- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824597
Dopad smaženého vzdělávacího programu nemocnice (BFHI) na kojení (BFHI)
Dopad školení a zkušeností s kojením sester a zkušeností se zdravotními sestrami a matek
Cílem této studie je zhodnotit dopad programu školení nemocničních nemocnic na dětské nemocnice na postupy a zkušenosti kojení sester a matek.
Hypotézy výzkumu
- Mateřské zdravotní sestry, které se účastní programu školení pro nemocniční nemocnice pro děti, vykazují zlepšení skóre kojení a pozitivnější zkušenosti s kojením po výcvikovém programu než dříve.
- Kojení matek, které dostávají podporu nemocniční iniciativy přátelské k dítěti, mají dobré postupy kojení a pozitivnější zážitky z kojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojení je dlouhodobá investice do životů žen a dětí, nejen osobní rozhodnutí. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje mateřské mléko jako nejvhodnější jídlo pro kojence do šesti měsíců věku. Mateřské mléko obsahuje všechny živiny, které děti potřebují v prvních šesti měsících života, takže je to ideální jídlo pro kojence. Děti, které byly kojeny, měly nižší riziko obezity a problémů s hrudníkem. Kojení matek navíc těží z kojení s nižší mírou rakoviny prsu, rakoviny vaječníků, diabetu typu II a postnatální depresí.
Exkluzivní kojení (EBF) bylo identifikováno jako jediný nejúčinnější zásah do přežití dětí, s potenciálem zabránit 13% úmrtí do pěti ročně v prostředí s nízkým a středním příjmem. Dětský fond Who a OSN (UNICEF) doporučují optimální kojenecké a malé dítě, které se krmí jako okamžité a včasné zahájení kojení během první hodiny narození, EBF za prvních 6 měsíců života a s doplňujícím krmením do 2 let.
Včasné ukončení kojení je problémem v oblasti veřejného zdraví, zejména v zemích s vysokými příjmy, kde pouze 25% dětí kojilo ve věku 12 měsíců, hluboko pod globálním průměrem 74%. Ženy často citovaly potíže, včetně nízkého dodávky mléka, bolestivých bradavek a problémů s lemem, jako důvody pro zastavení kojení. K kojení přispěly také další faktory, včetně nedostatku podpory nebo poradenství v krmení, použití vzorců a návratu do práce.
Podpora kojení založená na důkazech je důležitá pro dosažení doporučení kojení, prevenci morbidity a úmrtnosti a podpory cílů udržitelného rozvoje. WHO a UNICEF tedy stanovili cíl ke zvýšení míry kojení na 75% v raném dětství, 50% po šesti měsících a 25% ve věku. UNICEF a komu chránit, propagovat a podporovat kojení ve všech mateřských službách. Vyžaduje to všechna zařízení, která žádají o stav „nemocnice přátelské k dítěti“, aby poskytovala mateřskou péči a dodržovala „deset kroků pro úspěšnou propagaci kojení“.
Jedním z 10 kroků v této iniciativě je mít písemnou politiku krmení kojenců, která je běžně sdělena zaměstnancům a rodičům. Krok 2 vyžaduje školení všech zaměstnanců zdravotnictví v dovednostech, které jsou nezbytné k implementaci politiky. Poskytovatelé zdravotní péče hrají klíčovou roli v začátku a kontinuitě správných aplikací při kojení a kritérií „nemocnice pro děti“ ve společnosti. Ve studiích bylo vidět, že školení sester o principech BFHI zvyšuje jejich znalosti a skóre praxe a exkluzivní exkluzivní Míra kojení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abeer Sa Ali, Ass.lecturer
- Telefonní číslo: +201097536907
- E-mail: dr_abeer_salah@mans.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samia Othman, professor
- Telefonní číslo: +201008375791
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro zdravotní sestry: Všechny sestry, které pracovaly v lůžkových poporodních odděleních a doručovací jednotce ve univerzitní nemocnici Mansoura s nejméně jedním rokem pracovních zkušeností a které poskytovaly přímou péči matkám a jejich novorozencům
Pro matky:
- Kdo měl v úmyslu kojit.
- Primiparous Women
- Věk mezi 18 a 35 lety.
- Který porodilo singletonské dítě.
- Bez vážných lékařských nebo porodnických komplikací.
Kritéria pro vyloučení:
Kojení matek budou ze studie vyloučeny, pokud jejich dítě mělo:
- Narozen před 37 týdny těhotenství.
- Skóre APGAR méně než 8 při 5 minutách.
- Porodní hmotnost menší než 2 500 g.
- Narozen s těžkými zdravotními stavy nebo vrozenými malformacemi.
- Přijato na jednotku novorozenecké intenzivní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový program pro sestry
Program školení nemocniční nemocnice pro děti bude prováděn pro mateřské sestry na lůžkových poporodních odděleních (9, 10, 15 a 18) a doručovací jednotku ve univerzitní nemocnici Mansoura (MCH), Governonge Dakahlia v Egyptě.
|
Program nemocničního výcviku šetrného k dětem je kritickým zásahem ke zlepšení výsledků zdraví matek a kojenců podporou a podporou kojení po celém světě. V této studii zmocňuje mateřské sestry, aby vytvořilo prostředí, které upřednostňuje potřeby matek a dětí a zajišťuje nejlepší možný začátek života. Bude provedeno na osm sezení (teoretických a praktických), přičemž každá relace po dobu asi 20-30 minut. Bude zahrnovat důležitost včasného zahájení kojení, kontakt s kůží na kůži ihned po narození, důležitost exkluzivního a pokračujícího kojení, pozice kojení, důležitost vyhýbání se předpřátečkám a zbytečnou doplňování, výhody pokoje-in a jak řídit běžné podmínky prsu a bradavky. Výzkumník navrhne arabskou brožuru a distribuuje ji sestrám na prvním zasedání jako průvodce pro posílení výuky |
|
Žádný zásah: Hodnocení výsledku tréninkového programu na praktiky kojení matek
Před výcvikovým programem bude první skupina matek (47 matek) dotazována po porodu po porodu po porodu a výzkumník vyhodnotí své praktiky kojení během pobytu v nemocnici. Po výcvikovém programu bude po porodu po porodu dotazována druhá skupina (homogenní) matek (47 matek) po doručení a výzkumník vyhodnotí své praktiky kojení během svého pobytu v nemocnici. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení zkušeností sester týkajících se programu iniciativy nemocniční nemocnice pro děti
Časové okno: 3 měsíce
|
List dotazníku na rozhovor bude upraven z (Gerhardsson, Oras, Mattsson, Blomqvist & Funkquist, 2022) a výzkumný pracovník bude přeložen do arabštiny.
Bude se skládat ze dvou částí: část (1): demografické a profesní vlastnosti sester.
Část (2): Zkušenosti zdravotních sester týkajících se dotazníku pro školení BFHI: Před vzdělávacím programem budou sestry položeny dvě otázky: (Myslíte si, že kojení je zajímavou součástí vaší práce? / Myslíte si, že vaše role je důležitá při zlepšování Podpora kojení v kontinuu zdravotní péče).
Po tréninkovém programu budou sestry dotázány, zda se jejich zájem o kojení během tréninku zvýšil a zda obdrželi nové nástroje, které by mohli použít při poskytování podpory kojení.
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnocení praktik sester týkající se principů BFHI
Časové okno: 3 měsíce
|
Observační kontrolní seznam pro pozorování postupů sester týkajících se principů BFHI bude upraven z (Timissina, 2020) a bude sestávat z 10 položek, jako je demonstrace správného umístění, připoutání a pokoje v… .etc. Systém bodování: Celkové skóre praxe se rovná 10 a sestrám bude dáno skóre (2) pro provedené správně, skóre (1) pro provedené nesprávně a skóre (0) za to, že nebylo provedeno. Bude klasifikována do: chudých za <50%, uspokojivé 50-70%a dobrá praxe> 70%. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení sekundárního výsledku výcvikového programu pro sestry na kojení matek nahlášených praktik týkajících se principů iniciativy nemocnice pro děti před a po programu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení dopadu výcvikového programu na praktiky matek týkající se zásad iniciativy nemocnice pro dítě pro jednu skupinu matek před tréninkem a další homogenní skupinou po provedení programu a porovnání mezi oběma skupinami. Změří to: Dotazník o strukturovaném rozhovoru bude sestávat ze dvou částí: Část (1): Demografické charakteristiky části matky část (2): Dotazník praktik BFHI, který má nahlášený dotazník BFHI: Tento nástroj bude upraven z (WHO/UNICEF, 2009), aby se posoudily praktiky kojení, které matky zažily během pobytu v nemocnici jako je doba zahájení kojení, pomoc zaměstnanců s umístěním a připojení dítěte, exprese mateřského mléka a kůži k kontaktu s kůží. |
6 měsíců
|
|
Vyhodnocení dopadu tréninkového programu na zkušenosti matek týkající se kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení dopadu výcvikového programu na zkušenosti matek týkající se kojení pro jednu skupinu matek před tréninkem a druhou homogenní skupinou po provedení programu a porovnání mezi oběma skupinami. Změří to: Dotazník pro kojení matek: Tento nástroj bude upraven z (Giannì et al., 2020). Bude pokrývat čtyři oblasti: zážitek z kojení, obtíže kojení, podpora kojení a záměr znovu kojit v následujícím těhotenství. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abeer Ali, Ass.lecturer, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hawkins SS, Stern AD, Baum CF, Gillman MW. Compliance with the Baby-Friendly Hospital Initiative and impact on breastfeeding rates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Mar;99(2):F138-43. doi: 10.1136/archdischild-2013-304842. Epub 2013 Nov 25.
- Ducharme-Smith K, Gross SM, Resnik A, Rosenblum N, Dillaway C, Orta Aleman D, Augustyn M, Silbert-Flagg J, Caulfield LE. Exposure to Baby-Friendly Hospital Practices and Breastfeeding Outcomes of WIC Participants in Maryland. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):78-88. doi: 10.1177/0890334421993771. Epub 2021 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Breastfeeding
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .