Alloggio di transizione e salute dell'HIV
Una valutazione dell'implementazione di efficacia ibrida di tipo 1 degli effetti di un programma di alloggi di transizione a livello di città sugli esiti sanitari, economici e psicologici tra le persone con HIV
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare il programma di implementazione e risultati del programma Around Around You (AAY), un'iniziativa abitativa di supporto lanciata dal Dipartimento di sanità pubblica di Filadelfia (PDPH) nel 2024. Il programma mira a affrontare l'instabilità abitativa tra le persone con HIV (PWH) utilizzando un primo modello abitativo. Le domande principali a cui cerca di rispondere sono:
- In che modo Aay influisce sugli esiti correlati all'HIV, in particolare la soppressione virale e l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART)?
- Quali sono gli effetti del programma sugli esiti di salute economici, psicologici e secondari?
- Quanto è fattibile, accettabile e scalabile il programma per un'implementazione più ampia? I partecipanti verranno assegnati all'accesso immediato al programma o a una lista d'attesa utilizzando un sistema di lotteria casuale, creando rispettivamente gruppi di trattamento e controllo. I sondaggi e i dati sulla salute saranno raccolti al basale e per oltre 36 mesi per valutare i cambiamenti nei risultati come la soppressione virale, la sicurezza abitativa, la salute mentale e il benessere finanziario. Le interviste qualitative con partecipanti e parti interessate completeranno i risultati quantitativi per esplorare i meccanismi di cambiamento e guidare l'ottimizzazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità abitativa impedisce significativamente i risultati legati all'HIV, come l'impegno in cura, aderenza all'arte e soppressione virale. Il razzismo strutturale e la povertà esacerbano queste disparità, in particolare per le minoranze razziali e sessuali. Per affrontare questo obiettivo, il PDPH ha sviluppato il programma AAY, che combina il supporto degli affitti (fino a 48 mesi), la gestione dei casi medici per l'edilizia abitativa (MCM) e la consulenza abitativa intensiva, seguendo i principi di riduzione del danno incentrato sul cliente.
Questo studio ibrido di efficacia di efficacia di tipo 1 valuterà gli effetti dell'intervento AAY sui risultati sanitari, economici e psicologici. Il PWH che vive senzatetto o una grave instabilità abitativa sarà prioritaria per il programma. Il design basato sulla lotteria consentirà ai ricercatori di osservare le differenze tra quelli concessi l'accesso immediato al programma e quelli nella lista d'attesa (che riceverà un trattamento standard di assistenza e fungerà da gruppo di controllo). Gli esiti primari di interesse sono la soppressione virale dell'HIV (definita come <200 copie/ml) e l'adesione all'arte, misurate tramite dati di ricarica della farmacia. I risultati secondari includono sicurezza abitativa, sicurezza alimentare, stress finanziario, angoscia psicologica e qualità della vita legata alla salute.
I ricercatori utilizzeranno metodi misti per raccogliere dati per 36 mesi. I dati quantitativi includeranno sondaggi pre e post-programma, record di ricarica della farmacia e dati di sorveglianza PDPH. I dati qualitativi saranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate con le principali parti interessate, tra cui partecipanti al programma, persone in possesso di Waited, MCM che abitavano e leader della città. Queste interviste esploreranno l'accettabilità del programma, le sfide di implementazione e i percorsi attraverso i quali il supporto abitativo influenza i risultati dell'HIV.
Circa 200 partecipanti saranno iscritti allo studio del sondaggio, con i dati raccolti al basale e a 6, 12, 24 e 36 mesi. I risultati chiave di implementazione, come la portata, il sostegno e i costi del programma, saranno anche analizzati per informare la scalabilità. Questo studio fornirà prove critiche su come gli interventi abitativi possono ridurre le disuguaglianze sanitarie e migliorare i risultati relativi all'HIV, offrendo approfondimenti attuabili per i politici e i leader della sanità pubblica a Filadelfia e oltre.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva Fabian, MPH
- Numero di telefono: 760-791-2633
- Email: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aaron Richterman, MD, MPH
- Numero di telefono: 267-441-7915
- Email: Aaron.Richterman@Pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
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Contatto:
- Eva Fabian, MPH
- Numero di telefono: 760-791-2633
- Email: eva.fabian@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Non ancora reclutamento
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione per la popolazione della lotteria saranno tutti PWH nel gruppo di priorità 2 incluso nella lotteria iniziale per l'accesso al programma AAY.
I criteri di inclusione per la popolazione del sondaggio sono (1) ammissibili al gruppo di alloggi di transizione dell'HIV (2) Gruppo di priorità 2 con inclusione anticipata nella lotteria inital (3) Nessun piano per lasciare Filadelfia nel prossimo anno (4) accesso regolare a un telefono per poter completare i sondaggi telefonici (5) in grado di fornire il consenso informato.
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Criteri di esclusione: non soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Arms Around You Program Wait list
Queste sono persone che fanno parte della lotteria ma non ancora assegnate al programma.
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Braccia intorno ai vostri destinatari del programma
Queste sono persone che facevano parte della lotteria e assegnate al programma
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Il gruppo di intervento includerà persone che vivono con l'HIV che sono stati assegnati al programma di armi intorno a te alla lotteria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soppressione virale dell'HIV - definita come HIV RNA <200 copie/ml
Lasso di tempo: Dalla lotteria a 12 mesi dopo la lotteria
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Soppressione virale dell'HIV durante due periodi discreti di 6 mesi dopo la lotteria per l'accesso al programma AAY.
(Popolazione della lotteria)
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Dalla lotteria a 12 mesi dopo la lotteria
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Aderenza all'arte
Lasso di tempo: Durante periodi discreti di 3 mesi fino a 12 mesi dopo la lotteria
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Aderenza all'arte (popolazione di sondaggi)
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Durante periodi discreti di 3 mesi fino a 12 mesi dopo la lotteria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Dalla lotteria a 12 mesi dopo la lotteria
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Impegno nella cura dell'HIV (definito come un carico virale dell'HIV o un conteggio CD4 misurato entro un periodo di 6 mesi).
(Popolazione della lotteria)
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Dalla lotteria a 12 mesi dopo la lotteria
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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CDC HRQOL-4 (popolazione di sondaggi).
Una scala a 4 domande che valuta quattro settori chiave: salute generale auto-valutata, salute fisica, salute mentale e limiti di attività.
Il punteggio più alto è un risultato migliore.
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Uso di alcol
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Disturbi alcolici Identificazione Test-Concise: Audit-C (popolazione di sondaggi).
Segnato su una scala 0-12 con un punteggio più alto indicativo di un risultato peggiore.
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Dipendenza da sigaretta
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Scala di dipendenza da sigarette: CDS-5 (popolazione del sondaggio).
Segnato su una scala 1-5
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Uso recente di sostanze
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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National Institute on Drug Abuse.
Screening per l'abuso di droghe in contesti medici generali.
(Popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Visite e motivi per la visita più recente
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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(Popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Ospedale
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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(Popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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I costi sanitari fuori tasca
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Autpaziente, ed/ospedaliero, prescrizione, altro (popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Comportamenti a rischio di trasmissione dell'HIV
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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(popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Sicurezza abitativa
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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US Census Bureau.
2019 American Housing Survey Strument Oggetti.
(Popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Qualità abitativa percepita
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Cerin E, Saelens BE, Sallis JF, Frank LD. Scala di camminabilità dell'ambiente di vicinato (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Scala di sicurezza del vicinato
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Soddisfazione abitativa per le persone con disabilità psichiatriche (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Reddito come % livello di povertà federale
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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(popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Stato di occupazione attuale
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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(popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Partecipazione ad altri programmi pubblici (ad es. Snap, Medicaid)
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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(popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Stress finanziario
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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CFPB (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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USDA (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Stress
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Scala dello stress percepita (popolazione di indagine)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Angoscia psicologica
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Kessler 6+ (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Speranza
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Scala dello stato Hope (popolazione di sondaggi).
Scala a 8 elementi
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Sondaggio sulle preferenze
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Preference Survey Probabilistic Scale (popolazione di sondaggi).
Scala 0-10 con un numero più elevato che indica un risultato migliore.
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Preferenza temporale: iperbolicità
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Brownback Domande incentivate (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Preferenze temporali: pazienza
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Brownback Domande incentivate (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Orizzonte temporale
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Laajaj (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Stigma dell'HIV
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Scala dello stigma dell'HIV, forma corta (popolazione di sondaggi)
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6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'incarico alla lotteria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 855009
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