- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851117
Vergleichen Sie die Wirksamkeit von SCT und PNF bei Kindern mit Zerebralparese
24. Februar 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleichen
Diese Studie wird die vergleichende Wirksamkeit der Spinnenkäfigtherapie (SCT) und der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung (PNF) bei der Behandlung von motorischen Beeinträchtigungen bei Kindern mit Zerebralparese (CP) bewerten.
Zerebralparese führt häufig zu motorischen Defiziten, die die Bewegung und die Beeinträchtigung der Funktionalität einschränken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
SCT und PNF sind therapeutische Interventionen, die auf diese motorischen Herausforderungen abzielen, aber unterschiedliche Ansätze verwenden.
Die Spinnenkäfigtherapie umfasst die Verwendung von elastischen Kabeln in einem unterstützenden Rahmen ("Spinnenkäfig"), um das Kind zu stabilisieren, die Haltungskontrolle zu verbessern und ein dynamisches Bewegungstraining zu ermöglichen.
Es wird erwartet, dass dieser Ansatz das Gleichgewicht und die Ausrichtung verbessert und die funktionelle Mobilität fördert.
Im Gegensatz dazu konzentriert sich PNF auf die neuromuskuläre Reedukation durch spezifische Bewegungsmuster, die die Stärke, Koordination und Flexibilität verbessern sollen.
Durch den Vergleich von SCT und PNF zielt diese Studie darauf ab, ihre jeweiligen Auswirkungen auf die motorische Funktionsverbesserungen zu ermitteln, insbesondere in Bezug auf die motorischen Fähigkeiten, das Gleichgewicht und die Haltungsstabilität, wobei möglicherweise zukünftige Rehabilitationsprotokolle für Kinder mit CP leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren.
- Klinische Diagnose einer Zerebralparese.
- Klassifiziert in Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) -Spegel I bis III.
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und an Therapiesitzungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme behindern.
- Schwere muskuloskelettale Deformitäten oder jüngste Operationen.
- Andere Erkrankungen gegen die Beteiligung an der Physiotherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung (PNF)
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Die Teilnehmer der PNF-Gruppe werden über einen Zeitraum von 4 Wochen 20 Minuten pro Tag, 5 Tage in der Woche intensiv für die betroffenen Gliedmaßen ausgebildet.
Während der Therapiesitzungen wird das nicht betroffene Glied mit einem Handschuh oder Guss eingeschränkt, um die fokussierte Aktivierung und Stärkung der betroffenen Seite zu fördern.
Die Therapie umfasst sich wiederholende Bewegungsmuster, die die Stärke, Flexibilität und Koordination verbessern sollen.
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Experimental: Spinnenkäfigtherapiegruppe
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Diese Gruppe wird 4 Wochen lang an Therapiesitzungen innerhalb des Spinnenkäfigs für 20 Minuten pro Tag, 5 Tage in der Woche teilnehmen.
Interventionen beinhalten Gewichtsübungen, Bewegungsemacher und Ausgleichstraining, wobei die elastischen Käfer des Käfigs zur Unterstützung und Stabilisierung der Haltung verwendet werden.
Ziel ist es, die Brutto -motorischen Fähigkeiten, das Gleichgewicht und die kontrollierte Bewegung zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Kombinierte PNF- und Spinnenkäfigtherapiegruppe
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sowohl eine PNF- als auch die Spinnenkäfigtherapie mit integrierten Prinzipien und Techniken aus beiden Ansätzen.
Die Intensität und Dauer stimmen mit den einzelnen Therapiegruppen überein, wobei die Sitzungen über 4 Wochen 20 Minuten pro Tag, 5 Tage in der Woche abgehalten werden.
Es wird erwartet, dass diese Kombination die funktionellen Ergebnisse verbessert, indem sowohl Stärke/Koordination als auch Gleichgewichts-/Haltungskontrolle abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruttomotorfunktionsmaß (GMFM-66
Zeitfenster: 12 Monate
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Fünf Stufen und jeweils hat unterschiedliche NBR von Fragen mit jeweils 0- 3 Punktzahl 0 Keine Bewegung 3 vollständige Bewegung
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12 Monate
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Pyedetric Balance Scale
Zeitfenster: 12 Monate
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14 Elemente haben jeweils 0-4 Punktzahl insgesamt 56 0 total abhängig 4 unabhängig voneinander kann die Bewegung prrform können
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12 Monate
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Funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme für Kinder (Weefim)
Zeitfenster: 12 Monate
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Für die allgemeine funktionale Unabhängigkeit (FIM) hat es insgesamt 18 Punkte 13 beziehen sich auf Mobilty und 5 in Bezug
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/754
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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