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Auswirkungen von Musik und Geschichtenerzählen auf sprachliche, sozioemotionale und adaptive Entwicklung bei Kindern im Alter von 12 bis 36 Monaten: Ein Interventionsprotokoll in kommunalen frühen Kindheitszentren (MUS-STORY)

24. März 2025 aktualisiert von: Aline A de Lima, MA, Universidade Federal de Pernambuco

Der Einfluss von Musik und Geschichtenerzählen auf die sprachliche, sozioemotionale und adaptive Entwicklung von Kindern im Alter von 12 bis 36 Monaten: Ein Interventionsprotokoll in einem angereicherten Umfeld, das in kommunalen frühkindlichen Bildungszentren (CMEIS) durchgeführt wird

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer strukturierten angereicherten Umgebung auf das sprachliche, adaptive Verhalten und die sozioemotionale Entwicklung von Kindern im Alter von 12 bis 36 Monaten zu bewerten. Die Studie befasst sich mit zwei Hauptfragen:

Verbessert die Intervention im Vergleich zur Standardversorgung das sprachliche, adaptive Verhalten und die sozioemotionale Entwicklung? Verstärkt die elterliche Führung die Vorteile der Intervention?

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Interventionsgruppe:

Kinder werden zweimal pro Woche an musikalischen Aktivitäten teilnehmen (singen, einfache Instrumente und Musikspiele) und tägliche Storytelling -Sitzungen mit interaktiven und visuellen Hilfsmitteln.

Innerhalb dieser Gruppe werden Eltern in der Untergruppe "With Guidance" zweiwöchentliche Sitzungen besuchen, um Strategien zur Stärkung der Intervention zu Hause zu erlernen, während die Untergruppe "ohne Anleitung" keine elterliche Ausbildung umfasst.

Kontrollgruppe:

Kinder erhalten eine Standardversorgung, die durch alternative künstlerische und pädagogische Aktivitäten (z. B. Zeichnen, Malerei) ohne strukturierte Intervention ergänzt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines angereicherten Interventionsprogramms auf die frühkindliche Entwicklung zu bewerten und die Rolle der Beteiligung der Eltern hervorzuheben. Die Teilnehmer werden zufällig zwei Hauptgruppen zugeordnet:

Kontrollgruppe:

Kinder werden routinemäßige Kinderbetreuungsaktivitäten verfolgen, einschließlich künstlerischer und pädagogischer Engagements (z. B. Zeichnen, Malerei, Geschichtenerzählen).

Interventionsgruppe:

Kinder in dieser Gruppe werden an einem strukturierten Programm teilnehmen, das tägliche Storytelling -Sitzungen und wöchentliche Musiktätigkeiten kombiniert.

Diese Gruppe wird weiter in zwei Untergruppen unterteilt:

Mit elterlichen Anleitung: Eltern oder Erziehungsberechtigte werden zweiwöchentliche Anleitung besuchen, um Strategien zur Stärkung der Intervention zu Hause zu erhalten.

Ohne elterliche Anleitung: Es werden keine Elternversammlungen durchgeführt; Kinder werden unabhängig vom Programm teilnehmen.

Interventionsaktivitäten:

Die Intervention umfasst:

Geschichtenerzählen: Interaktive, tägliche Sitzungen (30 Minuten/Tag), die Kreativität und Fantasie mit visuellen und verbalen Methoden fördern.

Musikalisierung: Interaktive, zweimal wöchentliche Sitzungen (jeweils 40 Minuten) mit Gesang, Rhythmusspielen und Erforschung einfacher Musikinstrumente zur Verbesserung der motorischen und kognitiven Fähigkeiten.

Bewertungsmaßnahmen:

Die primären Entwicklungsdomänen-linguistischen, sozio-emotionalen und adaptiven Verhaltensweisen werden anhand der Bayley-Skalen von Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) bewertet. Sekundäre Maßnahmen umfassen die Einhaltung der elterlichen Einhaltung (in der Untergruppe der Leitlinien) und das Engagement während der Aktivitäten.

Diese Pilotstudie wird grundlegende Daten bereitstellen, um die Entwicklung größerer, evidenzbasierter Interventionen zu unterstützen, die sich auf die Verbesserung der Entwicklung der frühen Kindheit konzentrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Aline A Lima, Master in Arts and Music, Mast
  • Telefonnummer: + 55 81 996094074
  • E-Mail: aline.alima@ufpe.br

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50790020
        • Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) - Department of Neuropsychiatry and Behavioral Sciences
        • Kontakt:
          • Sandra Lopes Souza, PhD in Morphofunctional Scienc
          • Telefonnummer: +55 81 98740-2484
          • E-Mail: sanlopesufpe@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder beider Geschlechter im Alter zwischen 12 und 36 Monaten. Eingeschriebene Vollzeit in kommunalen frühkindlichen Bildungszentren (CMEIS). Begleitung einer täglichen Arbeitsbelastung von 10 Stunden, fünf Tagen in der Woche.

Ausschlusskriterien:

Diagnose einer atypischen Neuroentwicklung. Verwendung von Beruhigungsmittel oder Stimulanzien für das Gedächtnis. Physiotherapie für das Lokomotorsystem unterzogen. Vorhandensein einer klinischen oder funktionellen Erkrankung, die die Teilnahme verhindert. Mehr als fünf aufeinanderfolgende Abwesenheiten aus dem Interventionsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe mit elterlicher Führung

Kinder in dieser Gruppe werden an strukturierten Storytelling -Sitzungen (30 Minuten pro Tag, einmal pro Woche) und Aktivitäten zur Musikbildung (40 Minuten, zweimal pro Woche) in einer bereicherten Lernumgebung teilnehmen. Die Intervention zielt darauf ab, die kognitive, sprachliche, sozio-emotionale und motorische Entwicklung zu verbessern.

Darüber hinaus nehmen Eltern oder Erziehungsberechtigte 8 zwei Wochenanleitung (jeweils 60 Minuten) teil, wo sie in Strategien zur Verstärkung von Geschichtenerzählen und musikalischen Aktivitäten zu Hause geschult werden. Diese Sitzungen bieten Tools zur Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktion und zur Förderung der Kontinuität des Lernens über die Kindertagesstätte hinaus

Kinder werden an strukturierten Storytelling -Sitzungen teilnehmen, die einmal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung stattfinden. Die Sitzungen werden interaktive narrative Techniken verwenden, einschließlich Sprachmodulation, Gesten und visueller Hilfsmittel, um die kognitive, sprachliche und sozio-emotionale Entwicklung zu verbessern. Die Intervention soll aktives Engagement fördern, die Vorstellungskraft stimulieren und die Aufmerksamkeit und die Sprachkenntnisse in der frühen Kindheit verbessern.
Kinder werden an strukturierten Musikunterrichtssitzungen teilnehmen, die jeweils 40 Minuten lang 40 Minuten lang durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen Rhythmusübungen, Vokalisierung, Körperperkussion und instrumentelle Erkundungen unter Verwendung altersgerechter Musikinstrumente. Die Aktivitäten werden entwickelt, um die kognitive, motorische und sozio-emotionale Entwicklung zu verbessern, indem die auditive Diskriminierung, die Koordination von Fein- und Bruttomotorik und die soziale Interaktion fördert. Die Intervention folgt einer interaktiven und spielbasierten Methodik, die aktives Engagement und fortschreitendes Lernen gewährleistet.
Eltern oder Erziehungsberechtigte werden in zwei zwei Wochen teilnehmen (jeweils 60 Minuten), um sie mit Strategien für kognitive, sprachliche und sozio-emotionale Stimulation in der frühen Kindheit auszurüsten. Die Sitzungen umfassen praktische Anleitung zu Geschichtenerzählen, musikalische Interaktion und spielbasiertes Lernen, um die Intervention zu Hause zu verstärken. Ziel ist es, Kontinuität zwischen strukturierten Interventionsaktivitäten und der häuslichen Umgebung zu schaffen und die Entwicklungsergebnisse für die Kinder zu maximieren. Sitzungen werden interaktiv sein und theoretische Inhalte mit praktischen Übungen und Demonstrationen kombinieren
Experimental: Interventionsgruppe ohne elterliche Führung

Kinder in dieser Gruppe werden an strukturierten Storytelling -Sitzungen (30 Minuten pro Tag, einmal pro Woche) und Aktivitäten zur Musikbildung (40 Minuten, zweimal pro Woche) in einer bereicherten Lernumgebung teilnehmen. Die Intervention soll kognitive, sprachliche, sozio-emotionale und motorische Entwicklung durch interaktive und ansprechende Aktivitäten stimulieren.

Im Gegensatz zur elterlichen Guidance -Gruppe umfasst diese Intervention keine Schulungen für Eltern. Die Aktivitäten werden ausschließlich in der Kindertagesstätte ohne Verstärkung zu Hause durchgeführt

Kinder werden an strukturierten Storytelling -Sitzungen teilnehmen, die einmal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung stattfinden. Die Sitzungen werden interaktive narrative Techniken verwenden, einschließlich Sprachmodulation, Gesten und visueller Hilfsmittel, um die kognitive, sprachliche und sozio-emotionale Entwicklung zu verbessern. Die Intervention soll aktives Engagement fördern, die Vorstellungskraft stimulieren und die Aufmerksamkeit und die Sprachkenntnisse in der frühen Kindheit verbessern.
Kinder werden an strukturierten Musikunterrichtssitzungen teilnehmen, die jeweils 40 Minuten lang 40 Minuten lang durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen Rhythmusübungen, Vokalisierung, Körperperkussion und instrumentelle Erkundungen unter Verwendung altersgerechter Musikinstrumente. Die Aktivitäten werden entwickelt, um die kognitive, motorische und sozio-emotionale Entwicklung zu verbessern, indem die auditive Diskriminierung, die Koordination von Fein- und Bruttomotorik und die soziale Interaktion fördert. Die Intervention folgt einer interaktiven und spielbasierten Methodik, die aktives Engagement und fortschreitendes Lernen gewährleistet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Kinder in dieser Gruppe erhalten Standard -Kindertagesstätten ohne strukturierte Intervention. Die Aktivitäten umfassen künstlerische und pädagogische Aufgaben (z. B. Zeichnen, Malerei, Modellierung) als Teil ihres regulären Lehrplans. Darüber hinaus wird das Geschichtenerzählen einmal pro Woche durchgeführt, jedoch ohne strukturierten Ansatz oder die Integration der Musikausbildung, wie in den experimentellen Gruppen angewendet.

Diese Gruppe dient als Vergleicher, um die Auswirkungen von Interventionen von Geschichtenerzählen und Musikerziehung auf kognitive, sprachliche, sozio-emotionale und motorische Entwicklung zu bewerten

Kinder in dieser Gruppe werden an regelmäßigen Tagesbetreuungsaktivitäten teilnehmen, einschließlich künstlerischer und pädagogischer Aufgaben wie Zeichnen, Malen und Modellieren. Diese Aktivitäten sind Teil des Standardlehrplans und umfassen keine strukturierten Interventionen zum Erzählen von Geschichten oder im Musikunterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsbewertung unter Verwendung von Bayley-III-Skalen von Säuglings- und Kleinkindentwicklung
Zeitfenster: Das primäre Ergebnismaß (Entwicklungsbewertung mit Bayley-III) wird zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach 4 Monaten Intervention bewertet, wobei der Schwerpunkt auf sprachlichen, sozio-emotionalen und adaptiven Verhaltensdomänen liegt
Entwicklungsbewertung unter Verwendung der Bayley-III-Skala Die primäre Ergebnismaßnahme wird sich auf die Bewertung der Entwicklung des Kindes durch die Bayley-Skalen von Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) konzentrieren, ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung mehrerer Bereiche der Entwicklung frühkindlicher Entwicklung, einschließlich kognitiver, kognitiver, kognitiver, kognitiver, kognitiver, kognitiver, kognitiver Bereiche, kognitive, kognitive, kognitive, kognitive, kognitiv, Motor, Sprache, sozio-emotionaler und adaptives Verhalten. Ziel ist es, Entwicklungsverzögerungen oder -abweichungen zu erkennen und kritische Informationen für frühzeitige Interventionen zu liefern. Der Bayley-III wird Kindern bis zu 42 Monaten verabreicht, um ein umfassendes Entwicklungs-Screening in verschiedenen Stadien zu gewährleisten.
Das primäre Ergebnismaß (Entwicklungsbewertung mit Bayley-III) wird zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach 4 Monaten Intervention bewertet, wobei der Schwerpunkt auf sprachlichen, sozio-emotionalen und adaptiven Verhaltensdomänen liegt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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