Účinek rehabilitace na horní končetině pomocí inteligentní desky pro pozdní subakutní a chronické pacienty s poruchou mozku
23. dubna 2026 aktualizováno: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Multicentrická potvrzovací klinická studie s rehabilitací horní končetiny pomocí inteligentní desky pro pozdní subakutní a chronické pacienty s poruchou mozku - randomizovanou jednorovatou kontrolovanou studii
Cílem je klinicky ověřit klinickou účinnost, použitelnost a bezpečnost domácího rehabilitačního tréninku s horní končetinou pomocí inteligentní desky Neofect porovnáním účinků mezi skupinou pomocí domácí inteligentní desky NeoFect a skupinou provádějící konvenční domácí založené Pracovní terapie u pacientů s dysfunkcí horní končetiny v pozdních subakutních a chronických stádiích neurologických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Won Hyuk Chang
- Telefonní číslo: +82-2-3410-6889
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Won Hyuk Chang
- Telefonní číslo: 82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s neurologickými chorobami ve věku 19 až 85 let
- Pacienti s hemiparézou, kteří trvají déle než 3 měsíce v důsledku neurologických onemocnění (mrtvice, traumatické poškození mozku, mozkový nádor) a zhoršenou funkcí horní končetiny
- Pacienti s flexorem ramenního a svalovou silou aduktoru ve stupni MRC 2. nebo vyšší
- Pacienti s extenzorem ramene a únoscem spasticity MAS stupně 1+ nebo nižší
- Účastníci s dostatečnou kognitivní funkcí, aby porozuměli pokynům výzkumného pracovníka a inteligentní desky a pro plnění úkolů (K-MMSE ≥ 21)
Kritéria pro vyloučení:
- již existující významné neurogenní poruchy
- Hlavní psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo demence
- Historie nemocí, která způsobila bolest nebo atrofii svalů v postižené horní končetině před nástupem neurologického onemocnění, které zasahovalo do rehabilitace
- Těžká spasticita postižené horní končetiny (modifikované skóre Ashworth Scale ≥3)
- poruchy kůže nebo otevřené rány na postižené horní končetině
- Amputace, zlomeniny nebo onemocnění nebo zranění související s měkkou tkání na postižené horní končetině
- Těžká bolest, která narušuje rehabilitaci postižené horní končetiny (numerická stupnice> 6)
- Neschopnost udržovat pozici sedícího pozici po dobu delší než 10 minut, což je nutné pro používání inteligentní desky
- Významné poškození zraku do té míry, že obrazovka nelze rozpoznat při používání inteligentní desky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí Neofect Smart Board
Trénink rehabilitace horní končetiny s horní končetinou pomocí inteligentní desky Neofect
|
Celkem 20 relací domácího rehabilitačního tréninku s horní končetinou pomocí Smart Board NeoFect, s 30 minutami na relaci, 1 relace denně, 5 dní v týdnu, pro 4 Weeeks.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí ergoterapie
Domácí školení o rehabilitaci horní končetiny pomocí sešitu poskytnutého výzkumným týmem
|
Celkem 20 relací domácího rehabilitačního tréninku s horní končetinou pomocí sešitu poskytnutého výzkumného týmu, s 30 minutami na relaci, 1 relací denně, 5 dní v týdnu, pro 4 Weeeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre končetin UPER při hodnocení Fugl-Meyer
Časové okno: Do 14 dnů před zásahem, do 2 dnů po zásahu
|
(Skóre motoru horní končetiny ve hodnocení Fugl-Meyer při po zásahu)-(skóre motoru horní končetiny ve hodnocení Fugl-Meyer na začátku studie) Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Do 14 dnů před zásahem, do 2 dnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-09-105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .