- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824597
Impatto del programma di addestramento per l'iniziativa ospedaliera per bambini (BFHI) sulle pratiche di allattamento al seno (BFHI)
Impatto del programma di allenamento per l'iniziativa ospedaliera per bambini sulle pratiche ed esperienze di allattamento delle infermiere e delle madri
Questo studio mira a valutare l'impatto del programma di allenamento per l'iniziativa ospedaliera per bambini sulle pratiche ed esperienze di allattamento delle madri e delle madri.
Ipotesi di ricerca
- Gli infermieri di maternità che partecipano al programma di allenamento per l'iniziativa ospedaliera per bambini mostrano un miglioramento dei punteggi delle pratiche di allattamento al seno e più esperienze di allattamento al seno dopo il programma di allenamento rispetto a prima.
- Le madri che allattano al seno che ricevono il supporto per l'iniziativa ospedaliera per bambini hanno buone pratiche di allattamento al seno ed esperienze di allattamento più positive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno è un investimento di lunga data nella vita delle donne e dei bambini, non solo una decisione personale. Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda il latte materno come il cibo più appropriato per i bambini di età inferiore ai sei mesi. Il latte materno contiene tutti i nutrienti di cui i bambini hanno bisogno nei primi sei mesi di vita, quindi è un alimento ideale per i bambini. I bambini che sono stati allattati al seno avevano un rischio inferiore di obesità e problemi al torace. Inoltre, le madri che allattano al seno hanno anche beneficiato dell'allattamento al seno, con tassi più bassi di carcinoma mammario, carcinoma ovarico, diabete di tipo II e depressione postnatale.
L'allattamento al seno esclusivo (EBF) è stato identificato come il singolo intervento più efficace per la sopravvivenza dei bambini, con il potenziale per prevenire il 13% di decessi meno di cinque anni in ambienti a basso e medio reddito. L'OMS e le Nazioni Unite per bambini (UNICEF) raccomandano infantili e bambini piccoli che si nutrono come iniziazione immediata e precoce dell'allattamento al seno entro la prima ora di nascita, EBF per i primi 6 mesi di vita e con l'alimentazione complementare fino a 2 anni di età.
La cessazione precoce dell'allattamento al seno è una preoccupazione per la salute pubblica, in particolare nei paesi ad alto reddito, dove solo il 25% dei bambini stava all'allattamento al seno a 12 mesi di età, molto al di sotto della media globale del 74%. Le donne spesso citavano difficoltà, tra cui bassa offerta di latte, capezzoli dolorosi e problemi di aggancio, come ragioni per la cessazione dell'allattamento. Inoltre, anche altri fattori, tra cui la mancanza di supporto o consulenza di alimentazione, l'uso della formula e il ritorno al lavoro, hanno contribuito alla cessazione dell'allattamento al seno.
Il supporto per l'allattamento al seno basato sull'evidenza è importante per raggiungere le raccomandazioni sull'allattamento al seno, prevenire morbilità e mortalità e promuovere obiettivi di sviluppo sostenibile. Pertanto, l'OMS e l'UNICEF hanno fissato l'obiettivo per aumentare i tassi di allattamento al 75% nella prima infanzia, il 50% a sei mesi e il 25% a un anno. L'iniziativa dell'ospedale per bambini (BFHI) è un programma globale lanciato nel 1991 da UNICEF e chi proteggere, promuovere e supportare l'allattamento al seno in tutti i servizi di maternità. Richiede tutte le strutture che si applicano allo status di "ospedale per bambini" per fornire assistenza alla maternità per seguire i "dieci passaggi per la promozione di successo dell'allattamento al seno".
Uno dei 10 passaggi di questa iniziativa è avere una politica di alimentazione scritta per bambini che viene regolarmente comunicata a personale e genitori. Il passaggio 2 richiede la formazione di tutto il personale sanitario nelle competenze necessarie per attuare la politica. Gli operatori sanitari svolgono un ruolo chiave all'inizio e alla continuità delle corrette applicazioni negli allattamento al seno e ai criteri dell'ospedale "per bambini" nella società. In Studi controllati, si è visto che la formazione degli infermieri sui principi BFHI aumenta le loro conoscenze sull'allattamento e la pratica e esclusivi tassi di allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abeer Sa Ali, Ass.lecturer
- Numero di telefono: +201097536907
- Email: dr_abeer_salah@mans.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samia Othman, professor
- Numero di telefono: +201008375791
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per gli infermieri: tutti gli infermieri che lavoravano presso i reparti postpartum ospedali e l'unità di consegna nell'ospedale universitario di Mansoura con almeno un anno di esperienza lavorativa e che stavano fornendo cure dirette alle madri e ai loro neonati
Per le madri:
- Che aveva l'intenzione di allattare.
- Donne primipare
- Età tra 18 e 35 anni.
- Che aveva dato alla luce un bambino singleton.
- Libero da gravi complicanze mediche o ostetriche.
Criteri di esclusione:
Le madri che allattano al seno saranno escluse dallo studio se il loro bambino avesse:
- Nato prima di 37 settimane di gestazione.
- Un punteggio di Apgar inferiore a 8 a 5 minuti.
- Un peso alla nascita inferiore a 2.500 g.
- Nato con gravi condizioni mediche o malformazioni congenite.
- Ammesso all'unità di terapia intensiva neonatale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di formazione per gli infermieri
Il programma di addestramento per l'iniziativa ospedaliera per bambini sarà condotto per infermieri di maternità nei reparti ospedalieri (9, 10, 15 e 18) e l'unità di consegna nell'ospedale universitario di Mansoura (MCH), Governatorato di Dakahlia, Egitto.
|
Il programma di addestramento ospedaliero adatto ai bambini è un intervento fondamentale per migliorare i risultati della salute materna e infantile promuovendo e sostenendo l'allattamento al seno in tutto il mondo. Autorizza le infermiere di maternità in questo studio di creare un ambiente che dà la priorità alle esigenze di madri e bambini, garantendo il miglior inizio possibile. Sarà condotto per otto sessioni (teoriche e pratiche), ogni sessione per circa 20-30 minuti. Includerà l'importanza dell'inizio precoce dell'allattamento al seno, il contatto dalla pelle a pelle immediatamente dopo la nascita, l'importanza dell'allattamento esclusivo e continuo, le posizioni dell'allattamento al seno, l'importanza di evitare mangimi pre-lattei e integrazione inutile e come gestire le condizioni comuni del seno e del capezzolo. Il ricercatore progetterà un opuscolo arabo e lo distribuirà agli infermieri durante la prima sessione come guida per rafforzare l'insegnamento |
|
Nessun intervento: Valutazione del risultato del programma di allenamento sulle pratiche delle madri che allattano
Prima del programma di addestramento, il primo gruppo di madri (47 madri) sarà intervistato nei reparti postpartum dopo il parto e il ricercatore valuterà le loro pratiche di allattamento al seno auto-segnalate durante la degenza in ospedale. Dopo il programma di addestramento, il secondo gruppo (omogeneo) delle madri (47 madri) sarà intervistato nei reparti postpartum dopo il parto e il ricercatore valuterà le loro pratiche di allattamento al seno auto-riferito durante la degenza ospedaliera. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle esperienze degli infermieri riguardanti il programma di formazione per l'iniziativa ospedaliera per bambini
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il foglio del questionario del colloquio sarà adattato da (Gerhardson, Oras, Mattsson, Blomqvist & Funkquist, 2022) e sarà tradotto in arabo dal ricercatore.
Consisterà in due parti: parte (1): caratteristiche demografiche e professionali degli infermieri.
Parte (2): Esperienze degli infermieri riguardanti il questionario sul programma di formazione BFHI: Prima del programma di allenamento, gli infermieri verranno poste due domande: (Pensi che l'allattamento al seno sia una parte interessante del tuo lavoro? / Pensi che il tuo ruolo sia importante per migliorare Supporto per l'allattamento al seno nel continuum sanitario).
Dopo il programma di addestramento, agli infermieri verrà chiesto se il loro interesse per l'allattamento al seno aumentasse durante la formazione e se avessero ricevuto nuovi strumenti che potevano utilizzare quando si forniscono supporto per l'allattamento al seno.
|
3 mesi
|
|
Valutazione delle pratiche degli infermieri relativi ai principi BFHI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Elenco di controllo osservativo per osservare le pratiche degli infermieri relativi ai principi BFHI saranno adattate da (Timalsina, 2020) e consisteranno in 10 articoli come una dimostrazione di posizionamento, attaccamento e stanza adeguati in… .ETC. Sistema di punteggio: Il punteggio di pratica totale equivale a 10 e agli infermieri verrà assegnato un punteggio (2) per eseguire correttamente, un punteggio (1) per eseguire in modo errato e un punteggio (0) per non fare. Sarà classificato in: scarso per <50%, soddisfacente 50-70%e buone pratiche> 70%. |
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'esito secondario del programma di addestramento per gli infermieri sulle pratiche di auto-riportate delle madri che allattano per gli ospedali per bambini prima e dopo il programma.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione dell'impatto del programma di allenamento sulle pratiche delle madri riguardanti i principi dell'iniziativa ospedaliera per bambini per un gruppo di madri prima della formazione e di un altro gruppo omogeneo dopo aver condotto il programma e confrontare tra i due gruppi. Misterà da: Il questionario sugli interviste strutturate sarà costituito da due parti: Parte (1): Caratteristiche demografiche delle madri Parte (2): questionario sulle pratiche BFHI auto-segnalata: questo strumento sarà adattato da (Who/Unicef, 2009) per valutare le pratiche di allattamento auto-riferito che le madri hanno vissuto durante la degradazione in ospedale come il tempo di iniziazione dell'allattamento al seno, l'assistenza del personale con il posizionamento e l'allettamento del bambino, l'espressione del latte materno e la pelle al contatto con la pelle. |
6 mesi
|
|
Valutazione dell'impatto del programma di allenamento sulle esperienze delle madri sull'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione dell'impatto del programma di addestramento sulle esperienze delle madri riguardanti l'allattamento al seno per un gruppo di madri prima dell'addestramento e di un altro gruppo omogeneo dopo aver condotto il programma e confrontare tra i due gruppi. Misterà da: Questionario sulle esperienze di allattamento al seno delle madri: questo strumento sarà adattato da (Giannì et al., 2020). Coprirà quattro aree: esperienza di allattamento al seno, difficoltà di allattamento, supporto per l'allattamento al seno e intenzione di allattare di nuovo nella gravidanza seguente. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abeer Ali, Ass.lecturer, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hawkins SS, Stern AD, Baum CF, Gillman MW. Compliance with the Baby-Friendly Hospital Initiative and impact on breastfeeding rates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Mar;99(2):F138-43. doi: 10.1136/archdischild-2013-304842. Epub 2013 Nov 25.
- Ducharme-Smith K, Gross SM, Resnik A, Rosenblum N, Dillaway C, Orta Aleman D, Augustyn M, Silbert-Flagg J, Caulfield LE. Exposure to Baby-Friendly Hospital Practices and Breastfeeding Outcomes of WIC Participants in Maryland. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):78-88. doi: 10.1177/0890334421993771. Epub 2021 Feb 16.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breastfeeding
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .