Confronta l'efficacia di SCT e PNF nei bambini con paralisi cerebrale
24 febbraio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confronta l'efficacia della terapia della gabbia ragno e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) nei bambini con paralisi cerebrale
Questo studio valuterà l'efficacia comparativa della terapia in gabbia di ragno (SCT) e della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) nella gestione delle alterazioni motorie nei bambini con paralisi cerebrale (CP).
La paralisi cerebrale spesso porta a deficit motori che limitano il movimento e compromettono la funzionalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCT e PNF sono interventi terapeutici che colpiscono queste sfide motorie ma usano approcci distinti.
La terapia della gabbia di ragno comporterà l'uso di cavi elastici all'interno di un telaio di supporto (la "gabbia di ragno") per stabilizzare il bambino, migliorare il controllo posturale e consentire l'allenamento dinamico del movimento.
Questo approccio dovrebbe migliorare l'equilibrio e l'allineamento, promuovendo la mobilità funzionale.
Al contrario, il PNF si concentrerà sulla rievocazione neuromuscolare attraverso specifici modelli di movimento intesi a migliorare la forza, la coordinazione e la flessibilità.
Confrontando SCT e PNF, questo studio mira a identificare i rispettivi impatti sui miglioramenti della funzione motoria, in particolare nelle capacità motorie lorde, nell'equilibrio e nella stabilità posturale, guidando potenzialmente i protocolli di riabilitazione futuri per i bambini con CP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni.
- Diagnosi clinica della paralisi cerebrale.
- Classificato all'interno dei livelli di sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) da I a III.
- Capacità di seguire le istruzioni e partecipare a sessioni di terapia.
Criteri di esclusione:
- Gravi disabilità cognitive che ostacolano la partecipazione.
- Gravi deformità muscoloscheletriche o recenti interventi chirurgici.
- Altre condizioni mediche che controindicano la partecipazione alla terapia fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF)
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I partecipanti al gruppo PNF subiranno una formazione intensiva degli arti colpiti per 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per un periodo di 4 settimane.
Durante le sessioni di terapia, l'arto non affetto sarà vincolato usando un guanto o un cast per incoraggiare l'attivazione focalizzata e il rafforzamento del lato interessato.
La terapia includerà modelli di movimento ripetitivi progettati per migliorare la forza, la flessibilità e il coordinamento.
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Sperimentale: Gruppo di terapia in gabbia ragno
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Questo gruppo parteciperà a sessioni di terapia all'interno della gabbia del ragno per 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per 4 settimane.
Gli interventi comportano esercizi per il peso, facilitazione del movimento e allenamento dell'equilibrio, utilizzando i cavi elastici della gabbia per supportare e stabilizzare la postura.
L'obiettivo è migliorare le capacità motorie lorde, l'equilibrio e il movimento controllato.
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Comparatore attivo: Gruppo combinato PNF e ragno in gabbia
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno sia la terapia con gabbia PNF che Spider, con principi e tecniche integrate da entrambi gli approcci.
L'intensità e la durata saranno coerenti con i singoli gruppi di terapia, con sessioni tenute per 20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, oltre 4 settimane.
Questa combinazione dovrebbe migliorare i risultati funzionali prendendo di mira sia la forza/il coordinamento che l'equilibrio/controllo posturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della funzione del motore lordo (GMFM-66
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cinque livelli e ciascuno ha un altro NBR di domande che hanno ciascuno 0- 3 punteggio 0 no movimento 3 Movimento completo
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12 mesi
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Scala di equilibrio paedetrica
Lasso di tempo: 12 mesi
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14 articoli ciascuno ha 0-4 punteggio totale 56 0 totalmente dipendente 4 in modo indipendente può essere il movimento
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12 mesi
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Misura di indipendenza funzionale per bambini (weefim)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per l'indipendenza funzionale complessiva (FIM) ha un totale di 18 elementi 13 religiosi con la mobilità e 5 per quanto riguarda la cognizione ciascuno ha 1- 7 punteggio in cui segnala la dipendenza totale e 7 mostrano l'indipendenza completa
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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