- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06851117
Sammenlign effektiviteten af SCT og PNF hos børn med cerebral parese
24. februar 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenlign effektiviteten af edderkoppesætterapi og propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) hos børn med cerebral parese
Denne undersøgelse vil evaluere den komparative effektivitet af edderkoppesagterapi (SCT) og propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) til håndtering af motorisk svækkelse hos børn med cerebral parese (CP).
Cerebral parese fører ofte til motoriske underskud, der begrænser bevægelse og forringer funktionalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
SCT og PNF er terapeutiske interventioner, der er målrettet mod disse motoriske udfordringer, men bruger forskellige tilgange.
Spider -bureterapi vil involvere brugen af elastiske ledninger i en støttende ramme ("Spider Cage") til at stabilisere barnet, forbedre postural kontrol og muliggøre dynamisk bevægelsestræning.
Denne tilgang forventes at forbedre balance og tilpasning og fremme funktionel mobilitet.
I modsætning hertil vil PNF fokusere på neuromuskulær reeducation gennem specifikke bevægelsesmønstre, der er beregnet til at øge styrke, koordinering og fleksibilitet.
Ved at sammenligne SCT og PNF sigter denne undersøgelse mod at identificere deres respektive påvirkninger på forbedringer af motoriske funktion, især i brutto motoriske færdigheder, balance og postural stabilitet, hvilket potentielt styrer fremtidige rehabiliteringsprotokoller for børn med CP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 4-12 år.
- Klinisk diagnose af cerebral parese.
- Klassificeret inden for brutto Motor Function Classification System (GMFCS) niveauer I til III.
- Evne til at følge instruktionerne og deltage i terapisessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svækkelser, der hindrer deltagelse.
- Alvorlige muskuloskeletale deformiteter eller nylige operationer.
- Andre medicinske tilstande kontraindicerer deltagelse i fysioterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF)
|
Deltagere i PNF-gruppen vil gennemgå intensiv træning af de berørte lemmer i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen, over en 4-ugers periode.
Under terapisessioner vil den upåvirkede lem blive begrænset ved hjælp af en MITT eller støbt for at tilskynde til fokuseret aktivering og styrkelse af den berørte side.
Terapien vil omfatte gentagne bevægelsesmønstre designet til at forbedre styrke, fleksibilitet og koordinering.
|
|
Eksperimentel: Spider Cage Therapy Group
|
Denne gruppe deltager i terapisessioner inden for edderkoppeburet i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 4 uger.
Interventioner involverer vægtbærende øvelser, bevægelsesfacilitet og balanceuddannelse ved hjælp af burets elastiske ledninger til støtte og stabilisering af holdning.
Målet er at forbedre brutto motoriske færdigheder, balance og kontrolleret bevægelse.
|
|
Aktiv komparator: Kombineret PNF og Spider Cage Therapy Group
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage både PNF- og edderkop -buketerapi med integrerede principper og teknikker fra begge tilgange.
Intensiteten og varigheden vil være i overensstemmelse med de individuelle terapegrupper med sessioner, der blev afholdt i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen, over 4 uger.
Denne kombination forventes at forbedre funktionelle resultater ved at målrette både styrke/koordinering og balance/postural kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brutto motorisk funktionsmåling (GMFM-66
Tidsramme: 12 måneder
|
Fem niveauer og hver har forskellige NBR af spørgsmål, der hver har 0- 3 score 0 ingen bevægelse 3 komplet bevægelse
|
12 måneder
|
|
Patetisk balance skala
Tidsramme: 12 måneder
|
14 varer hver har 0-4 score i alt 56 0 helt afhængig 4 uafhængigt kan prrform bevægelse
|
12 måneder
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning for børn (Weefim)
Tidsramme: 12 måneder
|
For den overordnede funktionelle uafhængighed (FIM) har det i alt 18 poster 13 relateret til mobilitet og 5 angående kognition hver har 1- 7 score, hvor rapporter total afhængighed og 7 viser fuldstændig uafhængighed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .