Vliv faktorů prostředí na rakovinu žaludku založený na makrogenomu
28. února 2025 aktualizováno: Dong Peng
Studie o vývoji a prognóze rakoviny žaludku na základě faktorů prostředí a makrogenomu
Cílem této studie bylo objasnit, jak environmentální faktory, jako je znečištění ovzduší, ovlivňují výskyt a vývoj rakoviny žaludku; identifikovat makrogenomické markery rakoviny žaludku specifické pro pacienta; a zkoumat mechanismus vývoje rakoviny žaludku založený na faktorech prostředí a makrogenomických dat.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti pacienti s předoperační diagnózou rakoviny žaludku potvrzenou patologickou biopsií a 1: 1 účastníci bez anamnézy malignity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Pacienti s předoperační diagnózou rakoviny žaludku potvrzenou patologickou biopsií;
- před zápisem žádná chemoterapie, radioterapie, cílená a imunoterapie atd.;
- ochotný se zúčastnit studie a podepsat formulář informovaného souhlasu;
- úplné klinické údaje.
Kritéria pro vyloučení:
- souběžný primární maligní nádor jiný než rakovina žaludku;
- pacienti se systémovými onemocněními, jako je těžký kardiopulmonální;
- nedostatečnost, která ovlivňuje výběr plánu léčby;
- není vhodný pro zápis, jak je hodnocen vyšetřovatelem;
- neúplná klinická data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rakoviny žaludku
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku
|
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku
|
|
kontrolní skupina
Zdraví účastníci
|
Zdraví účastníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí na jakoukoli příčinu nebo nebo ztrátu na sledování, podle toho, co přišlo jako první, bylo posouzeno až 60 měsíců
|
Popis: Čas od diagnózy po smrt z jakékoli příčiny, měřené lékařskými záznamy a následné rozhovory. Jednotka: měsíce |
Od data diagnózy do data úmrtí na jakoukoli příčinu nebo nebo ztrátu na sledování, podle toho, co přišlo jako první, bylo posouzeno až 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly s složením mikrobiomu hodnocené pomocí metagenomického sekvenování brokovnice
Časové okno: Vzorky tkáně se shromáždily intraoperativně, sekvenování bylo dokončeno do 1 týdne po operaci.
|
Měření nástroje: metagenomické sekvenování brokovnice (Illumina Novaseq 6000). Parametry analýzy: Alpha Diversity (Shannon Index); Beta rozmanitost (odlišnost Bray-Curtis); Diferenciální hojnost bakteriálních druhů (ANCOM-BC). Jednotka: Relativní hojnost (%) / indexy rozmanitosti. |
Vzorky tkáně se shromáždily intraoperativně, sekvenování bylo dokončeno do 1 týdne po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-444-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení údajů není povoleno etickou komisí první přidružené nemocnice v Chongqing Medical University.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .