Interkostal nerveblok til smertehåndtering efter uniportal videoassisteret thoracoskopiske operationer (VATS)
Internt, ekstern interkostal nerveblok og interkostalt kateter til smertehåndtering efter uniportale vats: et klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af de tre interkostale nerveblokke, der er anvendt i smertehåndtering i uniportal (en port) thoracoskopiske operationer: interne interkostale nerveblokke (ICNB), eksterne ICNB og intercostale katetre.
Deltagerne tildeles tilfældigt til tre grupper:
- Første gruppe gennemgår intern interkostal nerveblok
- Anden gruppe får ekstern interkostal nerveblok
- Tredje gruppe vil have en interkostal kateterforskere vil sammenligne de tre grupper for at se deres indflydelse på postoperativ smertehåndtering i uniportale VAT'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste spørgsmål, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare, er:
- At studere post-VATS-komplikationer, såsom: postoperativ luftlækage, postoperativ smerte, hypoxæmi, atelektase, blødning, sårinfektion, lungebetændelse, dyb venetrombose, lungeemboli og deres tilknytning til de forskellige tilgange af ICNB'er.
- For at tackle omkostningseffektiviteten af de interkostale nerveblok nærmer sig.
- At studere deltagernes tilfredshedsniveau efter VATS efter hver procedure i ICNB.
- For at tackle forholdet mellem de interkostale nerveblok tilgange og deltagernes egenskaber såsom alder, køn, BMI, medicinsk og kirurgisk historie, rygning og alkoholhistorie.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der finder sted på Al-Ahli Hospital og Saint Joseph Hospital. Retssagen vil involvere 90 deltagere, der vil blive tildelt tilfældigt til tre grupper. Af disse vil gruppe 1 omfatte 30 deltagere, der vil modtage en intern interkostal nerveblok, gruppe 2: 30 deltagere vil modtage en ekstern intercostal blok, og gruppe 3 er de 30 deltagere, der får et interkostalt kateter indsat.
Data indsamles fra deltagernes selv gennem et spørgeskema inden operationen. Deltagerne vil blive fulgt op efter operationen (1,3, 6,12, 24 timer postoperativt) for at opnå den numeriske vurderingsskala. Der vil blive søgt et skriftligt informeret samtykke.
Dataanalyse udføres gennem International Business Machines (IBM) Statistiske pakke til Social Sciences (SPSS) til Windows version 16.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonnummer: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonnummer: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
East Jerusalem, Palæstinensisk territorium, besat
- Saint Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonnummer: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonnummer: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
-
Hebron, Palæstinensisk territorium, besat
- Al-Ahli hospital
-
Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonnummer: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonnummer: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
-
Kontakt:
- Tabarak Al-Masri, M.D.
-
Kontakt:
- Alaaeddin Hliqawi, M.D.
-
Kontakt:
- Athar Mustafa
-
Kontakt:
- Tasneem Shalaan
-
Kontakt:
- Esraa Kurdi
-
Kontakt:
- Malik Itmaiza
-
Kontakt:
- Hadeel Ayesh, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle deltagere i alderen 18 og 80 år gamle, der har elektiv eller presserende uniportale vats, vil blive inkluderet i prøven.
Ekskluderingskriterier:
- Børn - under 18 år eller deltagere over 80 år.
- Deltagere med brystvæginfektioner og dem med dekortikerede lunger vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Deltagere med allerede eksisterende brystsmerter eller alvorlig nyre eller leverdysfunktion
- Deltagere med en historie med psykiatrisk lidelse eller manglende evne til at forstå samtykkeformularen eller hvordan man bruger en numerisk vurderingsskala (NRS) til smertemåling
- Deltagere, der har allergi over for et af de givne lægemidler, anden thoraxkirurgi, deltagelse i andre kliniske forsøg, fedme med kropsmasseindeks> 35 kg/m2, indtagelse af antiplatelet- eller antikoagulantmidler, rygmarvsdeformitet og alvorlig bradykardi vil også blive udelukket.
- Deltagerne vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis den tekniske fiasko skete i blok- eller moms -proceduren blev konverteret til åben procedure.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern interkostal nerveblok
30 deltagere vil blive randomiseret til den eksterne interkostale blok vil modtage en blanding af smertestillende midler (Marcaine 3 mg /kg 0,5%, lidocaine 2%10 cc, dexamethason 4 mg, 30 cm Interkostale rum: Den 3.-7. Ved at anvende digital palpation og indrykning af disse rum ved hjælp af kirurgens fingre og kameraet.
Efter at have identificeret de ønskede rum, vil de bruge 10 cc -sprøjte tilsluttet 23 gauge -behov, nålen påføres eksternt i brystvæggen, hvilket fremmer den med negativt tryk, og sørger for at holde nålen vinkelret på brystvæggen for at undgå skader på Det interkostale neurovaskulære bundt, fremmer nålen, mens man holder negativt tryk og er tættere på den øverste grænse af ribbenene.
Når indrykket af nålen i pleural ses, aspirerer de igen for at sikre sig, at de ikke er i blodkar, så vil de sprøjte 8 cc i hvert interkostalt rum.
|
Ekstern ICNB: En blanding af smertestillende midler vil blive givet gennem en nål, der er indsat i det interkostale rum uden for brystvæggen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Intern interkostal nerveblok
30 deltagere vil blive randomiseret til den interne interkostale blok vil modtage en blanding af smertestillende midler (efterforskerne vil bruge en blanding af lokale smertestillende midler, der indeholder: Marcaine 3 mg /kg 0,5%, lidocaine 2% 10 cc, dexamethason 4 mg, 30 cc af normal saltvand (NS) 0,9%), gennem: -Brug af den blå farve sommerfuglnål, 23 gauge, nålen indføres i thoraxhulen under thorakoskopisk kontrol og vision, identifikation af de interkostale rum: den tredje ned til det syvende, i alt 5 interkostale rum, nålen vil være introduceret under vision i de interkostale rum, undgår den interkostale arterie eller vener, ambitioner om at sikre sig, at de ikke er i blodkar, og derefter 10 indsprøjter 8 cc Af den smertestillende blanding i hvert af de interkostale rum, og sørg for at se pleuraen over det interkostale rum svulmende for at indikere, at smertestillende middel ikke injiceres i dybere muskelag. |
Intern ICNB: En blanding af smertestillende midler vil blive givet gennem en nål, der er indsat i det interkostale rum inde i brystvæggen under direkte thorakoskopisk syn.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Interkostalt kateter
30 deltagere vil blive randomiseret til det interkostale kateter, efterforskerne vil bruge et epidural kateter sæt, de anvender kateteret på et - to interkostale rum højere end VATS -snit.
Efterforskerne starter med at påføre nålen udefra, i det ønskede interkostale rum, når de først ser indrykkens indrykning.
De vil injicere 5 - 10 cc af normal saltvand for at distribuere det interkostale rum, så fjerner de styletdelen, og de vil introducere kateteret, efter at have sørget for, at der er mindst 3 centimeter af kateteret i det interkostale rum, vil de Fjern nålen, og sørg for ikke at bevæge kateteret, så tunnelerer de kateteret under huden i 2 cm, deltageren modtager 15 cc i den tidligere nævnte blanding hver 8. time i to til tre dage.
|
Interkostalt kateter: Det vil blive sat 1-2 interkostale rum over VATS-snit, og deltageren vil modtage 15 cc af den tidligere nævnte blanding hver 8. time i to til tre dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af de tre tilgange til smertehåndtering efter 3 timers uniportale vat
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 3 timer efter operationen
|
For at sammenligne effektiviteten af forskellige tilgange af interkostale nerveblokke (intern ICNB, ekstern ICNB, intercostale katetre) til smertehåndtering efter uniportale VAT'er gennem vurdering af deltagernes smerte score 3 timer efter operationen ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS11). NRS er en 11-punkts skala, hvor "0" repræsenterer "ingen smerter", og "10" repræsenterer "den mest alvorlige smerte, der kan tænkes", 3 timer efter de uniportale vats. Punkter fra "1 - 3" betyder mild smerte ", 4 - 6" indikerer moderat smerte, og "7 - 10" indikerer alvorlig smerte. |
Fra deltagere tilmelding indtil 3 timer efter operationen
|
|
Effektiviteten af de tre tilgange til smertehåndtering efter 6 timers uniportale vat
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 6 timer efter operationen
|
For at sammenligne effektiviteten af forskellige tilgange af interkostale nerveblokke (intern ICNB, ekstern ICNB, intercostale katetre) til smertehåndtering efter uniportale VAT'er gennem vurdering af smerternes score for deltagernes smerter 6 timer efter operationen ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS11). NRS er en 11-punkts skala, hvor "0" repræsenterer "ingen smerter", og "10" repræsenterer "den mest alvorlige smerte, der kan tænkes", 6 timer efter de uniportale vats. Punkter fra "1 - 3" betyder mild smerte ", 4 - 6" indikerer moderat smerte, og "7 - 10" indikerer alvorlig smerte. |
Fra deltagere tilmelding indtil 6 timer efter operationen
|
|
Effektiviteten af de tre tilgange til smertehåndtering efter 24 timers uniportale vat
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter operationen
|
For at sammenligne effektiviteten af forskellige tilgange af interkostale nerveblokke (intern ICNB, ekstern ICNB, intercostale katetre) til smertehåndtering efter uniportale VAT'er gennem vurdering af smerternes score for deltagerne 24 timer efter operationen ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS11). NRS er en 11-punkts skala, hvor "0" repræsenterer "ingen smerter", og "10" repræsenterer "den mest alvorlige smerte, der kan tænkes" ved 24 timer efter de uniportale vats. Punkter fra "1 - 3" betyder mild smerte ", 4 - 6" indikerer moderat smerte, og "7 - 10" indikerer alvorlig smerte. |
Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter operationen
|
|
Effektiviteten af de tre tilgange til smertehåndtering efter uniportale vats
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding og i løbet af 24 timer postoperativt
|
For at sammenligne effektiviteten af forskellige tilgange af interkostale nerveblokke (intern ICNB, ekstern ICNB, intercostale katetre) til smertehåndtering efter uniportale VAT'er gennem vurdering af deltagernes brug af opioider i løbet af 24 timer efter operativt.
|
Fra deltagere tilmelding og i løbet af 24 timer postoperativt
|
|
Effektiviteten af de tre tilgange til smertehåndtering efter uniportale vats under forskellige positioner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
For at sammenligne effektiviteten af forskellige tilgange til interkostale nerveblokke (intern ICNB, ekstern ICNB, intercostale katetre) til smertehåndtering efter uniportale vats, under hoste, dyb vejrtrækning, liggende, bevægende og fjernelse af brystrør, gennem brug af NRS11, 24 Timer efter operation. NRS er en 11-punkts skala, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte", og "10" repræsenterer "den mest alvorlige smerte, der kan tænkes" på de tre forskellige positioner. Punkter fra "1 - 3" betyder mild smerte ", 4 - 6" indikerer moderat smerte, og "7 - 10" indikerer alvorlig smerte. |
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af de tre forskellige tilgange til smertehåndtering på postoperativ hypoxæmi
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 3 timer efter de uniportale vat
|
Forstå sammenhængen mellem forskellige anvendte tilgange til smertehåndtering og postoperativ hypoxæmi efter hver tilgang. Hypoxæmi er defineret som hypoperfusion eller lavt iltkoncentrationer i arterien, der fører til et fald af leveringen af ilt til vævene. Det måles ved hjælp af pulsoximetri efter 3 timer og sammenlignes med patientens basislinje inden operationen. Brugen af pulsoximeter vil hjælpe i den tidlige diagnose af hypoxæmi og føre til tidlig korrektion, hvis den er til stede. Hypoxæmi klassificeres som følger:
|
Fra deltagere tilmelding indtil 3 timer efter de uniportale vat
|
|
Effekten af de tre forskellige tilgange til smertehåndtering på postoperativ hypoxæmi
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 6 timer efter de uniportale vat
|
Forstå sammenhængen mellem forskellige anvendte tilgange til smertehåndtering og postoperativ hypoxæmi efter hver tilgang. Hypoxæmi er defineret som hypoperfusion eller lavt iltkoncentrationer i arterien, der fører til et fald af leveringen af ilt til vævene. Det måles ved hjælp af pulsoximetri efter 6 timer og sammenlignes med patientens basislinje inden operationen. Brugen af pulsoximeter vil hjælpe i den tidlige diagnose af hypoxæmi og føre til tidlig korrektion, hvis den er til stede. Hypoxæmi klassificeres som følger:
|
Fra deltagere tilmelding indtil 6 timer efter de uniportale vat
|
|
Effekten af de tre forskellige tilgange til smertehåndtering på postoperativ hypoxæmi
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
Forstå sammenhængen mellem forskellige anvendte tilgange til smertehåndtering og postoperativ hypoxæmi efter hver tilgang. Hypoxæmi er defineret som hypoperfusion eller lavt iltkoncentrationer i arterien, der fører til et fald af leveringen af ilt til vævene. Det måles ved hjælp af pulsoximetri efter 24 timer og sammenlignes med patientens basislinje inden operationen. Brugen af pulsoximeter vil hjælpe i den tidlige diagnose af hypoxæmi og føre til tidlig korrektion, hvis den er til stede. Hypoxæmi klassificeres som følger: Mild hypoxæmi - 86-90% moderat hypoxæmi - 81-85% svær hypoxæmi - 76-80% ekstrem hypoxæmi - <76% |
Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
|
Effekten af de tre forskellige tilgange til smertehåndtering på postoperativ atelektase
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
Forstå forholdet mellem forskellige anvendte tilgange til smertehåndtering og postoperativ atelektase efter hver tilgang. Atelektase defineres som sammenbrud eller ufuldstændig ekspansion af pulmonal parenchyma. Forekomsten af atelektase i hver fremgangsmåde identificeres gennem røntgenbillede af brystet, der vil blive gjort umiddelbart efter operationen og gentaget 24 timer senere. Tegnene på atelektase på røntgenbillede af brystet, der vil blive taget i betragtning atelektatisk segment. Andre tegn, der vil blive overvejet, er: overinflation af den sunde lunge og forskydning af luftrør og andre thoraxstrukturer mod siden af atelektase. |
Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
|
Effekten af de tre forskellige tilgange til smertehåndtering på postoperativ pneumothorax
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
Forstå forholdet mellem forskellige anvendte tilgange til den anvendte smertehåndtering og postoperativ pneumothorax efter hver tilgang. Pneumothorax defineres som en tilstand, når luft i lungelækken i pleuralhulen (efter den kirurgiske procedure). Pneumothorax vil blive diagnosticeret gennem et røntgenbillede af brystet, som er guldstandarden til påvisning af pneumothorax. Pneumothorax klassificeres som følgende:
Dette resultat identificeres gennem røntgenbillede af brystet, der vil blive udført umiddelbart efter operationen og gentages 24 timer senere for at kigge efter enhver ny pneumothorax-begyndelse i løbet af de første 24 timer efter operationen. |
Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
|
Omkostningseffektivitet af de tre tilgange
Tidsramme: Fra deltagernes tilmelding til undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 7 måneder
|
Omkostningseffektiviteten af de 3 tilgange måles ved at stole på smertemedicinen som en omkostningsfaktor: omkostningseffektiviteten af de tre smertestillende tilgange vil blive estimeret ved at analysere forbruget af yderligere smertestillende medicin.
Dette inkluderer både opioider og ikke-opioider.
Den samlede mængde yderligere smertemedicin, der administreres til hver patient, beregnes som en proxy for omkostninger.
Denne tilgang antager, at højere medicinskrav korrelerer med lavere effektivitet af fremgangsmåden og derved påvirker den samlede omkostningseffektivitet.
De gennemsnitlige medicinomkostninger på tværs af de tre grupper vil blive sammenlignet for at bestemme den mest omkostningseffektive tilgang.
|
Fra deltagernes tilmelding til undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Deltagernes tilfredshedsniveau
Tidsramme: Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
Identificer deltagernes tilfredshedsniveau efter hver tilgang gennem en lineær skala fra 1 til 10 brugt i spørgeskemaet (spørgsmålet vil være: Hvor tilfreds havde du været med resultaterne af din smertebehandling, mens du var på hospitalet?) 1 betyder helt utilfredse, 10 betyder fuldstændig tilfreds |
Fra deltagere tilmelding indtil 24 timer efter de uniportale vats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yousef Abu Asabeh, M.D., Thoracic Surgery Department, Al-Ahli Hospital, Palestine
- Studieleder: Mayar Idkedek, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
- Ledende efterforsker: Tabarak Al-Masri, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Semyonov M, Fedorina E, Grinshpun J, Dubilet M, Refaely Y, Ruderman L, Koyfman L, Friger M, Zlotnik A, Klein M, Brotfain E. Ultrasound-guided serratus anterior plane block for analgesia after thoracic surgery. J Pain Res. 2019 Mar 11;12:953-960. doi: 10.2147/JPR.S191263. eCollection 2019.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Larson N, Vander Weg M, Brennan TJ. Preoperative Patient Expectations of Postoperative Pain Are Associated with Moderate to Severe Acute Pain After VATS. Pain Med. 2019 Mar 1;20(3):543-554. doi: 10.1093/pm/pny096.
- Rocco G, Martin-Ucar A, Passera E. Uniportal VATS wedge pulmonary resections. Ann Thorac Surg. 2004 Feb;77(2):726-8. doi: 10.1016/S0003-4975(03)01219-0.
- Joshi GP, Bonnet F, Shah R, Wilkinson RC, Camu F, Fischer B, Neugebauer EA, Rawal N, Schug SA, Simanski C, Kehlet H. A systematic review of randomized trials evaluating regional techniques for postthoracotomy analgesia. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1026-40. doi: 10.1213/01.ane.0000333274.63501.ff.
- Piccioni F, Segat M, Falini S, Umari M, Putina O, Cavaliere L, Ragazzi R, Massullo D, Taurchini M, Del Naja C, Droghetti A. Enhanced recovery pathways in thoracic surgery from Italian VATS Group: perioperative analgesia protocols. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(Suppl 4):S555-S563. doi: 10.21037/jtd.2017.12.86.
- Ahmed Z, Samad K, Ullah H. Role of intercostal nerve block in reducing postoperative pain following video-assisted thoracoscopy: A randomized controlled trial. Saudi J Anaesth. 2017 Jan-Mar;11(1):54-57. doi: 10.4103/1658-354X.197342.
- Popping DM, Elia N, Van Aken HK, Marret E, Schug SA, Kranke P, Wenk M, Tramer MR. Impact of epidural analgesia on mortality and morbidity after surgery: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Surg. 2014 Jun;259(6):1056-67. doi: 10.1097/SLA.0000000000000237.
- Okmen K, Okmen BM, Uysal S. Serratus Anterior Plane (SAP) Block Used for Thoracotomy Analgesia: A Case Report. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):189-92. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.189. Epub 2016 Jul 1.
- Yim AP, Wan S, Lee TW, Arifi AA. VATS lobectomy reduces cytokine responses compared with conventional surgery. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):243-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01258-3.
- Feray S, Lubach J, Joshi GP, Bonnet F, Van de Velde M; PROSPECT Working Group *of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guidelines for video-assisted thoracoscopic surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2022 Mar;77(3):311-325. doi: 10.1111/anae.15609. Epub 2021 Nov 5.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- Bolotin G, Lazarovici H, Uretzky G, Zlotnick AY, Tamir A, Saute M. The efficacy of intraoperative internal intercostal nerve block during video-assisted thoracic surgery on postoperative pain. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):1872-5. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01757-4.
- Grogan EL, Jones DR. VATS lobectomy is better than open thoracotomy: what is the evidence for short-term outcomes? Thorac Surg Clin. 2008 Aug;18(3):249-58. doi: 10.1016/j.thorsurg.2008.04.007.
- Mehrotra M, D'Cruz JR, Bishop MA, Arthur ME. Video-Assisted Thoracoscopy. 2024 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532952/
- Kirby TJ, Mack MJ, Landreneau RJ, Rice TW. Initial experience with video-assisted thoracoscopic lobectomy. Ann Thorac Surg. 1993 Dec;56(6):1248-52; discussion 1252-3. doi: 10.1016/0003-4975(93)90661-z.
- Kim S, Bae CM, Do YW, Moon S, Baek SI, Lee DH. Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block after Thoracoscopic Surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Sep;69(6):564-569. doi: 10.1055/s-0040-1705152. Epub 2020 Mar 29.
- Detterbeck FC. Efficacy of methods of intercostal nerve blockade for pain relief after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1550-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.11.051.
- Guerra-Londono CE, Privorotskiy A, Cozowicz C, Hicklen RS, Memtsoudis SG, Mariano ER, Cata JP. Assessment of Intercostal Nerve Block Analgesia for Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2133394. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.33394.
- Reyad RM, Shaker EH, Ghobrial HZ, Abbas DN, Reyad EM, Abd Alrahman AAM, Al-Demery A, Issak ERH. The impact of ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block versus intravenous patient-controlled analgesia on the incidence and severity of post-thoracotomy pain syndrome: A randomized, controlled study. Eur J Pain. 2020 Jan;24(1):159-170. doi: 10.1002/ejp.1473. Epub 2019 Sep 6.
- Abd-Elshafy SK, Abdallal F, Kamel EZ, Edwar H, Allah EA, Maghraby HHM, Sayed JA, Ali MS, Elkhayat H, Mahran GSK. Paravertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention. Pain Physician. 2019 May;22(3):271-280.
- Zhang X, Zhang C, Zhou X, Chen W, Li J, Wang H, Liu J. Analgesic Effectiveness of Perioperative Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Combined with General Anesthesia in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2412-2422. doi: 10.1093/pm/pnaa125.
- Thangavel AR, Sethi S, Gupta V. Comparison of Continuous Wound Infusion versus Continuous Epidural Infusion in Upper Abdominal Surgery: Noninferiority Randomized Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):676-682. doi: 10.4103/aer.AER_133_19. Epub 2019 Dec 16.
- Fusco P, Cofini V, Petrucci E, Scimia P, Fiorenzi M, Paladini G, Behr AU, Borghi B, Flamini S, Pizzoferrato R, Colafarina O, Di Francesco A, Tabacco T, Necozione S, Marinangeli F. Continuous wound infusion and local infiltration analgesia for postoperative pain and rehabilitation after total hip arthroplasty. Minerva Anestesiol. 2018 May;84(5):556-564. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12110-3. Epub 2017 Oct 4.
- Tan JW, Mohamed JS, Tam JKC. Incorporation of an intercostal catheter into a multimodal analgesic strategy for uniportal video-assisted thoracoscopic surgery: a feasibility study. J Cardiothorac Surg. 2021 Jul 31;16(1):210. doi: 10.1186/s13019-021-01590-z.
- Mogahed MM, Elkahwagy MS. Paravertebral Block Versus Intercostal Nerve Block in Non-Intubated Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Randomised Controlled Trial. Heart Lung Circ. 2020 May;29(5):800-807. doi: 10.1016/j.hlc.2019.04.013. Epub 2019 May 9.
- Richardson J, Sabanathan S. Pain management in video assisted thoracic surgery: evaluation of localised partial rib resection. A new technique. J Cardiovasc Surg (Torino). 1995 Oct;36(5):505-9.
- Machino A, Wakamatsu M, Kaida T, Hirano H, Mori Y, Yamazaki S, Takahashi A, Haku S, Sugaya S, Kuroda K. [Postoperative pain management in video-assisted thoracic surgery using a continuous unilateral intercostal analgesia]. Masui. 2014 Dec;63(12):1319-23. Japanese.
- Kelly ME, Mc Nicholas D, Killen J, Coyne J, Sweeney KJ, McDonnell J. Thoracic paravertebral blockade in breast surgery: Is pneumothorax an appreciable concern? A review of over 1000 cases. Breast J. 2018 Jan;24(1):23-27. doi: 10.1111/tbj.12831. Epub 2017 May 30.
- Xiao W, Zhou W, Chen X, Zhu J, Xue Q, Shi J. Analgesic effect of intercostal nerve block given preventively or at the end of operation in video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):574-578. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.010. Epub 2021 Jul 26.
- Ponholzer F, Ng C, Maier H, Dejaco H, Schlager A, Lucciarini P, Ofner D, Augustin F. Intercostal Catheters for Postoperative Pain Management in VATS Reduce Opioid Consumption. J Clin Med. 2021 Jan 19;10(2):372. doi: 10.3390/jcm10020372.
- Kadomatsu Y, Mori S, Ueno H, Uchiyama M, Wakai K. Comparison of the analgesic effects of modified continuous intercostal block and paravertebral block under surgeon's direct vision after video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jul;66(7):425-431. doi: 10.1007/s11748-018-0936-8. Epub 2018 May 8.
- Cao C, Manganas C, Ang SC, Peeceeyen S, Yan TD. Video-assisted thoracic surgery versus open thoracotomy for non-small cell lung cancer: a meta-analysis of propensity score-matched patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Mar;16(3):244-9. doi: 10.1093/icvts/ivs472. Epub 2012 Nov 20.
- Sun K, Liu D, Chen J, Yu S, Bai Y, Chen C, Yao Y, Yu L, Yan M. Moderate-severe postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery: A retrospective study. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):795. doi: 10.1038/s41598-020-57620-8.
- Baldinelli F, Capozzoli G, Pedrazzoli R, Feil B, Pipitone M, Zaraca F. Are Thoracic Wall Blocks Efficient After Video-Assisted Thoracoscopy Surgery-Lobectomy Pain? A Comparison Between Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Aug;35(8):2297-2302. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.102. Epub 2020 Sep 14.
- Rawal N. Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more? Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):310-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825735c6.
- Zeltsman M, Dozier J, Vaghjiani RG, Poch A, Eguchi T, Pedoto A, Jones DR, Adusumilli PS. Decreasing use of epidural analgesia with increasing minimally invasive lobectomy: Impact on postoperative morbidity. Lung Cancer. 2020 Jan;139:68-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.11.001. Epub 2019 Nov 11.
- Zhang X, Shu L, Lin C, Yang P, Zhou Y, Wang Q, Wu Y, Xu X, Cui X, Lin X, Jin L, Li T. Comparison Between Intraoperative Two-Space Injection Thoracic Paravertebral Block and Wound Infiltration as a Component of Multimodal Analgesia for Postoperative Pain Management After Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Dec;29(6):1550-6. doi: 10.1053/j.jvca.2015.06.013. Epub 2015 Jun 10.
- Wu CF, Hsieh MJ, Liu HP, Gonzalez-Rivas D, Liu YH, Wu YC, Chao YK, Wu CY. Management of post-operative pain by placement of an intraoperative intercostal catheter after single port video-assisted thoracoscopic surgery: a propensity-score matched study. J Thorac Dis. 2016 Jun;8(6):1087-93. doi: 10.21037/jtd.2016.04.01.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20222023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til retssagringserklæring kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i videnskabelig forskning, interesseret i retssagen, og hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg.
Adgang leveres efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag, Statistical Analysis Plan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt den tilsvarende forfatter
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .