- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06810921
Aumento del seno laterale utilizzando l'osso bovino miscelato con fibrina ricca di piastrine
Aumento del seno laterale utilizzando osso bovino miscelato con fibrina ricca di piastrine: valutazione delle variazioni del volume dell'innesto basate sull'imaging CBCT
Sfondo:
Nella procedura di aumento del seno, il riassorbimento dell'innesto rimane un grande dilemma di vari materiali da innesto.
Obiettivo:
Per stimare le variazioni del volume dell'innesto a seguito di aumento del seno laterale utilizzando la tomografia computerizzata del raggio di cono.
Metodi: sono state eseguite in totale 34 operazioni di aumento del seno laterale e 50 impianti dentali sono stati inseriti in concomitanza. I casi di aumento del seno sono stati distribuiti in modo casuale in 3 gruppi in base al materiale dell'innesto: il gruppo A comprendeva solo l'osso bovino deproteinizzato, il gruppo B utilizzando osso bovino deproteinizzato miscelato con leucociti e fibrina ricca di piastrine e gruppo C che impiega osseo bovino deproteinizzato miscelato con piastrine avanzate a piastrine avanzate -RICH FIBRIN. La tomografia computerizzata a raggio di cono è stata ottenuta 2 settimane (record di base) e 24 settimane dopo l'intervento per la misurazione delle variazioni del volume dell'innesto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baghdad
-
Bab Al Muadham, Baghdad, Iraq, 10047
- College of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- richiedere sollevamento del seno laterale per il posizionamento dell'impianto
Criteri di esclusione:
- l'osso disponibile consente il posizionamento dell'impianto senza necessità di sollevamento del seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Utilizzando l'osso bovino mescolato con PRF per il sollevamento del seno
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È stata eseguita un'osteotomia a forma di rettangolare utilizzando un manipolo chirurgico a bassa velocità e un carrello di diamanti rotondi, con copiosa irrigazione salina normale raffreddata. La membrana di Schneiderian (SM) era delicatamente elevata usando gli elevatori imposti del seno di Frios per il posizionamento dell'impianto |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione delle variazioni del volume dell'innesto basate sull'imaging CBCT
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 998125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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