Interkostal-Nervenblock für die Schmerzbehandlung nach uniportalen Video-assistierten thorakoskopischen Operationen (VATS)
Innen, externe interkostale Nervenblock- und Interkostalkatheter für die Schmerzbehandlung nach uniportalen VATS: Eine klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der drei Interkostal -Nervenblöcke zu vergleichen, die bei der Schmerzbehandlung in uniportalen (ein Port) thorakoskopischen Operationen verwendet werden: interne Interkostal -Nervenblöcke (ICNB), externe ICNB und Interkostalkatheter.
Die Teilnehmer werden zufällig drei Gruppen zugeordnet:
- Die erste Gruppe wird sich einem internen Interkostalnervsblock unterziehen
- Die zweite Gruppe wird externer interkostaler Nervenblock verabreicht
- Die dritte Gruppe wird eine Interkostalkatheter-Forscher haben, die die drei Gruppen vergleichen wird, um ihre Auswirkungen auf die postoperative Schmerzbehandlung in uniportalen VATS zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptfragen, die diese klinische Studie beantworten soll, sind:
- Nach post-vats-Komplikationen wie: postoperatives Luftleck, postoperative Schmerzen, Hypoxämie, Atelektase, Blutung, Wundinfektion, Lungenentzündung, Thrombose, Lungenembolie mit tiefen Venen, Lungenembolie und deren Assoziation mit den verschiedenen Ansätzen von ICNBs.
- Die Kosteneffizienz der Interkostal-Nervenblock-Ansätze anzugehen.
- Untersuchung der Zufriedenheit der Teilnehmer nach VATS nach jedem Verfahren von ICNB.
- Sich mit den Beziehungen zwischen den Interkostalnerv -Blockansätzen und den Merkmalen der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, BMI, medizinischer und chirurgischer Geschichte, Rauchen und Alkoholgeschichte befassen.
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die im Al-Ahli Hospital und im Saint Joseph Hospital stattfinden wird. Die Studie wird 90 Teilnehmer umfassen, die zufällig drei Gruppen zugeordnet werden. Von diesen Gruppe 1 umfasst 30 Teilnehmer, die einen internen interkostalen Nervenblock erhalten, Gruppe 2: 30 Teilnehmer einen externen Interkostalblock, und Gruppe 3 sind die 30 Teilnehmer, die einen Interkostalenkatheter einfügen.
Die Daten werden von den Teilnehmern vor der Operation durch einen Fragebogen gesammelt. Die Teilnehmer werden nach der Operation (1,3, 6,12, 24 Stunden postoperativ) nachverfolgt, um die numerische Bewertungsskala zu erhalten. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt.
Die Datenanalyse erfolgt über das statistische Paket für internationale Business Machines (IBM) für Social Sciences (SPSS) für Windows Version 16.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonnummer: +972592949192
- E-Mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonnummer: +972523172244
- E-Mail: mayar.idkedek@gmail.com
Studienorte
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East Jerusalem, Besetzte palästinensische Gebiete
- Saint Joseph Hospital
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Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonnummer: +972592949192
- E-Mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
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Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonnummer: +972523172244
- E-Mail: mayar.idkedek@gmail.com
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Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
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Hebron, Besetzte palästinensische Gebiete
- Al-Ahli hospital
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Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Telefonnummer: +972592949192
- E-Mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
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Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Telefonnummer: +972523172244
- E-Mail: mayar.idkedek@gmail.com
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Kontakt:
- Tabarak Al-Masri, M.D.
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Kontakt:
- Alaaeddin Hliqawi, M.D.
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Kontakt:
- Athar Mustafa
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Kontakt:
- Tasneem Shalaan
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Kontakt:
- Esraa Kurdi
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Kontakt:
- Malik Itmaiza
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Kontakt:
- Hadeel Ayesh, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer im Alter von 18 und 80 Jahren, die elektive oder dringende uniportale VATS haben, werden in die Stichprobe aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder - unter 18 Jahren oder Teilnehmer über 80 Jahren.
- Teilnehmer mit Brustwandinfektionen und Personen mit dekortierten Lungen werden von der Studie ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit bereits bestehenden Brustschmerzen oder schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte psychiatrischer Störung oder Unfähigkeit, die Einwilligungsformular zu verstehen oder wie eine numerische Bewertungsskala (NRS) für die Schmerzmessung verwendet wird
- Teilnehmer, die Allergien gegen die angegebenen Arzneimittel, zweite Thoraxchirurgie, Teilnahme an anderen klinischen Studien, Fettleibigkeit mit Body Mass Index> 35 kg/m2, Aufnahme von Antikoagulanzien, Wirbelsäulendeformität und schwere Bradykardien haben.
- Die Teilnehmer werden aus der Studie zurückgezogen, wenn der technische Fehler im Block oder das VATS -Verfahren in das offene Verfahren umgewandelt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Externer interkostaler Nervenblock
30 Teilnehmer werden randomisiert, wenn der externe Interkostalblock eine Mischung aus Analgetika erhält (Marcaine 3mg /kg 0,5%, Lidocain 2%10 ccm, Dexamethason 4 mg, 30 cm lange normaler Kochsalzlösung (NS) 0,9%, durch: Identifizierung des angespannten angegebenen Interkostalräume: der 3.-7. Durch die Anwendung digitaler Palpation und Einklebung dieser Räume mithilfe der Finger des Chirurgen und die Kamera.
Nachdem die gewünschten Räume identifiziert wurden, wird die Nadel extern in die Brustwand aufgetragen, um die Nadel mit 23 -Gauge -Anforderungen angeschlossen zu haben. Das interlöser neurovaskuläre Bündel, das die Nadel fördert, während sie den Unterdruck beibehält und näher am oberen Rand der Rippen liegt.
Sobald die Eindrücke von Nadel in den Pleura gesehen wird, streben sie erneut an, um sicherzustellen, dass sie nicht in Blutgefäße eingehen, und dann injizieren sie 8 ccm in jeden Interkostalraum.
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Externe ICNB: Eine Mischung von Analgetika wird durch eine Nadel gegeben, die in den Interkostalraum außerhalb der Brustwand eingefügt wurde.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Interner interkostaler Nervenblock
30 Teilnehmer werden randomisiert, wenn der interne Interkostalblock eine Mischung von Analgetika erhält (die Ermittler verwenden eine Mischung aus lokalen Analgetika, die enthalten: Marcain 3 mg /kg 0,5%, Lidocain 2% 10 cc (NS) 0,9%), durch: -Verwenden der blauen Farbschmetterlingsnadel, 23 Gauge, die Nadel wird unter der thorakoskopischen Kontrolle und Sehkraft in die Brusthöhle eingeführt, die Identifizierung der Interkostalräume: Der dritte bis zum siebten, insgesamt 5 Interkostalräume, die Nadel wird sein, wird die Nadel sein, wird die Nadel sein, wird sein Eingeführt unter Vision in die Interkostalräume, vermeidet die Interkostalarterie oder die Venen, die Aspiration, um sicherzustellen, dass sie nicht in Blutgefäße stehen 10 Injizieren von 8 cc Cc der analgetischen Mischung in die einzelnen Interkostalräume und achten Sie darauf, dass die Pleura über dem Interkostalraum wölbt, um anzuzeigen, dass das Analgetika nicht in tiefere Muskeldarmen injiziert wird. |
Interne ICNB: Eine Mischung von Analgetika wird durch eine Nadel verabreicht, die in den Interkostalraum in der Brustwand unter direktem thorakoskopischem Sicht eingefügt wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Interkostalkatheter
30 Teilnehmer werden für den Interkostalenkatheter randomisiert, die Ermittler werden einen epiduralen Kathetersatz verwenden, sie werden den Katheter auf ein - zwei Interkostalräumräume höher anwenden, als der VATS -Einschnitt.
Die Ermittler werden zunächst die Nadel von außen in den gewünschten Interkostalraum anwenden, sobald sie die Eindrücke der Nadel sehen.
Sie injizieren 5 - 10 ccm normaler Kochsalzlösung, um den Interkostalraum zu distanzieren, dann werden sie den Stylet -Teil entfernen und den Katheter einführen, nachdem sichergestellt wurde Entfernen Sie die Nadel und achten Sie darauf, den Katheter nicht zu bewegen, und er wird den Katheter 2 cm unter der Haut abtunnieren. Der Teilnehmer erhält alle 8 Stunden für zwei bis drei die 15 ccm der zuvor erwähnten Mischung Tage.
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Interkostalkatheter: Es wird 1-2 Interkostalräume über den VATS-Einschnitt gelegt, und der Teilnehmer erhält zwei bis drei Tage lang alle 8 Stunden die 15 ccm der zuvor erwähnten Mischung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit der drei Ansätze der Schmerzbehandlung nach 3 Stunden uniportaler Vats
Zeitfenster: Von Teilnehmern der Teilnehmer bis 3 Stunden nach der Operation
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Um die Wirksamkeit verschiedener Ansätze von Interkostalnervblöcken (interner ICNB, externer ICNB, Interkostalkatheter) für die Schmerzbehandlung nach uniportalen VATS durch Beurteilung der Schmerzwerte der Teilnehmer 3 Stunden nach der Operation unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS11) zu vergleichen. Das NRS ist eine 11-Punkte-Skala, in der "0" "No Pain" darstellt und "10" 3 Stunden nach den uniportalen Bottichen "die schwersten Schmerzen darstellen". Punkte aus "1 - 3" bedeuten leichte Schmerzen, "4 - 6" weisen auf mäßige Schmerzen hin, und "7 - 10" zeigt starke Schmerzen an. |
Von Teilnehmern der Teilnehmer bis 3 Stunden nach der Operation
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Die Wirksamkeit der drei Ansätze der Schmerzbehandlung nach 6 Stunden uniportaler Vats
Zeitfenster: Von Teilnehmern der Teilnehmer bis 6 Stunden nach der Operation
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Um die Wirksamkeit verschiedener Ansätze von Interkostalnervblöcken (interner ICNB, externer ICNB, Interkostalkatheter) für die Schmerzbehandlung nach uniportalen VATS durch Beurteilung der Schmerzwerte der Teilnehmer 6 Stunden nach der Operation unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS11) zu vergleichen. Das NRS ist eine 11-Punkte-Skala, in der "0" "No Pain" darstellt und "10" 6 Stunden nach den uniportalen Bottichen "die starken Schmerzen, die man sich vorstellen kann". Punkte aus "1 - 3" bedeuten leichte Schmerzen, "4 - 6" weisen auf mäßige Schmerzen hin, und "7 - 10" zeigt starke Schmerzen an. |
Von Teilnehmern der Teilnehmer bis 6 Stunden nach der Operation
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Die Wirksamkeit der drei Ansätze der Schmerzbehandlung nach 24 Stunden uniportaler Vats
Zeitfenster: Von Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach der Operation
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Um die Wirksamkeit verschiedener Ansätze von Interkostalnervblöcken (interner ICNB, externer ICNB, Interkostalkatheter) für die Schmerzbehandlung nach uniportalen VATS durch Beurteilung der Schmerzwerte der Teilnehmer 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS11) zu vergleichen. Das NRS ist eine 11-Punkte-Skala, in der "0" "No Pain" darstellt und "10" 24 Stunden nach den uniportalen Bottichen "die starken Schmerzen stellt" darstellt. Punkte aus "1 - 3" bedeuten leichte Schmerzen, "4 - 6" weisen auf mäßige Schmerzen hin, und "7 - 10" zeigt starke Schmerzen an. |
Von Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach der Operation
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Die Wirksamkeit der drei Ansätze der Schmerzbehandlung nach uniportalen Vats
Zeitfenster: Von Teilnehmern der Teilnehmer und in den 24 Stunden postoperativ
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Um die Wirksamkeit verschiedener Ansätze von Interkostal-Nervenblöcken (interner ICNB, externer ICNB, Interkostalkatheter) für das Schmerzmanagement nach uniportalen VATS durch die Beurteilung der Verwendung von Opioiden durch die Teilnehmer in den 24 Stunden nach Operation zu vergleichen.
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Von Teilnehmern der Teilnehmer und in den 24 Stunden postoperativ
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Die Wirksamkeit der drei Ansätze des Schmerzmanagements nach uniportalen Vats während verschiedener Positionen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener Ansätze interkostaler Nervenblöcke (interner ICNB, externer ICNB, Interkostalkatheter) für die Schmerzbehandlung nach uniportalen VATS, während des Hustens, tiefem Atmen, Liegen, Bewegung, Bewegung und Brustrohrentfernung, durch die Verwendung von NRS11, 24 Stunden nach der Operation. Das NRS ist eine 11-Punkte-Skala, in der "0" "No Pain" darstellt und "10" an den drei verschiedenen Positionen "die schwersten Schmerzen stellt. Punkte aus "1 - 3" bedeuten leichte Schmerzen, "4 - 6" weisen auf mäßige Schmerzen hin, und "7 - 10" zeigt starke Schmerzen an. |
24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung der drei verschiedenen Ansätze der Schmerzbehandlung auf die postoperative Hypoxämie
Zeitfenster: Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 3 Stunden nach den uniportalen Vats
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Verstehen Sie die Beziehungen zwischen verschiedenen Ansätzen des verwendeten Schmerzmanagements und der postoperativen Hypoxämie nach jedem Ansatz. Die Hypoxämie ist definiert als Hypoperfusion oder niedrige Sauerstoffkonzentrationen in der Arterie, die zu einer Verringerung der Abgabe von Sauerstoff an das Gewebe führt. Es wird unter Verwendung der Pulsoximetrie nach 3 Stunden gemessen und mit der Grundlinie des Patienten vor der Operation verglichen. Die Verwendung von Pulsoximeter hilft bei der frühen Diagnose einer Hypoxämie und führt zu einer frühen Korrektur, wenn sie vorhanden ist. Die Hypoxämie wird wie folgt bewertet:
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Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 3 Stunden nach den uniportalen Vats
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Die Wirkung der drei verschiedenen Ansätze der Schmerzbehandlung auf die postoperative Hypoxämie
Zeitfenster: Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 6 Stunden nach den uniportalen Bottichen
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Verstehen Sie die Beziehungen zwischen verschiedenen Ansätzen des verwendeten Schmerzmanagements und der postoperativen Hypoxämie nach jedem Ansatz. Die Hypoxämie ist definiert als Hypoperfusion oder niedrige Sauerstoffkonzentrationen in der Arterie, die zu einer Verringerung der Abgabe von Sauerstoff an das Gewebe führt. Es wird unter Verwendung der Pulsoximetrie nach 6 Stunden gemessen und mit der Grundlinie des Patienten vor der Operation verglichen. Die Verwendung von Pulsoximeter hilft bei der frühen Diagnose einer Hypoxämie und führt zu einer frühen Korrektur, wenn sie vorhanden ist. Die Hypoxämie wird wie folgt bewertet:
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Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 6 Stunden nach den uniportalen Bottichen
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Die Wirkung der drei verschiedenen Ansätze der Schmerzbehandlung auf die postoperative Hypoxämie
Zeitfenster: Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Verstehen Sie die Beziehungen zwischen verschiedenen Ansätzen des verwendeten Schmerzmanagements und der postoperativen Hypoxämie nach jedem Ansatz. Die Hypoxämie ist definiert als Hypoperfusion oder niedrige Sauerstoffkonzentrationen in der Arterie, die zu einer Verringerung der Abgabe von Sauerstoff an das Gewebe führt. Es wird unter Verwendung der Pulsoximetrie nach 24 Stunden gemessen und mit der Grundlinie des Patienten vor der Operation verglichen. Die Verwendung von Pulsoximeter hilft bei der frühen Diagnose einer Hypoxämie und führt zu einer frühen Korrektur, wenn sie vorhanden ist. Die Hypoxämie wird wie folgt bewertet: Leichte Hypoxämie - 86-90% mittelschwere Hypoxämie - 81-85% schwere Hypoxämie - 76-80% Extreme Hypoxämie - <76% |
Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Die Wirkung der drei verschiedenen Ansätze der Schmerzbehandlung auf die postoperative Atelektase
Zeitfenster: Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Verstehen Sie die Beziehungen zwischen verschiedenen Ansätzen des verwendeten Schmerzmanagements und der postoperativen Atelektase nach jedem Ansatz. Die Atelektase wird als Zusammenbruch oder unvollständige Expansion des pulmonalen Parenchyms definiert. Die Inzidenz der Atelektase in jedem Ansatz wird durch Röntgenaufnahme der Brust identifiziert, die unmittelbar nach der Operation durchgeführt und 24 Stunden später wiederholt wird. Die Anzeichen einer Atelektase bei der Röntgenstrahlen des Brustkorbs, die berücksichtigt werden, sind: Erhöhte Opazität des atelektatischen Segment Atelektatischer Segment. Andere Anzeichen, die berücksichtigt werden, sind: Überinflation der gesunden Lunge und Verschiebung von Trachea und anderen Bruststrukturen zur Seite der Atelektase. |
Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Die Wirkung der drei verschiedenen Ansätze der Schmerzbehandlung auf postoperative Pneumothorax
Zeitfenster: Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Verstehen Sie die Beziehungen zwischen verschiedenen Ansätzen des verwendeten Schmerzmanagements und postoperativen Pneumothorax nach jedem Ansatz. Pneumothorax wird als Bedingung definiert, wenn Luft im Lungenleck in der Pleurahohlheit (nach dem chirurgischen Eingriff). Pneumothorax wird durch eine Röntgenaufnahme der Brust diagnostiziert, die der Goldstandard für die Nachweis von Pneumothorax ist. Pneumothorax wird als Folgendes klassifiziert:
Dieses Ergebnis wird durch Röntgenaufnahme der Brust identifiziert, die unmittelbar nach der Operation durchgeführt und 24 Stunden später wiederholt wird, um nach einem neuen Pneumothorax-Beginn während der ersten 24 Stunden nach der Operation nach einem neuen Pneumothorax zu suchen. |
Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Kosteneffizienz der drei Ansätze
Zeitfenster: Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate
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Die Kostenwirksamkeit der 3 Ansätze wird gemessen, indem sie sich auf das Schmerzmittel als Kostenfaktor verlassen: Die Kosteneffizienz der drei analgetischen Ansätze wird durch Analyse des Verbrauchs zusätzlicher Schmerzmittel geschätzt.
Dies umfasst sowohl Opioide als auch Nicht-Opioide.
Die Gesamtmenge an zusätzlichen Schmerzmedikamenten, die jedem Patienten verabreicht werden, wird als Proxy für die Kosten berechnet.
Dieser Ansatz geht davon aus, dass höhere Medikamentenanforderungen mit einer geringeren Wirksamkeit des Ansatzes korrelieren und damit die Gesamtkosteneffizienz beeinflussen.
Die durchschnittlichen Medikamentenkosten in den drei Gruppen werden verglichen, um den kostengünstigsten Ansatz zu bestimmen.
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Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 7 Monate
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Identifizieren Sie das Zufriedenheitsniveau der Teilnehmer nach jedem Ansatz durch eine lineare Skala von 1 bis 10 im Fragebogen (die Frage wird: Wie zufrieden waren Sie mit den Ergebnissen Ihrer Schmerzbehandlung im Krankenhaus?) Ich bedeutet völlig unzufrieden, 10 bedeutet völlig zufrieden |
Von den Teilnehmern der Teilnehmer bis 24 Stunden nach den uniportalen Vats
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yousef Abu Asabeh, M.D., Thoracic Surgery Department, Al-Ahli Hospital, Palestine
- Studienleiter: Mayar Idkedek, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
- Hauptermittler: Tabarak Al-Masri, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Semyonov M, Fedorina E, Grinshpun J, Dubilet M, Refaely Y, Ruderman L, Koyfman L, Friger M, Zlotnik A, Klein M, Brotfain E. Ultrasound-guided serratus anterior plane block for analgesia after thoracic surgery. J Pain Res. 2019 Mar 11;12:953-960. doi: 10.2147/JPR.S191263. eCollection 2019.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Larson N, Vander Weg M, Brennan TJ. Preoperative Patient Expectations of Postoperative Pain Are Associated with Moderate to Severe Acute Pain After VATS. Pain Med. 2019 Mar 1;20(3):543-554. doi: 10.1093/pm/pny096.
- Rocco G, Martin-Ucar A, Passera E. Uniportal VATS wedge pulmonary resections. Ann Thorac Surg. 2004 Feb;77(2):726-8. doi: 10.1016/S0003-4975(03)01219-0.
- Joshi GP, Bonnet F, Shah R, Wilkinson RC, Camu F, Fischer B, Neugebauer EA, Rawal N, Schug SA, Simanski C, Kehlet H. A systematic review of randomized trials evaluating regional techniques for postthoracotomy analgesia. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1026-40. doi: 10.1213/01.ane.0000333274.63501.ff.
- Piccioni F, Segat M, Falini S, Umari M, Putina O, Cavaliere L, Ragazzi R, Massullo D, Taurchini M, Del Naja C, Droghetti A. Enhanced recovery pathways in thoracic surgery from Italian VATS Group: perioperative analgesia protocols. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(Suppl 4):S555-S563. doi: 10.21037/jtd.2017.12.86.
- Ahmed Z, Samad K, Ullah H. Role of intercostal nerve block in reducing postoperative pain following video-assisted thoracoscopy: A randomized controlled trial. Saudi J Anaesth. 2017 Jan-Mar;11(1):54-57. doi: 10.4103/1658-354X.197342.
- Popping DM, Elia N, Van Aken HK, Marret E, Schug SA, Kranke P, Wenk M, Tramer MR. Impact of epidural analgesia on mortality and morbidity after surgery: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Surg. 2014 Jun;259(6):1056-67. doi: 10.1097/SLA.0000000000000237.
- Okmen K, Okmen BM, Uysal S. Serratus Anterior Plane (SAP) Block Used for Thoracotomy Analgesia: A Case Report. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):189-92. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.189. Epub 2016 Jul 1.
- Yim AP, Wan S, Lee TW, Arifi AA. VATS lobectomy reduces cytokine responses compared with conventional surgery. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):243-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01258-3.
- Feray S, Lubach J, Joshi GP, Bonnet F, Van de Velde M; PROSPECT Working Group *of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guidelines for video-assisted thoracoscopic surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2022 Mar;77(3):311-325. doi: 10.1111/anae.15609. Epub 2021 Nov 5.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- Bolotin G, Lazarovici H, Uretzky G, Zlotnick AY, Tamir A, Saute M. The efficacy of intraoperative internal intercostal nerve block during video-assisted thoracic surgery on postoperative pain. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):1872-5. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01757-4.
- Grogan EL, Jones DR. VATS lobectomy is better than open thoracotomy: what is the evidence for short-term outcomes? Thorac Surg Clin. 2008 Aug;18(3):249-58. doi: 10.1016/j.thorsurg.2008.04.007.
- Mehrotra M, D'Cruz JR, Bishop MA, Arthur ME. Video-Assisted Thoracoscopy. 2024 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532952/
- Kirby TJ, Mack MJ, Landreneau RJ, Rice TW. Initial experience with video-assisted thoracoscopic lobectomy. Ann Thorac Surg. 1993 Dec;56(6):1248-52; discussion 1252-3. doi: 10.1016/0003-4975(93)90661-z.
- Kim S, Bae CM, Do YW, Moon S, Baek SI, Lee DH. Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block after Thoracoscopic Surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Sep;69(6):564-569. doi: 10.1055/s-0040-1705152. Epub 2020 Mar 29.
- Detterbeck FC. Efficacy of methods of intercostal nerve blockade for pain relief after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1550-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.11.051.
- Guerra-Londono CE, Privorotskiy A, Cozowicz C, Hicklen RS, Memtsoudis SG, Mariano ER, Cata JP. Assessment of Intercostal Nerve Block Analgesia for Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2133394. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.33394.
- Reyad RM, Shaker EH, Ghobrial HZ, Abbas DN, Reyad EM, Abd Alrahman AAM, Al-Demery A, Issak ERH. The impact of ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block versus intravenous patient-controlled analgesia on the incidence and severity of post-thoracotomy pain syndrome: A randomized, controlled study. Eur J Pain. 2020 Jan;24(1):159-170. doi: 10.1002/ejp.1473. Epub 2019 Sep 6.
- Abd-Elshafy SK, Abdallal F, Kamel EZ, Edwar H, Allah EA, Maghraby HHM, Sayed JA, Ali MS, Elkhayat H, Mahran GSK. Paravertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention. Pain Physician. 2019 May;22(3):271-280.
- Zhang X, Zhang C, Zhou X, Chen W, Li J, Wang H, Liu J. Analgesic Effectiveness of Perioperative Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Combined with General Anesthesia in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2412-2422. doi: 10.1093/pm/pnaa125.
- Thangavel AR, Sethi S, Gupta V. Comparison of Continuous Wound Infusion versus Continuous Epidural Infusion in Upper Abdominal Surgery: Noninferiority Randomized Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):676-682. doi: 10.4103/aer.AER_133_19. Epub 2019 Dec 16.
- Fusco P, Cofini V, Petrucci E, Scimia P, Fiorenzi M, Paladini G, Behr AU, Borghi B, Flamini S, Pizzoferrato R, Colafarina O, Di Francesco A, Tabacco T, Necozione S, Marinangeli F. Continuous wound infusion and local infiltration analgesia for postoperative pain and rehabilitation after total hip arthroplasty. Minerva Anestesiol. 2018 May;84(5):556-564. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12110-3. Epub 2017 Oct 4.
- Tan JW, Mohamed JS, Tam JKC. Incorporation of an intercostal catheter into a multimodal analgesic strategy for uniportal video-assisted thoracoscopic surgery: a feasibility study. J Cardiothorac Surg. 2021 Jul 31;16(1):210. doi: 10.1186/s13019-021-01590-z.
- Mogahed MM, Elkahwagy MS. Paravertebral Block Versus Intercostal Nerve Block in Non-Intubated Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Randomised Controlled Trial. Heart Lung Circ. 2020 May;29(5):800-807. doi: 10.1016/j.hlc.2019.04.013. Epub 2019 May 9.
- Richardson J, Sabanathan S. Pain management in video assisted thoracic surgery: evaluation of localised partial rib resection. A new technique. J Cardiovasc Surg (Torino). 1995 Oct;36(5):505-9.
- Machino A, Wakamatsu M, Kaida T, Hirano H, Mori Y, Yamazaki S, Takahashi A, Haku S, Sugaya S, Kuroda K. [Postoperative pain management in video-assisted thoracic surgery using a continuous unilateral intercostal analgesia]. Masui. 2014 Dec;63(12):1319-23. Japanese.
- Kelly ME, Mc Nicholas D, Killen J, Coyne J, Sweeney KJ, McDonnell J. Thoracic paravertebral blockade in breast surgery: Is pneumothorax an appreciable concern? A review of over 1000 cases. Breast J. 2018 Jan;24(1):23-27. doi: 10.1111/tbj.12831. Epub 2017 May 30.
- Xiao W, Zhou W, Chen X, Zhu J, Xue Q, Shi J. Analgesic effect of intercostal nerve block given preventively or at the end of operation in video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):574-578. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.010. Epub 2021 Jul 26.
- Ponholzer F, Ng C, Maier H, Dejaco H, Schlager A, Lucciarini P, Ofner D, Augustin F. Intercostal Catheters for Postoperative Pain Management in VATS Reduce Opioid Consumption. J Clin Med. 2021 Jan 19;10(2):372. doi: 10.3390/jcm10020372.
- Kadomatsu Y, Mori S, Ueno H, Uchiyama M, Wakai K. Comparison of the analgesic effects of modified continuous intercostal block and paravertebral block under surgeon's direct vision after video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jul;66(7):425-431. doi: 10.1007/s11748-018-0936-8. Epub 2018 May 8.
- Cao C, Manganas C, Ang SC, Peeceeyen S, Yan TD. Video-assisted thoracic surgery versus open thoracotomy for non-small cell lung cancer: a meta-analysis of propensity score-matched patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Mar;16(3):244-9. doi: 10.1093/icvts/ivs472. Epub 2012 Nov 20.
- Sun K, Liu D, Chen J, Yu S, Bai Y, Chen C, Yao Y, Yu L, Yan M. Moderate-severe postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery: A retrospective study. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):795. doi: 10.1038/s41598-020-57620-8.
- Baldinelli F, Capozzoli G, Pedrazzoli R, Feil B, Pipitone M, Zaraca F. Are Thoracic Wall Blocks Efficient After Video-Assisted Thoracoscopy Surgery-Lobectomy Pain? A Comparison Between Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Aug;35(8):2297-2302. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.102. Epub 2020 Sep 14.
- Rawal N. Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more? Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):310-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825735c6.
- Zeltsman M, Dozier J, Vaghjiani RG, Poch A, Eguchi T, Pedoto A, Jones DR, Adusumilli PS. Decreasing use of epidural analgesia with increasing minimally invasive lobectomy: Impact on postoperative morbidity. Lung Cancer. 2020 Jan;139:68-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.11.001. Epub 2019 Nov 11.
- Zhang X, Shu L, Lin C, Yang P, Zhou Y, Wang Q, Wu Y, Xu X, Cui X, Lin X, Jin L, Li T. Comparison Between Intraoperative Two-Space Injection Thoracic Paravertebral Block and Wound Infiltration as a Component of Multimodal Analgesia for Postoperative Pain Management After Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Dec;29(6):1550-6. doi: 10.1053/j.jvca.2015.06.013. Epub 2015 Jun 10.
- Wu CF, Hsieh MJ, Liu HP, Gonzalez-Rivas D, Liu YH, Wu YC, Chao YK, Wu CY. Management of post-operative pain by placement of an intraoperative intercostal catheter after single port video-assisted thoracoscopic surgery: a propensity-score matched study. J Thorac Dis. 2016 Jun;8(6):1087-93. doi: 10.21037/jtd.2016.04.01.
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