Porovnání techniky ALR s pomocí echossistované a tradiční techniky ALR pro umístění epidurálního katétru u porodního pacienta (OST-22-01)
Porovnání techniky a tradiční ALR techniky pro umístění epidurálního katétru u porodního pacienta prováděného rezidentem anestezie proveďte rezidenty anestezie a anestezie s rezidentem anestezionu pro umístění epidurálního katétru pro umístění porodního pacienta pro umístění epidurálního katétru pro umístění epidurálního katétru u porodního pacienta pro umístění epidurálního katétru u porodního katétru u porodního katétru u porodního katétru u porodního katétru u porodního katétru u porodního katétru u porodního pacienta techniku ALR (loko-regionální anestezie).
Jedná se o randomizované klinické studie s jedním středem, otevřené, jedno centrum. Účelem studie je pochopit, zda je pomoc ultrazvukového hodnocení užitečná při zlepšování kompetence rezidenta.
Konkrétně, pro demonstraci toho, jak pomáhá pomoci při hodnocení páteře zvyšuje míru úspěšnosti (primární cíl) a snižuje počet komplikací (zejména počet potřebných pokusů a míra propuštění dura) (sekundární cíl) (sekundární cíl) (sekundární objekt) ) u lékařů ve specializovaném školení.
Těhotné pacienti vyžadující peridurální analgezii budou k intervenční nebo kontrolní skupině přiřazeni jednoduchou randomizací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití echo-pomocí hodnocení bylo studováno asi deset let, což ukazuje na povzbudivé výsledky, pokud jde o zkušené zdravotnické personál, ale dosud systematická studie hodnotící užitečnost této pomoci při zlepšování kompetencí obyvatel (jak je uvedeno 2019 Systematic Review) chybí v literatuře.
K dnešnímu dni není echo-asistované hodnocení rutinně aplikováno na všechny porodnické pacienty, protože se jedná o relativně novou techniku a dosud není široce používán všemi anesteziology.
Pokud jsou výsledky studie pozitivní, mohlo by být využití echo-asistovaného hodnocení rozšířeno, což snížilo počet komplikací a zvýšil počet umístění atraumatického epidurálního katétru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aurora Guglielmetti, MD
- Telefonní číslo: 0039 05121414378
- E-mail: aurora.guglielmetti@aosp.bo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aurora Guglielmetti, MD
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacienti> 18 let věku bez omezení BMI (index tělesné hmotnosti)
- Těhotné pacienti vyžadující partoanalgesia
- Získání informovaného souhlasu s účastí studie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi na umístění epidurálního katétru
- Endokraniální hypertenze
- Koagulopatie
- Těžká trombocytopenie <75 000 na mm^3.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Echo-asistovaná technika ALR (loko-regionální anestezie)
Ultrazvukové vyhodnocení páteře jako pomůcka při usnadňování umístění epidurálního katétru
|
Experimentální ošetření sestává z ultrazvukového hodnocení kombinovaného s hodnocením Palpatory za účelem identifikace nejvhodnějšího prostoru pro vložení epidurálního katétru. Konvenční neuroaxiální technika se spoléhá na palpaci spinových procesů a iliakálních hřebenů, aby rozpoznala střední lištu a výšku bederního meziprostoru, která se použije k provedení neuroaxiálního bloku. S technikou pomocí echo-asistované techniky se na pomoci konvenční techniky provádí předběžná procedura (prepunktura) za účelem kombinace klasických anatomických nálezů s užitečnými sonografickými nálezy, které by měly zlepšit úspěch neuroaxiální techniky. |
|
Žádný zásah: Tradiční technika ALR
Tradiční neuroaxiální technika zahrnuje palpaci spinových procesů a iliakálních hřebenů k rozpoznání mediánu a výšky bederního meziprostoru, které mají být použity k provedení neuroaxiálního bloku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost FNP (tedy atraumatická punkční)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Primárním cílem této studie je prokázat, zda pomoc při hodnocení páteře, provedená zkušeným anesteziologem (lékaři, provedou zkušeného anesteziologa (lékaři (lékaři provedou zkušeného anesteziologa (lékaři (lékaři (lékaři Ve specializovaném školení, MFS). Tento cíl bude vypočítán pozorováním rychlosti FNP (tedy atraumatické vpichu). |
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte počet komplikací
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundárním cílem je prokázat, zda pomoc echo-asistence při hodnocení páteře, prováděného zkušeným anesteziologem, snižuje počet komplikací (zejména počet potřebných pokusů a míra vpichu Dura (náhodná dural vpichu, ADP) v epidurálním katétru umisťovanou osobou (lékaři). Pro posouzení tohoto cíle budou zváženy následující výsledky:
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurora Guglielmetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OST-22-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .