Indagine su diversi approcci terapeutici negli anziani con lombalgia cronica
Studio di diversi approcci terapeutici in individui anziani con lombalgia non specifica cronica: uno studio comparativo randomizzato
Il mal di schiena non specifica cronica (CNSLBP) è un problema comune tra gli anziani, che influenza la loro salute fisica, le attività quotidiane, la qualità del sonno e la qualità generale della vita. Questo studio mirava a confrontare gli effetti di vari interventi, tra cui la terapia standard (ST), la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS), lo yoga, il taping di kinesiologia (KT), l'educazione di sensibilizzazione e gli esercizi domestici su dolore, disabilità del sonno e qualità di vita negli anziani con CNSLBP. In linea con gli obiettivi di questo studio controllato randomizzato, sono state formulate le seguenti ipotesi:
Ipotesi 1: il trattamento standard e la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) hanno un effetto su dolore, stato di disabilità, sonno e qualità della vita negli individui anziani con lombalgia cronica non specifica (CNSLBP).
Ipotesi 2: lo yoga ha un effetto su dolore, stato di disabilità, sonno e qualità della vita negli individui anziani con CNSLBP.
Ipotesi 3: le sessioni educative e i programmi di esercizi a casa hanno un effetto sul dolore, sullo stato della disabilità, sul sonno e sulla qualità della vita negli individui anziani con CNSLBP.
Ipotesi 4: i programmi di registrazione della kinesiologia e dell'esercizio domestico hanno un effetto sul dolore, sullo stato della disabilità, sul sonno e sulla qualità della vita negli individui anziani con CNSLBP.
Lo studio è stato condotto in un centro di terapia fisica e riabilitazione privata nella regione dell'Egeo tra luglio 2024 e novembre 2024.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi diversi. Gruppo 1 (G1): i partecipanti hanno ricevuto approcci di fisioterapia standard, tra cui ultrasuoni terapeutici e pacchetti caldi, oltre alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). Le decine sono state applicate utilizzando due canali con elettrodi 5x5 cm posizionati sulle regioni toraciche 12 e sacrali 1. Quattro elettrodi sono stati utilizzati per 20 minuti con una larghezza dell'impulso di 50-100 µs e una frequenza di 60-120 Hz.
Gruppo 2 (G2): partecipanti impegnati in sessioni di yoga Iyengar che includevano asana, pranayama ed esercizi di messa a fuoco mentale. Le sessioni sono durate 45 minuti e sono state condotte come esercizi di gruppo su misura per gli anziani. Inoltre, i partecipanti sono stati incoraggiati a continuare gli esercizi di yoga nei giorni di non sessione.
Gruppo 3 (G3): i partecipanti hanno ricevuto sessioni educative e programmi di esercizi a domicilio destinati alla lombalgia. Le sessioni educative si basavano sulle linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per la gestione del mal di schiena.
Gruppo 4 (G4): i partecipanti hanno ricevuto programmi di registrazione della kinesiologia e di esercizi a casa. Il taping di kinesiologia è stato applicato in modo parallelo a forma di I al muscolo Quadratus lumborum.
Tutti gli interventi sono stati somministrati tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Con i rapidi progressi nella tecnologia e nella medicina, l'aspettativa di vita in tutto il mondo è in costante aumento, portando a una percentuale crescente della popolazione anziana. Si stima che nei prossimi anni, uno su sei persone avrà 60 anni o più. Questo spostamento demografico richiede un esame più mirato di problemi di salute prevalenti tra gli anziani e lo sviluppo di interventi efficaci.
Il processo di invecchiamento è caratterizzato da un progressivo declino delle funzioni cellulari, con conseguenti effetti avversi sulla salute fisica. Una delle conseguenze più importanti dell'invecchiamento sono i disturbi muscoloscheletrici. In particolare, il mal di schiena (LBP) è tra le condizioni più diffuse che colpiscono gli anziani ed è direttamente associato alla disabilità e un declino della qualità della vita. In particolare, una parte sostanziale dei casi di LBP si verifica senza una patologia sottostante identificabile e spesso diventa cronica e significativamente compromettendo le attività quotidiane.
Nei prossimi anni, la prevalenza di LBP dovrebbe aumentare considerevolmente a causa dell'invecchiamento della popolazione. Questa condizione non solo contribuisce al disagio fisico, ma limita anche la mobilità, aumenta la dipendenza nelle attività quotidiane e influisce negativamente sulla qualità del sonno. La coesistenza del dolore cronico e dei disturbi del sonno aggrava ulteriormente il declino del benessere generale tra gli adulti più anziani. Di conseguenza, l'identificazione di strategie di trattamento efficaci specificamente mirate agli anziani è diventato sempre più critico.
Sono disponibili una varietà di approcci farmacologici e non farmacologici per la gestione di LBP. Tuttavia, i trattamenti farmacologici potrebbero non essere sempre la soluzione ottimale, in quanto possono comportare rischi di effetti avversi, in particolare negli anziani. Gli interventi non farmacologici, tra cui yoga, elettroterapia, taping di kinesiologia, programmi educativi e regimi di esercizio a domicilio, sono stati esplorati come modalità di trattamento alternative. Tuttavia, il corpus di ricerche esistente su questi approcci rimane limitato e sono necessarie ulteriori prove, in particolare per quanto riguarda la loro efficacia nelle popolazioni anziane.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di diverse modalità di trattamento per gli individui anziani che soffrono di LBP cronico. Vari interventi, tra cui la terapia fisica standard, l'elettroterapia, lo yoga, il taping della kinesiologia, i programmi di esercizi a domicilio e le sessioni educative, sono stati confrontati per determinare i loro effetti su sollievo dal dolore, mobilità, qualità del sonno e qualità generale della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35000
- İzmir Private Rehabilitation Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in grado di comprendere le comunicazioni verbali e visive
- Essere alfabetizzato
- Fare volontariato per lo studio
- Avere 65 anni o più
- Avere mal di schiena cronica non specifica per la schiena (CNSLBP)
Criteri di esclusione:
- Individui che desiderano ritirarsi dallo studio
- Quelli con infezioni spinali, radicolopatia, mielopatia, malattie autoimmuni, spondilolisi, spondilolistesi, fratture spinali
- Malattie cardiovascolari o polmonari che possono controindicare la partecipazione ".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Il gruppo che ha ricevuto approcci di fisioterapia standard
Ecografia terapeutica, hotpack e decine (elettrodi 5x5 cm, applicati alle regioni toraciche 12 e sacrali 1).
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Gruppo di approcci di fisioterapia standard (approcci di fisioterapia standard (ultrasuoni terapeutici, hotpack) e decine (elettrodi 5x5 cm, applicati alle regioni toraciche 12 e sacrali 1).
Sono stati applicati quattro elettrodi per 20 minuti con una larghezza dell'impulso di 50-100 µs e una frequenza di 60-120 Hz.
Questo gruppo è stato inoltre raccomandato di eseguire esercizi di casa
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Sperimentale: Il gruppo che ha ricevuto interventi di yoga
Il gruppo di yoga ha praticato Iyengar Yoga Asanas, Pranayama e componenti di messa a fuoco mentale in un formato di esercizio di gruppo per 45 minuti.
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Il gruppo di yoga ha praticato Iyengar Yoga Asanas, Pranayama e componenti di messa a fuoco mentale in un formato di esercizio di gruppo per 45 minuti. Il gruppo di yoga è stato consigliato di praticare esercizi di yoga a casa dopo le loro sessioni di yoga.
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Sperimentale: Kinesiology Taping Group
Nella tecnica di registrazione della kinesiologia, il nastro è stato applicato in una forma I parallela alla M.
Quadratus lumborum Muscle.
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Nella tecnica di registrazione della kinesiologia, il nastro è stato applicato in una forma I parallela alla M.
Quadratus lumborum Muscle.
Gli interventi sono stati condotti tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni. Questo gruppo è stato inoltre raccomandato di eseguire esercizi in casa
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Altro: Il gruppo che ha ricevuto sessioni educative sul lombalgia
La formazione educativa si basava sulle linee guida dell'OMS per il mal di schiena.
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La formazione educativa si basava sulle linee guida dell'OMS per il mal di schiena.
Questo gruppo è stato inoltre raccomandato di eseguire esercizi in casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assesso del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento comunemente usato in contesti clinici per misurare le caratteristiche o i sentimenti soggettive che non possono essere misurati direttamente, come intensità del dolore, affaticamento o umore. In genere è costituito da una linea retta, spesso di 10 cm di lunghezza, con due endpoint che rappresentano livelli estremi del fenomeno misurato. Fine della scala: l'estremità sinistra (0) di solito rappresenta l'assenza della caratteristica (ad esempio, "nessun dolore") e l'estremità destra (10) rappresenta la massima intensità o gravità di quella caratteristica (ad esempio, "peggior dolore possibile "). Risposta del paziente: il paziente segna un punto sulla linea che rappresenta la loro percezione dell'intensità attuale. La posizione del segno viene quindi misurata in millimetri o centimetri. |
4 settimane
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Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) è uno strumento clinico ampiamente usato progettato per misurare il grado di disabilità nei pazienti con lombalgia.
Valuta l'impatto del mal di schiena sulle attività quotidiane di una persona, sulla qualità della vita e sulla capacità di funzionare.
L'ODI è spesso utilizzato sia nella pratica clinica che nella ricerca per tenere traccia dei cambiamenti nella disabilità nel tempo, in particolare in soggetti con lombalgia cronica o acuta. L'ODI è costituito da 10 domande, ciascuna con 6 possibili risposte.
Ogni domanda è correlata a un'attività specifica o aspetto della vita che potrebbe essere influenzato dal lombalgia.
Le risposte sono valutate su una scala da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità massima) e ogni sezione viene quindi assegnato un punteggio che riflette la gravità della disabilità.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assesso di qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è un questionario auto-segnalato ampiamente usato che valuta la qualità e i modelli di sonno per un periodo di 1 mese.
È progettato per misurare vari aspetti del sonno, tra cui la durata del sonno, i disturbi del sonno e la qualità generale del sonno.
Il PSQI è utile per identificare i disturbi del sonno e il monitoraggio dei cambiamenti nella qualità del sonno nel tempo, in particolare nelle impostazioni cliniche e di ricerca. Il PSQI è costituito da 19 domande che sono raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato singolarmente e la somma dei punteggi determina la qualità complessiva del sonno.
I sette componenti valutano diversi aspetti del sonno e il suo impatto sulla vita quotidiana.
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4 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'SF-36 (forma corta 36) è uno strumento di sondaggio sanitario ampiamente utilizzato progettato per valutare lo stato di salute generale di un individuo e la qualità della vita. È una misura generica e multidimensionale della salute che valuta il benessere fisico e mentale ed è spesso utilizzata nella pratica clinica, nella ricerca e nella politica sanitaria. L'SF-36 è particolarmente utile per confrontare l'impatto di diverse malattie, trattamenti o interventi sulla salute degli individui. L'SF-36 è costituito da 36 articoli organizzati in 8 scale che misurano varie dimensioni della salute. Queste scale coprono aspetti sia fisici che mentali della salute, con domande sulle percezioni della salute generale, lo stato funzionale e il benessere emotivo. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevser Gursan, Dr., Uşak University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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