Wytrzymałość mięśni u dzieci z mukowiscydozą
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University
Czy dzieci z mukowiscydozą różnią się wytrzymałość mięśni? Badanie porównawcze
Murowe zwłóknienie (CF) jest zaburzeniem genetycznym wpływającym na gruczoły zewnątrzwydzielnicze, prowadzące do gęstej, lepkości wydzielania, które uszkadzają narządy, takie jak płuca, trzustka i układ rozrodczy.
Niewydolność oddechowa z powodu choroby płuc CF jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, z przewlekłym zapaleniem i infekcjami zaburzającymi klirens śluzowy.
Powoduje to spadek funkcji oddechowych, siłę mięśni, bezczynność fizyczną i jakość życia.
Podczas gdy niektóre badania porównują wytrzymałość mięśni oddechowych i kończyn dolnych u dzieci z CF, żadna nie oceniła wytrzymałości mięśni rdzenia.
Badanie to ma na celu porównanie siły mięśni oddechowych, wytrzymałości i wytrzymałości mięśni w kończynach rdzenia i dolnych między dziećmi z CF i zdrowymi rówieśnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Murowe zwłóknienie (CF) jest autosomalną recesywną chorobą genetyczną charakteryzującą się zaangażowaniem gruczołów zewnątrzwydzielniczych, wynikającej z zaburzenia w syntezie lub funkcji białka regulatora transbłonowego mukowiscydozy (CFTR).
Białko CFTR jest odpowiedzialne za transport jonów i wody w nabłonku komórkowym.
Dysfunkcja tego białka powoduje, że wydzielanie wytworzone jest niedobór w wodzie.
Wymagliwe wydzielanie, które trudno jest usunąć ze środowiska, powoduje trwałe uszkodzenie wielu narządów i systemów, takich jak płuca, trzustka, układ wątroby i układ reprodukcyjny.
Niewydolność oddechowa z powodu choroby płuc CF jest najważniejszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności.
Podstawowym mechanizmem w patofizjologii choroby płuc CF jest przewlekłe zapalenie i nawracające infekcje, które występują w wyniku zakłócenia klirensu śluzowego przez lepkie wydzieliny.
Ten błędny cykl powoduje niedrożność w drogach oddechowych i prowadzi do postępujących strat w funkcjach oddechowych.
Zmniejszenie funkcji oddechowych; Utrata siły mięśni, zmniejszona zdolność funkcjonalna, bezczynność fizyczna i zmniejszona jakość życia.
W literaturze są ograniczone badania porównujące siłę mięśni oddechowych, wytrzymałość mięśni oddechowych i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych dzieci z CF z ich zdrowymi rówieśnikami.
Jednak nie ma badania oceniającego wytrzymałość mięśni rdzenia dzieci z CF.
Badanie to ma na celu porównanie siły mięśni oddechowych, wytrzymałości mięśni oddechowych, wytrzymałości mięśni rdzenia i wytrzymałości mięśni kończyn dolnych u dzieci z CF i ich zdrowymi rówieśnikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci zdiagnozowano mukowiscydozę i wiek dopasowały zdrowych ochotników, którzy nie mają zdiagnozowanych chorób przewlekłych
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci z mukowiscydozą
- Przebywanie w wieku od 6-18 lat,
- Zdiagnozowano mukowiscydozę zgodnie z wytycznymi konsensusu American Murbiec Fibrose Association,
- Posiadanie przymusowej objętości wydechu w jednej sekundzie (Fev1) powyżej 40% przewidywanej wartości
Kryteria wykluczenia dla dzieci z mukowiscydozą
- Nie jest w stanie współpracować z metodami oceny przeprowadzonymi w badaniu
- Problem ortopedyczny, neurologiczny, przedsionkowy itp., Który może negatywnie wpłynąć na metody oceny przeprowadzone w badaniu
- Posiadanie historii zaostrzenia w ostatnim miesiącu
- Posiadanie historii przeszczepu narządów
- Stosowanie układowych kortykosteroidów
Kryteria włączenia dla zdrowych dzieci
- Bycie w wieku 6-18 lat
Kryteria wykluczenia dla zdrowych dzieci
- Nie jest w stanie współpracować z metodami oceny przeprowadzonymi w badaniu
- Problem ortopedyczny, neurologiczny, przedsionkowy itp., Który może negatywnie wpłynąć na metody oceny przeprowadzone w badaniu
- Mając infekcję dróg oddechowych w ostatnim miesiącu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z mukowiscydozą
Dzieci zdiagnozowano mukowiscydozę
|
Wytrzymałość mięśni zginacza, prostownika i bocznego tułowia zostanie oceniona za pomocą testów wytrzymałościowych McGill Trunk.
Wzmacniająca i wydechowa wytrzymałość mięśni będzie wykonana z przenośnego, elektronicznego wewnątrzustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia.
Testy wytrzymałości mięśni oddechowych będą mierzone przy użyciu urządzenia do treningu mięśni wdechowych przy rosnącym obciążeniu progowym.
Wytrzymałość mięśni obwodowych zostanie oceniona na podstawie 30 i 60 sekund testów SIT-Stand.
|
|
Zdrowe dzieci
Zdrowe wolontariusze dopasowani w wieku
|
Wytrzymałość mięśni zginacza, prostownika i bocznego tułowia zostanie oceniona za pomocą testów wytrzymałościowych McGill Trunk.
Wzmacniająca i wydechowa wytrzymałość mięśni będzie wykonana z przenośnego, elektronicznego wewnątrzustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia.
Testy wytrzymałości mięśni oddechowych będą mierzone przy użyciu urządzenia do treningu mięśni wdechowych przy rosnącym obciążeniu progowym.
Wytrzymałość mięśni obwodowych zostanie oceniona na podstawie 30 i 60 sekund testów SIT-Stand.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rdzeń wytrzymałości mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wytrzymałość mięśni zginacza, prostownika i bocznego tułowia zostanie oceniona za pomocą testów wytrzymałościowych McGill Trunk.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wzmacniająca i wydechowa wytrzymałość mięśni będzie wykonana z przenośnego, elektronicznego wewnątrzustnego urządzenia pomiarowego ciśnienia.
|
Linia bazowa
|
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy wytrzymałości mięśni oddechowych będą mierzone przy użyciu urządzenia do treningu mięśni wdechowych przy rosnącym obciążeniu progowym.
|
Linia bazowa
|
|
Wytrzymałość mięśni peryferyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wytrzymałość mięśni obwodowych zostanie oceniona na podstawie 30 i 60 sekund testów SIT-Stand.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvubcinar02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .