Přechodné bydlení a zdraví HIV
Hodnocení hybridní účinnosti typu 1 Hodnocení účinku programu přechodného bydlení na úrovni města na zdraví, ekonomické a psychologické výsledky mezi lidmi s HIV
Cílem této pilotní studie je zhodnotit implementaci a výsledky programu ARMS kolem vás (AAY), podpůrnou iniciativu pro bydlení zahájené ministerstvem veřejného zdraví Philadelphia v roce 2024. Cílem programu je řešit nestabilitu bydlení mezi lidmi s HIV (PWH) pomocí prvního modelu bydlení. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jak ovlivňuje AAY výsledky související s HIV, zejména potlačení viry a adherence antiretrovirové terapie (ART)?
- Jaké jsou účinky programu na ekonomické, psychologické a sekundární zdravotní výsledky?
- Jak proveditelný, přijatelný a škálovatelný je program pro širší implementaci? Účastníci budou přiřazeni k okamžitému přístupu k programu nebo seznamu čekacího seznamu pomocí náhodného loterijního systému a vytvářejí léčebné a kontrolní skupiny. Průzkumy a údaje o zdraví budou shromažďovány na začátku a více než 36 měsíců za účelem posouzení změn ve výsledcích, jako je potlačení viry, bezpečnost bydlení, duševní zdraví a finanční pohoda. Kvalitativní rozhovory s účastníky a zúčastněnými stranami doplní kvantitativní zjištění, aby prozkoumaly mechanismy změn a optimalizace programu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nestabilita bydlení významně brání výsledkům souvisejícím s HIV, jako je zapojení do péče, dodržování umění a potlačení virů. Strukturální rasismus a chudoba zhoršují tyto rozdíly, zejména pro rasové a sexuální menšiny. Abychom to vyřešili, PDPH vyvinula program AAY, který kombinuje podporu nájemného (až 48 měsíců), správu zdravotnických případů (MCM) a intenzivní poradenství v oblasti bydlení, po zásadách snižování škod zaměřených na klienta.
Tato studie hybridní účinnosti typu 1-implementace zhodnotí účinky intervence AAY na zdravotní, ekonomické a psychologické výsledky. PWH zažívá bezdomovectví nebo těžkou nestabilitu bydlení, bude pro program upřednostňován. Konstrukce na loterii umožní vědcům pozorovat rozdíly mezi těmi, kteří poskytli okamžitý přístup k programu, a těmi na čekací listině (kteří dostanou standard léčby péče a slouží jako kontrolní skupina). Primárními výsledky zájmu jsou HIV virové potlačení (definované jako <200 kopií/ml) a adherence ART, měřená prostřednictvím dat doplňování lékárny. Mezi sekundární výsledky patří bezpečnost bydlení, bezpečnost potravin, finanční stres, psychologické potíže a kvalita života související se zdravím.
Vědci budou používat smíšené metody ke sběru dat po dobu 36 měsíců. Kvantitativní údaje budou zahrnovat průzkumy pre- a postprogramu, záznamy o doplňování lékárny a údaje o sledování PDPH. Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými zúčastněnými stranami, včetně účastníků programu, jednotlivců s čekáním, bydlení MCMS a vůdců města. Tyto rozhovory prozkoumají přijatelnost, prováděcí výzvy a cesty, kterými by podpora bydlení ovlivnila výsledky HIV.
Do průzkumné studie bude zapsáno přibližně 200 účastníků, přičemž údaje byly shromážděny na začátku a po 6, 12, 24 a 36 měsících. Klíčové výsledky implementace, jako je dosah programu, udržení a náklady, budou také analyzovány, aby byla informována o škálovatelnosti. Tato studie poskytne kritické důkazy o tom, jak mohou intervence bydlení snížit nerovnosti v oblasti zdraví a zlepšit výsledky související s HIV, což nabízí akční poznatky pro tvůrce politik a vůdce veřejného zdraví ve Philadelphii i mimo něj.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Fabian, MPH
- Telefonní číslo: 760-791-2633
- E-mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aaron Richterman, MD, MPH
- Telefonní číslo: 267-441-7915
- E-mail: Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Eva Fabian, MPH
- Telefonní číslo: 760-791-2633
- E-mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Zatím nenabíráme
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pro populaci loterií budou vše PWH do prioritní skupiny 2 zahrnuté v počáteční loterii pro přístup k programu AAY.
Kritéria pro zařazení pro populaci průzkumu jsou (1) způsobilé pro program přechodného bydlení HIV (2) prioritní skupiny 2 s očekávaným zahrnutím do inital loterie (3) žádné plány na opuštění Philadelphie v příštím roce (4) pravidelný přístup k telefonu, aby bylo možné dokončit telefonní průzkumy (5) schopné poskytnout informované souhlas.
-
Kritéria pro vyloučení: nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Arms Around You Program Waitlist
Jsou to jednotlivci, kteří jsou součástí loterií, ale dosud nejsou přiřazeni k programu.
|
|
|
Zbraně kolem vás příjemci programu
Jsou to jednotlivci, kteří byli součástí loterie a přiřazeni k programu
|
Intervenční skupina bude zahrnovat lidi žijící s HIV, kteří byli v loterii přiděleni do náručí kolem vás.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potlačení viru HIV - definované jako HIV RNA <200 kopií/ml
Časové okno: Od loterie do 12 měsíců po loterii
|
HIV virové potlačení během dvou diskrétních 6 měsíců po loterii pro přístup k programu AAY.
(Populace loterií)
|
Od loterie do 12 měsíců po loterii
|
|
Art dodržování
Časové okno: Během diskrétních 3 měsíců až 12 měsíců po loterii
|
Art dodržování (populace průzkumu)
|
Během diskrétních 3 měsíců až 12 měsíců po loterii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do péče o HIV
Časové okno: Od loterie do 12 měsíců po loterii
|
Zapojení do péče o HIV (definováno jako mající virovou zátěž HIV nebo počet CD4 měřeno během 6 měsíců).
(Populace loterií)
|
Od loterie do 12 měsíců po loterii
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
CDC HRQOL-4 (populace průzkumu).
Měřítko 4 otázek, které hodnotí čtyři klíčové oblasti: samosprávné hodnocení, omezení zdraví, duševní zdraví a činnost.
Vyšší skóre je lepší výsledek.
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Poruchy užívání alkoholu Identifikace Test-Conconsise: Audit-C (populace průzkumu).
Skóroval na stupnici 0-12 s vyšším skóre svědčícím o horším výsledku.
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Závislost na cigaretách
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Měřítko závislosti na cigaretách: CDS-5 (populace průzkumu).
Skóroval na stupnici 1-5
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Nedávné použití látky
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Národní institut pro zneužívání drog.
Screening na zneužívání drog v obecném lékařském prostředí.
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Návštěvy a důvod pro poslední návštěvu
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Náklady na zdraví z kapsy
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Ambulantní, ED/Nemocní, předpis, další (průzkumná populace)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
HIV přenosová riziková chování
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Zabezpečení bydlení
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Americké sčítání lidu.
2019 Položky amerického průzkumu bydlení.
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Vnímaná kvalita bydlení
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank LD. Měřítko pro chodce v sousedství (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Měřítko bezpečnosti sousedství
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Spokojenost bydlení u osob s psychiatrickým postižením (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Příjem jako % federální úrovně chudoby
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Aktuální stav zaměstnanosti
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Účast na jiných veřejných programech (např. Snap, Medicaid)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
(Populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Finanční stres
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
CFPB (průzkumná populace)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Zabezpečení potravin
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
USDA (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Stres
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Vnímaná měřítko stresu (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Psychologická nouze
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Kessler 6+ (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Naděje
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Stavová naděje (populace průzkumu).
Měřítko 8-položky
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Průzkum preferencí
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Preferenční průzkum pravděpodobnostní měřítko (populace průzkumu).
Měřítko 0-10 s vyšším číslem označuje lepší výsledek.
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Časová preference: Hyperbolicita
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Brownback motivované otázky (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Časové preference: Trpělivost
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Brownback motivované otázky (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
Časový horizont
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Laajaj (populace průzkumu)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
|
HIV stigma
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
HIV stigmatická stupnice, krátká forma (průzkumná populace)
|
6, 12, 24 a 36 měsíců po přiřazení do loterie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 855009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .