Porovnejte účinnost SCT a PNF u dětí s dětskou mozkovou obrnou
24. února 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porovnejte účinnost terapie pavoučí klece a proprioceptivní neuromuskulární usnadnění (PNF) u dětí s mozkovou obrnou
Tato studie vyhodnotí srovnávací účinnost terapie pavoučí klece (SCT) a proprioceptivního neuromuskulárního usnadnění (PNF) při řízení motorových poruch u dětí s mozkovou obrnou (CP).
Mozková obrna často vede k motorickým deficitům, které omezují pohyb a narušují funkčnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
SCT a PNF jsou terapeutické intervence, které se zaměřují na tyto motorické výzvy, ale používají odlišné přístupy.
Terapie pavoučí klece bude zahrnovat použití elastických šňůr v podpůrném rámci („pavoučí klece“) ke stabilizaci dítěte, zvýšení posturální kontroly a umožnění dynamického tréninku pohybu.
Očekává se, že tento přístup zlepší rovnováhu a sladění a bude podporovat funkční mobilitu.
Naproti tomu se PNF zaměří na neuromuskulární reedukaci prostřednictvím specifických pohybových vzorců určených ke zvýšení síly, koordinace a flexibility.
Cílem porovnání SCT a PNF je tato studie identifikovat jejich příslušné dopady na vylepšení motorických funkcí, zejména na hrubé motorické dovednosti, rovnováhu a posturální stabilitu, což potenciálně vede budoucí rehabilitační protokoly pro děti s CP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4–12 let.
- Klinická diagnostika mozkové obrny.
- Klasifikováno v hladinách hrubé klasifikace motorických funkcí (GMFCS) I až III.
- Schopnost dodržovat pokyny a účastnit se terapeutických sezení.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha brání účasti.
- Těžké muskuloskeletální deformity nebo nedávné operace.
- Jiné zdravotní stavy kontraindikující účast na fyzikální terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární usnadnění (PNF)
|
Účastníci skupiny PNF budou podrobit intenzivním tréninku postižených končetin po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Během terapeutických sezení bude neovlivněná končetina omezena pomocí rukavice nebo obsazení, aby se podpořila soustředěná aktivace a posílení postižené strany.
Terapie bude zahrnovat opakující se pohybové vzorce určené ke zvýšení síly, flexibility a koordinace.
|
|
Experimentální: Skupina terapie pavouků
|
Tato skupina se bude účastnit terapeutických relací v pavoučí kleci po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Intervence budou zahrnovat cvičení nesoucí hmotnost, usnadňování pohybu a rovnováhu s využitím elastických šňůr klece k podpoře a stabilizaci držení těla.
Cílem je zlepšit hrubé motorické dovednosti, rovnováhu a kontrolovaný pohyb.
|
|
Aktivní komparátor: Kombinovaná skupina PNF a Spider Cage
|
Účastníci této skupiny obdrží jak terapii klece PNF, tak pavouk, s integrovanými principy a technikami z obou přístupů.
Intenzita a doba trvání bude v souladu s jednotlivými skupinami terapie, se relacemi po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Očekává se, že tato kombinace zvýší funkční výsledky zaměřením jak na sílu/koordinaci, tak rovnováhu/posturální kontrolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hrubé motorické funkce (GMFM-66
Časové okno: 12 měsíců
|
Pět úrovní a každá má různé NBR otázek, z nichž každá má 0-3 skóre 0 Žádný pohyb 3 Kompletní pohyb
|
12 měsíců
|
|
Stupnice paedetrické rovnováhy
Časové okno: 12 měsíců
|
14 položek má každý 0-4 skóre celkem 56 0 zcela závislé 4 nezávisle může Prrform Movement
|
12 měsíců
|
|
Opatření funkční nezávislosti pro děti (Weefim)
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro celkovou funkční nezávislost (FIM) má celkem 18 položek 13 vztahuje se k mobilizaci a 5 týkající se poznání každý má1- 7 skóre, kde uvádí celková závislost a 7 ukazuje úplnou nezávislost
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .