Overgangsboliger og HIV -sundhed
En type 1-hybrideffektivitetsimplementeringsevaluering af et overgangsboligerprogram på byniveau
Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere implementeringen og resultaterne af Arms Around You (AAY) -programmet, et støttende boliginitiativ, der blev lanceret af Philadelphia Department of Public Health (PDPH) i 2024. Programmet sigter mod at tackle ustabilitet i boliger blandt mennesker med HIV (PWH) ved hjælp af en første boligmodel. De vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:
- Hvordan påvirker AAY HIV-relaterede resultater, især viral undertrykkelse og antiretroviral terapi (ART) adhæsion?
- Hvad er programmets virkninger på økonomiske, psykologiske og sekundære sundhedsresultater?
- Hvor gennemførlig, acceptabel og skalerbar er programmet til bredere implementering? Deltagerne vil blive tildelt øjeblikkelig programadgang eller en venteliste ved hjælp af et tilfældigt lotterisystem, der skaber henholdsvis behandlings- og kontrolgrupper. Undersøgelser og sundhedsdata indsamles ved baseline og over 36 måneder for at vurdere ændringer i resultater som viral undertrykkelse, boligsikkerhed, mental sundhed og økonomisk velvære. Kvalitative interviews med deltagere og interessenter vil supplere kvantitative fund for at udforske mekanismer til forandring og guideprogramoptimering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Boligsinstabilitet hindrer markant HIV-relaterede resultater, såsom engagement i pleje, kunstadhæsion og viral undertrykkelse. Strukturel racisme og fattigdom forværrer disse forskelle, især for racemæssige og seksuelle minoriteter. For at tackle dette udviklede PDPH AAY-programmet, der kombinerer huslejestøtte (op til 48 måneder), Housing Medical Case Management (MCM) og intensiv boligrådgivning, efter klientcentrede, harmreduktionsprincipper.
Denne hybrid type 1-effektivitetsimplementeringsundersøgelse vil evaluere virkningerne af AAY-interventionen på sundheds-, økonomiske og psykologiske resultater. PWH, der oplever hjemløshed eller alvorlig ustabilitet i boliger, vil blive prioriteret til programmet. Det lotteribaserede design giver forskere mulighed for at observere forskelle mellem dem, der er tildelt øjeblikkelig programadgang og dem på ventelisten (som vil modtage standard for plejebehandling og tjene som kontrolgruppe). De primære resultater af interesse er HIV -viral undertrykkelse (defineret som <200 kopier/ml) og ART -adhæsion, målt via apotekpåfyldningsdata. Sekundære resultater inkluderer boligsikkerhed, fødevaresikkerhed, økonomisk stress, psykologisk nød og sundhedsrelateret livskvalitet.
Forskere vil bruge blandede metoder til at indsamle data over 36 måneder. Kvantitative data vil omfatte undersøgelser før og efter program, apotekpåfyldningsregistre og PDPH-overvågningsdata. Kvalitative data vil blive indsamlet gennem semistrukturerede interviews med de vigtigste interessenter, herunder programdeltagere, ventelistede individer, bolig MCMS og byledere. Disse interviews vil undersøge programmets acceptabilitet, implementeringsudfordringer og veje, gennem hvilke boligstøtte påvirker HIV -resultater.
Cirka 200 deltagere vil blive indskrevet i undersøgelsesundersøgelsen med data indsamlet ved baseline og ved 6, 12, 24 og 36 måneder. Nøgleimplementeringsresultater, såsom programmets rækkevidde, vedligeholdelse og omkostninger, vil også blive analyseret for at informere skalerbarhed. Denne undersøgelse vil give kritiske beviser for, hvordan boliginterventioner kan reducere sundhedsmæssige uligheder og forbedre HIV-relaterede resultater, hvilket giver handlingsmæssige indsigter for politikere og folkesundhedsledere i Philadelphia og videre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eva Fabian, MPH
- Telefonnummer: 760-791-2633
- E-mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aaron Richterman, MD, MPH
- Telefonnummer: 267-441-7915
- E-mail: Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Eva Fabian, MPH
- Telefonnummer: 760-791-2633
- E-mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier for lotteripopulationen vil være alt PWH i Priority Group 2 inkluderet i det indledende lotteri for adgang til AAY -programmet.
Inkluderingskriterier for undersøgelsespopulationen er (1) berettiget til HIV -overgangsboliger (2) Prioritetsgruppe 2 med forventet inkludering i Inital Lottery (3) Ingen planer om at forlade Philadelphia i det næste år (4) regelmæssig adgang til en telefon for at kunne gennemføre telefonundersøgelser (5) i stand til at give informeret samtykke.
-
Ekskluderingskriterier: opfylder ikke ovenstående inkluderingskriterier.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arms Around You Program Waitlist
Dette er individer, der er en del af lotteriet, men endnu ikke tildelt programmet.
|
|
|
Arms omkring dine programmodtagere
Dette er individer, der var en del af lotteriet og tildelt programmet
|
Interventionsgruppen vil omfatte mennesker, der lever med HIV, der blev tildelt Arms Around You -programmet i lotteriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV -viral undertrykkelse - defineret som HIV RNA <200 kopier/ml
Tidsramme: Fra lotteri til 12 måneder efter lotteriet
|
HIV-viral undertrykkelse i to diskrete 6-måneders perioder efter lotteriet for adgang til AAY-programmet.
(Lotteri Population)
|
Fra lotteri til 12 måneder efter lotteriet
|
|
Art Adhæsion
Tidsramme: I løbet af diskrete 3-måneders perioder op til 12 måneder efter lotteriet
|
Art Adhæsion (undersøgelsespopulation)
|
I løbet af diskrete 3-måneders perioder op til 12 måneder efter lotteriet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i HIV -pleje
Tidsramme: Fra lotteri til 12 måneder efter lotteriet
|
Engagement i HIV-pleje (defineret som at have en HIV-viral belastning eller CD4-tælling målt inden for en 6-måneders periode).
(Lotteri Population)
|
Fra lotteri til 12 måneder efter lotteriet
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
CDC HRQOL-4 (undersøgelsespopulation).
En 4-spørgsmålsskala, der vurderer fire centrale domæner: selvklassificeret generel sundhed, fysisk sundhed, mental sundhed og aktivitetsbegrænsninger.
Højere score er bedre resultat.
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Alkoholbrug
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstestkoncise: Audit-C (undersøgelsespopulation).
Scorede på en skala 0-12 med en højere score, der indikerer et værre resultat.
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Cigaretafhængighed
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Cigaretafhængighedsskala: CDS-5 (undersøgelsespopulation).
Scoret på en skala 1-5
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Seneste stofbrug
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
National Institute on Drug Abuse.
Screening for stofmisbrug i generelle medicinske omgivelser.
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Ed besøg og grund til det seneste besøg
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Hospitaliseringer
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Ude af lomme sundhedsomkostninger
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Poliklinisk, ed/ambulant, recept, anden (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
HIV Transmission Risk opførsel
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Boligsikkerhed
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
US Census Bureau.
2019 American Housing Survey Instrument -genstande.
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Oplevet boligkvalitet
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank LD. Neighborhood Miljø Walkability Scale (Survey Population)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Kvarterets sikkerhedsskala
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Boligtilfredshed for personer med psykiatriske handicap (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Indkomst som % føderalt fattigdomsniveau
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Nuværende beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Deltagelse i andre offentlige programmer (f.eks. Snap, Medicaid)
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
(Undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Økonomisk stress
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
CFPB (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
USDA (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Stress
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Oplevet stressskala (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Psykologisk nød
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Kessler 6+ (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Håb
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
State Hope Scale (undersøgelsespopulation).
8-punkts skala
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Præferencerundersøgelse
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Præferenceundersøgelsesprobabilistisk skala (undersøgelsespopulation).
Skala 0-10 med et højere antal indikerer bedre resultat.
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Tidspræference: Hyperbolicitet
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Brownback incitamenterede spørgsmål (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Tidspræferencer: Tålmodighed
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Brownback incitamenterede spørgsmål (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Tidshorisont
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Laajaj (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
|
Hiv stigma
Tidsramme: 6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
HIV Stigma -skala, kort form (undersøgelsespopulation)
|
6, 12, 24 og 36 måneder efter tildeling til lotteriet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 855009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .