Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová vytrvalost u dětí s cystickou fibrózou

5. ledna 2026 aktualizováno: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Liší se děti s cystickou fibrózou ve svalové vytrvalosti? Srovnávací studie

Cystická fibróza (CF) je genetická porucha ovlivňující exokrinní žlázy, což vede k silným, viskózním sekreci, které poškozují orgány, jako jsou plíce, pankreas a reprodukční systém. Respirační selhání z plicního onemocnění CF je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti, s chronickým zánětem a infekcemi narušujícími mukociliární clearance. To má za následek klesající respirační funkce, svalovou sílu, fyzickou nečinnost a kvalitu života. Zatímco některé studie porovnávají vytrvalost svalu respiračních a dolních končetin u dětí s CF, žádná z nich nevyhodnocovala vytrvalost svalu. Cílem této studie je porovnat sílu dýchacích cest, vytrvalost a vytrvalost svalů v jádru a dolních koncích mezi dětmi s CF a zdravými vrstevníky.

Přehled studie

Detailní popis

Cystická fibróza (CF) je autozomálně recesivní genetická onemocnění charakterizovaná zapojením exokrinních žláz, která je výsledkem poruchy do syntézy nebo funkce proteinu cystické fibrózy transmembránového regulátoru (CFTR). Protein CFTR je zodpovědný za iont a vodní transport v buněčném epitelu. Dysfunkce tohoto proteinu způsobuje, že sekrece produkovaná ve vodě. Viskózní sekrece, která je obtížné odstranit z jeho prostředí, způsobuje trvalé poškození mnoha orgánů a systémů, jako jsou plíce, pankreas, hepatobiliární systém a reprodukční systém. Respirační selhání v důsledku CF plicního onemocnění je nejdůležitější příčinou morbidity a úmrtnosti. Základním mechanismem v patofyziologii CF plicního onemocnění je chronický zánět a opakující se infekce, ke kterým dochází v důsledku narušení mukociliární clearance pomocí lepkavých sekrecí. Tento začarovaný cyklus způsobuje obstrukci v dýchacích cestách a vede k progresivním ztrátám v respiračních funkcích. Pokles respiračních funkcí; Ztráta svalové síly, snížená funkční kapacita, fyzická nečinnost a snížená kvalita života. V literatuře existují omezené studie porovnávající sílu dýchacích cest, vytrvalost respiračních svalů a vytrvalost svalů dětí s CF se svými zdravými vrstevníky. Neexistuje však žádná studie, která by hodnotila základní svalovou vytrvalost dětí s CF. Cílem této studie je porovnat sílu respiračních svalů, vytrvalost respiračních svalů, vytrvalost svalu jádra a vytrvalost svalu dolní končetiny u dětí s CF a jejich zdravými vrstevníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti diagnostikované cystickou fibrózou a věkem odpovídají zdravým dobrovolníkům, kteří nemají žádné diagnostikované chronické onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení pro děti s cystickou fibrózou

  • Být ve věku od 6 do 18 let,
  • Být diagnostikován s cystickou fibrózou podle konsensu americké asociace americké cystické fibrózy, konsensuální pokyny,
  • Mít nucený objem výdeje za jednu sekundu (FEV1) nad 40% předpokládané hodnoty

Kritéria vyloučení pro děti s cystickou fibrózou

  • Neschopnost spolupracovat s metodami hodnocení prováděných ve studii
  • Mít ortopedický, neurologický, vestibulární atd. Problém, který může negativně ovlivnit metody hodnocení prováděné ve studii
  • Mít historii exacerbace za poslední měsíc
  • Mít historii transplantace orgánů
  • Pomocí systémových kortikosteroidů

Kritéria pro zařazení pro zdravé děti

- Být mezi věky od 6 do 18 let

Kritéria vyloučení pro zdravé děti

  • Neschopnost spolupracovat s metodami hodnocení prováděných ve studii
  • Mít ortopedický, neurologický, vestibulární atd. Problém, který může negativně ovlivnit metody hodnocení prováděné ve studii
  • Po posledním měsíci měl infekci dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s cystickou fibrózou
Děti diagnostikovaly cystickou fibrózu
Vytrvalost flexorových, extensor a bočních svalů kmene bude hodnocena pomocí testů vytrvalostních testů McGill.
Inspirační a výdechová síla svalů bude vyrobena s přenosným elektronickým měřicím zařízením pro měření tlaku.
Testování vytrvalosti respiračního svalu se měří pomocí inspiračního tréninkového zařízení pro zvyšování prahové zatížení.
Periferní svalová vytrvalost bude vyhodnocena provedením testů 30 a 60 sekund sit-to-stánek.
Zdravé děti
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku
Vytrvalost flexorových, extensor a bočních svalů kmene bude hodnocena pomocí testů vytrvalostních testů McGill.
Inspirační a výdechová síla svalů bude vyrobena s přenosným elektronickým měřicím zařízením pro měření tlaku.
Testování vytrvalosti respiračního svalu se měří pomocí inspiračního tréninkového zařízení pro zvyšování prahové zatížení.
Periferní svalová vytrvalost bude vyhodnocena provedením testů 30 a 60 sekund sit-to-stánek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalost jádrových svalů
Časové okno: Základní linie
Vytrvalost flexorových, extensor a bočních svalů kmene bude hodnocena pomocí testů vytrvalostních testů McGill.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační svalová síla
Časové okno: Základní linie
Inspirační a výdechová síla svalů bude vyrobena s přenosným elektronickým měřicím zařízením pro měření tlaku.
Základní linie
Vytrvalost respiračních svalů
Časové okno: Základní linie
Testování vytrvalosti respiračního svalu se měří pomocí inspiračního tréninkového zařízení pro zvyšování prahové zatížení.
Základní linie
Periferní svalová vytrvalost
Časové okno: Základní linie
Periferní svalová vytrvalost bude vyhodnocena provedením testů 30 a 60 sekund sit-to-stánek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit