Effekter af musik og historiefortælling på sproglig, socioemotional og adaptiv udvikling hos børn i alderen 12-36 måneder: En interventionsprotokol i kommunale tidlige barndomscentre (MUS-STORY)
Indflydelsen af musik og historiefortælling på det sproglige, socioemotionelle og adaptive udvikling af børn i alderen 12-36 måneder: En interventionsprotokol i et beriget miljø udført i kommunale uddannelsescentre for tidlig barndom (CMEI'er)
Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningen af et struktureret beriget miljø på den sproglige, adaptive adfærd og socioemotionel udvikling af børn i alderen 12 til 36 måneder. Undersøgelsen adresserer to hovedspørgsmål:
Forbedrer interventionen sproglig, adaptiv adfærd og socioemotional udvikling sammenlignet med standardpleje? Forstærker forældrenes vejledning fordelene ved interventionen?
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper:
Interventionsgruppe:
Børn vil deltage i musikalske aktiviteter to gange om ugen (synge, udforske enkle instrumenter og musikalske spil) og daglige historiefortællingssessioner ved hjælp af interaktive og visuelle hjælpemidler.
Inden for denne gruppe deltager forældre i undergruppen "med vejledning" i hver uge -møder for at lære strategier for at styrke interventionen derhjemme, mens undergruppen "uden vejledning" ikke inkluderer forældrekræning.
Kontrolgruppe:
Børn vil modtage standardpleje suppleret med alternative kunstneriske og pædagogiske aktiviteter (f.eks. Tegning, maleri) uden den strukturerede intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af et beriget interventionsprogram på udviklingen i den tidlige barndom, der understreger rollen som forældres involvering. Deltagerne tildeles tilfældigt til to hovedgrupper:
Kontrolgruppe:
Børn følger rutinemæssige børnepasningsaktiviteter, herunder kunstneriske og uddannelsesmæssige engagementer (f.eks. Tegning, maleri, historiefortælling).
Interventionsgruppe:
Børn i denne gruppe vil deltage i et struktureret program, der kombinerer daglige historiefortællingssessioner og ugentlige musikaliseringsaktiviteter.
Denne gruppe vil blive yderligere opdelt i to undergrupper:
Med forældrenes vejledning: Forældre eller værger deltager i to ugentlige vejledninger for at modtage strategier til at styrke interventionen derhjemme.
Uden forældrenes vejledning: Der vil ikke blive afholdt forældres møder; Børn deltager uafhængigt i programmet.
Interventionsaktiviteter:
Interventionen inkluderer:
Historiefortælling: Interaktive, daglige sessioner (30 minutter/dag) designet til at fremme kreativitet og fantasi ved hjælp af visuelle og verbale metoder.
Musikalisering: Interaktive sessioner to gange om ugen (40 minutter hver), der indeholder sang, rytmespil og udforskning af enkle musikinstrumenter for at forbedre motoriske og kognitive færdigheder.
Vurderingsforanstaltninger:
De primære udviklingsdomæner-sproglige, socio-emotionelle og adaptive adfærd vil vurderes ved hjælp af Bayley-skalaerne for spædbørn og småbørns udvikling (Bayley-III). Sekundære foranstaltninger inkluderer forældrenes overholdelse (i vejledningsundergruppe) og engagementniveauer under aktiviteter.
Denne pilotundersøgelse vil give grundlæggende data til støtte for udviklingen af større, evidensbaserede interventioner, der fokuserer på at forbedre udviklingsresultaterne i den tidlige barndom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aline A Lima, Master in Arts and Music, Mast
- Telefonnummer: + 55 81 996094074
- E-mail: aline.alima@ufpe.br
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50790020
- Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) - Department of Neuropsychiatry and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Lopes Souza, PhD in Morphofunctional Scienc
- Telefonnummer: +55 81 98740-2484
- E-mail: sanlopesufpe@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Børn af begge køn i alderen 12 og 36 måneder. Tilmeldt fuld tid i kommunale uddannelsescentre for tidlige barndoms (CMEIS). Deltagelse med en daglig arbejdsbyrde på 10 timer, fem dage om ugen.
Ekskluderingskriterier:
Diagnose af atypisk neuroudvikling. Brug af beroligende middel eller stimulerende medicin til hukommelse. Gennemgår fysioterapi til lokomotorsystemet. Tilstedeværelse af enhver klinisk eller funktionel tilstand, der forhindrer deltagelse. Mere end fem på hinanden følgende fravær fra interventionsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe med forældremyndighed
Børn i denne gruppe vil deltage i strukturerede historiefortællingssessioner (30 minutter om dagen, en gang om ugen) og musikuddannelsesaktiviteter (40 minutter, to gange om ugen) i et beriget læringsmiljø. Interventionen sigter mod at forbedre kognitive, sproglige, socio-emotionelle og motoriske udviklinger. Derudover deltager forældre eller værger 8 hver anden uges vejledningssessioner (60 minutter hver), hvor de vil blive trænet i strategier til at forstærke historiefortælling og musikalske aktiviteter derhjemme. Disse sessioner vil give værktøjer til at forbedre interaktion mellem forældre og barn og fremme kontinuitet i læring ud over dagplejeindstillingen |
Børn deltager i strukturerede historiefortællingssessioner, der afholdes en gang om ugen i 30 minutter pr. Session.
Sessionerne vil bruge interaktive fortællingsteknikker, herunder stemmemodulation, bevægelser og visuelle hjælpemidler, til at forbedre kognitive, sproglige og socio-emotionelle udviklinger.
Interventionen er designet til at fremme aktivt engagement, stimulere fantasi og forbedre opmærksomhed og sprogfærdigheder i den tidlige barndom.
Børn deltager i strukturerede musikuddannelsessessioner, der udføres to gange om ugen i 40 minutter hver.
Sessionerne vil omfatte rytmeøvelser, vokalisering, kropsperkussion og instrumentel efterforskning ved hjælp af aldersrelaterede musikinstrumenter.
Aktiviteter vil være designet til at forbedre kognitive, motoriske og socio-emotionelle udviklinger ved at fremme auditiv diskrimination, fin og grov motorisk koordination og social interaktion.
Interventionen følger en interaktiv og legebaseret metode, der sikrer aktivt engagement og progressiv læring.
Forældre eller værger deltager i 8 to ugentlige træningssessioner (60 minutter hver) designet til at udstyre dem med strategier til kognitive, sproglige og socio-emotionelle stimulering i den tidlige barndom.
Sessionerne vil omfatte praktisk vejledning om historiefortællingsteknikker, musikalsk interaktion og legebaseret læring for at styrke interventionen derhjemme.
Målet er at skabe kontinuitet mellem strukturerede interventionsaktiviteter og hjemmemiljøet og maksimere udviklingsresultater for børnene.
Sessioner vil være interaktive og kombinere teoretisk indhold med praktiske øvelser og demonstrationer
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe uden forældrenes vejledning
Børn i denne gruppe vil deltage i strukturerede historiefortællingssessioner (30 minutter om dagen, en gang om ugen) og musikuddannelsesaktiviteter (40 minutter, to gange om ugen) i et beriget læringsmiljø. Interventionen er designet til at stimulere kognitiv, sproglig, socio-emotionel og motorisk udvikling gennem interaktive og engagerende aktiviteter. I modsætning til forældrenes vejledningsgruppe inkluderer denne intervention ikke forældrenes træningssessioner. Aktiviteterne udføres udelukkende i dagplejeindstillingen uden forstærkning derhjemme |
Børn deltager i strukturerede historiefortællingssessioner, der afholdes en gang om ugen i 30 minutter pr. Session.
Sessionerne vil bruge interaktive fortællingsteknikker, herunder stemmemodulation, bevægelser og visuelle hjælpemidler, til at forbedre kognitive, sproglige og socio-emotionelle udviklinger.
Interventionen er designet til at fremme aktivt engagement, stimulere fantasi og forbedre opmærksomhed og sprogfærdigheder i den tidlige barndom.
Børn deltager i strukturerede musikuddannelsessessioner, der udføres to gange om ugen i 40 minutter hver.
Sessionerne vil omfatte rytmeøvelser, vokalisering, kropsperkussion og instrumentel efterforskning ved hjælp af aldersrelaterede musikinstrumenter.
Aktiviteter vil være designet til at forbedre kognitive, motoriske og socio-emotionelle udviklinger ved at fremme auditiv diskrimination, fin og grov motorisk koordination og social interaktion.
Interventionen følger en interaktiv og legebaseret metode, der sikrer aktivt engagement og progressiv læring.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe vil modtage standard dagplejeaktiviteter uden struktureret intervention. Aktiviteterne vil omfatte kunstneriske og pædagogiske opgaver (f.eks. Tegning, maleri, modellering) som en del af deres almindelige læseplan. Derudover udføres historiefortælling en gang om ugen, men uden en struktureret tilgang eller integration af musikuddannelse, som anvendes i de eksperimentelle grupper. Denne gruppe fungerer som en komparator til at vurdere virkningerne af historiefortælling og musikuddannelsesinterventioner på kognitive, sproglige, socio-emotionelle og motoriske udvikling |
Børn i denne gruppe vil deltage i regelmæssige dagplejeaktiviteter, herunder kunstneriske og pædagogiske opgaver såsom tegning, maleri og modellering.
Disse aktiviteter er en del af standardplanen og inkluderer ikke struktureret historiefortælling eller musikuddannelsesinterventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingsvurdering ved hjælp af Bayley-III skalaer af spædbørn og småbørns udvikling
Tidsramme: Det primære resultatmål (udviklingsvurdering ved hjælp af Bayley-III) vil blive vurderet ved baseline (før interventionen) og efter 4 måneders intervention med fokus på sproglige, socio-emotionelle og adaptive adfærdsdomæner
|
Udviklingsvurdering ved hjælp af Bayley-III-skalaerne Det primære resultatmål vil fokusere på at evaluere barnets udvikling gennem Bayley-skalaerne af spædbørn og småbørns udvikling (Bayley-III), et meget anvendt værktøj til vurdering af flere domæner i udviklingen i den tidlige barndom, herunder kognitiv, Motor, sprog, socio-emotionel og adaptiv opførsel.
Målet er at opdage eventuelle udviklingsforsinkelser eller afvigelser, der giver kritisk information til tidlig indgriben.
Bayley-III administreres til børn op til 42 måneders alder for at sikre omfattende udviklingsscreening på tværs af forskellige stadier.
|
Det primære resultatmål (udviklingsvurdering ved hjælp af Bayley-III) vil blive vurderet ved baseline (før interventionen) og efter 4 måneders intervention med fokus på sproglige, socio-emotionelle og adaptive adfærdsdomæner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- INF-MUSIC-STORY01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .