- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06810921
Lateral Sinus Augmentation unter Verwendung von Rinderknochen mit Thrombozytenfibrin gemischt
Sateral Sinus Augmentation unter Verwendung des Rinderknochens gemischt mit plättchenreichem Fibrin: Bewertung von Veränderungen des Transplantatvolumens basierend auf der CBCT-Bildgebung
Hintergrund:
Beim Verfahren der Sinusvergrößerung bleibt die Transplantatresorption ein Hauptdilemma verschiedener Transplantatmaterialien.
Objektiv:
Um die Veränderungen der Transplantatvolumen nach der lateralen Sinusvergrößerung unter Verwendung der Computertomographie des Kegelstrahls abzuschätzen.
Methoden: Insgesamt wurden 34 laterale Sinus -Augmentationsoperationen durchgeführt, und 50 Zahnimplantate wurden gleichzeitig eingefügt. Die Fälle von Sinus Augmentation wurden nach dem Transplantatmaterial zufällig in 3 Gruppen verteilt -Rich Fibrin. Die Cone-Beam-Computertomographie wurde 2 Wochen (Basisaufzeichnung) und 24 Wochen postoperativ für die Messung der Änderungen des Transplantatvolumens erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baghdad
-
Bab Al Muadham, Baghdad, Irak, 10047
- College of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfordernder der lateralen Sinuslift für die Platzierung implantiert
Ausschlusskriterien:
- Verfügbarer Knochen ermöglicht die Platzierung implantieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verwendung von Rinderknochen, gemischt mit PRF für das Heben des Sinus
|
Eine rechteckige Osteotomie wurde unter Verwendung eines chirurgischen Handstücks mit niedriger Geschwindigkeit und einer runden Diamantbur mit reichlich gekühltem Kühllager-Bewässerung durchgeführt. Die Schneidersche Membran (SM) wurde mithilfe von Carshinus -Set -Aufzügen für die Implantatplatzierung sanft erhöht |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung von Transplantatvolumenänderungen basierend auf der CBCT -Bildgebung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 998125
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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