- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06838026
Intercostální nervový blok pro léčbu bolesti po jednoportální videopodnikované torakoskopické operaci (VATS)
Vnitřní, vnější mezikontální nervový blok a mezikostační katétr pro léčbu bolesti po uniportálních vanách: klinická hodnocení:
Cílem této klinické studie je porovnat bezpečnost a účinnost tří intercostalních nervových bloků používaných při léčbě bolesti v torakoskopických operacích uniportálních (jeden přístav): vnitřní interkostaální nervové bloky (ICNB), vnější ICNB a interkostální katétry.
Účastníci budou náhodně přiřazeni ke třem skupinám:
- První skupina podstoupí interním mezikontálním nervovým blokem
- Druhá skupina bude poskytnuta externí intercostální nervový blok
- Třetí skupina bude mít mezikostaální katétrové vědci porovnávají tyto tři skupiny, aby viděli jejich dopad na pooperační léčbu bolesti u uniportových VATS.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavní otázky tohoto klinického hodnocení je odpovědět, jsou::
- Studovat komplikace po vdech, jako například: pooperační únik vzduchu, pooperační bolest, hypoxémie, atelektáza, krvácení, infekce rány, pneumonie, hluboká trombóza, plicní embolie a jejich spojení s různými přístupy ICNB.
- Řešit nákladovou efektivitu přístupů mezikostálního nervového bloku.
- Studovat úroveň spokojenosti účastníků po VATS po každém postupu ICNB.
- Řešit vztahy mezi přístupem mezikostálních nervů a charakteristikami účastníků, jako je věk, pohlaví, BMI, lékařská a chirurgická historie, kouření a historie alkoholu.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která se bude konat v nemocnici Al-Ahli a nemocnice Saint Joseph. Studie bude zahrnovat 90 účastníků, kteří budou náhodně přiřazeni ke třem skupinám. Z nich bude skupina 1 zahrnovat 30 účastníků, kteří obdrží interní mezikontální nervový blok, skupinu 2: 30 účastníků obdrží externí intercostální blok a skupina 3 je 30 účastníků, kteří budou mít vložený mezikostalní katétr.
Údaje budou shromažďovány od samotných účastníků prostřednictvím dotazníku před operací. Účastníci budou sledováni po operaci (1,3, 6,12, 24 hodin po operaci), aby získali numerickou stupnici hodnocení. Bude vyhledán písemný informovaný souhlas.
Analýza dat bude provedena prostřednictvím statistického balíčku mezinárodních obchodních strojů (IBM) pro sociální vědy (SPSS) pro Windows verze 16.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonní číslo: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonní číslo: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
East Jerusalem, Palestinské území, okupované
- Saint Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonní číslo: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonní číslo: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
-
Hebron, Palestinské území, okupované
- Al-Ahli hospital
-
Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonní číslo: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonní číslo: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
-
Kontakt:
- Tabarak Al-Masri, M.D.
-
Kontakt:
- Alaaeddin Hliqawi, M.D.
-
Kontakt:
- Athar Mustafa
-
Kontakt:
- Tasneem Shalaan
-
Kontakt:
- Esraa Kurdi
-
Kontakt:
- Malik Itmaiza
-
Kontakt:
- Hadeel Ayesh, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do vzorku budou zahrnuti všichni účastníci ve věku 18 až 80 let, kteří mají volitelné nebo naléhavé uniportální VATS.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti - mladší 18 let nebo účastníci nad 80 let.
- Účastníci s infekcemi hrudní stěny a účastníci s dekortikovanými plícemi budou ze studie vyloučeni.
- Účastníci s již existující bolestí na hrudi nebo těžkou ledvinou nebo jaterní dysfunkcí
- Účastníci s anamnézou psychiatrické poruchy nebo neschopnosti porozumět formuláři souhlasu nebo jak používat měřítko numerické hodnocení (NRS) pro měření bolesti
- Účastníci, kteří mají alergii na některou z daných léků, druhá hrudní chirurgie, účast na jiných klinických studiích, obezita s indexem tělesné hmotnosti> 35 kg/m2, bude také vyloučena příjem antiaagulantních látek nebo antikoagulační látky, deformita míchy a závažná bradykardie.
- Účastníci budou ze studie staženi, pokud došlo k technickému selhání v postupu bloku nebo VATS byl převeden na otevřený postup.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Externí mezikostační nervový blok
30 účastníků bude randomizováno pro externí mezicostský blok obdrží směs analgetiky (Marcaine 3mg /kg 0,5%, lidokain 2%10 cc, dexamethason 4 mg, 30 ccm normálního fyziologického roztoku (ns) 0,9%, prostřednictvím: identifikace cíleného Intercostal Spaces: 3. a 7. použití pomocí digitální palpace a odsazení těchto prostorů pomocí Chirurgony prsty a kamera.
Po identifikaci požadovaných prostorů budou používat 10 cc injekční stříkačky připojené k 23 potřebám rozchodu, jehla se na externě aplikována do stěny hrudníku a postupuje ji negativním tlakem a ujistěte se, že jehla kolmo na stěnu hrudníku, aby se zabránilo zranění Intercostální neurovaskulární svazek, postupující jehlu při zachování záporného tlaku a je blíže k hornímu okraji žeber.
Jakmile je vidět odsazení jehly do pleura, znovu se ujistí, že se netýkají krevních cév, pak do každého mezikostálního prostoru vstříknou 8 cc.
|
Externí ICNB: Směs analgetik bude podávána prostřednictvím jehly vložené do interkostalního prostoru z vnější části hrudní stěny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Interní mezikontální nervový blok
30 účastníků bude randomizováno pro vnitřní mezikostační blok obdrží směs analgetiky (vyšetřovatelé budou používat směs lokálních analgetik obsahujících: Marcaine 3mg /kg 0,5%, lidokain 2% 10 cc, dexamethason 4 mg, 30 cc normálního slaného písní (Ns) 0,9%), prostřednictvím: -Použití jehly modré barvy motýly, 23 měřidlo, jehla bude zavedena do hrudní dutiny pod torakoskopickou kontrolou a vizí, identifikace mezikostaálních prostorů: třetí až do sedmého, celkem 5 intercostálních prostorů, jehla bude jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla, jehla Představeno pod vidění do mezikostálních prostorů, vyhýbání se intercostální tepně nebo žilách a aspiraci se ujistit, že nejsou do krevních cév, pak pak 10 Injekcí 8 cc analgetické směsi do každého z interkostaálních prostorů, ujistěte se, že je pleura přes intercostální prostor vyboulena, aby naznačovala, že analgetika není injikována do hlubších svalových vrstev. |
Vnitřní ICNB: Směs analgetik bude podávána prostřednictvím jehly vložené do intercostálního prostoru uvnitř hrudní stěny pod přímým torakoskopickým viděním.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Intercostální katétr
30 účastníků bude randomizováno pro mezikostální katétr, vyšetřovatelé budou používat sadu epidurálního katétru, použijí katétr na jeden - dva intercostalní prostory vyšší než řez VATS.
Vyšetřovatelé začnou nanesením jehly z vnějšku, do požadovaného intercostálního prostoru, jakmile uvidí odsazení jehly.
Vstřikují 5 - 10 cc normálního fyziologického roztoku, aby rozšířili intercostalní prostor, pak odstraní část styletu a představí katétr poté Vyjměte jehlu a ujistěte se, že nepohybujete katétrem, pak bude tunel katétru pod kůží po dobu 2 cm, účastník obdrží 15 cm dříve zmíněné směsi každých 8 hodin pro dva tři dny.
|
Intercostální katétr: Nad incision VATS bude umístěn 1-2 mezikostální prostory a účastník obdrží 15 cc dříve zmíněné směsi každých 8 hodin po dobu dvou až tří dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost tří přístupů léčby bolesti po 3 hodinách uniportálních vapts
Časové okno: Od zápisu účastníků do 3 hodin po operaci
|
Porovnat účinnost různých přístupů mezikostálních nervových bloků (interní ICNB, externí ICNB, intercostální katétry) pro léčbu bolesti po uniportálních vanách hodnocením skóre bolesti účastníků 3 hodiny po operaci pomocí numerického hodnocení stupnice (NRS11). NRS je 11-bodová stupnice, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ představuje „nejzávažnější bolest představitelnou“ 3 hodiny po uniportálních vanách. Body z „1 - 3“ znamená mírnou bolest, „4 - 6“ naznačuje mírnou bolest a „7 - 10“ naznačuje silnou bolest. |
Od zápisu účastníků do 3 hodin po operaci
|
|
Účinnost tří přístupů léčby bolesti po 6 hodinách uniportálních vapts
Časové okno: Od zápisu účastníků do 6 hodin po operaci
|
Porovnat účinnost různých přístupů mezikostálních nervových bloků (interní ICNB, externí ICNB, intercostální katétry) pro léčbu bolesti po uniportálních vanách posouzením skóre bolesti 6 hodin po operaci pomocí numerického hodnocení stupnice (NRS11). NRS je 11-bodová stupnice, kde „0“ představuje „žádná bolest“ a „10“ představuje „nejzávažnější bolest představitelnou“ po 6 hodinách po uniportálních vanách. Body z „1 - 3“ znamená mírnou bolest, „4 - 6“ naznačuje mírnou bolest a „7 - 10“ naznačuje silnou bolest. |
Od zápisu účastníků do 6 hodin po operaci
|
|
Účinnost tří přístupů léčby bolesti po 24 hodinách uniportálních vapts
Časové okno: Od zápisu účastníků do 24 hodin po operaci
|
Porovnat účinnost různých přístupů mezikostálních nervových bloků (interní ICNB, externí ICNB, intercostální katétry) pro léčbu bolesti po uniportálních vanách posouzením skóre bolesti účastníků 24 hodin po operaci pomocí numerického hodnocení stupnice (NRS11). NRS je 11-bodová stupnice, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ představuje „nejzávažnější bolest představitelnou“ 24 hodin po uniportálních vanách. Body z „1 - 3“ znamená mírnou bolest, „4 - 6“ naznačuje mírnou bolest a „7 - 10“ naznačuje silnou bolest. |
Od zápisu účastníků do 24 hodin po operaci
|
|
Účinnost tří přístupů léčby bolesti po uniportálních vanách
Časové okno: Od účastníků zápisu a během 24 hodin po operaci
|
Porovnat účinnost různých přístupů mezikostálních nervových bloků (interní ICNB, externí ICNB, intercostální katétry) pro léčbu bolesti po uniportálních vanách hodnocením používání opioidů účastníků během 24 hodin po operaci.
|
Od účastníků zápisu a během 24 hodin po operaci
|
|
Účinnost tří přístupů léčby bolesti po uniportálních vanách během různých pozic
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Porovnat účinnost různých přístupů mezikostálních nervových bloků (vnitřní ICNB, vnější ICNB, interkostální katétry) pro léčbu bolesti po uniportálních vanách, během kašle, hlubokého dýchání, vleže, pohybující se a odstranění trubice hrudníku, pomocí NRS11, 24 Hodiny po operaci. NRS je 11-bodová stupnice, kde „0“ představuje „žádná bolest“ a „10“ představuje „nejzávažnější bolest představitelnou“ na třech různých pozicích. Body z „1 - 3“ znamená mírnou bolest, „4 - 6“ naznačuje mírnou bolest a „7 - 10“ naznačuje silnou bolest. |
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek tří různých přístupů léčby bolesti na pooperační hypoxémii
Časové okno: Od zápisu účastníků do 3 hodin po uniportálních vanách
|
Pochopte vztahy mezi různými přístupy používaného léčby bolesti a pooperační hypoxémii po každém přístupu. Hypoxémie je definována jako hypoperfúze nebo nízké koncentrace kyslíku v tepně, která vede ke snížení dodávání kyslíku do tkání. Bude měřena pomocí pulzní oxymetrie po 3 hodinách a ve srovnání s výchozím linií pacienta před operací. Použití oxymetru pulsu pomůže při včasné diagnóze hypoxémie a povede k včasné korekci, pokud je přítomen. Hypoxémie bude hodnocena takto:
|
Od zápisu účastníků do 3 hodin po uniportálních vanách
|
|
Účinek tří různých přístupů léčby bolesti na pooperační hypoxémii
Časové okno: Od zápisu účastníků do 6 hodin po uniportálních vanách
|
Pochopte vztahy mezi různými přístupy používaného léčby bolesti a pooperační hypoxémii po každém přístupu. Hypoxémie je definována jako hypoperfúze nebo nízké koncentrace kyslíku v tepně, která vede ke snížení dodávání kyslíku do tkání. Bude měřena pomocí pulzní oxymetrie po 6 hodinách a ve srovnání s výchozím linií pacienta před operací. Použití oxymetru pulsu pomůže při včasné diagnóze hypoxémie a povede k včasné korekci, pokud je přítomen. Hypoxémie bude hodnocena takto:
|
Od zápisu účastníků do 6 hodin po uniportálních vanách
|
|
Účinek tří různých přístupů léčby bolesti na pooperační hypoxémii
Časové okno: Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
Pochopte vztahy mezi různými přístupy používaného léčby bolesti a pooperační hypoxémii po každém přístupu. Hypoxémie je definována jako hypoperfúze nebo nízké koncentrace kyslíku v tepně, která vede ke snížení dodávání kyslíku do tkání. Bude měřena pomocí pulzní oxymetrie po 24 hodinách a ve srovnání s výchozím linií pacienta před operací. Použití oxymetru pulsu pomůže při včasné diagnóze hypoxémie a povede k včasné korekci, pokud je přítomen. Hypoxémie bude hodnocena takto: Mírná hypoxémie - 86-90% střední hypoxémie - 81-85% závažná hypoxémie - 76-80% extrémní hypoxémie - <76% |
Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
|
Účinek tří různých přístupů léčby bolesti na pooperační atelektázi
Časové okno: Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
Pochopte vztahy mezi různými přístupy používaného léčby bolesti a po operační atelektáze po každém přístupu. Atelektáza bude definována jako kolaps nebo neúplná expanze plicního parenchymu. Výskyt atelektázy v každém přístupu bude identifikován přes rentgen hrudníku, který bude proveden okamžitě po operaci a opakuje se o 24 hodin později. Příznaky atelektázy na rentgenu hrudníku, který se bude brát v úvahu, jsou: Zvýšená neprůhlednost alektatického segmentu, přemístění mezi-lobarových trhlin směrem k alelektickému segmentu, vzestupné posunutí ipsilaterálního ipsilaterálního segmentu a bronchi a bronchi v a bronchi a v bronchi a bronchi a bronchi a bronchi a bronchi a bronchi a bronchi. atelektický segment. Další příznaky, které budou zváženy, jsou: nadměrná inflace zdravých plic a přemístění průdušnice a jiných hrudních struktur směrem k straně atelektázy. |
Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
|
Účinek tří různých přístupů léčby bolesti na pooperační pneumotorax
Časové okno: Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
Pochopte vztahy mezi různými přístupy používaného léčby bolesti a pooperačním pneumotoraxu po každém přístupu. Pneumothorax bude definován jako stav, když vzduch v úniku plic v pleurální dutině (po chirurgickém zákroku). Pneumotorax bude diagnostikován rentgenem hrudníku, což je zlatý standard pro detekci pneumotoraxu. Pneumothorax bude klasifikován jako následující:
Tento výsledek bude identifikován přes rentgen hrudníku, který bude proveden okamžitě po operaci a opakuje se o 24 hodin později, aby se během prvních 24 hodin po operaci vyhledal jakýkoli nový nástup pneumothoraxu. |
Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
|
Nákladová efektivita těchto tří přístupů
Časové okno: Od zápisu účastníků do dokončení studie je v průměru 7 měsíců
|
Nákladová efektivita 3 přístupů bude měřena spoléháním na léky proti bolesti jako nákladovému faktoru: nákladová efektivita tří analgetických přístupů bude odhadnuta analýzou spotřeby dalších léků proti bolesti.
To zahrnuje jak opioidy, tak nepioidy.
Celkové množství dalších léků proti bolesti podávané každému pacientovi se vypočítá jako zástupce pro náklady.
Tento přístup předpokládá, že vyšší požadavky na léky korelují s nižší účinností přístupu, čímž ovlivňují celkovou nákladovou efektivitu.
Průměrné náklady na léky napříč těmito třemi skupinami budou porovnány, aby se určily nákladově nejefektivnější přístup.
|
Od zápisu účastníků do dokončení studie je v průměru 7 měsíců
|
|
Úroveň spokojenosti účastníků
Časové okno: Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
Identifikujte úroveň spokojenosti účastníků po každém přístupu lineárním měřítkem od 1 do 10 použitých v dotazníku (otázkou bude: Jak jste spokojeni, že jste byli s výsledky léčby bolesti v nemocnici?) 1 znamená zcela nespokojené, 10 znamená zcela nahodnocené |
Od zápisu účastníků do 24 hodin po uniportálních vanách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yousef Abu Asabeh, M.D., Thoracic Surgery Department, Al-Ahli Hospital, Palestine
- Ředitel studie: Mayar Idkedek, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
- Vrchní vyšetřovatel: Tabarak Al-Masri, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Semyonov M, Fedorina E, Grinshpun J, Dubilet M, Refaely Y, Ruderman L, Koyfman L, Friger M, Zlotnik A, Klein M, Brotfain E. Ultrasound-guided serratus anterior plane block for analgesia after thoracic surgery. J Pain Res. 2019 Mar 11;12:953-960. doi: 10.2147/JPR.S191263. eCollection 2019.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Larson N, Vander Weg M, Brennan TJ. Preoperative Patient Expectations of Postoperative Pain Are Associated with Moderate to Severe Acute Pain After VATS. Pain Med. 2019 Mar 1;20(3):543-554. doi: 10.1093/pm/pny096.
- Rocco G, Martin-Ucar A, Passera E. Uniportal VATS wedge pulmonary resections. Ann Thorac Surg. 2004 Feb;77(2):726-8. doi: 10.1016/S0003-4975(03)01219-0.
- Joshi GP, Bonnet F, Shah R, Wilkinson RC, Camu F, Fischer B, Neugebauer EA, Rawal N, Schug SA, Simanski C, Kehlet H. A systematic review of randomized trials evaluating regional techniques for postthoracotomy analgesia. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1026-40. doi: 10.1213/01.ane.0000333274.63501.ff.
- Piccioni F, Segat M, Falini S, Umari M, Putina O, Cavaliere L, Ragazzi R, Massullo D, Taurchini M, Del Naja C, Droghetti A. Enhanced recovery pathways in thoracic surgery from Italian VATS Group: perioperative analgesia protocols. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(Suppl 4):S555-S563. doi: 10.21037/jtd.2017.12.86.
- Ahmed Z, Samad K, Ullah H. Role of intercostal nerve block in reducing postoperative pain following video-assisted thoracoscopy: A randomized controlled trial. Saudi J Anaesth. 2017 Jan-Mar;11(1):54-57. doi: 10.4103/1658-354X.197342.
- Popping DM, Elia N, Van Aken HK, Marret E, Schug SA, Kranke P, Wenk M, Tramer MR. Impact of epidural analgesia on mortality and morbidity after surgery: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Surg. 2014 Jun;259(6):1056-67. doi: 10.1097/SLA.0000000000000237.
- Okmen K, Okmen BM, Uysal S. Serratus Anterior Plane (SAP) Block Used for Thoracotomy Analgesia: A Case Report. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):189-92. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.189. Epub 2016 Jul 1.
- Yim AP, Wan S, Lee TW, Arifi AA. VATS lobectomy reduces cytokine responses compared with conventional surgery. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):243-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01258-3.
- Feray S, Lubach J, Joshi GP, Bonnet F, Van de Velde M; PROSPECT Working Group *of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guidelines for video-assisted thoracoscopic surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2022 Mar;77(3):311-325. doi: 10.1111/anae.15609. Epub 2021 Nov 5.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- Bolotin G, Lazarovici H, Uretzky G, Zlotnick AY, Tamir A, Saute M. The efficacy of intraoperative internal intercostal nerve block during video-assisted thoracic surgery on postoperative pain. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):1872-5. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01757-4.
- Grogan EL, Jones DR. VATS lobectomy is better than open thoracotomy: what is the evidence for short-term outcomes? Thorac Surg Clin. 2008 Aug;18(3):249-58. doi: 10.1016/j.thorsurg.2008.04.007.
- Mehrotra M, D'Cruz JR, Bishop MA, Arthur ME. Video-Assisted Thoracoscopy. 2024 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532952/
- Kirby TJ, Mack MJ, Landreneau RJ, Rice TW. Initial experience with video-assisted thoracoscopic lobectomy. Ann Thorac Surg. 1993 Dec;56(6):1248-52; discussion 1252-3. doi: 10.1016/0003-4975(93)90661-z.
- Kim S, Bae CM, Do YW, Moon S, Baek SI, Lee DH. Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block after Thoracoscopic Surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Sep;69(6):564-569. doi: 10.1055/s-0040-1705152. Epub 2020 Mar 29.
- Detterbeck FC. Efficacy of methods of intercostal nerve blockade for pain relief after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1550-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.11.051.
- Guerra-Londono CE, Privorotskiy A, Cozowicz C, Hicklen RS, Memtsoudis SG, Mariano ER, Cata JP. Assessment of Intercostal Nerve Block Analgesia for Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2133394. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.33394.
- Reyad RM, Shaker EH, Ghobrial HZ, Abbas DN, Reyad EM, Abd Alrahman AAM, Al-Demery A, Issak ERH. The impact of ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block versus intravenous patient-controlled analgesia on the incidence and severity of post-thoracotomy pain syndrome: A randomized, controlled study. Eur J Pain. 2020 Jan;24(1):159-170. doi: 10.1002/ejp.1473. Epub 2019 Sep 6.
- Abd-Elshafy SK, Abdallal F, Kamel EZ, Edwar H, Allah EA, Maghraby HHM, Sayed JA, Ali MS, Elkhayat H, Mahran GSK. Paravertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention. Pain Physician. 2019 May;22(3):271-280.
- Zhang X, Zhang C, Zhou X, Chen W, Li J, Wang H, Liu J. Analgesic Effectiveness of Perioperative Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Combined with General Anesthesia in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2412-2422. doi: 10.1093/pm/pnaa125.
- Thangavel AR, Sethi S, Gupta V. Comparison of Continuous Wound Infusion versus Continuous Epidural Infusion in Upper Abdominal Surgery: Noninferiority Randomized Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):676-682. doi: 10.4103/aer.AER_133_19. Epub 2019 Dec 16.
- Fusco P, Cofini V, Petrucci E, Scimia P, Fiorenzi M, Paladini G, Behr AU, Borghi B, Flamini S, Pizzoferrato R, Colafarina O, Di Francesco A, Tabacco T, Necozione S, Marinangeli F. Continuous wound infusion and local infiltration analgesia for postoperative pain and rehabilitation after total hip arthroplasty. Minerva Anestesiol. 2018 May;84(5):556-564. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12110-3. Epub 2017 Oct 4.
- Tan JW, Mohamed JS, Tam JKC. Incorporation of an intercostal catheter into a multimodal analgesic strategy for uniportal video-assisted thoracoscopic surgery: a feasibility study. J Cardiothorac Surg. 2021 Jul 31;16(1):210. doi: 10.1186/s13019-021-01590-z.
- Mogahed MM, Elkahwagy MS. Paravertebral Block Versus Intercostal Nerve Block in Non-Intubated Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Randomised Controlled Trial. Heart Lung Circ. 2020 May;29(5):800-807. doi: 10.1016/j.hlc.2019.04.013. Epub 2019 May 9.
- Richardson J, Sabanathan S. Pain management in video assisted thoracic surgery: evaluation of localised partial rib resection. A new technique. J Cardiovasc Surg (Torino). 1995 Oct;36(5):505-9.
- Machino A, Wakamatsu M, Kaida T, Hirano H, Mori Y, Yamazaki S, Takahashi A, Haku S, Sugaya S, Kuroda K. [Postoperative pain management in video-assisted thoracic surgery using a continuous unilateral intercostal analgesia]. Masui. 2014 Dec;63(12):1319-23. Japanese.
- Kelly ME, Mc Nicholas D, Killen J, Coyne J, Sweeney KJ, McDonnell J. Thoracic paravertebral blockade in breast surgery: Is pneumothorax an appreciable concern? A review of over 1000 cases. Breast J. 2018 Jan;24(1):23-27. doi: 10.1111/tbj.12831. Epub 2017 May 30.
- Xiao W, Zhou W, Chen X, Zhu J, Xue Q, Shi J. Analgesic effect of intercostal nerve block given preventively or at the end of operation in video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):574-578. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.010. Epub 2021 Jul 26.
- Ponholzer F, Ng C, Maier H, Dejaco H, Schlager A, Lucciarini P, Ofner D, Augustin F. Intercostal Catheters for Postoperative Pain Management in VATS Reduce Opioid Consumption. J Clin Med. 2021 Jan 19;10(2):372. doi: 10.3390/jcm10020372.
- Kadomatsu Y, Mori S, Ueno H, Uchiyama M, Wakai K. Comparison of the analgesic effects of modified continuous intercostal block and paravertebral block under surgeon's direct vision after video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jul;66(7):425-431. doi: 10.1007/s11748-018-0936-8. Epub 2018 May 8.
- Cao C, Manganas C, Ang SC, Peeceeyen S, Yan TD. Video-assisted thoracic surgery versus open thoracotomy for non-small cell lung cancer: a meta-analysis of propensity score-matched patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Mar;16(3):244-9. doi: 10.1093/icvts/ivs472. Epub 2012 Nov 20.
- Sun K, Liu D, Chen J, Yu S, Bai Y, Chen C, Yao Y, Yu L, Yan M. Moderate-severe postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery: A retrospective study. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):795. doi: 10.1038/s41598-020-57620-8.
- Baldinelli F, Capozzoli G, Pedrazzoli R, Feil B, Pipitone M, Zaraca F. Are Thoracic Wall Blocks Efficient After Video-Assisted Thoracoscopy Surgery-Lobectomy Pain? A Comparison Between Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Aug;35(8):2297-2302. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.102. Epub 2020 Sep 14.
- Rawal N. Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more? Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):310-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825735c6.
- Zeltsman M, Dozier J, Vaghjiani RG, Poch A, Eguchi T, Pedoto A, Jones DR, Adusumilli PS. Decreasing use of epidural analgesia with increasing minimally invasive lobectomy: Impact on postoperative morbidity. Lung Cancer. 2020 Jan;139:68-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.11.001. Epub 2019 Nov 11.
- Zhang X, Shu L, Lin C, Yang P, Zhou Y, Wang Q, Wu Y, Xu X, Cui X, Lin X, Jin L, Li T. Comparison Between Intraoperative Two-Space Injection Thoracic Paravertebral Block and Wound Infiltration as a Component of Multimodal Analgesia for Postoperative Pain Management After Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Dec;29(6):1550-6. doi: 10.1053/j.jvca.2015.06.013. Epub 2015 Jun 10.
- Wu CF, Hsieh MJ, Liu HP, Gonzalez-Rivas D, Liu YH, Wu YC, Chao YK, Wu CY. Management of post-operative pain by placement of an intraoperative intercostal catheter after single port video-assisted thoracoscopic surgery: a propensity-score matched study. J Thorac Dis. 2016 Jun;8(6):1087-93. doi: 10.21037/jtd.2016.04.01.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20222023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k prohlášení o sdílení pokusů lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do vědeckého výzkumu, kteří se zajímají o oblast soudního řízení a jehož navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislým přezkumným výborem.
Přístup bude poskytnut po přezkumu a schválení výzkumného návrhu, plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo k odeslání žádosti kontaktujte odpovídající autor
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .