Wpływ czynników środowiskowych na raka żołądka na podstawie makrogenomu
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dong Peng
Badanie rozwoju i prognozowania raka żołądka w oparciu o czynniki środowiskowe i makrogenom
Celem tego badania było wyjaśnienie, w jaki sposób czynniki środowiskowe, takie jak zanieczyszczenie powietrza, wpływają na występowanie i rozwój raka żołądka; zidentyfikować specyficzne dla pacjenta markery makrogenomiczne raka żołądka; oraz zbadać mechanizm rozwoju raka żołądka oparty na czynnikach środowiskowych i danych makrogenomicznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu uwzględniono pacjentów z diagnozą przedoperacyjną raka żołądka potwierdzonego przez biopsję patologiczną i uczestników 1: 1 bez wywiadu nowotworów złośliwych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Pacjenci z diagnozą przedoperacyjną raka żołądka potwierdzone przez biopsję patologiczną;
- Brak chemioterapii, radioterapii, ukierunkowanej i immunoterapii itp. Przed włączeniem;
- chęć uczestniczyć w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody;
- Ukończone dane kliniczne.
Kryteria wykluczenia:
- równoczesny pierwotny nowotwór złośliwy inny niż rak żołądka;
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, tacy jak ciężki krążeniowo -oddechowy;
- niewystarczalność, która wpływa na wybór planu leczenia;
- nie nadaje się do rejestracji ocenianej przez śledczego;
- Niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka żołądka
Pacjenci zdiagnozowano raka żołądka
|
Pacjenci zdiagnozowano raka żołądka
|
|
grupa kontrolna
zdrowi uczestnicy
|
zdrowi uczestnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub lub straty do obserwacji, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 60 miesięcy
|
Opis: Czas od diagnozy do śmierci z dowolnej przyczyny, mierzony dokumentacją medyczną i wywiadami uzupełniającymi. Jednostka: miesiące |
Od daty diagnozy do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub lub straty do obserwacji, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice składu mikrobiomu jelitowego oceniane przez sekwencjonowanie metagenomiczne strzelby
Ramy czasowe: Próbki tkanek pobrane śródoperacyjnie, sekwencjonowanie zakończone w ciągu 1 tygodnia po operacji.
|
Narzędzie pomiarowe: sekwencjonowanie metagenomiczne strzelby (Illumina Novaseq 6000). Parametry analizy: różnorodność alfa (indeks Shannon); Różnorodność beta (odmienność Bray-Curtis); Różnicowa liczebność gatunków bakteryjnych (ANCOM-BC). Jednostka: Względna obfitość (%) / różnorodność wskaźniki. |
Próbki tkanek pobrane śródoperacyjnie, sekwencjonowanie zakończone w ciągu 1 tygodnia po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-444-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie danych nie jest dozwolone przez Komitet Etyki pierwszego powiązanego szpitala Chongqing Medical University.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .