- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06820619
Účinnost školení založeného na všímavosti pro učitele a malé děti pro sociální emoční a etický vývoj (semeno) (SEED)
Účinnost tréninku založeného na všímavosti pro učitele a malé děti pro sociální emocionální a etický vývoj (SEME)-kontrolovaná zkouška narušená
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace stanoví raný vývoj dětí kritický základ pro zdravé návyky a dlouhodobý rozvoj, včetně zdraví a pohody, a také změnu trajektorie příští generace v maximalizaci lidského potenciálu. Konkrétně, sociálně-emotivní učení (SEL) v raném dětství stanoví základ pro jejich pozdější přizpůsobení, včetně lepší emoční wellness a méně internalizačních a externalizujících problémů. Nedávno bylo po celém světě vyvinuto mnoho programů SEL. Mezi těmito programy SEL založené na důkazech je kurikulem laskavosti sekulární program SEL založený na všímavosti určeném pro děti ve věku 4–6 let.
V Hongkongu označil průvodce vzdělávacími osnovy mateřských škol afektivního a sociálního rozvoje jako hlavní cíl v raném dětství. Lepší sociální emocionální kompetence je spojena s nižší úzkostí dětí předškolního věku a méně agresivním chováním v Hongkongu. Implementace programů SEL založených na důkazech však zůstává nezralá, přičemž jen velmi málo programů je k dispozici pro nastavení péče o mateřské školy a péči o mateřské školy-cum a žádný z nich není založen na všímavosti. V reakci na naplnění psychosociálních potřeb dětí, Bodhi Love Foundation (BLF) upravila kurikulum laskavosti pro malé děti v Hongkongu. S společným úsilím týmu kvalifikovaných učitelů místního všímavosti a prof. Daniela Golemana jako poradce byl kurikulum přeložen z angličtiny do čínštiny a byl přizpůsoben pro implementaci v místním kulturním kontextu. Adaptované osnovy laskavosti, přejmenované jako sociální, emocionální osnovy etického vývoje (SEMEN), je dvoudílný program zahrnující učitele školení o všímavosti a dodávce osiva malým dětem. Učební osnovy proto mohou být prospěšné jak pro učitele, tak pro děti.
Význam projektu je kultivovat všímavost a láskyplnost mezi našimi učiteli a dětmi, aby je vybavili myšlením a dovednostmi potřebnými pro péči o sebe a podporou duševní pohody. Takový přístup pro podporu pohody a prevence nouze, který začíná na začátku dětství, stanoví kritický základní kámen pro děti, aby se zdravě rozvíjel, což může potenciálně snížit výskyt duševních chorob mezi mladšími generacemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Dept of Psychology, CUHK, Hong Kong,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro děti: Ve věku 3–7 let porozumění kantonským
- Pro rodiče: Ve věku 18 let nebo vyšší, porozumějte kantonským
- Pro učitele: Ve věku 18 let nebo vyšších let porozumění kantonštině, v současné době pracuje v mateřské škole
Kritéria pro vyloučení:
- Nerozumíte kantonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učební osnovy sociálního, emočního a etického vývoje (osiva)
Učitelé a děti mateřských škol budou mít školení a 12týdenní osnovy semen.
Po informovaném souhlasu ředitelů a rodičů školy budou učitelé absolvovat školení všímavosti a úplné posouzení před a po tréninku a měsíční následné hodnocení.
Učitelé budou vyučováni 8 cvičení všímavosti k integraci do každodenního výuky a studenti v intervenční skupině obdrží 30minutovou lekci osnov semen týdně, celkem 12 týdnů, vedených lektory Bohdi Love Foudation.
Rodiče a studenti vyplní dotazníky a hodnocení před a po zásahu.
|
V reakci na naplnění naléhavých psychosociálních potřeb dětí upravila nadace Bodhi Love Foundation (BLF) kurikulum laskavosti pro malé děti v Hongkongu tím, že jej přenesla z angličtiny na čínštinu a přizpůsobila jeho délku a obsah pro implementaci v kontextu místního mateřské školy.
Adaptované osnovy laskavosti, přejmenované jako kurikulum sociálního, emočního a etického vývoje (SEED), je dvoudílný program zahrnující výcvik učitelů a dodávání osiva.
Školení učitelů se skládá z 12hodinového kurzu všímavosti a 1-denního (6 hodin) workshopu, aby se seznámil s porozuměním a praxí všímavosti a podrobnostmi o učebních osnovách.
Učební osnovy semen zahrnují 8 krátkých relací základních technik v všímavosti s 10 minutami.
Kromě toho má 12 lekcí založených na všímavosti se specifickými tématy pro děti v K1 a K2.
Každá lekce trvá přibližně 30-40 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Dva mateřské školy budou přiřazeny ke kontrolnímu stavu čekací listiny.
Učitelé v kontrolních školách čekací listiny budou čekat nejméně 12 týdnů, než obdrží školení, a děti v kontrolní skupině čekací listiny obdrží po školení učitelů osnovy semen.
Po informovaném souhlasu ředitelů a rodičů školy budou učitelé dokončit před-, po- a 4týdenní následná hodnocení o jejich všímavosti a relevantním konceptu.
Rodiče vyplní dotazníky před a po dotazníku o úpravě dítěte.
Děti budou dokončit úkoly před a po hodnocení s experimentátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všímavost ve stupnici výuky (MTS)
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
14-bodová všímavost ve stupnici výuky (MTS) bude použita k posouzení rozsahu, v jakém si učitelé vědomě uvědomují různé aktivity ve třídě a studenty.
Obsahuje 2 dílčí stupnice měřící učitele intrapersonální a mezilidské všímavosti.
Položky jsou zodpovězeny na 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = nikdy, do 5 = vždy).
Celkové skóre každé dimenze se získá sčítáním příslušných položek, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň intrapersonální všímavosti učitele (v rozmezí od 9 do 45) a mezilidskou všímavostí učitele (v rozmezí od 5 do 25).
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Copenhagen Burnoun Inventory
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
Osobní vyhoření a dílčí škálu vyhoření v souvislosti s vyhořením v Copenhagenu v souladu s vyhořením (CBI) se použije k měření vyhoření učitelů ve třech doménách: a vyhoření související s klientem.
CBI ukazuje dobrou spolehlivost pro každou dílčí škálu (Cronbachův alfa = 0,85-87).
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Měřítko povědomí o nestálostech a přijetí
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
Stupnice povědomí o povědomí o a přijetí a přijetí 13 položek (IMAAS) měří změny ve stavu nestálosti jednotlivce a přijetí nestálosti na 7-bodové Likertově stupnici, od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Měřítko propojenosti
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
Měřítko propojenosti 12 položek bude použita k měření povědomí účastníků o jejich vzájemně závislém vztahu se všemi záležitostmi na světě na 6-bodové stupnici od 1 (naprosto nesouhlasí) do 6 (zcela souhlasí).
Měřítko měří vzájemně propojeno ve třech dimenzích: emoční reakce na vzájemné propojení, zhodnocení vzájemného propojení na sebe-rozvoj a vzájemné propojení v sociálních vztazích.
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Měřítko všímavosti (MDS)
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
K měření úrovní všímavosti bude použita krátká forma dotazníku s pěti facetami s pěti položkami a dotazníku FFMQ-SF) a 10-položka všímavosti v měřítku všímavosti.
FFMQ-SF měří pět rozměrů všímavosti, včetně pozorování, popisu, jednání s vědomím, nesouhlasu a nereaktivity (Baer et al., 2008) na 5-bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Rozlišování bude hodnoceno pomocí 14-bodového rozlišovacího stupně v stupnici s všímavostí.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Non-Attachment Scale (NAS)-krátká forma
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
Krátká podoba pro netvor v měřítku 8 položek bude použita k posouzení flexibility účastníků a vyváženého přístupu k životním zkušenostem v 6-bodové stupnici.
Účastníci hodnotili položky od 1 (silně nesouhlasí) do 6 (silně souhlasí).
Tři položky byly obráceny kódovány a vyšší skóre naznačují vyšší úroveň nepřijetí.
Tato zkrácená verze byla vyvinuta a ověřena pomocí teorie odezvy položky v čínském vzorku Hongkongu.
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Šířelá soucit Santa Clara
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
Stupnice Santa Clara Brief Compassion Scales (SCBCS) je 5-bodová inventář, který měří soucit s ostatními pomocí 7-bodové Likertovy stupnice (1 = vůbec není pravda pro mě 7 = velmi pravdivá pro mě), což přináší a přináší a. Možný rozsah 5 až 35 bodů, s vyšším skóre znamená vyšší úroveň soucitu.
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Měřítko duševní pohody Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Časové okno: Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
Warwick-Edinburgh Mental Beldbeing Shater-Short je 7-bodová samostatná míra subjektivní duševní pohody na 5-bodové Likertově stupnici (1 = žádný čas, 5 = po celou dobu), což dává minimální skóre 14 a maximální skóre 70.
Vyšší skóre WEMWBS proto naznačuje vyšší úroveň duševní pohody.
Čínský překlad prokázal vysokou hladinu vnitřní konzistence, spolehlivosti opakovaného testu a konstrukci platnosti v komunitních i klinických vzorcích.
|
Hodnocení před zásahem, posouzení po zásahu v 6. týdnu, sledujte hodnocení 10. týdne
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
Pro přístup k potížím s přizpůsobením jejich dítěte na 3-bodové stupnici v rozsahu od 1 (ne pravdivé) do 3 (určitě pravdivé).
Internalizující problémy s podkadentem zachycují emocionální symptomy a problémy vzájemného vztahu, zatímco externalizující problémy s zachycováním podávání pro chování a hyperaktivitu/nepozornost.
|
Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
|
Směry pro zlepšení systémů sociálních dovedností (verze předškolních rodičů) (SSIS - SEL)
Časové okno: Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
SSIS SEL se skládá z 20 položek, které hodnotí dovednosti dětí v každé z pěti sociálních emocionálních učebních kompetencí: sebevědomí, samosprávy, sociální povědomí, vztahové dovednosti, odpovědné rozhodování.
|
Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
|
Dotazník pro prosociální chování dětí (CPBQ)
Časové okno: Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
CPBQ se skládá z 10 položek, rodiče jsou požádáni, aby své dítě ohodnotili v 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí 1 (nikdy) do 5 (vždy) pro prosociální chování.
CPBQ se skládá z 3 dílčích stupnic, 1. Sharing, příklady zahrnují: „Úmyslně sdílí hračky s rodičem, a to i bez požáru“.
2. uklidňující, příklady zahrnují: „Objímá ostatní, když jsou naštvaní“.
3.Helping: „Zvedne něco, co jsem náhodou upustil a podá mi to“
|
Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
|
Dotazník pro behaviorální dotazník pro děti (CBQ) věk ve věku 3-7 krátkých
Časové okno: Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
V CBQ jsou rodiče požádáni, aby své dítě ohodnotili v 7-bodové stupnici od 1 (extrémně nepravda vašeho dítěte) do 7 (extrémně pravdivá pro vaše dítě).
Rodičům je také poskytnuta možnost, která není použitelná, pokud dítě nebylo v popsané situaci pozorováno.
Standardní forma se skládá z 15 subškálů, v této studii jsou použity 3 dílčí škály (celkem 18 položek) z krátké formy, jmenovitě kontrola pozornosti, impulzivita a inhibiční kontrola.
Vyšší skóre na každé dílčí stupni odráží vyšší úroveň kontroly pozornosti, impulzivitu a inhibiční kontroly.
|
Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
|
Zpoždění úkolu sdíleného uspokojení
Časové okno: Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
5minutové zpoždění sdíleného uspokojivého úkolu měří chování dětem sdílení zahrnující malé nálepky.
Děti budou požádány, aby sdílely 1-2 nálepky s ostatními lidmi ve čtyřech případech, jako je sdílení nákladů, sdílení bez nákladů a zpoždění sdílení.
|
Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
|
Experiment diktátorské hry
Časové okno: Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
Děti dostávají 10 samolepek a řekli, že jim 10 patří.
Pak jim bylo řečeno, že druhé dítě přijde v ten den, ale nedostane samolepky.
Děti si pak vybraly, kolik ze svých samolepek, které mají sdílet s anonymním jiným dítětem (pohlaví se shoduje).
Aby dětem poskytl soukromí, experimentátor pak zavřel oči, zatímco děti vložily nálepky, které chtěly udržet v obálce, a vložit nálepky, které chtěli dát do obálky pro druhé dítě.
Experimentátor počítá počet nálepky, které jsou dány „jinému dítěti“.
|
Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
|
Loutkový úkol
Časové okno: Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
Děti budou hrát 3 hry vedle loutky.
V každé hře si loutka/dospělý uvědomil, že nemají dostatek kusů k dokončení úkolu, a stali se zoufalými, že nebyli schopni obdržet nálepku.
Existovaly tři nouzové výzvy, které se zvýšily v emoční intenzitě utrpení, které dítě umožnilo pomoci dítěti pomoci.
Pomoc byla kódována na úkol na stupnici 0 (nepomohl) -4 (pomohl bez výzvy).
Celkové skóre pomocného skóre by mohlo být 0-12.
Pokud dítě nepomohlo, je také kódováno, zda se konzoli nebo se uvolní s loutkou.
|
Hodnocení před intervencí, posouzení po intervenci ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca YM Cheung, Xi'an Jiaotong-Liverpool University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Blewitt C, Fuller-Tyszkiewicz M, Nolan A, Bergmeier H, Vicary D, Huang T, McCabe P, McKay T, Skouteris H. Social and Emotional Learning Associated With Universal Curriculum-Based Interventions in Early Childhood Education and Care Centers: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2018 Dec 7;1(8):e185727. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5727.
- Dunning D, Tudor K, Radley L, Dalrymple N, Funk J, Vainre M, Ford T, Montero-Marin J, Kuyken W, Dalgleish T. Do mindfulness-based programmes improve the cognitive skills, behaviour and mental health of children and adolescents? An updated meta-analysis of randomised controlled trials. Evid Based Ment Health. 2022 Jul 12;25(3):135-42. doi: 10.1136/ebmental-2022-300464. Online ahead of print.
- Green M, Kirby JN, Nielsen M. The cost of helping: An exploration of compassionate responding in children. Br J Dev Psychol. 2018 Nov;36(4):673-678. doi: 10.1111/bjdp.12252. Epub 2018 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE-22-0785B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .