- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06824597
Wpływ programu treningowego inicjatywy szpitalnej niemowlęcia (BFHI) na praktyki karmienia piersią (BFHI)
Wpływ programu szkolenia w szpitalu przyjaznym dla dzieci na praktyki i doświadczenia karmienia pielęgniarek i matek
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu szkoleniowego przyjaznego szpitala na dzieci na praktyki i doświadczenia karmienia piersią pielęgniarek i matek.
Hipotezy badawcze
- Pielęgniarki macierzyńskie, które uczestniczą w programie szkoleniowym przyjaznego dla dzieci, wykazują poprawę wyników praktyki karmienia piersią i bardziej pozytywnych doświadczeń karmienia piersią po programie treningowym niż wcześniej.
- Matki karmiące piersią, które otrzymują przyjazną dla dziecka inicjatywę szpitala, mają dobre praktyki karmienia piersią i bardziej pozytywne doświadczenia w karmieniu piersią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie piersią jest wieloletnią inwestycją w życie kobiet i dzieci, a nie tylko osobistą decyzję. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca mleko matki jako najbardziej odpowiednią żywność dla niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy. Mleko matki zawiera wszystkie składniki odżywcze potrzebne dzieci w pierwszych sześciu miesiącach życia, więc jest to idealna żywność dla niemowląt. Dzieci karmione piersią miały mniejsze ryzyko otyłości i problemów z klatką piersiową. Ponadto matki karmiące piersią skorzystały również z karmienia piersią, z niższym wskaźnikiem raka piersi, raka jajnika, cukrzycy typu II i depresją poporodową.
Wyłączne karmienie piersią (EBF) zostało zidentyfikowane jako najskuteczniejsza interwencja w przeżyciu dzieci, z możliwością zapobiegania 13% liczby zgonów poniżej pięciu rocznie w warunkach o niskim i średnim dochodzie. WHO i Fundusz Dzieci Organizacji Narodów Zjednoczonych (UNICEF) zalecają optymalne niemowlę i małe dziecko karmiące jako natychmiastowe i wczesne inicjowanie karmienia piersią w pierwszej godzinie urodzenia, EBF przez pierwsze 6 miesięcy życia i uzupełniające się karmienie do 2 lat.
Wczesne zaprzestanie karmienia piersią jest problemem zdrowia publicznego, szczególnie w krajach o wysokich dochodach, w których tylko 25% dzieci karmiło piersią w wieku 12 miesięcy, znacznie poniżej średniej globalnej wynoszącej 74%. Kobiety często cytowały trudności, w tym niskie zaopatrzenie w mleko, bolesne sutki i problemy z zatrzaskiem, jako przyczyny zaprzestania karmienia piersią. Ponadto inne czynniki, w tym brak porady wsparcia lub żywienia, korzystanie z formuły i powrót do pracy, również przyczyniły się do zaprzestania karmienia piersią.
Wsparcie karmienia piersią oparte na dowodach jest ważne dla osiągnięcia zaleceń karmienia piersią, zapobiegania zachorowalności i śmiertelności oraz promowaniu celów zrównoważonego rozwoju. W związku z tym, kto i UNICEF wyznaczyli cel w celu zwiększenia wskaźnika karmienia piersią do 75% we wczesnym okresie niemowlęcym, 50% po sześciu miesiącach i 25% w wieku jednego roku. Przyjazna dla dzieci inicjatywa szpitala (BFHI) to globalny program uruchomiony w 1991 roku autor: UNICEF i kto do ochrony, promowania i wspierania karmienia piersią we wszystkich usługach macierzyńskich. Wymaga to wszystkich udogodnień, które mają zastosowanie do statusu „szpitala przyjaznego dla dziecka”, aby zapewnić opiekę macierzyńską, aby wykonać „dziesięć kroków w celu udanej promocji karmienia piersią”.
Jednym z 10 kroków w tej inicjatywie jest posiadanie pisemnej polityki żywieniowej niemowląt, która jest rutynowo przekazywana pracownikom i rodzicom. Krok 2 wymaga szkolenia wszystkich pracowników opieki zdrowotnej w zakresie umiejętności niezbędnych do wdrożenia polisy. Dostawcy opieki zdrowotnej odgrywają kluczową rolę w początku i ciągłości prawidłowych zastosowań w karmieniu piersią i kryteriach „przyjaznych dla dzieci w szpitalu” w społeczeństwie. W badaniach kontrolowanych zaobserwowano, że szkolenie pielęgniarek o zasadach BFHI zwiększa wiedzę i praktykę karmienia piersią i wykluczającą i ekskluzywną Szybkość karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abeer Sa Ali, Ass.lecturer
- Numer telefonu: +201097536907
- E-mail: dr_abeer_salah@mans.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samia Othman, professor
- Numer telefonu: +201008375791
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dla pielęgniarek: wszystkie pielęgniarki, które pracowały na oddziałach szpitalnych i oddziałach porodowych w szpitalu uniwersyteckim w Mansoura z co najmniej rokiem doświadczenia zawodowego i zapewniały bezpośrednią opiekę matkom i ich noworodkom
Dla matek:
- Który miał zamiar karmić piersią.
- Pierwotne kobiety
- Wiek od 18 do 35 lat.
- Który urodziła dziecko singleton.
- Wolne od poważnych powikłań medycznych lub położniczych.
Kryteria wykluczenia:
Matki karmiące piersią zostaną wykluczone z badania, jeśli ich dziecko miało:
- Urodzony przed 37 tygodniami ciąży.
- Wynik Apgar wynoszący mniej niż 8 po 5 minutach.
- Masa urodzeniowa mniejsza niż 2500 g.
- Urodzony z ciężkimi chorobami lub wrodzonymi wadami rozwojowymi.
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii noworodków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkoleniowy dla pielęgniarek
Program szkolenia w zakresie inicjatywy szpitalnej dla dzieci zostanie przeprowadzony dla pielęgniarek macierzyńskich na oddziałach szpitalnych (9, 10, 15 i 18) oraz jednostce porodowej w Mansoura University Hospital (MCH), Dakahlia Guberorate w Egipcie.
|
Program szkolenia szpitalnego przyjaznego dla niemowląt jest krytyczną interwencją w celu poprawy wyników zdrowotnych matek i niemowląt poprzez promowanie i wspieranie karmienia piersią na całym świecie. W tym badaniu umożliwia pielęgniarki macierzyńskie do stworzenia środowiska, które priorytetowo traktuje potrzeby matek i dzieci, zapewniając najlepszy możliwy początek życia. Zostanie przeprowadzony na osiem sesji (teoretyczny i praktyczny), każda sesja przez około 20-30 minut. Obejmuje to znaczenie wczesnego rozpoczęcia karmienia piersią, kontaktu ze skórą skórki bezpośrednio po urodzeniu, znaczenie wyłącznego i ciągłego karmienia piersią, pozycji karmienia piersią, znaczenia unikania pasz przed farbą i niepotrzebną suplementacją, zalety miejsca pomieszczeń i jak radzić sobie z wspólnymi warunkami piersi i sutkami. Badacz zaprojektuje arabską broszurę i rozdzieli ją do pielęgniarek podczas pierwszej sesji jako przewodnik, aby wzmocnić nauczanie |
|
Brak interwencji: Ocena wyniku programu szkoleniowego na temat praktyk matek karmiących piersią
Przed programem szkoleniowym pierwsza grupa matek (47 matek) zostanie przeprowadzona wywiad na oddziałach poporodowych po porodzie, a badacz oceni swoje zgłaszane praktyki karmienia piersią podczas pobytu w szpitalu. Po programie szkoleniowym druga grupa (homogeniczna) matek (47 matek) zostanie przeprowadzona wywiad na oddziałach poporodowych po porodzie, a badacz oceni swoje zgłaszane praktyki karmienia piersią podczas pobytu w szpitalu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena doświadczeń pielęgniarek dotyczących przyjaznego dla dziecka programu szkolenia w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Arkusz kwestionariusza wywiadu zostanie dostosowany z (Gerhardsson, Oras, Mattsson, Blomqvist & Funkquist, 2022) i zostanie przetłumaczony na arabski przez badacza.
Będzie składał się z dwóch części: Część (1): cechy demograficzne i zawodowe pielęgniarek.
Część (2): Doświadczenia pielęgniarek dotyczące kwestionariusza programu szkoleniowego BFHI: Przed programem szkoleniowym pielęgniarki otrzymają dwa pytania: (Czy uważasz, że karmienie piersią jest interesującą częścią twojej pracy? / Czy uważasz, że Twoja rola jest ważna w poprawie Wsparcie karmienia piersią w kontinuum opieki zdrowotnej).
Po programie szkoleniowym pielęgniarki zostaną zapytane, czy ich zainteresowanie karmieniem piersią wzrosło podczas szkolenia i czy otrzymały nowe narzędzia, z których mogliby skorzystać przy zapewnianiu wsparcia karmienia piersią.
|
3 miesiące
|
|
Ocena praktyk pielęgniarek dotyczących zasad BFHI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obserwacyjna lista kontrolna obserwowania praktyk pielęgniarek dotyczących zasad BFHI zostanie dostosowana z (Timalsina, 2020) i będzie składać się z 10 pozycji, takich jak demonstracja prawidłowego pozycjonowania, przywiązania i miejsca w… .etc. System punktacji: Całkowity wynik praktyki jest równy 10, a pielęgniarki otrzymają wynik (2) za poprawnie wykonany, wynik (1) dla wykonania nieprawidłowo i wynik (0) dla nie wykonany. Zostanie sklasyfikowany do: Słaby dla <50%, zadowalający 50–70%i dobra praktyka> 70%. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wtórnego wyniku programu szkoleniowego dla pielęgniarek w zakresie samowystarczalnych praktyk matek karmiących piersią dotyczącą zasad inicjatywy szpitalnej przyjaznej dla dziecka przed i po programie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu szkoleniowego na praktyki matek dotyczących zasad inicjatywy szpitalnej przyjaznej dla dziecka dla jednej grupy matek przed szkoleniem i innej jednorodnej grupy po przeprowadzeniu programu i porównaniu dwóch grup. Będzie mierzy przez: Kwestionariusz ustrukturyzowanego wywiadu będzie składał się z dwóch części: Część (1): Charakterystyka demograficzna części Matki (2): Zgłoszone przez siebie kwestionariusz BFHI: To narzędzie zostanie dostosowane z (WHO/UNICEF, 2009), aby ocenić własne praktyki karmienia piersią, których matki doświadczały podczas pobytu w szpitalu takich jak czas inicjacji karmienia piersią, pomoc personelu w pozycjonowaniu i przywiązaniu dziecka, ekspresja mleka matki i skóry do skórki. |
6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu programu szkoleniowego na doświadczenia matek na temat karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu treningowego na doświadczenia matek dotyczących karmienia piersią dla jednej grupy matek przed szkoleniem i innej jednorodnej grupy po przeprowadzeniu programu i porównaniu obu grup. Będzie mierzy przez: Kwestionariusz karmienia piersią matek: To narzędzie zostanie dostosowane z (Giannì i in., 2020). Obejmuje cztery obszary: doświadczenie w karmieniu piersią, trudności z karmieniem piersią, wsparcie karmienia piersią i zamiar ponownego karmienia piersią w następnej ciąży. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abeer Ali, Ass.lecturer, Faculty of Nursing, Mansoura University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hawkins SS, Stern AD, Baum CF, Gillman MW. Compliance with the Baby-Friendly Hospital Initiative and impact on breastfeeding rates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Mar;99(2):F138-43. doi: 10.1136/archdischild-2013-304842. Epub 2013 Nov 25.
- Ducharme-Smith K, Gross SM, Resnik A, Rosenblum N, Dillaway C, Orta Aleman D, Augustyn M, Silbert-Flagg J, Caulfield LE. Exposure to Baby-Friendly Hospital Practices and Breastfeeding Outcomes of WIC Participants in Maryland. J Hum Lact. 2022 Feb;38(1):78-88. doi: 10.1177/0890334421993771. Epub 2021 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breastfeeding
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .