Wpływ muzyki i opowiadania historii na rozwój językowy, społeczno-emocjonalny i adaptacyjny u dzieci w wieku 12–36 miesięcy: protokół interwencyjny w miejskich ośrodkach wczesnego dzieciństwa (MUS-STORY)
Wpływ muzyki i opowiadania historii na rozwój językowy, społeczno-emocjonalny i adaptacyjny dzieci w wieku 12–36 miesięcy: protokół interwencyjny w wzbogaconym środowisku prowadzonym w miejskich ośrodkach edukacji wczesnego dzieciństwa (CMEIS)
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanego wzbogaconego środowiska na zachowanie językowe, adaptacyjne i rozwój społeczno -rentowny dzieci w wieku od 12 do 36 miesięcy. Badanie dotyczy dwóch głównych pytań:
Czy interwencja poprawia zachowania językowe, adaptacyjne i rozwój społeczno -emocjonalny w porównaniu ze standardową opieką? Czy wytyczne rodzicielskie wzmacniają korzyści płynące z interwencji?
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna:
Dzieci będą uczestniczyć w zajęciach muzycznych dwa razy w tygodniu (śpiewanie, odkrywanie prostych instrumentów i gier muzycznych) oraz codziennych sesji opowiadania historii przy użyciu pomocy interaktywnych i wizualnych.
W tej grupie rodzice w podgrupie „z wskazówkami” wezmą udział w spotkaniach dwutygodniowych w celu nauki strategii wzmocnienia interwencji w domu, podczas gdy podgrupa „bez wskazówek” nie będzie obejmować szkolenia rodzicielskiego.
Grupa kontrolna:
Dzieci otrzymają standardową opiekę uzupełnioną alternatywnymi czynnościami artystycznymi i pedagogicznymi (np. Rysowanie, malowanie), bez ustrukturyzowanej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wzbogaconego programu interwencyjnego na rozwój wczesnego dzieciństwa, podkreślając rolę zaangażowania rodziców. Uczestnicy będą losowo przypisani do dwóch głównych grup:
Grupa kontrolna:
Dzieci będą postępować zgodnie z rutynowymi zajęciami opieki nad dziećmi, w tym zaangażowaniami artystycznymi i edukacyjnymi (np. Rysunek, malarstwo, opowiadanie historii).
Grupa interwencyjna:
Dzieci w tej grupie będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie łączącym codzienne sesje opowiadania historii i cotygodniowe działania muzyczne.
Ta grupa zostanie dalej podzielona na dwie podgrupy:
Dzięki wskazówkom rodzicielskim: rodzice lub opiekunowie będą uczestniczyć w dwutygodniowych spotkaniach wskazówek w celu otrzymania strategii wzmocnienia interwencji w domu.
Bez wskazówek rodzicielskich: żadne spotkania rodzicielskie nie zostaną przeprowadzone; Dzieci będą uczestniczyć w programie niezależnie.
Działania interwencyjne:
Interwencja obejmuje:
Opowiadanie historii: interaktywne, codzienne sesje (30 minut dziennie) zaprojektowane tak, aby wspierać kreatywność i wyobraźnię za pomocą metod wizualnych i ustnych.
Muzykalizacja: interaktywne, dwa razy w tygodniu sesje (każda 40 minut) obejmujące śpiew, gry rytmiczne i eksplorację prostych instrumentów muzycznych w celu zwiększenia umiejętności motorycznych i poznawczych.
Środki oceny:
Główne zachowania rozwojowe-lingwistyczne, społeczno-emocjonalne i adaptacyjne będą oceniane za pomocą skal Bayleya w rozwoju niemowląt i maluchów (Bayley-III). Środki wtórne obejmują przestrzeganie rodzicielskich (w podgrupie wskazówek) i poziomy zaangażowania podczas działań.
To badanie pilotażowe dostarczy podstawowe dane wspierające rozwój interwencji opartych na dowodach na większą skalę, koncentrujących się na zwiększeniu wyników rozwoju we wczesnym dzieciństwie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aline A Lima, Master in Arts and Music, Mast
- Numer telefonu: + 55 81 996094074
- E-mail: aline.alima@ufpe.br
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50790020
- Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) - Department of Neuropsychiatry and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Lopes Souza, PhD in Morphofunctional Scienc
- Numer telefonu: +55 81 98740-2484
- E-mail: sanlopesufpe@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci obu płci, w wieku od 12 do 36 miesięcy. Zapisał się w pełnym wymiarze godzin w miejskich ośrodkach edukacji wczesnego dzieciństwa (CMEI). Uczęszczanie na codzienne obciążenie 10 godzin, pięć dni w tygodniu.
Kryteria wykluczenia:
Diagnoza atypowego rozwoju neurologicznego. Stosowanie leków uspokajających lub stymulujących do pamięci. Poddawanie się fizykoterapii systemu lokomotorycznego. Obecność jakiegokolwiek stanu klinicznego lub funkcjonalnego, który zapobiega uczestnictwu. Ponad pięć kolejnych nieobecności w programie interwencyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z przewodnictwem rodzicielskim
Dzieci w tej grupie będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach opowiadania historii (30 minut dziennie, raz w tygodniu) i zajęciach edukacji muzycznej (40 minut, dwa razy w tygodniu) w wzbogaconym środowisku uczenia się. Interwencja ma na celu zwiększenie rozwoju poznawczego, językowego, społeczno-emocjonalnego i motorycznego. Ponadto rodzice lub opiekunowie wezmą udział w 8 dwutygodniowych sesjach wskazówek (60 minut), w których zostaną przeszkoleni w strategiach wzmacniania opowiadania historii i zajęć muzycznych w domu. Sesje te zapewnią narzędzia do poprawy interakcji rodzic-dziecko i promowanie ciągłości uczenia się poza ustawieniem przedszkola |
Dzieci będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach opowiadania historii, które odbywają się raz w tygodniu przez 30 minut na sesję.
Sesje będą wykorzystywać interaktywne techniki narracyjne, w tym modulację głosu, gesty i pomoce wizualne, aby poprawić rozwój poznawczy, językowy i społeczno-emocjonalny.
Interwencja ma na celu promowanie aktywnego zaangażowania, stymulowania wyobraźni oraz poprawy umiejętności i umiejętności językowych we wczesnym dzieciństwie.
Dzieci będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach edukacji muzycznej, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez 40 minut.
Sesje będą obejmować ćwiczenia rytmiczne, wokalizację, perkusję ciała i eksplorację instrumentalną przy użyciu instrumentów muzycznych odpowiednich do wieku.
Działania zostaną zaprojektowane w celu zwiększenia rozwoju poznawczego, motorycznego i społeczno-emocjonalnego poprzez wspieranie dyskryminacji słuchowej, drobnej i brutto koordynacji silnika oraz interakcji społecznych.
Interwencja jest następstwem metodologii interaktywnej i opartej na zabawie, zapewniającym aktywne zaangażowanie i progresywne uczenie się.
Rodzice lub opiekunowie będą uczestniczyć w 8 dwutygodniowych sesjach szkoleniowych (każda z 60 minut), aby wyposażyć ich w strategie stymulacji poznawczej, językowej i społeczno-emocjonalnej we wczesnym dzieciństwie.
Sesje będą zawierać praktyczne wskazówki dotyczące technik opowiadania historii, interakcji muzycznych i nauki opartej na zabawie, aby wzmocnić interwencję w domu.
Celem jest stworzenie ciągłości między ustrukturyzowanymi działaniami interwencyjnymi a środowiskiem domowym, maksymalizując wyniki rozwojowe dla dzieci.
Sesje będą interaktywne, łączące treść teoretyczną z praktycznymi ćwiczeniami i demonstracjami
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna bez wskazówek rodzicielskich
Dzieci w tej grupie będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach opowiadania historii (30 minut dziennie, raz w tygodniu) i zajęciach edukacji muzycznej (40 minut, dwa razy w tygodniu) w wzbogaconym środowisku uczenia się. Interwencja ma na celu stymulowanie rozwoju poznawczego, językowego, społeczno-emocjonalnego i motorycznego poprzez działalność interaktywną i angażującą. W przeciwieństwie do grupy wskazówek rodzicielskich, ta interwencja nie obejmuje sesji szkoleniowych rodzicielskich. Działania będą prowadzone wyłącznie w przedszkolu, bez wzmocnienia w domu |
Dzieci będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach opowiadania historii, które odbywają się raz w tygodniu przez 30 minut na sesję.
Sesje będą wykorzystywać interaktywne techniki narracyjne, w tym modulację głosu, gesty i pomoce wizualne, aby poprawić rozwój poznawczy, językowy i społeczno-emocjonalny.
Interwencja ma na celu promowanie aktywnego zaangażowania, stymulowania wyobraźni oraz poprawy umiejętności i umiejętności językowych we wczesnym dzieciństwie.
Dzieci będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach edukacji muzycznej, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez 40 minut.
Sesje będą obejmować ćwiczenia rytmiczne, wokalizację, perkusję ciała i eksplorację instrumentalną przy użyciu instrumentów muzycznych odpowiednich do wieku.
Działania zostaną zaprojektowane w celu zwiększenia rozwoju poznawczego, motorycznego i społeczno-emocjonalnego poprzez wspieranie dyskryminacji słuchowej, drobnej i brutto koordynacji silnika oraz interakcji społecznych.
Interwencja jest następstwem metodologii interaktywnej i opartej na zabawie, zapewniającym aktywne zaangażowanie i progresywne uczenie się.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci w tej grupie otrzymają standardowe czynności dzienne bez ustrukturyzowanej interwencji. Działania będą obejmować zadania artystyczne i pedagogiczne (np. Rysowanie, malowanie, modelowanie) w ramach regularnego programu nauczania. Ponadto opowiadanie będzie przeprowadzane raz w tygodniu, ale bez ustrukturyzowanego podejścia lub integracji edukacji muzycznej stosowanej w grupach eksperymentalnych. Ta grupa służy jako komparator do oceny wpływu opowiadania historii i edukacji muzycznej na rozwój poznawczy, językowy, społeczno-emocjonalny i motoryczny |
Dzieci w tej grupie będą uczestniczyć w regularnych zajęciach dziennych, w tym w zadaniach artystycznych i pedagogicznych, takich jak rysowanie, malowanie i modelowanie.
Działania te są częścią standardowego programu nauczania i nie obejmują ustrukturyzowanych opowiadań ani interwencji edukacji muzycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozwojowa z wykorzystaniem skal Bayley-III rozwoju niemowląt i maluchów
Ramy czasowe: Podstawowa miara wyniku (ocena rozwojowa za pomocą Bayley-III) zostanie oceniona na początku (przed interwencją) i po 4 miesiącach interwencji, koncentrując się na domenach językowych, społeczno-emocjonalnych i adaptacyjnych zachowań
|
Ocena rozwojowa z wykorzystaniem skal Bayley-III Główna miara wyniku skupi się na ocenie rozwoju dziecka poprzez skale Bayleya w rozwoju niemowląt i maluchów (Bayley-III), powszechnie stosowane narzędzie do oceny wielu dziedzin wczesnego dzieciństwa, w tym poznawczo, poznawczym, Motor, język, społeczno-emocjonalne i adaptacyjne zachowanie.
Celem jest wykrycie wszelkich opóźnień rozwojowych lub odchyleń, dostarczając kluczowych informacji dla wczesnej interwencji.
Bayley-III będzie podawane dzieciom w wieku do 42 miesięcy, aby zapewnić kompleksowe badania rozwojowe na różnych etapach.
|
Podstawowa miara wyniku (ocena rozwojowa za pomocą Bayley-III) zostanie oceniona na początku (przed interwencją) i po 4 miesiącach interwencji, koncentrując się na domenach językowych, społeczno-emocjonalnych i adaptacyjnych zachowań
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INF-MUSIC-STORY01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .