Undersøgelse af forskellige behandlingsmetoder hos ældre individer med kroniske lændesmerter
Undersøgelse af forskellige behandlingsmetoder hos ældre individer med kroniske ikke -specifikke lændesmerter: En komparativ randomiseret undersøgelse
Kronisk ikke -specifikke lændesmerter (CNSLBP) er et almindeligt problem blandt ældre, der påvirker deres fysiske helbred, daglige aktiviteter, søvnkvalitet og den samlede livskvalitet. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af forskellige interventioner, herunder standardterapi (ST), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), yoga, kinesiologisk tapning (KT), opmærksomhedsuddannelse og hjemmeøvelser om smerter, handicap, søvnkvalitet og kvalitet af livet hos ældre med CNSLBP. I tråd med målene med dette randomiserede kontrollerede forsøg er følgende hypoteser formuleret:
Hypotese 1: Standardbehandling og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) har en effekt på smerter, handicapstatus, søvn og livskvalitet hos ældre individer med kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSLBP).
Hypotese 2: Yoga har indflydelse på smerter, handicapstatus, søvn og livskvalitet hos ældre individer med CNSLBP.
Hypotese 3: Uddannelsessessioner og hjemmeøvelsesprogrammer har indflydelse på smerter, handicapstatus, søvn og livskvalitet hos ældre individer med CNSLBP.
Hypotese 4: Kinesiologiske tapning og hjemmeøvelsesprogrammer har indflydelse på smerter, handicapstatus, søvn og livskvalitet hos ældre individer med CNSLBP.
Undersøgelsen blev udført i et privat fysioterapi og rehabiliteringscenter i den Ægæiske region mellem juli 2024 og november 2024.
Patienter blev tilfældigt tildelt fire forskellige grupper. Gruppe 1 (G1): Deltagerne modtog standardfysioterapi -tilgange, herunder terapeutisk ultralyd og varme pakker, ud over transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). TENS blev påført under anvendelse af to kanaler med 5x5 cm elektroder placeret over thorax 12 og sacral 1 -regioner. Fire elektroder blev anvendt i 20 minutter med en pulsbredde på 50-100 µs og en frekvens på 60-120 Hz.
Gruppe 2 (G2): Deltagere engagerede sig i Iyengar Yoga -sessioner, der omfattede asanas, pranayama og mentale fokusøvelser. Sessionerne varede 45 minutter og blev gennemført som gruppeøvelser, der er skræddersyet til ældre individer. Derudover blev deltagerne opfordret til at fortsætte yogaøvelser på ikke-session-dage.
Gruppe 3 (G3): Deltagerne modtog uddannelsessessioner og hjemmeøvelsesprogrammer, der var rettet mod lændesmerter. Uddannelsessessionerne var baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) retningslinjer for håndtering af lændesmerter.
Gruppe 4 (G4): Deltagerne modtog kinesiologi -tapning og hjemmeøvelsesprogrammer. Kinesiologi-tapning blev påført på en I-formet parallel måde på quadratus lumborum-muskelen.
Alle interventioner blev administreret tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Med de hurtige fremskridt inden for teknologi og medicin øges forventet levealder over hele verden støt, hvilket fører til en voksende andel af den ældre befolkning. Det anslås, at i de kommende år vil en ud af seks individer være 60 år eller ældre. Dette demografiske skift nødvendiggør en mere fokuseret undersøgelse af sundhedsspørgsmål, der er fremherskende blandt ældre voksne og udviklingen af effektive interventioner.
Aldringsprocessen er kendetegnet ved et progressivt fald i cellulære funktioner, hvilket resulterer i bivirkninger på fysisk sundhed. En af de mest fremtrædende konsekvenser af aldring er muskuloskeletale lidelser. Især er lændesmerter (LBP) blandt de mest udbredte forhold, der påvirker ældre individer og er direkte forbundet med handicap og et fald i livskvaliteten. Navnlig forekommer en betydelig del af LBP -tilfælde uden en identificerbar underliggende patologi og bliver ofte kroniske, hvilket er betydeligt forringende daglige aktiviteter.
I de kommende år forventes forekomsten af LBP at stige betydeligt på grund af den aldrende befolkning. Denne tilstand bidrager ikke kun til fysisk ubehag, men begrænser også mobilitet, øger afhængigheden af daglige aktiviteter og påvirker søvnkvaliteten negativt. Sameksistensen af kroniske smerter og søvnforstyrrelser forværrer yderligere faldet i det samlede velvære blandt ældre voksne. Følgelig er det stadig mere kritisk at identificere effektive behandlingsstrategier, der specifikt er målrettet mod ældre individer.
En række farmakologiske og ikke-farmakologiske tilgange er tilgængelige til styring af LBP. Imidlertid er farmakologiske behandlinger muligvis ikke altid den optimale løsning, da de kan udgøre risici for bivirkninger, især hos ældre voksne. Ikke-farmakologiske interventioner, herunder yoga, elektroterapi, kinesiologiske tapning, uddannelsesprogrammer og hjemmebaserede træningsregimer, er blevet undersøgt som alternative behandlingsmetoder. Ikke desto mindre forbliver det eksisterende forskningsorgan om disse tilgange begrænset, og yderligere bevis er påkrævet, især hvad angår deres effektivitet i ældre populationer.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af forskellige behandlingsmetoder for ældre individer, der lider af kronisk LBP. Forskellige interventioner, herunder standard fysioterapi, elektroterapi, yoga, kinesiologi -tapning, hjemmeøvelsesprogrammer og uddannelsessessioner, blev sammenlignet for at bestemme deres virkning på smertelindring, mobilitet, søvnkvalitet og den samlede livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35000
- İzmir Private Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være i stand til at forstå verbal og visuel kommunikation
- Være læse
- At melde sig frivilligt til undersøgelsen
- Være 65 år eller ældre
- Har kronisk ikke-specifikke lændesmerter (CNSLBP)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ønsker at trække sig ud af undersøgelsen
- Dem med rygmarvsinfektioner, radikulopati, myelopati, autoimmune sygdomme, spondylolyse, spondylolistese, rygmarvsfrakturer
- Kardiovaskulære eller lungesygdomme, der kan kontraindikere deltagelse. "
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppen, der modtog standardfysioterapi, nærmer sig
Terapeutisk ultralyd, hotpack og titalls (5x5 cm elektroder, påført thorax 12 og sacral 1 -regioner).
|
Standardfysioterapi -tilgange -gruppen (standardfysioterapi -tilgange (terapeutisk ultralyd, hotpack) og TENS (5x5 cm elektroder påført thorax 12 og sacral 1 -regioner).
Fire elektroder blev påført i 20 minutter med en pulsbredde på 50-100 µs og en frekvens på 60-120 Hz.
Denne gruppe blev desuden anbefalet at udføre hjemmeøvelser
|
|
Eksperimentel: Gruppen, der modtog yogainterventioner
Yoga Group øvede Iyengar Yoga Asanas, Pranayama og Mental Focusing Components i et gruppeøvelsesformat i 45 minutter.
|
Yoga Group øvede Iyengar Yoga Asanas, Pranayama og Mental Focusing Components i et gruppeøvelsesformat i 45 minutter. Yoga -gruppen blev bedt om at øve yogaøvelser derhjemme efter deres yogasessioner.
|
|
Eksperimentel: Kinesiologi tapningsgruppe
I kinesiologi-tapningsteknikken blev tape påført i en I-form parallelt med M.
quadratus lumborum muskel.
|
I kinesiologi-tapningsteknikken blev tape påført i en I-form parallelt med M.
quadratus lumborum muskel.
Interventioner blev gennemført tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner. Denne gruppe blev desuden anbefalet at udføre hjemmeøvelser
|
|
Andet: Gruppen, der modtog uddannelsessessioner om lændesmerter
Uddannelsesuddannelsen var baseret på WHOs retningslinjer for rygsmerter.
|
Uddannelsesuddannelsen var baseret på WHOs retningslinjer for rygsmerter.
Denne gruppe blev desuden anbefalet at udføre hjemmeøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteforsøg
Tidsramme: 4 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et almindeligt anvendt værktøj i kliniske omgivelser til måling af subjektive egenskaber eller følelser, der ikke kan måles direkte, såsom smerteintensitet, træthed eller humør. Det består typisk af en lige linje, ofte 10 cm i længden, med to endepunkter, der repræsenterer ekstreme niveauer af det fænomen, der måles. Ender af skalaen: Den venstre ende (0) repræsenterer normalt fraværet af karakteristikken (f.eks. "Ingen smerte"), og den højre ende (10) repræsenterer den maksimale intensitet eller sværhedsgrad af denne karakteristik (f.eks. "Værst mulig smerte "). Patientens respons: Patienten markerer et punkt på linjen, der repræsenterer deres opfattelse af den nuværende intensitet. Mærkets placering måles derefter i millimeter eller centimeter.pain: VAS kan bruges til at vurdere smerter, med den ene ende af linjen, der repræsenterer "ingen smerter" og den anden, der repræsenterer "værste, man kan forestille sig." |
4 uger
|
|
Vurdering af handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et meget anvendt klinisk værktøj designet til at måle graden af handicap hos patienter med lændesmerter.
Den vurderer virkningen af rygsmerter på en persons daglige aktiviteter, livskvalitet og evne til at fungere.
ODI bruges ofte i både klinisk praksis og forskning til at spore ændringer i handicap over tid, især hos personer med kronisk eller akut lændesmerter. ODI består af 10 spørgsmål, hver med 6 mulige svar.
Hvert spørgsmål er relateret til en bestemt aktivitet eller aspekt af livet, der kan påvirkes af lændesmerter.
Svarene scores i en skala fra 0 (ingen handicap) til 5 (maksimal handicap), og hvert afsnit får derefter en score, der afspejler sværhedsgraden af handicap.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitetsforsøg
Tidsramme: 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et meget anvendt selvrapporteret spørgeskema, der vurderer kvaliteten og søvnmønstrene over en periode på 1 måned.
Det er designet til at måle forskellige aspekter af søvn, herunder søvnvarighed, søvnforstyrrelser og samlet søvnkvalitet.
PSQI er nyttig til at identificere søvnforstyrrelser og overvåge ændringer i søvnkvalitet over tid, især i kliniske og forskningsindstillinger. PSQI består af 19 spørgsmål, der er grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent scores individuelt, og summen af scoringerne bestemmer den samlede søvnkvalitet.
De syv komponenter vurderer forskellige aspekter af søvn og dens indflydelse på dagligdagen.
|
4 uger
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
SF-36 (kort form 36) er et meget anvendt sundhedsundersøgelsesværktøj designet til at vurdere den enkeltes generelle sundhedsstatus og livskvalitet. Det er et generisk, multidimensionelt mål for sundhed, der evaluerer fysisk og mental velvære, og bruges ofte i klinisk praksis, forskning og sundhedspolitiske omgivelser. SF-36 er især nyttig til at sammenligne virkningen af forskellige sygdomme, behandlinger eller interventioner på enkeltpersoners sundhed. SF-36 består af 36 genstande, der er organiseret i 8 skalaer, der måler forskellige dimensioner af sundhed. Disse skalaer dækker både fysiske og mentale aspekter af sundhed med spørgsmål om generelle sundhedsopfattelser, funktionel status og følelsesmæssig velvære. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .