Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ulotnej rehabilitacji kończyny górnej za pomocą inteligentnej tablicy dla późnych pacjentów podostrej i przewlekłych z zaburzeniami mózgu

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Wieloośrodkowe potwierdzenie kliniczne badanie rehabilitacji Untact Equipity za pomocą Smart Board dla późnych pacjentów podostrej i przewlekłych z zaburzeniami mózgu - randomizowane jednoliczone badanie kontrolowane

Celem jest kliniczna potwierdzenie skuteczności klinicznej, użyteczności i bezpieczeństwa szkolenia rehabilitacji kończyn górnych w domu przy użyciu NeoFect Smart Board poprzez porównanie efektów grupy za pomocą domowej NeoFect Smart Board i grupy wykonującej konwencjonalną domową domową domową Terapia zajęciowa u pacjentów z dysfunkcją kończyny górnej w późnych podostrych i przewlekłych stadiach chorób neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi w wieku od 19 do 85 lat
  • Pacjenci z hemiparezą trwającą przez ponad 3 miesiące z powodu chorób neurologicznych (uraz, urazowy uszkodzenie mózgu, guz mózgu) i upośledzenie funkcji kończyny górnej
  • Pacjenci z zginaczem ramion i siłą mięśni adduktora MRC stopnia 2 lub wyższego
  • Pacjenci z prostownikiem ramion i porywaczem spastyczności MAS stopnia 1+ lub niższa
  • Uczestnicy z wystarczającą funkcją poznawczą, aby zrozumieć instrukcje od badacza i inteligentnej tablicy oraz do wykonywania zadań (K-MMSE ≥21)

Kryteria wykluczenia:

  • istniejące wcześniej znaczące zaburzenia neurogenne
  • Główne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub demencja
  • Historia chorób, które spowodowały ból lub zanik mięśni w dotkniętej kończynie górnej przed wystąpieniem choroby neurologicznej, która zakłócała ​​rehabilitację
  • Ciężka spastyczność dotkniętej kończyny górnej (zmodyfikowany wynik skali Ashwortha ≥3)
  • Zaburzenia skóry lub otwarte rany na dotkniętej kończynie górnej
  • Amputacja, złamania lub choroby związane z tkanką miękką lub urazy na dotkniętej kończynie górnej
  • Silny ból, który zakłóca rehabilitację dotkniętej kończyny górnej (skala oceny liczbowej> 6)
  • Niemożność utrzymania pozycji siedzącej przez ponad 10 minut, co jest wymagane do korzystania z Smart Board
  • Znaczące upośledzenie wzroku w zakresie, w jakim ekranu nie można rozpoznać podczas korzystania z Smart Board

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NeoFect Smart Board oparta na domu
Szkolenie rehabilitacyjne górnej kończyny w domu przy użyciu Neofect Smart Board
Urządzenie: NeoFect Smart Board oparta na domu
W sumie 20 sesji domowych szkoleń rehabilitacyjnych kończyn górnych przy użyciu NeoFect Smart Board, z 30 minutami na sesję, 1 sesję dziennie, 5 dni w tygodniu, za 4 Weeks.
Aktywny komparator: Domowa terapia zajęciowa
Szkolenie rehabilitacyjne górnej kończyny w domu za pomocą skoroszytu dostarczonego przez zespół badawczy
Inny: Domowa terapia zajęciowa
W sumie 20 sesji szkolenia rehabilitacji kończyn górnych w domu przy użyciu skoroszytu dostarczonego przez zespół badawczy, z 30 minutami na sesję, 1 sesję dziennie, 5 dni w tygodniu, za 4 pejście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku kończyn uper w ocenie fugl-meyer
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni przed interwencją, w ciągu 2 dni po interwencji
(Wynik silnika kończyny górnej w ocenie FUGL-Meyer na pointerwencji)-(Wynik silnika kończyny górnej w ocenie FUGL-Meyer na początku) Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
W ciągu 14 dni przed interwencją, w ciągu 2 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-09-105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj