- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829394
Übergangsunterkünfte und HIV -Gesundheit
Eine Bewertung der Auswirkungen eines Übergangs-Wohnprogramms auf Stadtebene auf Gesundheit, wirtschaftliche und psychologische Ergebnisse bei Menschen mit HIV.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Umsetzung und Ergebnisse des ARAD -Programms (ARET YOU) (AAY), einer unterstützenden Wohnungsinitiative des Philadelphia Department of Public Health (PDPH) im Jahr 2024, zu bewerten. Das Programm zielt darauf ab, die Instabilität der Wohnraum bei Menschen mit HIV (PWH) mithilfe eines erstklassigen Modells zu befassen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich Aay auf die HIV-bezogenen Ergebnisse aus, insbesondere die virale Unterdrückung und die antiretrovirale Therapie (ART) -Anhaftung?
- Was sind die Auswirkungen des Programms auf wirtschaftliche, psychologische und sekundäre Gesundheitsergebnisse?
- Wie machbar, akzeptabel und skalierbar ist das Programm für eine breitere Implementierung? Die Teilnehmer werden mit einem sofortigen Programmzugriff oder einer Warteliste mit einem zufälligen Lottosystem zugewiesen, wodurch Behandlungs- und Kontrollgruppen erstellt werden. Umfragen und Gesundheitsdaten werden zu Studienbeginn und über 36 Monaten gesammelt, um Änderungen der Ergebnisse wie Virusunterdrückung, Wohnungssicherheit, psychische Gesundheit und finanzielles Wohlbefinden zu bewerten. Qualitative Interviews mit Teilnehmern und Stakeholdern ergänzen die quantitativen Ergebnisse, um die Mechanismen der Änderung und der Leitfadenprogrammoptimierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Instabilität der Wohnung behindert die HIV-verwandten Ergebnisse signifikant wie das Engagement für die Pflege, die Einhaltung von Kunst und die Unterdrückung der viralen. Der strukturelle Rassismus und die Armut verschärfen diese Unterschiede, insbesondere für rassische und sexuelle Minderheiten. Um dies zu beheben, entwickelte das PDPH das AAY-Programm, das Mietunterstützung (bis zu 48 Monate), Housing Medical Case Management (MCM) und eine intensive Wohnungsberatung nach kundenorientierten Grundsätzen mit Schadensreduktion kombiniert.
Diese hybride Studie vom Typ 1 Effektivitätsimplementierung wird die Auswirkungen der Aay-Intervention auf Gesundheit, wirtschaftliche und psychologische Ergebnisse bewerten. PWH mit Obdachlosigkeit oder schwerer Wohnungsbau wird für das Programm priorisiert. Das Lotterie-basierte Design ermöglicht es den Forschern, Unterschiede zwischen den sofortigen Programmzugriff und denen auf der Warteliste zu beobachten (die Standard für die Versorgung erhalten und als Kontrollgruppe dienen). Die primären Interessensergebnisse sind die HIV -Virusunterdrückung (definiert als <200 Kopien/ml) und die ART -Adhärenz, gemessen über Apotheken -Nachfülldaten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Wohnungssicherheit, Ernährungssicherheit, finanzielle Belastung, psychische Belastung und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Forscher werden gemischte Methoden anwenden, um Daten über 36 Monate zu sammeln. Quantitative Daten umfassen Vor- und Nachprogramm-Umfragen, Apotheken-Nachfüllaufzeichnungen und PDPH-Überwachungsdaten. Qualitative Daten werden durch semi-strukturierte Interviews mit wichtigen Stakeholdern gesammelt, darunter Programmteilnehmer, Warteliste, Wohnungsbau MCMs und Stadtführer. In diesen Interviews werden die Akzeptanz, Implementierungsprobleme des Programms und die Wege des Programms untersucht, durch die die Unterstützung der Wohnungsbetreuung die HIV -Ergebnisse beeinflusst.
Ungefähr 200 Teilnehmer werden in die Umfragestudie eingeschrieben, wobei die Daten zu Studienbeginn und bei 6, 12, 24 und 36 Monaten gesammelt werden. Die wichtigsten Umsetzungsergebnisse wie Reichweite, Nachhaltigkeit und Kosten des Programms werden ebenfalls analysiert, um die Skalierbarkeit zu informieren. Diese Studie wird kritische Beweise dafür liefern, wie Wohnungsmaßnahmen die Gesundheitsunterschiede verringern und die Ergebnisse der HIV-bezogenen Ergebnisse verbessern können, wodurch umsetzbare Einblicke für politische Entscheidungsträger und Führungskräfte für öffentliche Gesundheit in Philadelphia und darüber hinaus geliefert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva Fabian, MPH
- Telefonnummer: 760-791-2633
- E-Mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aaron Richterman, MD, MPH
- Telefonnummer: 267-441-7915
- E-Mail: Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Eva Fabian, MPH
- Telefonnummer: 760-791-2633
- E-Mail: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Noch keine Rekrutierung
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien für die Lotteriepopulation werden in der Prioritätsgruppe 2 in der ersten Lotterie für den Zugriff auf das AAY -Programm in der Prioritätsgruppe 2 enthalten sein.
Die Einschlusskriterien für die Umfragepopulation sind (1) für das HIV -Übergangswohnungsprogramm (2) Prioritätsgruppe 2 berechtigt, mit einer erwarteten Einbeziehung in die Inital Lottery (3) keine Pläne, Philadelphia im nächsten Jahr (4) regelmäßig zu einem Telefon zu verlassen, um Telefonversuche abzuschließen (5) in der Lage, eine informierte Einverständnis zu ermöglichen.
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Ausschlusskriterien: Erfüllt die obigen Einschlusskriterien nicht.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Waffen um Sie herum Programmwarteliste
Dies sind Personen, die Teil der Lotterie sind, aber dem Programm noch nicht zugeordnet sind.
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Waffen um Sie herum Programmempfänger
Dies sind Personen, die Teil der Lotterie waren und dem Programm zugewiesen wurden
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Die Interventionsgruppe wird Menschen mit HIV, die dem Waffen um Ihr Programm in der Lotterie zugewiesen wurden, einbeziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV -Virusunterdrückung - definiert als HIV -RNA <200 Kopien/ml
Zeitfenster: Von Lotterie bis 12 Monate nach der Lotterie
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HIV-Virusunterdrückung während zwei diskreten 6 Monaten nach der Lotterie für den Zugang zum AAY-Programm.
(Lotteriepopulation)
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Von Lotterie bis 12 Monate nach der Lotterie
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Kunsteinhaltung
Zeitfenster: In diskreten 3 Monaten bis zu 12 Monaten nach der Lotterie
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Kunsteinhaltung (Umfragebevölkerung)
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In diskreten 3 Monaten bis zu 12 Monaten nach der Lotterie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement in der HIV -Pflege
Zeitfenster: Von Lotterie bis 12 Monate nach der Lotterie
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Engagement in der HIV-Versorgung (definiert als HIV-Viruslast oder CD4-Anzahl innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten).
(Lotteriepopulation)
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Von Lotterie bis 12 Monate nach der Lotterie
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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CDC HRQOL-4 (Umfragepopulation).
Eine 4-Frage-Skala, die vier Schlüsselbereiche bewertet: selbstbewertete allgemeine Gesundheit, körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit und Aktivitätsbeschränkungen.
Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen für Testkonzis: Audit-C (Umfragepopulation).
Bewertet auf einer Skala 0-12 mit einem höheren Score, der auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Zigarettenabhängigkeit
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Zigarettenabhängigkeitsskala: CDS-5 (Vermessungspopulation).
Auf einer Skala 1-5 bewertet
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Jüngster Substanzgebrauch
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Nationales Institut für Drogenmissbrauch.
Screening auf Drogenmissbrauch in allgemeinen medizinischen Umgebungen.
(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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ED -Besuche und Grund für den letzten Besuch
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Aus der Tasche gesundheitliche Kosten
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Ambulant, ed/stationär, verschreibungspflichtig, andere (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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HIV -Übertragungsrisikoverhalten
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Wohnungssicherheit
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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US Census Bureau.
2019 American Housing Survey Instrument Posten.
(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Wahrgenommene Wohnqualität
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank Ld. Nachbarschaftsumwelt Walkability Scale (Umfragepopulation)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Sicherheitsskala der Nachbarschaft
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Wohnungszufriedenheit bei Personen mit psychiatrischen Behinderungen (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Einkommen als % Bundesarmut
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Aktueller Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Teilnahme an anderen öffentlichen Programmen (z. B. Snap, Medicaid)
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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(Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Finanzieller Stress
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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CFPB (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Ernährungssicherheit
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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USDA (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Stress
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
|
Wahrgenommene Stressskala (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Psychologische Belastung
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Kessler 6+ (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Hoffnung
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
|
State Hope Scale (Umfragebevölkerung).
8-Punkte-Skala
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Präferenzen Umfrage
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Präferenzumfrage probabilistische Skala (Umfragepopulation).
Skala 0-10 mit höherer Zahl, was ein besseres Ergebnis anzeigt.
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Zeitpräferenz: Hyperbolizität
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Brownback -Anreizfragen (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Zeiteinstellungen: Geduld
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Brownback -Anreizfragen (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Zeithorizont
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Laajaj (Umfragebevölkerung)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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HIV -Stigma
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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HIV -Stigma -Skala, Kurzform (Umfragepopulation)
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6, 12, 24 und 36 Monate nach Auftrag zur Lotterie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 855009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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