zmiany objętości przeszczepu po powiększeniu zatoki bocznej przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
Metody: W sumie wykonano 34 operacje rozszerzania zatok bocznych, a 50 implantów dentystycznych wstawiono. Przypadki powiększania zatok losowo rozpowszechniono na 3 grupy zgodnie z materiałem przeszczepu: grupa A składa się z samej depoteinizowanej kości bydnej, grupa B przy użyciu depoteinizowanej kości bydlęcej zmieszanej z leukocytami i fibryną bogatą w płytki krwi, a grupa C zatrudniała depoteinizowaną kości bydła zmieszaną -Richa fibryna. Tomografię komputerową stożkową uzyskano 2 tygodnie (rekord wyjściowy) i 24 tygodnie po operacji dla pomiaru zmian objętości przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baghdad
-
Bab Al Muadham, Baghdad, Irak, 10047
- College of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wymaganie bocznego podnoszenia zatok do umieszczenia implantu
Kryteria wykluczenia:
- Dostępne kości zezwala na umieszczenie implantu bez potrzeby podnoszenia zatok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wykorzystanie kości bydlęcej zmieszanej z PRF do podnoszenia zatok
|
Osteotomię w kształcie prostokątnej przeprowadzono przy użyciu nisko prędkości chirurgicznego ręcznego i okrągłego diamentu, z obfitym chłodnym normalnym nawadnianiem soli fizjologicznej. Membranę Schneiderian (SM) została delikatnie podniesiona przy użyciu wind frios sinus do umieszczania implantu do umieszczenia implantu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmian objętości przeszczepu na podstawie obrazowania CBCT
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 998125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .