Przejściowe mieszkanie i zdrowie HIV
Ocena skuteczności hybrydowej typu 1 wdrażanie na poziomie miasta przejściowego programu mieszkaniowego na wyniki zdrowotne, ekonomiczne i psychologiczne wśród osób z HIV
Celem tego badania pilotażowego jest ocena programu wdrażania i wyników ARSH Around You (AAY), wspierającej inicjatywy mieszkaniowej wprowadzonej przez Departament Zdrowia Publicznego Philadelphia (PDPH) w 2024 r. Program ma na celu rozwiązanie niestabilności mieszkaniowej wśród osób z HIV (PWH) przy użyciu pierwszego modelu mieszkaniowego. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- W jaki sposób AAY wpływa na wyniki związane z HIV, szczególnie supresję wirusową i terapię przeciwretrowirusową (ART)?
- Jaki jest wpływ programu na ekonomiczne, psychologiczne i wtórne wyniki zdrowotne?
- Jak wykonalny, akceptowalny i skalowalny jest program szerszej wdrażania? Uczestnicy zostaną przypisani do natychmiastowego dostępu do programu lub listy oczekujących przy użyciu losowego systemu loterii, odpowiednio tworzących grupy leczenia i kontroli. Ankiety i dane zdrowotne zostaną zebrane na początku i ponad 36 miesięcy w celu oceny zmian w wynikach, takich jak tłumienie wirusa, bezpieczeństwo mieszkaniowe, zdrowie psychiczne i dobrobyt finansowy. Wywiady jakościowe z uczestnikami i zainteresowanymi stronami uzupełnią wyniki ilościowe w celu zbadania mechanizmów zmian i optymalizacji programu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niestabilność mieszkaniowa znacznie utrudnia wyniki związane z HIV, takie jak zaangażowanie w opiekę, przyleganie sztuki i supresję wirusową. Rasizm strukturalny i ubóstwo pogarszają te różnice, szczególnie w przypadku mniejszości rasowych i seksualnych. Aby rozwiązać ten problem, PDPH opracował program AAY, który łączy wsparcie czynszowe (do 48 miesięcy), mieszkania medyczne zarządzanie sprawami (MCM) i intensywne porady mieszkaniowe, zgodnie z zasadami ograniczania szkód przez klienta.
To hybrydowe badanie efektywności-wdrażania typu 1 oceni wpływ interwencji AAY na wyniki zdrowotne, ekonomiczne i psychologiczne. PWH doświadczający bezdomności lub ciężkiej niestabilności mieszkaniowej będzie priorytetów dla programu. Projekt oparty na loterii pozwoli badaczom obserwować różnice między tymi przyznanymi natychmiastowym dostępem do programu a osobami na liście oczekujących (którzy otrzymają standard leczenia opieki i będzie służyć jako grupa kontrolna). Podstawowymi wynikami zainteresowania są supresja wirusa HIV (zdefiniowana jako <200 kopii/ml) i przestrzeganie art, mierzone za pomocą danych w zakresie uzupełniania apteki. Wtórne wyniki obejmują bezpieczeństwo mieszkaniowe, bezpieczeństwo żywnościowe, stres finansowy, stres psychiczny i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Naukowcy używają mieszanych metod do gromadzenia danych przez 36 miesięcy. Dane ilościowe będą obejmować ankiety przed i po programie, rekordy uzupełniania apteki oraz dane nadzoru PDPH. Dane jakościowe zostaną zebrane w ramach częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym uczestnikami programu, osobami oczekującymi na liście oczekujących, MCMS i liderami miasta. Te wywiady zbadają akceptowalność programu, wyzwania wdrażania i ścieżki, przez które wsparcie mieszkaniowe wpływają na wyniki HIV.
Około 200 uczestników zostanie zapisanych do badania ankiety, z danymi zebranymi na początku i na 6, 12, 24 i 36 miesiącach. Kluczowe wyniki wdrażania, takie jak zasięg programu, utrzymanie i koszty, zostaną również przeanalizowane w celu uzyskania skalowalności. Badanie to dostarczy kluczowych dowodów na to, w jaki sposób interwencje mieszkaniowe mogą zmniejszyć nierówności zdrowotne i poprawić wyniki związane z HIV, oferując możliwe do działania wgląd dla decydentów i liderów zdrowia publicznego w Filadelfii i poza nią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Fabian, MPH
- Numer telefonu: 760-791-2633
- E-mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aaron Richterman, MD, MPH
- Numer telefonu: 267-441-7915
- E-mail: Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Eva Fabian, MPH
- Numer telefonu: 760-791-2633
- E-mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia do populacji loterii będą wszystkie PWH w grupie priorytetowej 2 zawarte w początkowej loterii w celu dostępu do programu AAY.
Kryteria włączenia do populacji ankietowej kwalifikują się do przejściowego programu mieszkaniowego HIV (2) Grupa priorytetowa 2 z przewidywaną integracją w loterii intalnej (3) Brak planów opuszczenia Filadelfii w następnym roku (4) stałym dostępie do telefonu, aby móc wypełnić ankiety telefoniczne (5) zapewnić świadomą zgodę.
-
Kryteria wykluczenia: nie spełnia powyższych kryteriów włączenia.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramiona wokół ciebie Lista oczekujących
Są to osoby, które są częścią loterii, ale jeszcze nie przypisane do programu.
|
|
|
Odbiorcy programu wokół ciebie
Są to osoby, które były częścią loterii i przydzielone do programu
|
Grupa interwencyjna obejmie osoby mieszkające z HIV, które zostały przydzielone do programu wokół ciebie w loterii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Supresja wirusa HIV - zdefiniowana jako RNA HIV <200 kopii/ml
Ramy czasowe: Od loterii do 12 miesięcy po loterii
|
Supresja wirusa HIV podczas dwóch dyskretnych 6-miesięcznych okresów po loterii w celu uzyskania dostępu do programu AAY.
(Populacja loterii)
|
Od loterii do 12 miesięcy po loterii
|
|
Przyleganie sztuki
Ramy czasowe: W dyskretnych okresach 3 miesięcy do 12 miesięcy po loterii
|
Przyleganie sztuki (populacja ankietowa)
|
W dyskretnych okresach 3 miesięcy do 12 miesięcy po loterii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Od loterii do 12 miesięcy po loterii
|
Zaangażowanie w opiekę nad HIV (zdefiniowane jako obciążenie wirusowe HIV lub liczba CD4 mierzona w ciągu 6 miesięcy).
(Populacja loterii)
|
Od loterii do 12 miesięcy po loterii
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
CDC HRQOL-4 (populacja badań).
Skala 4-pytań, która ocenia cztery kluczowe dziedziny: samooceny ogólne zdrowie, zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i ograniczenia aktywności.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Zaburzenia spożywania alkoholu identyfikacja testu: Audyt-C (populacja ankietowa).
Zdobycie w skali 0-12 z wyższym wynikiem wskazującym na gorszy wynik.
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Uzależnienie od papierosów
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Skala zależności papierosów: CDS-5 (populacja badań).
Zdobywane w skali 1-5
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Ostatnie używanie substancji
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
National Institute on Drug Abuse.
Badanie badań nad nadużywaniem narkotyków w ogólnych warunkach medycznych.
(Populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Wizyty i powód ostatniej wizyty
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
(Populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
(Populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Bez kieszonkowych kosztów zdrowia
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Ambulatoryjne, ed/szpitalne, recepty, inne (populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Zachowania ryzyka transmisji HIV
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
(populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Bezpieczeństwo mieszkaniowe
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
US Census Bureau.
2019 American Housing Survey Instrument Instrument.
(Populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Postrzegana jakość mieszkań
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank LD. Skala chodzenia w sąsiedztwie (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Skala bezpieczeństwa sąsiedztwa
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Zadowolenie mieszkaniowe dla osób z niepełnosprawnością psychiatryczną (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Dochód jako % federalnego poziomu ubóstwa
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
(populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Aktualny status zatrudnienia
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
(populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Udział w innych programach publicznych (np. SNAP, Medicaid)
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
(populacja ankietowa)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Stres finansowy
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
CFPB (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
USDA (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Stres
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Postrzegana skala stresu (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Kessler 6+ (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Państwowa skala nadziei (populacja badań).
Skala 8-elementowa
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Ankieta preferencji
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Preferencja Skala probabilistyczna (populacja badań).
Skala 0-10 z większą liczbą wskazującą lepszy wynik.
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Preferencja czasowa: hiperbolika
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Brownback motywowane pytania (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Preferencje czasowe: cierpliwość
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Brownback motywowane pytania (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Horizon czasowy
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Laajaj (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
|
Piętno HIV
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Skala piętna HIV, krótka forma (populacja badań)
|
6, 12, 24 i 36 miesięcy po przydzieleniu na loterii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 855009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .