Zkoumání různých léčebných přístupů u starších jedinců s chronickou bolestí zad zad
Zkoumání různých léčebných přístupů u starších jedinců s chronickou nespecifickou bolestí zad: Srovnávací randomizovaná studie
Chronická nespecifická bolest dolních zad (CNSLBP) je mezi staršími lidmi běžným problémem, který ovlivňuje jejich fyzické zdraví, každodenní činnosti, kvalitu spánku a celkovou kvalitu života. Cílem této studie bylo porovnat účinky různých intervencí, včetně standardní terapie (ST), transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS), jógy, kineziologického nahrávání (KT), vzdělání povědomí a domácí cvičení o bolesti, kvalitě spánku a kvality a kvality a kvality a kvality života u starších s CNSLBP. V souladu s cíli této randomizované kontrolované studie byly formulovány následující hypotézy:
Hypotéza 1: Standardní léčba a transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS) mají vliv na bolest, stav postižení, spánek a kvalitu života u starších jedinců s chronickou nespecifickou bolestí zad (CNSLBP).
Hypotéza 2: Jóga má vliv na bolest, stav postižení, spánek a kvalitu života u starších jedinců s CNSLBP.
Hypotéza 3: Vzdělávací sezení a domácí cvičební programy mají vliv na bolest, stav postižení, spánek a kvalitu života u starších jedinců s CNSLBP.
Hypotéza 4: Kineziologie nahrávání a domácí cvičení mají vliv na bolest, stav postižení, spánek a kvalitu života u starších jedinců s CNSLBP.
Studie byla provedena v soukromém fyzikálním terapii a rehabilitačním centru v egejském regionu od července 2024 do listopadu 2024.
Pacienti byli náhodně přiřazeni ke čtyřem různým skupinám. Skupina 1 (G1): Účastníci kromě transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) obdrželi standardní přístupy fyzioterapie, včetně terapeutických ultrazvukových a horkých balíčků. TENS byl aplikován za použití dvou kanálů s 5x5 cm elektrodami umístěnými nad hrudními 12 a sakrálními 1 oblastmi. Čtyři elektrody byly použity po dobu 20 minut se šířkou pulsu 50-100 µs a frekvencí 60-120 Hz.
Skupina 2 (G2): Účastníci se zapojili do Iyengarských jógových sezení, která zahrnovala cvičení Asanas, Pranayama a duševní zaměření. Relace trvala 45 minut a byla prováděna jako skupinová cvičení přizpůsobená pro starší osoby. Kromě toho byli účastníci povzbuzováni, aby pokračovali v cvičení jógy ve dnech bez zasedání.
Skupina 3 (G3): Účastníci obdrželi vzdělávací sezení a domácí cvičební programy zaměřené na bolesti zad. Vzdělávací sezení byla založena na pokynech Světové zdravotnické organizace (WHO) pro léčbu bolesti zad.
Skupina 4 (G4): Účastníci obdrželi programy nahrávání kineziologie a domácí cvičení. Kineziologické nahrávání bylo aplikováno paralelně ve tvaru I s svalem Quadratus lumborum.
Všechny intervence byly podávány třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
S rychlým pokrokem v technologii a medicíně se délka života po celém světě neustále zvyšuje, což vede k rostoucímu podílu starší populace. Odhaduje se, že v nadcházejících letech bude jeden ze šesti jedinců ve věku 60 a více let. Tento demografický posun vyžaduje více zaměřené zkoumání zdravotních otázek převládajících u starších dospělých a rozvoj účinných intervencí.
Proces stárnutí je charakterizován progresivním poklesem buněčných funkcí, což vede k nepříznivým účinkům na fyzické zdraví. Jedním z nejvýznamnějších důsledků stárnutí jsou poruchy muskuloskeletu. Zejména bolest v dolní části zad (LBP) patří mezi nejčastější podmínky ovlivňující starší osoby a je přímo spojena s postižením a poklesem kvality života. Zejména k podstatnému podílu případů LBP se vyskytuje bez identifikovatelné základní patologie a často se stává chronickým, což výrazně narušuje každodenní činnosti.
V nadcházejících letech se očekává, že prevalence LBP výrazně vzroste v důsledku stárnutí populace. Tento stav nejen přispívá k fyzickému nepohodlí, ale také omezuje mobilitu, zvyšuje závislost v každodenních činnostech a negativně ovlivňuje kvalitu spánku. Koexistence chronické bolesti a poruch spánku dále zhoršuje pokles celkové pohody u starších dospělých. V důsledku toho se identifikace účinných strategií léčby specificky zaměřené na starší osoby staly stále kritičtější.
Pro správu LBP je k dispozici řada farmakologických a nefarmakologických přístupů. Farmakologická léčba však nemusí být vždy optimálním řešením, protože mohou představovat rizika nepříznivých účinků, zejména u starších dospělých. Jako alternativní léčebné způsoby byly zkoumány nefarmakologické intervence, včetně jógy, elektroterapie, kineziologie, vzdělávacích programů a domácích cvičebních režimů. Stávající soubor výzkumu těchto přístupů však zůstává omezený a je vyžadován další důkazy, zejména pokud jde o jejich účinnost u starších populací.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost různých léčebných modalit u starších jedinců trpících chronickým LBP. Byly porovnány různé intervence, včetně standardní fyzikální terapie, elektroterapie, jógy, kineziologie, domácí cvičební programy a vzdělávacích relací, aby se stanovili jejich účinky na úlevu od bolesti, mobilitu, kvalitu spánku a celkové kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35000
- İzmir Private Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být schopen porozumět verbální a vizuální komunikaci
- Být gramotný
- Dobrovolně se účastnit studie
- Být 65 let nebo starší
- Mají chronickou nespecifickou bolest v dolní části zad (CNSLBP)
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se chtějí ze studie odstoupit
- Ti s páteřními infekcemi, radikulopatií, myelopatií, autoimunitními chorobami, spondylolýzami, spondylolisthezami, zlomeninami páteře
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, která mohou kontraindikovat účast. “
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina, která obdržela standardní přístupy fyzioterapie
Terapeutický ultrazvuk, hotpack a desítky (5x5 cm elektrody, aplikované na oblasti Thoracic 12 a Sacral 1).
|
Standardní fyzioterapie přístupy skupiny (standardní fyzioterapeutické přístupy (terapeutický ultrazvuk, hotpack) a TENS (5x5 cm elektrody, aplikované na oblasti Thoracic 12 a SACRAL 1).
Čtyři elektrody byly aplikovány po dobu 20 minut se šířkou pulsu 50-100 µs a frekvence 60-120 Hz.
Tato skupina byla navíc doporučena provádět domácí cvičení
|
|
Experimentální: Skupina, která obdržela intervence jógy
Yoga Group praktikovala iyengar jógu ásany, pranayama a mentální zaostřovací komponenty ve formátu skupinového cvičení po dobu 45 minut.
|
Yoga Group praktikovala Iyengar jógu ásany, pranayama a mentální zaostřovací komponenty ve formátu skupinového cvičení po dobu 45 minut. Skupina jógy byla doporučena k praktikování cvičení jógy doma po jejich jógových zasedáních.
|
|
Experimentální: Kinesiology Tapeting Group
V technice nahrávání kineziologie byla páska aplikována ve tvaru I paralelně s m.
svaly Quadratus lumborum.
|
V technice nahrávání kineziologie byla páska aplikována ve tvaru I paralelně s m.
svaly Quadratus lumborum.
Intervence byly prováděny třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Tato skupina byla navíc doporučena pro provádění domácích cvičení
|
|
Jiný: Skupina, která obdržela vzdělávací sezení o bolesti dolních zad
Vzdělávací vzdělávání bylo založeno na pokynech pro bolest zad.
|
Vzdělávací vzdělávání bylo založeno na pokynech pro bolest zad.
Tato skupina byla navíc doporučena k provádění domácích cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vědcovství bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je běžně používaným nástrojem v klinickém prostředí k měření subjektivních charakteristik nebo pocitů, které nelze přímo měřit, jako je intenzita bolesti, únava nebo nálada. Obvykle se skládá z přímky, často 10 cm na délku, přičemž dva koncové body představují extrémní úrovně měřeného jevu. Konce měřítka: Levý konec (0) obvykle představuje nepřítomnost charakteristiky (např. „Žádná bolest“) a pravý konec (10) představuje maximální intenzitu nebo závažnost této charakteristiky (např. „Nejhorší možná bolest “). Reakce pacienta: Pacient označuje bod na lince, který představuje jejich vnímání současné intenzity. Poloha značky se poté měří v milimetrech nebo centimetrech. Pain: VAS může být použit k posouzení bolesti, přičemž jeden konec linie představuje „žádnou bolest“ a druhý představující „nejhorší bolest si je představovatelná“. |
4 týdny
|
|
Posouzení postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Index postižení OSwestry (ODI) je široce používaný klinický nástroj navržený k měření stupně postižení u pacientů s bolestí zad.
Posoudí dopad bolesti zad na každodenní činnosti člověka, kvalitu života a schopnost fungovat.
ODI se často používá jak v klinické praxi, tak v výzkumu ke sledování změn v postižení v čase, zejména u jedinců s chronickou nebo akutní dolní bolestí zad. ODI se skládá z 10 otázek, z nichž každá má 6 možných odpovědí.
Každá otázka souvisí s konkrétní činností nebo aspektem života, který by mohl být ovlivněn bolestí dolních zad.
Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 0 (bez postižení) do 5 (maximální postižení) a každé sekci je potom dána skóre, které odráží závažnost postižení.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vědnice kvality spánku
Časové okno: 4 týdny
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je široce používaný dotazník, který hodnotí kvalitu a vzorce spánku po dobu 1 měsíce.
Je navržen tak, aby měřil různé aspekty spánku, včetně doby spánku, poruch spánku a celkové kvality spánku.
PSQI je užitečný pro identifikaci poruch spánku a monitorování změn v kvalitě spánku v průběhu času, zejména v klinickém a výzkumném prostředí. PSQI se skládá z 19 otázek, které jsou seskupeny do 7 složek.
Každá složka je hodnocena jednotlivě a součet skóre určuje celkovou kvalitu spánku.
Sedm složek hodnotí různé aspekty spánku a jeho dopad na každodenní život.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 4 týdny
|
SF-36 (krátký formulář 36) je široce používaný nástroj pro zdravotní průzkum navržený k posouzení celkového zdravotního stavu a kvality života jednotlivce. Je to obecná, vícerozměrná míra zdraví, která hodnotí fyzickou a duševní pohodu a často se používá v klinické praxi, výzkumu a nastavení zdravotní politiky. SF-36 je zvláště užitečný pro porovnání dopadu různých onemocnění, léčby nebo intervencí na zdraví jednotlivců. SF-36 se skládá z 36 položek organizovaných do 8 měřítek, které měří různé rozměry zdraví. Tyto stupnice pokrývají fyzické i mentální aspekty zdraví s otázkami o obecném vnímání zdraví, funkční stav a emoční pohodu. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .