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Wirksamkeit von Achtsamkeitsbasierter Ausbildung für Lehrer und kleine Kinder für soziale emotionale und ethische Entwicklung (Saatgut) (SEED)

22. März 2026 aktualisiert von: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit von Achtsamkeitsbasierter Ausbildung für Lehrer und kleine Kinder für soziale emotionale und ethische Entwicklung (Saatgut) -Randomisierte kontrollierte Versuch

Die Ziele der vorliegenden Studie sind (1) die Wirksamkeit der Umsetzung der Lehrerausbildung der Lehrer zur Achtsamkeit und der Entwicklung ihrer Kompetenz bei der Bereitstellung des Curriculums für soziale, emotionale und ethische Entwicklung (SEEen) für Kinder im Vorschulalter und (2) die Wirksamkeit von Effektivität bewerten Der Samenlehrplan in Kindergärten bei der Verbesserung des Wohlbefindens von Kindern und damit verbundenen Ergebnissen. Randomisierte kontrollierte Studien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Ausbildung von Seedehrern und des Saatgutlehrplans zu untersuchen. Mindestens vier Kindergärten werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Hälfte der Kindergärten, Lehrer und Kinder erhält den Ausbildungs- und Saatgutlehrplan, während die andere Hälfte der Kontrollbedingung der Warteliste zugeordnet wird. Nach informierter Einwilligung der Schulleiter und Eltern erhalten Lehrer Achtsamkeitstraining und vollständige Vor- und Nach-Training-Bewertungen sowie einmonatige Follow-up-Bewertungen. Lehrern werden unterrichtet 8 Achtsamkeitsübungen, die in den täglichen Unterricht integriert werden sollen, und die Schüler der Interventionsgruppe erhalten eine 30-minütige Lektion mit Samenlehrplan pro Woche, 12 Wochen in Dauer, angeführt von den Bodhi Love Foundation Saatgut Trainern. Eltern und Schüler werden Bewertungen vor der Intervention und nach der Intervention (in der 12. Woche) abschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut der Weltgesundheitsorganisation legt die Entwicklung der frühen Kinder eine kritische Grundlage für gesunde Gewohnheiten und langfristige Entwicklung, einschließlich Gesundheit und Wohlbefinden sowie die Veränderung der Flugbahn der nächsten Generation bei der Maximierung des menschlichen Potenzials. Insbesondere sozial-emotionales Lernen (SEL) in der frühen Kindheit bildet die Grundlage für ihre spätere Anpassung, einschließlich eines besseren emotionalen Wohlbefindens und weniger Internalisierung und Externalisierungsprobleme. In jüngster Zeit wurden weltweit zahlreiche SEL -Programme entwickelt. Unter diesen evidenzbasierten SEL-Programmen ist das Freundlichkeitscurriculum ein säkulares Achtsamkeits-SEL-Programm für Kinder zwischen 4 und 6 Jahren.

In Hongkong hat der Leitfaden für Kindergärtner Bildung die affektive und soziale Entwicklung als ein Hauptziel in der frühen Kindheit identifiziert. Eine bessere sozial-emotionale Kompetenz ist mit einer geringeren Angst von Kindern im Vorschulalter und weniger aggressiven Verhaltensweisen in Hongkong verbunden. Die Implementierung von evidenzbasierten SEL-Programmen bleibt jedoch unreif, wobei nur sehr wenige Programme für Kindergärten und Kindergärten-Kinder-Kinderbetreuungseinstellungen verfügbar sind und keine Achtsamkeitsbasis sind. Als Reaktion auf die Erfüllung der psychosozialen Bedürfnisse der Kinder hat die Bodhi Love Foundation (BLF) den Freundlichkeits -Lehrplan für kleine Kinder in Hongkong angepasst. Mit den konzertierten Bemühungen eines Teams qualifizierter lokaler Achtsamkeitslehrer und Prof. Daniel Goleman als Berater wurde der Lehrplan vom Englischen in Chinesisch übersetzt und für die Umsetzung im lokalen kulturellen Kontext angepasst. Der adaptierte Lehrplan für Güte, der in sozialer, emotionaler, ethischer Entwicklungslehrplan (Seed) umbenannt wurde, ist ein zweiteiliges Programm, das Lehrer über Achtsamkeit und Bereitstellung von Samen an kleine Kinder beinhaltet. Daher kann der Lehrplan sowohl für Lehrer als auch für Kinder von Vorteil sein.

Die Bedeutung des Projekts besteht darin, Achtsamkeit und Liebenswürdigkeit unter unseren Lehrern und Kindern zu fördern, um sie mit der Denkweise und den Fähigkeiten auszustatten, die für die Selbstversorgung und die Förderung des geistigen Wohlbefindens erforderlich sind. Ein solcher Ansatz für die Werbe- und Notprävention, der früh in der Kindheit beginnt, ist ein kritischer Eckpfeiler für Kinder, der sich möglicherweise gesund entwickelt, was möglicherweise die Inzidenz von psychischen Erkrankungen bei jüngeren Generationen verringern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Dept of Psychology, CUHK, Hong Kong,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Kinder: im Alter von 3 bis 7 Jahren, verstehen Sie Kantonesisch
  • Für Eltern: im Alter von 18 Jahren oder mehr, verstehen Sie Kantonesisch
  • Für Lehrer: im Alter von 18 Jahren oder höher, verstehen Sie Kantonesisch und arbeiten derzeit in einem Kindergarten

Ausschlusskriterien:

  • Kann Kantonesisch nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrplan für soziale, emotionale und ethische Entwicklung (Samen)
Die Kindergärtnerlehrer und Kinder erhalten Schulungen und 12-wöchige Samenlehrpläne. Nach informierter Einwilligung der Schulleiter und Eltern erhalten Lehrer Achtsamkeitstraining und vollständige Vor- und Nach-Training-Bewertungen sowie eine einmonatige Follow-up-Bewertungen. Lehrern wird unterrichtet 8 Achtsamkeitsübungen, um sich in den täglichen Unterricht zu integrieren, und Schüler in der Interventionsgruppe erhalten eine 30-minütige Lektion mit Saatgut-Lehrplan pro Woche, insgesamt 12 Wochen, die von den Bohdi Love Foudation Tutors angeführt werden. Eltern und Schüler werden Frageberaren und Bewertungen vor und nach der Intervention ausfüllen.
Verhalten: Lehrplan für soziale, emotionale und ethische Entwicklung (Samen)
Als Reaktion auf die Erfüllung der dringenden psychosozialen Bedürfnisse von Kindern adaptierte die Bodhi Love Foundation (BLF) den Freundlichkeits -Lehrplan für kleine Kinder in Hongkong, indem sie es vom Englischen in Chinesisch übersetzt und seine Länge und Inhalte für die Umsetzung im lokalen Kindergartenkontext anpasste. Der adaptierte Lehrplan für Güte, der in Curriculum Social, Emotional und Ethical Development Curriculum (Seed) umbenannt wurde, ist ein zweiteiliges Programm, das die Lehrerausbildung und die Bereitstellung von Saatgut umfasst. Die Lehrerausbildung besteht aus einem 12-stündigen Achtsamkeitskurs und einem 1-tägigen (6 Stunden) Workshop, um mit dem Verständnis und der Praxis der Achtsamkeit und den Details des Saatgutlehrplans vertraut zu werden. Der Samenlehrplan umfasst 8 kurze Sitzungen grundlegender Techniken in Achtsamkeit mit jeweils 10 Minuten. Darüber hinaus hat es 12 Achtsamkeitsunterricht mit spezifischen Themen für Kinder in K1 und K2. Jede Lektion dauert ungefähr 30-40 Minuten.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Zwei Kindergärten werden der Warteliste -Steuerung zugeordnet. Lehrer in der Warteliste -Kontrollschulen warten mindestens 12 Wochen, bevor sie die Ausbildung erhalten, und Kinder in der Warteliste -Kontrollgruppe erhalten nach der Ausbildung der Lehrer den Curriculum für Saatgut. Nach informierter Einwilligung der Schulleiter und Eltern werden die Lehrer vor-, post- und 4-wöchige Follow-up-Bewertungen zu ihrer Achtsamkeit und ihrem relevanten Konzept abschließen. Die Eltern werden vor und nach den Fragebögen über die Anpassung des Kindes ausfüllen. Kinder erledigen Aufgaben vor und nach der Bewertung mit Experimentatoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit in der Lehrskala (MTS)
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Die 14-Punkte-Achtsamkeit in der Lehrskala (MTS) wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit Lehrer sich bewusst von verschiedenen Aktivitäten im Klassenzimmer und Studenten bewusst sind. Es enthält 2 Subskalen, die den Lehrer intrapersonal und zwischenmenschliche Achtsamkeit messen. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet (von 1 = nie, bis 5 = immer). Die Gesamtpunktzahl jeder Dimension wird durch Summieren der jeweiligen Elemente erzielt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an intrapersonaler Achtsamkeit (von 9 bis 45) und die zwischenmenschliche Achtsamkeit von Lehrern (zwischen 5 und 25) hinweisen.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Kopenhagen Burnout Inventory
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Das persönliche Burnout- und arbeitsbezogene Burnout-Subskala im Kopenhagen-Burnout-Inventar (CBI) wird verwendet, um den Burnout der Lehrer in drei Domänen und den Kunden zu messen: und kundenbezogene Burnout. CBI zeigt eine gute Zuverlässigkeit für jede Subskala (Cronbachs Alpha = 0,85-.87).
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Das Bewusstsein und die Akzeptanzskala der Unbeständigkeit
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Das 13-Punkte-Impermanenzbewusstsein und die Akzeptanzskala (IMAAs) misst Veränderungen im staatlichen Beschäftigungsniveau und der Akzeptanz eines Individuums auf einer Likert-Skala von 7 (stark nicht zustimmen) bis 7 (stark zustimmen).
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Wechselbeziehungskala
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Die 12-Punkte-Vernetzungskala wird verwendet, um das Bewusstsein der Teilnehmer auf ihre von 1 (völlig nicht zustimme) bis 6 bis 6 (völlig nicht zustimmen) auf eine 6-Punkte-Skala der Teilnehmer zu messen. Die Skala misst die Vernetzung in drei Dimensionen: emotionale Reaktion auf Vernetzung, Wertschätzung der Vernetzung zur Selbstentwicklung und Vernetzung in den sozialen Beziehungen.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Achtsamkeitskostenskala (MDS)
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Der 20-Punkte-Fragebogen mit fünf Facetten-Fragebogen (FFMQ-SF) und 10-Punkte-Subskala in der Achtsamkeitsausschaltungsskala wird verwendet, um die Achtsamkeitsniveaus zu messen. FFMQ-SF misst fünf Dimensionen der Achtsamkeit, einschließlich Beobachten, Beschreibung, Beschreibung, Bewusstsein, Nichteinschätzung und Nichtreaktivität (Baer et al., 2008) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer). Die Unterscheidung wird anhand der 14-Punkte-Unterscheidungs-Subskala in der Achtsamkeitskostenskala bewertet. Die Elemente werden auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer) bewertet.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
NICHT-ATTAGHMENT-SCALE (NAS) -SHORT-Form
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Die Kurzform der 8-Punkte-Nichtzweige wird verwendet, um die Flexibilität und den ausgewogenen Ansatz der Teilnehmer in Bezug auf Lebenserfahrungen auf einer 6-Punkte-Skala zu bewerten. Die Teilnehmer bewerteten die Gegenstände von 1 (nicht einverstanden) bis 6 (stark zustimmen). Drei Elemente wurden umgekehrt codiert und höhere Werte deuten auf ein höheres Nichtzugniveau hin. Diese gekürzte Version wurde unter Verwendung der Elemente -Antworttheorie in der chinesischen Stichprobe von Hongkong entwickelt und validiert.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Santa Clara Kurzer Mitgefühlskala
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Die Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) ist ein 5-Punkte Möglicher Bereich von 5 bis 35 Punkten mit höheren Ergebnissen bedeuten ein höheres Mitgefühl.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Die mentale Wellbeing-Skala von Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale-Short ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für subjektives mentales Wohlbefinden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = keine der Zeit von 14 und maximaler Punktzahl von 70. Ein höherer WEMWBS-Score zeigt daher ein höheres Maß an geistigem Wohlbefinden an. Die chinesische Translation hat ein hohes Maß an interner Konsistenz, Zuverlässigkeit von Tests und Konstrukte sowohl in der Gemeinschaft als auch in klinischen Proben gezeigt.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention in der 6. Woche, Bewertung der 10. Woche
Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Eine 20-Punkte-Verinnerlichung und Externalisierung von Problemen mit Subskalen des Fragebogens zur Stärken und Schwierigkeiten wird verwendet, um auf die Anpassungsschwierigkeiten ihres Kindes auf einer 3-Punkte-Skala von 1 (nicht wahr) bis 3 (sicherlich wahr) zugreifen zu können. Die Internalisierungsprobleme erfassen Subskala emotionale Symptome und Peer -Beziehungsprobleme, während die Externalisierungsprobleme Subskala -Erfassungsverhaltensprobleme und Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit erfassen.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Social Skills Improvement System -Rating Skalen (Vorschuler -Version) (SSIS - SEL)
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Die SSIS SEL besteht aus 20 Elementen, die die Fähigkeiten von Kindern in jedem der fünf sozial-emotionalen Lernkompetenzen bewerten: Selbstbewusstsein, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein, Beziehungsfähigkeiten, verantwortungsbewusste Entscheidungsfindung.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Child Proocial Behaviour Fragebogen (CPBQ)
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
CPBQ besteht aus 10 Artikeln, Eltern werden gebeten, ihr Kind auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) auf prosozialem Verhalten zu bewerten. CPBQ besteht aus 3 Subskalen. 1. Sharing, Beispiele sind: "teilweise Spielzeug mit einem Elternteil, auch ohne gefragt zu werden". 2. Die Beispiele gehören: "Umarmt andere, wenn sie verärgert sind". 3.Hellping: "Nimm etwas auf, das ich versehentlich fallen gelassen habe und es mir gibt."
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Verhaltensfragebogen für Kinder (CBQ) Alter 3-7-Short-Form
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Im CBQ werden die Eltern gebeten, ihr Kind auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (äußerst unwahrer von Ihrem Kind) bis 7 (äußerst wahr für Ihr Kind) zu bewerten. Eltern erhalten auch eine nicht zutreffende Antwortoption, wenn das Kind in der beschriebenen Situation nicht beobachtet wurde. Die Standardform besteht aus 15 Subskalen, in dieser Studie werden 3 Subskalen (insgesamt 18 Elemente) aus Kurzform verwendet, nämlich Aufmerksamkeitskontrolle, Impulsivität und inhibitorische Kontrolle. Eine höhere Punktzahl in jeder Subskala spiegelt ein höheres Maß an Aufmerksamkeitskontrolle, Impulsivität bzw. inhibitorische Kontrolle wider.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Verzögerung der gemeinsamen Befriedigungsaufgabe
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Die 5-minütige Verzögerung der gemeinsamen Befriedigungsaufgabe misst das gemeinsame Verhalten von Kindern mit kleinen Aufklebern. Kinder werden gebeten, 1-2 Aufkleber mit anderen Personen in vier Fällen zu teilen, z.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Diktatorspielexperiment
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Kinder erhalten 10 Aufkleber und sagten, dass diese 10 ihnen gehören. Dann wurde ihnen gesagt, dass das andere Kind an diesem Tag kommen würde, aber keine Aufkleber bekommen würde. Die Kinder wählten dann, wie viele ihrer Aufkleber mit einem anonymen anderen Kind (Geschlecht übereinstimmen) teilen sollten. Um den Kindern Privatsphäre zu geben, schloss der Experimentator dann seine Augen, während Kinder die Aufkleber, die sie in ihrem Umschlag halten wollten, und die Aufkleber, die sie für das andere Kind verschenken wollten, aufstellen wollten. Experimentator zählen die Anzahl der Aufkleber, die dem "anderen Kind" gegeben wurden.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Puppenaufgabe
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche
Kinder spielen 3 Spiele neben einer Marionette. In jedem Spiel erkannte die Marionette/Erwachsene, dass sie nicht über ausreichende Teile hatten, um die Aufgabe zu erledigen, und wurde beunruhigt, dass sie keinen Aufkleber erhalten konnten. Es gab drei Notaufforderungen, die sich in der emotionalen Intensität des Leidens erhöhten. Dies ermöglichte drei Möglichkeiten für das Kind, sich zu helfen. Die Hilfe wurde pro Aufgabe auf einer Skala von 0 (nicht geholfen) -4 codiert (ohne Aufforderung geholfen). Die Gesamtzahl der Hilfspunkte könnte 0-12 erhalten. Wenn das Kind nicht geholfen hat, wird auch die Konsole oder Entlassung mit der Puppe codiert.
Bewertung vor der Intervention, Bewertung nach der Intervention zur 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Xi'an Jiaotong-Liverpool University

Ermittler

  • Hauptermittler: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Rebecca YM Cheung, Xi'an Jiaotong-Liverpool University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBRE-22-0785B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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