Účinky hudby a vyprávění vyprávění na lingvistický, socioemotivní a adaptivní vývoj u dětí ve věku 12-36 měsíců: Intervenční protokol v městských centrech raného dětství (MUS-STORY)
Vliv hudby a vyprávění vyprávění na lingvistický, socioemotivní a adaptivní rozvoj dětí ve věku 12–36 měsíců: intervenční protokol v obohaceném prostředí prováděném v městských střediscích vzdělávání v raném dětství (CMEIS)
Cílem tohoto randomizovaného klinického hodnocení je vyhodnotit dopad strukturovaného obohaceného prostředí na lingvistické, adaptivní chování a socioemotivní rozvoj dětí ve věku 12 až 36 měsíců. Studie se zabývá dvěma hlavními otázkami:
Zlepšuje zásah lingvistické, adaptivní chování a socioemotivní vývoj ve srovnání se standardní péčí? Zkomplikuje rodičovské vedení výhody intervence?
Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:
Intervenční skupina:
Děti se budou účastnit hudebních aktivit dvakrát týdně (zpěv, zkoumání jednoduchých nástrojů a hudebních her) a každodenní vyprávění sezení pomocí interaktivních a vizuálních pomůcek.
V rámci této skupiny se rodiče v podskupině „S pokyny“ zúčastní dvoutýdenních setkání, aby se naučili strategie pro posílení zásahu doma, zatímco podskupina „bez vedení“ nebude zahrnovat rodičovské školení.
Kontrolní skupina:
Děti budou dostávat standardní péči doplněnou alternativními uměleckými a pedagogickými aktivitami (např. Kresba, malba), bez strukturované intervence.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit dopad obohaceného intervenčního programu na rozvoj raného dětství a zdůraznit roli zapojení rodičů. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke dvěma hlavním skupinám:
Kontrolní skupina:
Děti budou následovat rutinní aktivity péče o děti, včetně uměleckých a vzdělávacích zakázek (např. Kreslení, malby, vyprávění).
Intervenční skupina:
Děti v této skupině se budou účastnit strukturovaného programu kombinujícího denní vyprávění a týdenní muzikální aktivity.
Tato skupina bude dále rozdělena do dvou podskupin:
S rodičovským vedením: Rodiče nebo opatrovníci se zúčastní dvoutýdenních poradenských schůzek, aby obdrželi strategie pro posílení intervence doma.
Bez rodičovských vedení: nebudou prováděna žádná rodičovská setkání; Děti se budou programu účastnit nezávisle.
Intervenční činnosti:
Intervence zahrnuje:
Vyprávění: Interaktivní, denní sezení (30 minut/den) navržených k podpoře kreativity a představivosti pomocí vizuálních a slovních metod.
Muzikál: Interaktivní, dvakrát týdně sezení (každý 40 minut) zahrnující zpěv, rytmické hry a zkoumání jednoduchých hudebních nástrojů pro zlepšení motorických a kognitivních dovedností.
Opatření hodnocení:
Primární vývojové domény-lingvistické, socio-emotivní a adaptivní chování bude hodnoceno pomocí Bayley Scales kojeneckého a batolata (Bayley-III). Sekundární opatření zahrnují dodržování rodičů (v podskupině poradenství) a úroveň zapojení během činností.
Tato pilotní studie poskytne základní údaje na podporu rozvoje zásahů založených na důkazech zaměřených na posílení vývojových výsledků raného dětství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aline A Lima, Master in Arts and Music, Mast
- Telefonní číslo: + 55 81 996094074
- E-mail: aline.alima@ufpe.br
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50790020
- Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) - Department of Neuropsychiatry and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Lopes Souza, PhD in Morphofunctional Scienc
- Telefonní číslo: +55 81 98740-2484
- E-mail: sanlopesufpe@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti obou pohlaví ve věku od 12 do 36 měsíců. Zapsal se na plný úvazek do městských středisek pro vzdělávání v raném dětství (CMEIS). Účast s každodenní pracovní zátěží 10 hodin, pět dní v týdnu.
Kritéria pro vyloučení:
Diagnóza atypického neurodevelopu. Použití sedativních nebo stimulačních léků pro paměť. Podstupující fyzikální terapii pro lokomotorické systém. Přítomnost jakéhokoli klinického nebo funkčního stavu, který brání účasti. Více než pět po sobě jdoucích nepřítomností v intervenčním programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina s rodičovským vedením
Děti v této skupině se budou účastnit strukturovaných vyprávění (30 minut denně, jednou týdně) a aktivity hudebního vzdělávání (40 minut, dvakrát týdně) v obohaceném vzdělávacím prostředí. Cílem intervence je posílit kognitivní, jazykové, socio-emotivní a motorické vývoj. Rodiče nebo zákonní zástupci se navíc zúčastní 8 dvou týdnů vedení (každý 60 minut), kde budou vyškoleni ve strategiích pro posílení vyprávění a hudebních aktivit doma. Tato relace poskytne nástroje pro zlepšení interakce rodičů a dítěte a podporuje kontinuitu učení mimo nastavení péče |
Děti se budou účastnit strukturovaných vyprávění vyprávění, které se konají jednou týdně po dobu 30 minut na relaci.
Sezení budou používat interaktivní narativní techniky, včetně hlasové modulace, gest a vizuálních pomůcek, ke zvýšení kognitivního, jazykového a socio-emočního vývoje.
Intervence je navržen tak, aby podporoval aktivní angažovanost, stimuloval představivost a zlepšoval pozornost a jazykové dovednosti v raném dětství.
Děti se budou účastnit strukturovaných hudebních sezení, které se provádějí dvakrát týdně po dobu 40 minut.
Mezi relace budou zahrnovat rytmická cvičení, zpěv, bicí karoserie a instrumentální průzkum pomocí hudebních nástrojů vhodných.
Aktivity budou navrženy tak, aby posílily kognitivní, motorický a socio-emoční rozvoj podporou sluchové diskriminace, jemné a hrubé koordinace motoru a sociální interakcí.
Intervence se řídí interaktivní a herní metodikou a zajišťuje aktivní zapojení a progresivní učení.
Rodiče nebo opatrovníci se zúčastní 8 dvoudenní tréninků (každý 60 minut) navržených tak, aby je vybavili strategiemi pro kognitivní, jazykovou a socio-emoční stimulaci v raném dětství.
Sezení bude zahrnovat praktické pokyny k technikám vyprávění, hudební interakce a učení založené na hrách, které posílí zásah doma.
Cílem je vytvořit kontinuitu mezi strukturovanými intervenčními činnostmi a domácím prostředím a maximalizovat vývojové výsledky pro děti.
Relace budou interaktivní a kombinují teoretický obsah s praktickými cvičeními a demonstracemi
|
|
Experimentální: Intervenční skupina bez rodičovského vedení
Děti v této skupině se budou účastnit strukturovaných vyprávění (30 minut denně, jednou týdně) a aktivity hudebního vzdělávání (40 minut, dvakrát týdně) v obohaceném vzdělávacím prostředí. Intervence je navržena tak, aby stimulovala kognitivní, jazykové, socio-emotivní a motorické vývoj prostřednictvím interaktivních a poutavých činností. Na rozdíl od skupiny rodičovských pokynů tento zásah nezahrnuje rodičovské školení. Činnosti budou prováděny výhradně v prostředí péče o děti, bez posílení doma |
Děti se budou účastnit strukturovaných vyprávění vyprávění, které se konají jednou týdně po dobu 30 minut na relaci.
Sezení budou používat interaktivní narativní techniky, včetně hlasové modulace, gest a vizuálních pomůcek, ke zvýšení kognitivního, jazykového a socio-emočního vývoje.
Intervence je navržen tak, aby podporoval aktivní angažovanost, stimuloval představivost a zlepšoval pozornost a jazykové dovednosti v raném dětství.
Děti se budou účastnit strukturovaných hudebních sezení, které se provádějí dvakrát týdně po dobu 40 minut.
Mezi relace budou zahrnovat rytmická cvičení, zpěv, bicí karoserie a instrumentální průzkum pomocí hudebních nástrojů vhodných.
Aktivity budou navrženy tak, aby posílily kognitivní, motorický a socio-emoční rozvoj podporou sluchové diskriminace, jemné a hrubé koordinace motoru a sociální interakcí.
Intervence se řídí interaktivní a herní metodikou a zajišťuje aktivní zapojení a progresivní učení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Děti v této skupině obdrží standardní aktivity péče o děti bez strukturovaného zásahu. Aktivity budou zahrnovat umělecké a pedagogické úkoly (např. Kresba, malba, modelování) jako součást jejich běžného kurikula. Vyprávění bude navíc prováděno jednou týdně, ale bez strukturovaného přístupu nebo integrace hudební výchovy, jak se používá v experimentálních skupinách. Tato skupina slouží jako komparátor k posouzení účinků intervencí vyprávění a hudební výchovy na kognitivní, jazykové, socio-emoční a motorické vývoj |
Děti v této skupině se budou účastnit pravidelných aktivit pro děti, včetně uměleckých a pedagogických úkolů, jako je kreslení, malba a modelování.
Tyto činnosti jsou součástí standardního učebního osnovy a nezahrnují strukturované vyprávění nebo zásahy do hudební výchovy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývojové hodnocení pomocí stupnic Bayley-III.
Časové okno: Primární výsledek (vývojové hodnocení pomocí Bayley-III) bude hodnoceno na začátku (před zásahem) a po 4 měsících zásahu se zaměřením na jazykové domény socio-emocionálního a adaptivního chování
|
Vývojové hodnocení pomocí Bayley-III Scales Primární výsledek se zaměří na hodnocení vývoje dítěte prostřednictvím Bayleyho stupnice kojeneckého a batole (Bayley-III), široce používaný nástroj pro hodnocení více domén vývoje raného dětství, včetně kognitivního,, včetně kognitivního,, včetně kognitivního,, včetně kognitivního,, včetně kognitivního,, včetně kognitivních,, včetně kognitivního, včetně kognitivního, včetně kognitivní Motor, jazyk, socio-emoční a adaptivní chování.
Cílem je detekovat jakékoli vývojové zpoždění nebo odchylky a poskytovat kritické informace pro včasnou intervenci.
Bayley-III bude podáván dětem do 42 měsíců věku, aby byl zajištěn komplexní vývojový screening v různých fázích.
|
Primární výsledek (vývojové hodnocení pomocí Bayley-III) bude hodnoceno na začátku (před zásahem) a po 4 měsících zásahu se zaměřením na jazykové domény socio-emocionálního a adaptivního chování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INF-MUSIC-STORY01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .