Untersuchung verschiedener Behandlungsansätze bei älteren Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Untersuchung verschiedener Behandlungsansätze bei älteren Personen mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen: eine vergleichende randomisierte Studie
Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenlehne (CNSLBP) ist ein häufiges Problem bei älteren Menschen und beeinflusst ihre körperliche Gesundheit, tägliche Aktivitäten, Schlafqualität und allgemeine Lebensqualität. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Interventionen zu vergleichen, einschließlich Standardtherapie (ST), transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Yoga, Kinesiology Taping (KT), Bewusstseinserziehung und Heimübungen zu Schmerzen, Behinderung, Schlafqualität und Qualität des Lebens in älteren Menschen mit CNSLBP. In Übereinstimmung mit den Zielen dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden die folgenden Hypothesen formuliert:
Hypothese 1: Standardbehandlung und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wirken sich auf Schmerzen, Behinderungsstatus, Schlaf und Lebensqualität bei älteren Menschen mit chronischen nicht spezifischen Rückenschmerzen (CNSLBP) aus.
Hypothese 2: Yoga wirkt sich auf Schmerzen, Behinderungsstatus, Schlaf und Lebensqualität bei älteren Menschen mit CNSLBP aus.
Hypothese 3: Bildungssitzungen und Heimtrainingsprogramme wirken sich auf Schmerzen, Behinderungsstatus, Schlaf und Lebensqualität bei älteren Menschen mit CNSLBP aus.
Hypothese 4: Kinesiologie -Aufzeichnung und Haustrainingsprogramme wirken sich auf Schmerzen, Behinderungsstatus, Schlaf und Lebensqualität bei älteren Menschen mit CNSLBP aus.
Die Studie wurde zwischen Juli 2024 und November 2024 in einer privaten Physiotherapie- und Rehabilitationszentrum in der Ägäischen Region durchgeführt.
Die Patienten wurden zufällig vier verschiedenen Gruppen zugeordnet. Gruppe 1 (G1): Die Teilnehmer erhielten neben der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) standardmäßige Physiotherapie -Ansätze, einschließlich therapeutischer Ultraschall- und heißer Packungen. Die Zehnten wurden unter Verwendung von zwei Kanälen mit 5 x 5 cm -Elektroden über den Regionen Thoracic 12 und Sacral 1 aufgetragen. Vier Elektroden wurden 20 Minuten lang mit einer Impulsbreite von 50-100 µs und einer Frequenz von 60 bis 120 Hz verwendet.
Gruppe 2 (G2): Teilnehmer, die sich mit Iyengar Yoga -Sitzungen befassten, darunter Asanas, Pranayama und mentale Fokusübungen. Die Sitzungen dauerten 45 Minuten und wurden als Gruppenübungen durchgeführt, die auf ältere Menschen zugeschnitten waren. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer ermutigt, an Tagen ohne Sitzung Yoga-Übungen fortzusetzen.
Gruppe 3 (G3): Die Teilnehmer erhielten Bildungssitzungen und Heimtrainingsprogramme, die sich auf Schmerzen im unteren Rückenbereich richten. Die Bildungssitzungen basierten auf den Richtlinien für die Weltgesundheitsorganisation (WHO) für das Management von Schmerz im unteren Rücken.
Gruppe 4 (G4): Die Teilnehmer erhielten Kinesiologie -Aufzeichnungen und Heimtrainingsprogramme. Das Kinesiologie-Taping wurde parallel auf den Quadratus lumborum-Muskel angewendet.
Alle Eingriffe wurden vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, was insgesamt 12 Sitzungen hat.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mit den rasanten Fortschritten in der Technologie und in der Medizin nimmt die Lebenserwartung weltweit stetig zu, was zu einem wachsenden Anteil der älteren Bevölkerung führt. Es wird geschätzt, dass in den kommenden Jahren einer von sechs Personen ab 60 Jahren oder älter sein wird. Diese demografische Verschiebung erfordert eine stärker fokussierte Untersuchung von Gesundheitsproblemen, die bei älteren Erwachsenen weit verbreitet sind, und die Entwicklung wirksamer Interventionen.
Der Alterungsprozess ist durch einen fortschreitenden Rückgang der zellulären Funktionen gekennzeichnet, was zu nachteiligen Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit führt. Eine der bekanntesten Folgen des Alterns sind muskuloskelettale Störungen. Insbesondere ist der Rückenschmerz (LBP) zu den häufigsten Bedingungen, die ältere Menschen betreffen und direkt mit einer Behinderung und einem Rückgang der Lebensqualität verbunden sind. Bemerkenswerterweise tritt ein wesentlicher Anteil der LBP -Fälle ohne eine identifizierbare zugrunde liegende Pathologie auf und wird häufig chronisch, was die täglichen Aktivitäten erheblich beeinträchtigt.
In den kommenden Jahren wird erwartet, dass die Prävalenz von LBP aufgrund der alternden Bevölkerung erheblich steigt. Dieser Zustand trägt nicht nur zu körperlichen Beschwerden bei, sondern schränkt auch die Mobilität ein, erhöht die Abhängigkeit von täglichen Aktivitäten und wirkt sich negativ auf die Schlafqualität aus. Die Koexistenz von chronischen Schmerzen und Schlafstörungen verschlimmert den Rückgang des allgemeinen Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen weiter. Infolgedessen ist die Identifizierung wirksamer Behandlungsstrategien, die speziell auf ältere Menschen abzielen, immer kritischer geworden.
Für die Verwaltung von LBP stehen verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Ansätze zur Verfügung. Pharmakologische Behandlungen sind jedoch möglicherweise nicht immer die optimale Lösung, da sie Risiken von nachteiligen Auswirkungen darstellen können, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Nicht-pharmakologische Interventionen, einschließlich Yoga, Elektrotherapie, Kinesiologie-Aufzeichnung, Bildungsprogramme und hausbasierten Übungsschemata, wurden als alternative Behandlungsmodalitäten untersucht. Trotzdem bleibt die vorhandene Forschung zu diesen Ansätzen begrenzt, und es sind weitere Beweise erforderlich, insbesondere in Bezug auf ihre Wirksamkeit bei älteren Bevölkerungsgruppen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmodalitäten für ältere Personen mit chronischer LBP zu bewerten. Verschiedene Interventionen, einschließlich Standard -Physiotherapie, Elektrotherapie, Yoga, Kinesiologie -Aufzeichnung, Heimtrainingsprogramme und Bildungssitzungen, wurden verglichen, um ihre Auswirkungen auf Schmerzlinderung, Mobilität, Schlafqualität und allgemeine Lebensqualität zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35000
- İzmir Private Rehabilitation Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, verbale und visuelle Kommunikation zu verstehen
- Ausgelösten
- Freiwilligenarbeit für die Studie
- 65 Jahre oder älter sein
- Haben chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rücken (CNSLBP)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich aus der Studie zurückziehen möchten
- Diejenigen mit Wirbelsäuleninfektionen, Radikulopathie, Myelopathie, Autoimmunerkrankungen, Spondylolyse, Spondylolisthese, Wirbelsäulenfrakturen
- Herz -Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, die die Beteiligung kontraindizieren können. "
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Die Gruppe, die Standard -Physiotherapie -Ansätze erhielt
Therapeutischer Ultraschall, Hotpack und Ten (5x5 cm Elektroden, auf die Regionen Thoracic 12 und Sacral 1 angewendet).
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Standard -Physiotherapie -Ansätzegruppen (Standard -Physiotherapie -Ansätze (therapeutische Ultraschall, Hotpack) und Zehn (5x5 cm Elektroden, angewendet auf die Regionen Thoracic 12 und Sacral 1).
Vier Elektroden wurden 20 Minuten lang mit einer Impulsbreite von 50-100 µs und einer Frequenz von 60-120 Hz aufgetragen.
Diese Gruppe wurde zusätzlich empfohlen, Hausübungen durchzuführen
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Experimental: Die Gruppe, die Yoga -Interventionen erhielt
Die Yoga Group praktizierte 45 Minuten lang Iyengar Yoga Asanas, Pranayama und Mental Focusing -Komponenten in einem Gruppenübungsformat.
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Die Yoga Group praktizierte 45 Minuten lang Iyengar Yoga Asanas, Pranayama und Mental Focusing -Komponenten in einem Gruppenübungsformat. Der Yoga -Gruppe wurde empfohlen, nach ihren Yoga -Sitzungen Yoga -Übungen zu Hause zu üben.
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Experimental: Kinesiology Taping Group
In der Kinesiologie-Aufzeichnungstechnik wurde das Band in einer I-Form parallel zur m angewendet.
Quadratus lumborum Muskel.
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In der Kinesiologie-Aufzeichnungstechnik wurde das Band in einer I-Form parallel zur m angewendet.
Quadratus lumborum Muskel.
Interventionen wurden dreimal pro Woche für vier Wochen durchgeführt, insgesamt 12 Sitzungen. Diese Gruppe wurde zusätzlich empfohlen, Hausübungen durchzuführen
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Sonstiges: Die Gruppe, die Bildungssitzungen bei Schmerzen im unteren Rücken erhielt
Das Bildungstraining basierte auf den Richtlinien für WHO für Rückenschmerzen.
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Das Bildungstraining basierte auf den Richtlinien für WHO für Rückenschmerzen.
Diese Gruppe wurde zusätzlich empfohlen, Heimübungen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzanträge
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein häufig verwendetes Werkzeug in klinischen Umgebungen, um subjektive Eigenschaften oder Gefühle zu messen, die nicht direkt gemessen werden können, wie Schmerzintensität, Müdigkeit oder Stimmung. Es besteht typischerweise aus einer geraden Linie, häufig 10 cm Länge, wobei zwei Endpunkte extreme Werte des gemessenen Phänomens darstellen. Enden der Skala: Das linke Ende (0) repräsentiert normalerweise das Fehlen des Merkmals (z. B. "kein Schmerz"), und das rechte Ende (10) repräsentiert die maximale Intensität oder Schwere dieses Merkmals (z. B. "schlimmsten möglichen Schmerz "). Reaktion des Patienten: Der Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der ihre Wahrnehmung der aktuellen Intensität darstellt. Die Position der Marke wird dann in Millimetern oder Zentimetern gemessen. |
4 Wochen
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Bewertung der Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein weit verbreitetes klinisches Instrument zur Messung des Behinderungsgrades bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken.
Es bewertet die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten einer Person, die Lebensqualität und die Funktionsfähigkeit.
Der ODI wird häufig sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung verwendet, um Veränderungen der Behinderung im Laufe der Zeit zu verfolgen, insbesondere bei Personen mit chronischen oder akuten Schmerzen im unteren Rückenrücken. Das ODI besteht aus 10 Fragen mit jeweils 6 möglichen Antworten.
Jede Frage bezieht sich auf eine bestimmte Aktivität oder einen bestimmten Aspekt des Lebens, der durch Schmerzen im unteren Rückenbereich betroffen sein könnte.
Die Antworten werden auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (maximale Behinderung) bewertet, und jeder Abschnitt erhält dann eine Punktzahl, die die Schwere der Behinderung widerspiegelt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualitätsanträge
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein weit verbreiteter Fragebogen, der die Qualität und die Schlafmuster über einen Zeitraum von 1 Monaten bewertet.
Es wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte des Schlafes zu messen, einschließlich Schlafdauer, Schlafstörungen und allgemeine Schlafqualität.
Das PSQI ist nützlich, um Schlafstörungen zu identifizieren und Änderungen in der Schlafqualität im Laufe der Zeit zu überwachen, insbesondere in klinischen und Forschungseinstellungen. Das PSQI besteht aus 19 Fragen, die in 7 Komponenten zusammengefasst sind.
Jede Komponente wird einzeln bewertet, und die Summe der Punktzahlen bestimmt die gesamte Schlafqualität.
Die sieben Komponenten bewerten verschiedene Aspekte des Schlafes und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben.
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4 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das SF-36 (Kurzform 36) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Gesundheitsumfrage, mit dem der allgemeine Gesundheitszustand und die Lebensqualität einer Person bewertet werden. Es ist ein generisches, mehrdimensionales Maß für die Gesundheit, das körperliches und geistiges Wohlbefinden bewertet und häufig in der klinischen Praxis, Forschung und Gesundheitspolitik verwendet wird. Der SF-36 ist besonders nützlich, um die Auswirkungen verschiedener Krankheiten, Behandlungen oder Eingriffe auf die Gesundheit des Einzelnen zu vergleichen. Der SF-36 besteht aus 36 in 8 Skalen organisierten Elementen, die verschiedene Gesundheitsabmessungen messen. Diese Skalen decken sowohl körperliche als auch mentale Aspekte der Gesundheit mit Fragen zu allgemeinen gesundheitlichen Wahrnehmungen, Funktionsstatus und emotionalem Wohlbefinden ab. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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