- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820619
Effektivitet af mindfulness-baseret træning for lærere og små børn til social følelsesmæssig og etisk udvikling (frø) (SEED)
Effektivitet af mindfulness-baseret træning for lærere og små børn til social følelsesmæssig og etisk udvikling (frø) -randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen lægger den tidlige børns udvikling et kritisk fundament for sunde vaner og langvarig udvikling, herunder sundhed og velvære, samt at ændre banen for den næste generation i maksimal menneskeligt potentiale. Specifikt lægger social-emotionel læring (SEL) i den tidlige barndom grundlaget for deres senere tilpasning, herunder bedre følelsesmæssig velvære og færre internaliserende og eksternaliserende problemer. For nylig er der udviklet adskillige SEL -programmer over hele verden. Blandt disse evidensbaserede SEL-programmer er venlighedsplanen et sekulært mindfulness-baseret SEL-program designet til børn mellem 4-6 år.
I Hong Kong har The Kindergarten Education Curriculum Guide identificeret affektiv og social udvikling som et vigtigt mål i den tidlige barndom. Bedre social-emotionel kompetence er forbundet med førskolealder børns lavere angst og færre aggressive adfærd i Hong Kong. Imidlertid forbliver implementeringen af evidensbaserede SEL-programmer umodne, med meget få programmer til rådighed for børnehaver og børnehave-cum-barn-plejeindstillinger og ingen er mindfulness-baseret. Som svar på at opfylde børns psykosociale behov har Bodhi Love Foundation (BLF) tilpasset venlighedsplanen for små børn i Hong Kong. Med den samordnede indsats fra et team af kvalificerede lokale mindfulness -lærere og professor Daniel Goleman som rådgiver, blev læseplanen oversat fra engelsk til kinesisk og er blevet tilpasset til implementering i den lokale kulturelle kontekst. Den tilpassede venlighedsplan, der omdøbt til social, følelsesmæssig, etisk udviklingsplan (frø), er et todelt program, der involverer træningslærere om mindfulness og levering af frø til små børn. Som sådan kan læseplanen være fordelagtig for både lærere og børn.
Projektets betydning er at dyrke mindfulness og kærlig venlighed blandt vores lærere og børn til at udstyre dem med den tankegang og færdigheder, der er nødvendige til egenpleje og fremme af mental velvære. En sådan velværefremme og forebyggelsesmetode, der starter tidligt i barndommen, lægger en kritisk hjørnesten for børn at udvikle sig sundt, hvilket potentielt kan reducere forekomsten af mental sygdom blandt yngre generationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Dept of Psychology, CUHK, Hong Kong,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For børn: 3-7 år gammel, forstå kantonesisk
- For forældre: 18 år gammel eller derover, forstå kantonesisk
- For lærere: 18 år gammel eller derover, forstå kantonesisk, der i øjeblikket arbejder i en børnehave
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå kantonesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social, følelsesmæssig og etisk udvikling (frø) læseplan
Børnehagelærere og børn får træning og 12-ugers frøplan.
Efter informeret samtykke fra skolens rektorer og forældre vil lærere modtage mindfulness-uddannelse og gennemføre vurderinger før og efter træning og en en måneders opfølgningsvurderinger.
Lærere vil blive undervist i 8 Mindfulness-øvelse til at integrere sig i den daglige undervisning, og studerende i interventionsgruppe vil modtage en 30-minutters lektion af frøplaner pr. Uge, 12 uger i alt, ledet af Bohdi Love Foudation Tutors.
Forældre og studerende afslutter spørgeskemaer og vurderinger før og efter intervention.
|
Som svar på at opfylde børns presserende psykosociale behov tilpassede Bodhi Love Foundation (BLF) den venlighedsplan for små børn i Hong Kong ved at oversætte det fra engelsk til kinesisk og tilpasse dens længde og indhold til implementering i den lokale børnehave -sammenhæng.
Den tilpassede venlighedsplan, der omdøbt til social, følelsesmæssig og etisk udviklingsplan (frø), er et todelt program, der involverer læreruddannelse og levering af frø.
Læreruddannelsen består af et 12-timers mindfulness-kursus og et 1-dages (6 timer) værksted for at blive fortrolig med forståelsen og praksis med mindfulness og detaljerne i frøplanen.
Frø -læseplanen involverer 8 korte sessioner med grundlæggende teknikker i mindfulness med 10 minutter hver.
Derudover har det 12 mindfulness-baserede lektioner med specifikke temaer for børn i K1 og K2.
Hver lektion varer i cirka 30-40 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
To børnehaver vil blive tildelt venteliste -kontroltilstanden.
Lærere i Waitlist Control Schools vil vente i mindst 12 uger, før de modtager træningen, og børn i Waitlist Control Group modtager frøplan efter lærernes træning.
Efter informeret samtykke fra skolens rektorer og forældre vil lærere gennemføre før-, post- og 4-ugers opfølgningsvurderinger om deres mindfulness og relevante koncept.
Forældre afslutter før- og efterspørgeskemaer om justeringen af barnet.
Børn afslutter opgaver før og efter vurdering med eksperimenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness in Teaching Scale (MTS)
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Mindfulness i 14 punkter i undervisningsskalaen (MTS) vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang lærere bevidst er opmærksomme på forskellige klasselokaler og studerendes aktiviteter.
Det indeholder 2 underskalaer, der måler lærerens intrapersonlige og interpersonelle mindfulness.
Elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = aldrig, til 5 = altid).
Den samlede score for hver dimension opnås ved at opsummere de respektive genstande, med højere score, der indikerer større niveauer af lærerens intrapersonlige mindfulness (lige fra 9 til 45) og lærerens interpersonel mindfulness (fra 5 til 25).
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Københavnsudbrændingsinventar
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Den personlige udbrændthed og arbejdsrelaterede udbrændingsunderskala i Københavns Burnout Inventory (CBI) vil blive brugt til at måle lærernes udbrændthed på tre domæner: og klientrelateret udbrændthed.
CBI viser god pålidelighed for hver underskala (Cronbachs alpha = .85-.87).
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Impermanence Awareness and Acceptance Scale
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Den 13-punkts Impermanence Awareness and Acceptance Scale (IMAAS) måler ændringer i den enkeltes statsniveauer af impermanence-bevidsthed og impermanence accept på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Interconnectedness -skala
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Den 12-punkts sammenkoblingsskala vil blive brugt til at måle deltagernes bevidsthed om deres indbyrdes afhængige forhold til alle spørgsmål i verden på en 6-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Skalaen måler sammenkobling i tre dimensioner: følelsesmæssig respons på sammenkobling, påskønnelse af sammenkoblingen på selvudvikling og sammenkobling i sociale relationer.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Mindfulness-Discernment Scale (MDS)
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Den 20-punkts fem Facet Mindfulness-spørgeskema Short Form (FFMQ-SF) og 10-punkts mindfulness-underskala i Mindfulness-Discernment-skalaen vil blive brugt til at måle niveauer af mindfulness.
FFMQ-SF måler fem dimensioner af mindfulness, herunder at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet (Baer et al., 2008) på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Skelnen vil blive vurderet ved hjælp af underskalaen på 14 punkter i den mindfulness-discernment-skala.
Elementer er vurderet på en skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 6 (altid).
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Nonattachment Scale (NAS) -skortform
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Kort formular for ikke-tilknytning til 8-varer vil blive brugt til at vurdere deltagernes fleksibilitet og afbalancerede tilgang til livserfaringer på en 6-punkts skala.
Deltagerne vurderede varerne fra 1 (er stærkt uenig) til 6 (er stærkt enige).
Tre poster blev vendt kodede, og højere score indikerer højere niveau af ikke-tilknytning.
Denne forkortede version blev udviklet og valideret ved hjælp af Item Response Theory i Hong Kong kinesisk prøve.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Santa Clara Kort medfølelsesskala
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) er en opgørelse på 5 punkter, der måler medfølelse for andre, der bruger en 7-punkts Likert-lignende skala (1 = slet ikke sandt for mig til 7 = meget sandt for mig), som giver en Muligt rækkevidde fra 5 til 35 point, med højere score, betyder et højere niveau af medfølelse.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale-Short er et 7-punkts selvrapportmål for subjektiv mental velvære på en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen af tiden, 5 = hele tiden), hvilket giver et minimumsresultat på 14 og maksimal score på 70.
En højere WEMWBS-score indikerer derfor et højere niveau af mental velvære.
Den kinesiske oversættelse har vist høje niveauer af intern konsistens, test-retest-pålidelighed og konstruktion af gyldighed i både samfunds- og kliniske prøver.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention ved 6. uge, opfølgningsvurdering på 10. uge
|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
Et 20-punkts internaliserings- og eksternaliseringsproblemer underskalaer af styrker og vanskeligheder spørgeskema vil blive brugt til at få adgang til deres barns justeringsproblemer på en 3-punkts skala, der spænder fra 1 (ikke sandt) til 3 (bestemt sandt).
De internaliserende problemer underskala fanger følelsesmæssige symptomer og peer -forholdsproblemer, hvorimod eksternaliserende problemer underskala fanger opførsel problemer og hyperaktivitet/uopmærksomhed.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
|
Social Skills Improvement System -klassificeringsskalaer (førskoleforældre version) (SSIS - SEL)
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
SSIS SEL består af 20 genstande, der vurderer børns færdigheder i hver af de fem sociale-følelsesmæssige læringskompetencer: selvbevidsthed, selvstyring, social bevidsthed, forholdskompetencer, ansvarlig beslutningstagning.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
|
Child Prosocial Behaviour Spørgeskema (CPBQ)
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
CPBQ består af 10 ting, forældre bliver bedt om at bedømme deres barn på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid) på prosocial opførsel.
CPBQ består af 3 underskalaer, 1.sharing, eksempler inkluderer: "villigt deler legetøj med en forælder, selv uden at blive spurgt".
2. trøstende, eksempler inkluderer: "krammer andre, når de er oprørte".
3. HJÆLPING: "henter noget, som jeg ved et uheld har droppet og hænder det til mig"
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
|
Børns adfærdsspørgeskema (CBQ) alder 3-7-kort form
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
I CBQ bliver forældre bedt om at bedømme deres barn på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 (ekstremt usande af dit barn) til 7 (ekstremt sandt for dit barn).
Forældre får også en ikke relevant responsmulighed, når barnet ikke er blevet observeret i den beskrevne situation.
Standardformularen består af 15 underskalaer, i denne undersøgelse anvendes 3 underskalaer (18 poster i alt) fra kort form, nemlig opmærksom kontrol, impulsivitet og hæmmende kontrol.
En højere score på hver underskala afspejler henholdsvis et større niveau af opmærksomhedskontrol, impulsivitet og hæmmende kontrol.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
|
Forsinkelse af delt tilfredsstillende opgave
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
Den 5 minutters forsinkelse af delt tilfredsstillende opgave måler børns delingsadfærd, der involverer de små klistermærker.
Børn bliver bedt om at dele 1-2 klistermærker med andre mennesker over fire tilfælde, såsom deling med omkostninger, deling uden omkostninger og forsinkelse af deling.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
|
Diktatorspileksperiment
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
Børn får 10 klistermærker og fortalte disse 10 tilhører dem.
Derefter fik de at vide, at det andet barn ville komme den dag, men ikke ville få klistermærker.
Børn valgte derefter, hvor mange af deres klistermærker, der skal deles med et anonymt andet barn (køn matchet).
For at give børns privatliv lukkede eksperimentatoren derefter hans eller hendes øjne, mens børn satte klistermærkerne, de ønskede at holde i deres konvolut, og placerede de klistermærker, de ønskede at give væk i konvolutten til det andet barn.
Eksperimenter tæller antallet af klistermærker, der er givet til det "andet barn".
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
|
Puppetopgave
Tidsramme: Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
Børn spiller 3 spil sammen med en dukke.
I hvert spil indså dukken/voksen, at de ikke havde tilstrækkelige stykker til at afslutte opgaven og blev ulykkelig over, at de ikke var i stand til at modtage et klistermærke.
Der var tre nødsanvendelser, der steg i den følelsesmæssige intensitet af den viste lidelse, dette gjorde det muligt for tre muligheder for barnet at hjælpe.
Hjælp blev kodet pr. Opgave på en skala fra 0 (hjalp ikke) -4 (hjulpet uden nogen tilskyndelse).
Den samlede hjælpescore kunne få er 0-12.
Hvis barnet ikke hjalp, er det også kodet, om de trøster eller frigøres med dukken.
|
Vurdering før intervention, vurdering efter intervention kl. 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winnie WS MAK, Chinese University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Rebecca YM Cheung, Xi'an Jiaotong-Liverpool University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flook L, Goldberg SB, Pinger L, Bonus K, Davidson RJ. Mindfulness for teachers: A pilot study to assess effects on stress, burnout and teaching efficacy. Mind Brain Educ. 2013 Sep;7(3):10.1111/mbe.12026. doi: 10.1111/mbe.12026.
- Blewitt C, Fuller-Tyszkiewicz M, Nolan A, Bergmeier H, Vicary D, Huang T, McCabe P, McKay T, Skouteris H. Social and Emotional Learning Associated With Universal Curriculum-Based Interventions in Early Childhood Education and Care Centers: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2018 Dec 7;1(8):e185727. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5727.
- Dunning D, Tudor K, Radley L, Dalrymple N, Funk J, Vainre M, Ford T, Montero-Marin J, Kuyken W, Dalgleish T. Do mindfulness-based programmes improve the cognitive skills, behaviour and mental health of children and adolescents? An updated meta-analysis of randomised controlled trials. Evid Based Ment Health. 2022 Jul 12;25(3):135-42. doi: 10.1136/ebmental-2022-300464. Online ahead of print.
- Green M, Kirby JN, Nielsen M. The cost of helping: An exploration of compassionate responding in children. Br J Dev Psychol. 2018 Nov;36(4):673-678. doi: 10.1111/bjdp.12252. Epub 2018 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBRE-22-0785B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .