- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838026
Międzyżerypalny blok nerwowy do leczenia bólu po jednorazowym wspomaganym wideo operatorach torakoskopowych (VATS)
Wewnętrzny, zewnętrzny blok nerwowy i cewnik międzyżebrowy do leczenia bólu po jednobiegunowych kadziach: badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności trzech międzyżebrowych bloków nerwowych stosowanych w leczeniu bólu w jednorazowych (jeden port) operacje torakoskopowe: wewnętrzne bloki nerwowe międzyżebrowe (ICNB), zewnętrzne ICNB i cewniki międzykonostalne.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do trzech grup:
- Pierwsza grupa przejdzie wewnętrzny blok nerwowy
- Druga grupa otrzyma zewnętrzny blok nerwowy międzyżebrowaty
- Trzecia grupa będzie miała badacze cewnika międzyżebrowego, porówną trzy grupy, aby zobaczyć ich wpływ na leczenie bólu pooperacyjnego w uniportowych VATS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne pytania, które to badanie kliniczne ma na celu odpowiedzieć::
- Aby zbadać powikłania po VATS, takie jak: pooperacyjny wyciek powietrza, ból pooperacyjny, hipoksemia, atelektaza, krwawienie, infekcja rany, zapalenie płuc, zakrzepica głębokiej żył, zatorowość płucna i ich związek z różnymi podejściami ICNB.
- W celu rozwiązania opłacalności podejść międzyżebrowego bloku nerwów.
- Aby zbadać poziom zadowolenia uczestników po VATS po każdej procedurze ICNB.
- Aby rozwiązać związki między podejściami międzyżebrowymi blokiem nerwów a cechami uczestników, takimi jak wiek, płeć, BMI, historia medyczna i chirurgiczna, palenie i historia alkoholu.
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem, które odbędzie się w szpitalu Al-Ahli i szpitalu Saint Joseph. W badaniu będzie 90 uczestników, którzy zostaną losowo przydzielone do trzech grup. Spośród nich grupa 1 obejmie 30 uczestników, którzy otrzymają wewnętrzny blok nerwowy międzyżebrowej, grupa 2: 30 uczestnicy otrzymają zewnętrzny blok międzyżebrowy, a grupa 3 to 30 uczestników, którzy będą wstawieni cewnika międzyżebrowego.
Dane zostaną zebrane od samych uczestników za pośrednictwem kwestionariusza przed operacją. Uczestnicy będą obserwować po operacji (1,3, 6,12, 24 godziny po operacji) w celu uzyskania liczbowej skali oceny. Poszukiwana zostanie pisemna świadoma zgoda.
Analiza danych zostanie przeprowadzona za pośrednictwem pakietu statystycznego Międzynarodowego Maszyn Business (IBM) dla nauk społecznych (SPSS) dla Windows w wersji 16.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Numer telefonu: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mayar Idkedek, M.D.
- Numer telefonu: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
East Jerusalem, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Saint Joseph Hospital
-
Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Numer telefonu: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Numer telefonu: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
-
Hebron, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Al-Ahli hospital
-
Kontakt:
- Yousef Abu Asabeh, M.D.
- Numer telefonu: +972592949192
- E-mail: dryousefabuasbeh@gmail.com
-
Kontakt:
- Mayar Idkedek, M.D.
- Numer telefonu: +972523172244
- E-mail: mayar.idkedek@gmail.com
-
Kontakt:
- Tabarak Al-Masri, M.D.
-
Kontakt:
- Alaaeddin Hliqawi, M.D.
-
Kontakt:
- Athar Mustafa
-
Kontakt:
- Tasneem Shalaan
-
Kontakt:
- Esraa Kurdi
-
Kontakt:
- Malik Itmaiza
-
Kontakt:
- Hadeel Ayesh, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy w wieku od 18 do 80 lat, którzy mają planowe lub pilne kadzi jednoznaczne, zostaną włączeni do próby.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci - w wieku poniżej 18 lat lub uczestnicy powyżej 80 roku życia.
- Uczestnicy z infekcjami ścian klatki piersiowej i pracownikami dekorowanymi płucami zostaną wykluczeni z badania.
- Uczestnicy z wcześniejszym bólem w klatce piersiowej lub ciężką dysfunkcją nerek lub wątroby
- Uczestnicy z historią zaburzeń psychicznych lub niezdolnością do zrozumienia formularza zgody lub sposobu zastosowania liczbowej skali oceny (NRS) do pomiaru bólu
- Uczestnicy, którzy mają alergię na którykolwiek z danych leków, operacja klatki piersiowej, uczestnictwo w innych badaniach klinicznych, otyłość z wskaźnikiem masy ciała> 35 kg/m2, również zostanie wyłączone spożycie przeciwplateletowych lub przeciwzakrzepowych, deformacja kręgosłupa i ciężka bradykardia.
- Uczestnicy zostaną wycofani z badania, jeśli awaria techniczna nastąpiła w procedurze Block lub VATS, zostanie przekonwertowana na procedurę otwartą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzny blok nerwowy międzyżebrowaty
30 uczestników będzie losowo losowo dla zewnętrznego bloku międzyżebrowego, otrzyma mieszaninę środków przeciwbólowych (Marcaine 3 mg /kg 0,5%, lidokaina 2%10 cm3, deksametazon 4 mg, 30 cm3 normalnej soli fizjologicznej (ns) 0,9%, poprzez: identyfikacja celowanego Międzyżerypalne przestrzenie: 3–7. poprzez zastosowanie cyfrowego badań palpacyjnych i wcięcia tych przestrzeni za pomocą chirurga palce i aparat.
Po zidentyfikowaniu pożądanych przestrzeni używają 10 cm3 strzykawki podłączonej do potrzeb 23, igła zostanie nakładana zewnętrznie do ściany klatki piersiowej, rozwijając ją pod ciśnieniem, upewniając się, że igła do ściany klatki piersiowej, aby uniknąć obrażeń Międzyżerypalny pakiet neurowaczykowy, rozwijający igły przy jednoczesnym utrzymaniu podciśnienia i bliżej górnej granicy żeber.
Po zobaczeniu wgłębienia igły do opłucnej ponownie aspirują, aby upewnić się, że nie są one w naczyniach krwionośnych, wówczas wstrzykują 8 cm3 do każdej przestrzeni międzyżebrowej.
|
Zewnętrzne ICNB: Mieszanka środków przeciwbólowych zostanie podawana przez igłę wstawioną do przestrzeni międzyżebrowej spoza ściany klatki piersiowej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wewnętrzny blok nerwowy międzyżebrowaty
30 uczestników będzie losowo losowo dla wewnętrznego bloku międzyżebrowego, otrzyma mieszaninę środków przeciwbólowych (badacze użyją mieszanki lokalnych środków przeciwbólowych zawierających: Marcaine 3 mg /kg 0,5%, lidokaina 2% 10 cm3, deksametazon 4 mg, 30 cm3 normalnego soli fizjologicznej (Ns) 0,9%), przez: -Zastosowanie igły motyla niebieskiego, miernika 23, igła zostanie wprowadzona do jamy klatki piersiowej pod kontrolą torakoskopową i widzenie, identyfikacja przestrzeni międzyżebrowych: trzecia do siódmej, łącznie 5 przestrzeni międzyżebrowych, igła będzie Wprowadzone pod widzeniem do przestrzeni międzyżebrowych, unikając tętnicy lub żył międzyżebdzki, aspiracji, aby upewnić się, że nie są one w naczyniach krwionośnych, Następnie 10 wstrzykiwanie 8 cm3 mieszanki przeciwbólowej do każdej z przestrzeni międzyżebrowej, upewniając się, że widzi opłucie na naprzaniu przestrzeni międzyżebrowej, aby wskazać, że przeciwbólowa nie jest wstrzykiwana do głębszych warstw mięśniowych. |
Wewnętrzne ICNB: Mieszanka środków przeciwbólowych zostanie podawana przez igłę wstawioną w przestrzeni międzyżebrowej wewnątrz ściany klatki piersiowej pod bezpośrednim widzeniem torakoskopowym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cewnik międzyżebrowy
30 uczestników będzie losowo losowo dla cewnika międzyżebrowego, śledczy użyją zestawu cewnika zewnątrzoponowego, zastosują cewnik do jednej - dwóch przestrzeni międzyżebrowych wyższych niż nacięcie VATS.
Śledczy zaczną od zastosowania igły z zewnątrz, do pożądanej przestrzeni międzyżebrowej, gdy zobaczą wcięcie igły.
Wstrzydzą 5-10 cm3 normalnego soli fizjologicznej, aby rozszerzyć przestrzeń międzyżebrową, a następnie usuną część stylową i wprowadzą cewnik, po upewnieniu się, że do przestrzeni międzyżebrowej będzie co najmniej 3 centymetr cewnika, będą one Zdejmij igły, upewniając się, że nie przesuwa się cewnika, a następnie tunelują cewnik pod skórą przez 2 cm, uczestnik otrzyma 15 cm3 wcześniej wymienionej mieszanki co 8 godzin za dwie do trzech dni.
|
Cewnik międzyżebrowy: zostanie umieszczony 1-2 przestrzeni międzyżebrowej nad nacięciem VATS, a uczestnik otrzyma 15 cm3 wcześniej wymienionej mieszanki co 8 godzin na dwa do trzech dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność trzech podejść leczenia bólu po 3 godzinach jednobiegtalnych kadzi
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 3 godzin po operacji
|
Aby porównać skuteczność różnych podejść bloków nerwów międzyżebrowych (wewnętrzny ICNB, zewnętrzne ICNB, cewniki międzyżebrowe) w celu leczenia bólu po jednobiegunowych VATS poprzez ocenę wyników bólu uczestników 3 godziny po operacji przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS11). NRS jest 11-punktową skalą, w której „0” reprezentuje „brak bólu”, a „10” reprezentuje „Najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić” po 3 godzinach po uniwersytecie. Punkty z „1 - 3” oznaczają łagodny ból ”, 4 - 6” wskazują na umiarkowany ból, a „7 - 10” wskazuje na silny ból. |
Od uczestników rejestracji do 3 godzin po operacji
|
|
Skuteczność trzech podejść do leczenia bólu po 6 godzinach jednobiegunowych kadzi
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 6 godzin po operacji
|
Aby porównać skuteczność różnych podejść bloków nerwów międzyżebrowych (wewnętrzny ICNB, zewnętrzne ICNB, cewniki międzyżebrowe) w celu leczenia bólu po jednobiegunowych VATS poprzez ocenę wyników bólu uczestników 6 godzin po operacji przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS11). NRS jest 11-punktową skalą, w której „0” reprezentuje „brak bólu”, a „10” reprezentuje „Najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić” po 6 godzinach po jednobiegunowych VATS. Punkty z „1 - 3” oznaczają łagodny ból ”, 4 - 6” wskazują na umiarkowany ból, a „7 - 10” wskazuje na silny ból. |
Od uczestników rejestracji do 6 godzin po operacji
|
|
Skuteczność trzech podejść leczenia bólu po 24 godzinach jednorazowych kadzi
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 24 godzin po operacji
|
Aby porównać skuteczność różnych podejść bloków nerwów międzyżebrowych (wewnętrzny ICNB, zewnętrzne ICNB, cewniki międzyżebrowe) w celu leczenia bólu po jednobiegunowych VATS poprzez ocenę wyników bólu uczestników po operacji przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS11). NRS to 11-punktowa skala, w której „0” reprezentuje „brak bólu”, a „10” reprezentuje „najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić” po 24 godzinach po uniwersytecie. Punkty z „1 - 3” oznaczają łagodny ból ”, 4 - 6” wskazują na umiarkowany ból, a „7 - 10” wskazuje na silny ból. |
Od uczestników rejestracji do 24 godzin po operacji
|
|
Skuteczność trzech podejść do leczenia bólu po jednobiegtalnych kadziach
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji i podczas 24 godzin po operacji
|
Aby porównać skuteczność różnych podejść bloków nerwowych międzyżebrowych (wewnętrzny ICNB, zewnętrzne ICNB, cewniki międzyżebrowe) w celu zarządzania bólem po jednobiegtalnych VATS poprzez ocenę stosowania opioidów przez uczestników, podczas 24 godzin po operacji.
|
Od uczestników rejestracji i podczas 24 godzin po operacji
|
|
Skuteczność trzech podejść do leczenia bólu po jednobiegtalnych kadziach, podczas różnych pozycji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Aby porównać skuteczność różnych podejść bloków nerwów międzyżebrowych (wewnętrzne ICNB, zewnętrzne ICNB, cewniki międzyżebrowe) do leczenia bólu po jednobiegtalnych kadziach, podczas kaszlu, głębokiego oddychania, leżenia, ruchomego i piersiowego usuwania rurki, poprzez użycie NRS11, 24 godziny po operacji. NRS jest 11-punktową skalą, w której „0” reprezentuje „brak bólu”, a „10” reprezentuje „najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić” na trzech różnych pozycjach. Punkty z „1 - 3” oznaczają łagodny ból ”, 4 - 6” wskazują na umiarkowany ból, a „7 - 10” wskazuje na silny ból. |
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ trzech różnych podejść leczenia bólu na hipoksemię pooperacyjną
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 3 godzin po unipcie vats
|
Zrozumienie związków między różnymi podejściami stosowanego bólu a hipoksemią pooperacyjną po każdym podejściu. Hipoksemia jest definiowana jako hipoperfuzja lub niskie stężenia tlenu w tętnicy, co prowadzi do zmniejszenia dostarczania tlenu do tkanek. Zostanie mierzony za pomocą pulsoksymetrii po 3 godzinach i w porównaniu z linią bazową pacjenta przed operacją. Zastosowanie pulsoksymetru pomoże we wczesnej diagnozie hipoksemii i doprowadzi do wczesnej korekcji, jeśli jest obecna. Hipoksemia zostanie oceniona w następujący sposób:
|
Od uczestników rejestracji do 3 godzin po unipcie vats
|
|
Wpływ trzech różnych podejść leczenia bólu na hipoksemię pooperacyjną
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 6 godzin po unipcie vats
|
Zrozumienie związków między różnymi podejściami stosowanego bólu a hipoksemią pooperacyjną po każdym podejściu. Hipoksemia jest definiowana jako hipoperfuzja lub niskie stężenia tlenu w tętnicy, co prowadzi do zmniejszenia dostarczania tlenu do tkanek. Zostanie mierzony za pomocą pulsoksymetrii po 6 godzinach i w porównaniu z linią bazową pacjenta przed operacją. Zastosowanie pulsoksymetru pomoże we wczesnej diagnozie hipoksemii i doprowadzi do wczesnej korekcji, jeśli jest obecna. Hipoksemia zostanie oceniona w następujący sposób:
|
Od uczestników rejestracji do 6 godzin po unipcie vats
|
|
Wpływ trzech różnych podejść leczenia bólu na hipoksemię pooperacyjną
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
Zrozumienie związków między różnymi podejściami stosowanego bólu a hipoksemią pooperacyjną po każdym podejściu. Hipoksemia jest definiowana jako hipoperfuzja lub niskie stężenia tlenu w tętnicy, co prowadzi do zmniejszenia dostarczania tlenu do tkanek. Zostanie on mierzony za pomocą pulsoksymetrii po 24 godzinach i w porównaniu z linią bazową pacjenta przed operacją. Zastosowanie pulsoksymetru pomoże we wczesnej diagnozie hipoksemii i doprowadzi do wczesnej korekcji, jeśli jest obecna. Hipoksemia zostanie oceniona w następujący sposób: Łagodna hipoksemia - 86-90% umiarkowana hipoksemia - 81-85% ciężka hipoksemia - 76-80% ekstremalna hipoksemia - <76% |
Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
|
Wpływ trzech różnych podejść do leczenia bólu na aurektazę pooperacyjną
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
Zrozumienie związków między różnymi podejściami stosowanej leczenia bólu a pooperacyjną atelektazą po każdym podejściu. Atelectaza zostanie zdefiniowana jako zawalenie się lub niepełna ekspansja miąższu płucnego. Częstość występowania atelektyzy w każdym podejściu zostanie zidentyfikowana za pomocą promieni rentgenowskich klatki piersiowej, które zostaną wykonane natychmiast po operacji i powtórzone 24 godziny później. Oznaki atelektyki na prześwietleniu klatki piersiowej, które zostanie rozważone, to: Zwiększona nieprzezroczystość odcinka atelektatycznego, przemieszczenie szczelin międzyoklobowych w kierunku atelektatycznym, przemieszczenie w górę przepony ipsilateralnej odcinka atelektycznego i wrzucanie naczyń płucnych i bronchi Segment zawałowy. Inne objawy, które zostaną rozważane, to: nadmierne infilowanie zdrowego płuc i przemieszczenie tchawicy i innych struktur klatki piersiowej w stronę Atelectasis. |
Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
|
Wpływ trzech różnych podejść leczenia bólu na odma operatywną pooperacyjną
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
Zrozumienie związków między różnymi podejściami stosowanego bólu a pooperacyjnym odma opłucnowym po każdym podejściu. Pneumothorax zostanie zdefiniowany jako stan, gdy powietrze w wycieku płuc w jamie opłucnej (po zabiegu chirurgicznym). Pneumothorax zostanie zdiagnozowane przez promieniowanie rentgenowskie klatki piersiowej, który jest złotym standardem wykrywania pneumothorax. Pneumothorax zostanie sklasyfikowane jako następujące:
Wynik ten zostanie zidentyfikowany za pomocą promieni rentgenowskich klatki piersiowej, które zostanie wykonane natychmiast po operacji i powtórzone 24 godziny później, aby poszukać każdego nowego wystąpienia pneumothorax podczas pierwszych 24 godzin po pracy. |
Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
|
Opłacalność tych trzech podejść
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
Opłacalność 3 podejść będzie mierzona poprzez poleganie na lekach przeciwbólowych jako czynnik kosztowy: opłacalność trzech podejść przeciwbólowych zostanie oszacowana poprzez analizę spożywania dodatkowych leków przeciwbólowych.
Obejmuje to zarówno opioidy, jak i nieopioidy.
Całkowita ilość dodatkowych leków przeciwbólowych podanych każdemu pacjentowi zostanie obliczona jako wskaźnik kosztów.
Podejście to zakłada, że wyższe wymagania dotyczące leków korelują z niższą skutecznością tego podejścia, wpływając w ten sposób na ogólną opłacalność.
Średnie koszty leków w trzech grupach zostaną porównane w celu ustalenia najbardziej opłacalnego podejścia.
|
Od uczestników rejestracji do zakończenia badania, średnio 7 miesięcy
|
|
Poziom zadowolenia uczestników
Ramy czasowe: Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
Zidentyfikuj poziom satysfakcji uczestników po każdym podejściu poprzez skalę liniową od 1 do 10 zastosowanych w kwestionariuszu (pytanie brzmi: jak byłeś zadowolony z wyników leczenia bólu w szpitalu?) 1 oznacza całkowicie niezadowolony, 10 oznacza całkowicie satysfakcjonowane |
Od uczestników rejestracji do 24 godzin po unipcie vats
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yousef Abu Asabeh, M.D., Thoracic Surgery Department, Al-Ahli Hospital, Palestine
- Dyrektor Studium: Mayar Idkedek, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
- Główny śledczy: Tabarak Al-Masri, M.D., Medical Research Club, Faculty of Medicine, Al-Quds University, Jerusalem, Palestine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Semyonov M, Fedorina E, Grinshpun J, Dubilet M, Refaely Y, Ruderman L, Koyfman L, Friger M, Zlotnik A, Klein M, Brotfain E. Ultrasound-guided serratus anterior plane block for analgesia after thoracic surgery. J Pain Res. 2019 Mar 11;12:953-960. doi: 10.2147/JPR.S191263. eCollection 2019.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Larson N, Vander Weg M, Brennan TJ. Preoperative Patient Expectations of Postoperative Pain Are Associated with Moderate to Severe Acute Pain After VATS. Pain Med. 2019 Mar 1;20(3):543-554. doi: 10.1093/pm/pny096.
- Rocco G, Martin-Ucar A, Passera E. Uniportal VATS wedge pulmonary resections. Ann Thorac Surg. 2004 Feb;77(2):726-8. doi: 10.1016/S0003-4975(03)01219-0.
- Joshi GP, Bonnet F, Shah R, Wilkinson RC, Camu F, Fischer B, Neugebauer EA, Rawal N, Schug SA, Simanski C, Kehlet H. A systematic review of randomized trials evaluating regional techniques for postthoracotomy analgesia. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1026-40. doi: 10.1213/01.ane.0000333274.63501.ff.
- Piccioni F, Segat M, Falini S, Umari M, Putina O, Cavaliere L, Ragazzi R, Massullo D, Taurchini M, Del Naja C, Droghetti A. Enhanced recovery pathways in thoracic surgery from Italian VATS Group: perioperative analgesia protocols. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(Suppl 4):S555-S563. doi: 10.21037/jtd.2017.12.86.
- Ahmed Z, Samad K, Ullah H. Role of intercostal nerve block in reducing postoperative pain following video-assisted thoracoscopy: A randomized controlled trial. Saudi J Anaesth. 2017 Jan-Mar;11(1):54-57. doi: 10.4103/1658-354X.197342.
- Popping DM, Elia N, Van Aken HK, Marret E, Schug SA, Kranke P, Wenk M, Tramer MR. Impact of epidural analgesia on mortality and morbidity after surgery: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Surg. 2014 Jun;259(6):1056-67. doi: 10.1097/SLA.0000000000000237.
- Okmen K, Okmen BM, Uysal S. Serratus Anterior Plane (SAP) Block Used for Thoracotomy Analgesia: A Case Report. Korean J Pain. 2016 Jul;29(3):189-92. doi: 10.3344/kjp.2016.29.3.189. Epub 2016 Jul 1.
- Yim AP, Wan S, Lee TW, Arifi AA. VATS lobectomy reduces cytokine responses compared with conventional surgery. Ann Thorac Surg. 2000 Jul;70(1):243-7. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01258-3.
- Feray S, Lubach J, Joshi GP, Bonnet F, Van de Velde M; PROSPECT Working Group *of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guidelines for video-assisted thoracoscopic surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2022 Mar;77(3):311-325. doi: 10.1111/anae.15609. Epub 2021 Nov 5.
- Chen N, Qiao Q, Chen R, Xu Q, Zhang Y, Tian Y. The effect of ultrasound-guided intercostal nerve block, single-injection erector spinae plane block and multiple-injection paravertebral block on postoperative analgesia in thoracoscopic surgery: A randomized, double-blinded, clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:106-111. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.002. Epub 2019 Jul 19.
- Bolotin G, Lazarovici H, Uretzky G, Zlotnick AY, Tamir A, Saute M. The efficacy of intraoperative internal intercostal nerve block during video-assisted thoracic surgery on postoperative pain. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):1872-5. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01757-4.
- Grogan EL, Jones DR. VATS lobectomy is better than open thoracotomy: what is the evidence for short-term outcomes? Thorac Surg Clin. 2008 Aug;18(3):249-58. doi: 10.1016/j.thorsurg.2008.04.007.
- Mehrotra M, D'Cruz JR, Bishop MA, Arthur ME. Video-Assisted Thoracoscopy. 2024 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532952/
- Kirby TJ, Mack MJ, Landreneau RJ, Rice TW. Initial experience with video-assisted thoracoscopic lobectomy. Ann Thorac Surg. 1993 Dec;56(6):1248-52; discussion 1252-3. doi: 10.1016/0003-4975(93)90661-z.
- Kim S, Bae CM, Do YW, Moon S, Baek SI, Lee DH. Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block after Thoracoscopic Surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Sep;69(6):564-569. doi: 10.1055/s-0040-1705152. Epub 2020 Mar 29.
- Detterbeck FC. Efficacy of methods of intercostal nerve blockade for pain relief after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1550-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.11.051.
- Guerra-Londono CE, Privorotskiy A, Cozowicz C, Hicklen RS, Memtsoudis SG, Mariano ER, Cata JP. Assessment of Intercostal Nerve Block Analgesia for Thoracic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2133394. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.33394.
- Reyad RM, Shaker EH, Ghobrial HZ, Abbas DN, Reyad EM, Abd Alrahman AAM, Al-Demery A, Issak ERH. The impact of ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block versus intravenous patient-controlled analgesia on the incidence and severity of post-thoracotomy pain syndrome: A randomized, controlled study. Eur J Pain. 2020 Jan;24(1):159-170. doi: 10.1002/ejp.1473. Epub 2019 Sep 6.
- Abd-Elshafy SK, Abdallal F, Kamel EZ, Edwar H, Allah EA, Maghraby HHM, Sayed JA, Ali MS, Elkhayat H, Mahran GSK. Paravertebral Dexmedetomidine in Video-Assisted Thoracic Surgeries for Acute and Chronic Pain Prevention. Pain Physician. 2019 May;22(3):271-280.
- Zhang X, Zhang C, Zhou X, Chen W, Li J, Wang H, Liu J. Analgesic Effectiveness of Perioperative Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Combined with General Anesthesia in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2412-2422. doi: 10.1093/pm/pnaa125.
- Thangavel AR, Sethi S, Gupta V. Comparison of Continuous Wound Infusion versus Continuous Epidural Infusion in Upper Abdominal Surgery: Noninferiority Randomized Controlled Trial. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):676-682. doi: 10.4103/aer.AER_133_19. Epub 2019 Dec 16.
- Fusco P, Cofini V, Petrucci E, Scimia P, Fiorenzi M, Paladini G, Behr AU, Borghi B, Flamini S, Pizzoferrato R, Colafarina O, Di Francesco A, Tabacco T, Necozione S, Marinangeli F. Continuous wound infusion and local infiltration analgesia for postoperative pain and rehabilitation after total hip arthroplasty. Minerva Anestesiol. 2018 May;84(5):556-564. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12110-3. Epub 2017 Oct 4.
- Tan JW, Mohamed JS, Tam JKC. Incorporation of an intercostal catheter into a multimodal analgesic strategy for uniportal video-assisted thoracoscopic surgery: a feasibility study. J Cardiothorac Surg. 2021 Jul 31;16(1):210. doi: 10.1186/s13019-021-01590-z.
- Mogahed MM, Elkahwagy MS. Paravertebral Block Versus Intercostal Nerve Block in Non-Intubated Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Randomised Controlled Trial. Heart Lung Circ. 2020 May;29(5):800-807. doi: 10.1016/j.hlc.2019.04.013. Epub 2019 May 9.
- Richardson J, Sabanathan S. Pain management in video assisted thoracic surgery: evaluation of localised partial rib resection. A new technique. J Cardiovasc Surg (Torino). 1995 Oct;36(5):505-9.
- Machino A, Wakamatsu M, Kaida T, Hirano H, Mori Y, Yamazaki S, Takahashi A, Haku S, Sugaya S, Kuroda K. [Postoperative pain management in video-assisted thoracic surgery using a continuous unilateral intercostal analgesia]. Masui. 2014 Dec;63(12):1319-23. Japanese.
- Kelly ME, Mc Nicholas D, Killen J, Coyne J, Sweeney KJ, McDonnell J. Thoracic paravertebral blockade in breast surgery: Is pneumothorax an appreciable concern? A review of over 1000 cases. Breast J. 2018 Jan;24(1):23-27. doi: 10.1111/tbj.12831. Epub 2017 May 30.
- Xiao W, Zhou W, Chen X, Zhu J, Xue Q, Shi J. Analgesic effect of intercostal nerve block given preventively or at the end of operation in video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):574-578. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.010. Epub 2021 Jul 26.
- Ponholzer F, Ng C, Maier H, Dejaco H, Schlager A, Lucciarini P, Ofner D, Augustin F. Intercostal Catheters for Postoperative Pain Management in VATS Reduce Opioid Consumption. J Clin Med. 2021 Jan 19;10(2):372. doi: 10.3390/jcm10020372.
- Kadomatsu Y, Mori S, Ueno H, Uchiyama M, Wakai K. Comparison of the analgesic effects of modified continuous intercostal block and paravertebral block under surgeon's direct vision after video-assisted thoracic surgery: a randomized clinical trial. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jul;66(7):425-431. doi: 10.1007/s11748-018-0936-8. Epub 2018 May 8.
- Cao C, Manganas C, Ang SC, Peeceeyen S, Yan TD. Video-assisted thoracic surgery versus open thoracotomy for non-small cell lung cancer: a meta-analysis of propensity score-matched patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Mar;16(3):244-9. doi: 10.1093/icvts/ivs472. Epub 2012 Nov 20.
- Sun K, Liu D, Chen J, Yu S, Bai Y, Chen C, Yao Y, Yu L, Yan M. Moderate-severe postoperative pain in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery: A retrospective study. Sci Rep. 2020 Jan 21;10(1):795. doi: 10.1038/s41598-020-57620-8.
- Baldinelli F, Capozzoli G, Pedrazzoli R, Feil B, Pipitone M, Zaraca F. Are Thoracic Wall Blocks Efficient After Video-Assisted Thoracoscopy Surgery-Lobectomy Pain? A Comparison Between Serratus Anterior Plane Block and Intercostal Nerve Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Aug;35(8):2297-2302. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.102. Epub 2020 Sep 14.
- Rawal N. Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more? Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):310-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825735c6.
- Zeltsman M, Dozier J, Vaghjiani RG, Poch A, Eguchi T, Pedoto A, Jones DR, Adusumilli PS. Decreasing use of epidural analgesia with increasing minimally invasive lobectomy: Impact on postoperative morbidity. Lung Cancer. 2020 Jan;139:68-72. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.11.001. Epub 2019 Nov 11.
- Zhang X, Shu L, Lin C, Yang P, Zhou Y, Wang Q, Wu Y, Xu X, Cui X, Lin X, Jin L, Li T. Comparison Between Intraoperative Two-Space Injection Thoracic Paravertebral Block and Wound Infiltration as a Component of Multimodal Analgesia for Postoperative Pain Management After Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy: A Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Dec;29(6):1550-6. doi: 10.1053/j.jvca.2015.06.013. Epub 2015 Jun 10.
- Wu CF, Hsieh MJ, Liu HP, Gonzalez-Rivas D, Liu YH, Wu YC, Chao YK, Wu CY. Management of post-operative pain by placement of an intraoperative intercostal catheter after single port video-assisted thoracoscopic surgery: a propensity-score matched study. J Thorac Dis. 2016 Jun;8(6):1087-93. doi: 10.21037/jtd.2016.04.01.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20222023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do oświadczenia o udostępnianiu badań może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w badania naukowe, zainteresowane dziedziną badania, i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy.
Dostęp zostanie dostarczony po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań, planu analizy statystycznej (SAP) i realizacji umowy o udostępnianiu danych (DSA). Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, skontaktuj się z odpowiednim autorem
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .