Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeludholdenhed hos børn med cystisk fibrose

5. januar 2026 opdateret af: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Er børn med cystisk fibrose forskellige i muskeludholdenhed? En komparativ undersøgelse

Cystisk fibrose (CF) er en genetisk lidelse, der påvirker eksokrine kirtler, hvilket fører til tykke, tyktflydende sekretioner, der skader organer, såsom lunger, bugspytkirtel og reproduktionssystem. Åndedrætssvigt fra CF -lungesygdom er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed, hvor kronisk betændelse og infektioner forstyrrer slimhindeklarering. Dette resulterer i faldende åndedrætsfunktioner, muskelstyrke, fysisk inaktivitet og livskvalitet. Mens nogle undersøgelser sammenligner åndedræts- og nedre ekstremitetsmuskeludholdenhed hos børn med CF, har ingen evalueret kerne muskeludholdenhed. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne åndedrætsmuskelstyrke, udholdenhed og muskeludholdenhed i kerne og nedre ekstremiteter mellem børn med CF og sunde jævnaldrende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er en autosomal recessiv genetisk sygdom, der er kendetegnet ved involvering af eksokrine kirtler, der er resultatet af en lidelse i syntesen eller funktionen af ​​den cystiske fibrose transmembrane regulator (CFTR) protein. CFTR -proteinet er ansvarligt for ion- og vandtransport i celleepitel. Dysfunktion af dette protein får sekretionen til at være mangelfuld i vand. Viskøs sekretion, som er vanskelig at fjerne fra dets miljø, forårsager permanent skade på mange organer og systemer såsom lungerne, bugspytkirtlen, hepatobiliært system og reproduktiv system. Åndedrætssvigt på grund af CF -lungesygdom er den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed. Den grundlæggende mekanisme i patofysiologien af ​​CF -lungesygdom er kronisk betændelse og tilbagevendende infektioner, der forekommer som et resultat af forstyrrelse af slimhindeklarering ved klæbrige sekretioner. Denne ondskabsfulde cyklus forårsager hindring i luftvejene og fører til progressive tab i respiratoriske funktioner. Faldet i respirationsfunktioner; Tab af muskelstyrke, reduceret funktionel kapacitet, fysisk inaktivitet og reduceret livskvalitet. Der er begrænsede undersøgelser i litteraturen, der sammenligner respirationsmuskelstyrken, respiratorisk muskeludholdenhed og nedre ekstremitetsmuskeludholdenhed for børn med CF med deres sunde kammerater. Der er dog ingen undersøgelse, der evaluerer den centrale muskeludholdenhed for børn med CF. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne respirationsmuskelstyrken, respiratorisk muskeludholdenhed, kerne muskeludholdenhed og muskeludholdenhed i nedre ekstremitet hos børn med CF og deres sunde kammerater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der er diagnosticeret med cystisk fibrose og alder, matchede raske frivillige, der ikke har nogen diagnosticerede kroniske sygdomme

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for børn med cystisk fibrose

  • At være mellem 6-18 år,
  • At blive diagnosticeret med cystisk fibrose i henhold til American Cystic Fibrosis Association Consensus Guideline,
  • At have et tvungen ekspirationsvolumen på et sekund (FEV1) over 40% af den forudsagte værdi

Ekskluderingskriterier for børn med cystisk fibrose

  • Ikke at være i stand til at samarbejde med vurderingsmetoderne udført i undersøgelsen
  • At have en ortopædisk, neurologisk, vestibulær osv. Problem, der kan have negativ indflydelse på vurderingsmetoderne, der udføres i undersøgelsen
  • At have en historie med forværring i den sidste måned
  • At have en organtransplantationshistorie
  • Ved hjælp af systemiske kortikosteroider

Inkluderingskriterier for sunde børn

- At være mellem 6-18 år

Ekskluderingskriterier for sunde børn

  • Ikke at være i stand til at samarbejde med vurderingsmetoderne udført i undersøgelsen
  • At have en ortopædisk, neurologisk, vestibulær osv. Problem, der kan have negativ indflydelse på vurderingsmetoderne, der udføres i undersøgelsen
  • Efter at have haft en luftvejsinfektion i den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cystisk fibrose
Børn diagnosticeret cystisk fibrose
Udholdenhed af flexor, ekstensor og laterale bagagerumsmuskler vurderes ved hjælp af McGill Trunk -udholdenhedstestene.
Inspirerende og ekspiratorisk muskelstyrke vil blive lavet med en bærbar, elektronisk intra-oralt trykmålingsenhed.
Respiratorisk muskeludholdenhedstest måles ved hjælp af en inspirerende muskeltræningsindretning til stigende tærskelbelastning.
Perifer muskeludholdenhed vurderes ved at udføre 30 og 60 sekunders sit-to-stand-tests.
Sunde børn
Aldersmatchede sunde frivillige
Udholdenhed af flexor, ekstensor og laterale bagagerumsmuskler vurderes ved hjælp af McGill Trunk -udholdenhedstestene.
Inspirerende og ekspiratorisk muskelstyrke vil blive lavet med en bærbar, elektronisk intra-oralt trykmålingsenhed.
Respiratorisk muskeludholdenhedstest måles ved hjælp af en inspirerende muskeltræningsindretning til stigende tærskelbelastning.
Perifer muskeludholdenhed vurderes ved at udføre 30 og 60 sekunders sit-to-stand-tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernemuskler udholdenhed
Tidsramme: Baseline
Udholdenhed af flexor, ekstensor og laterale bagagerumsmuskler vurderes ved hjælp af McGill Trunk -udholdenhedstestene.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Inspirerende og ekspiratorisk muskelstyrke vil blive lavet med en bærbar, elektronisk intra-oralt trykmålingsenhed.
Baseline
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline
Respiratorisk muskeludholdenhedstest måles ved hjælp af en inspirerende muskeltræningsindretning til stigende tærskelbelastning.
Baseline
Perifer muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline
Perifer muskeludholdenhed vurderes ved at udføre 30 og 60 sekunders sit-to-stand-tests.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner