L'effetto dei fattori ambientali sul carcinoma gastrico basato sul macrogenoma
28 febbraio 2025 aggiornato da: Dong Peng
Studio sullo sviluppo e sulla prognosi del carcinoma gastrico basato su fattori ambientali e macrogenoma
Gli obiettivi di questo studio erano di chiarire come fattori ambientali come l'inquinamento atmosferico influenzano il verificarsi e lo sviluppo del cancro gastrico; identificare marcatori macrogenomici specifici del paziente di carcinoma gastrico; e per studiare il meccanismo dello sviluppo del cancro gastrico basato su fattori ambientali e dati macrogenomici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi preoperatoria di carcinoma gastrico confermati dalla biopsia patologica e partecipanti 1: 1 senza storia di malignità sono stati inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥ 18 anni;
- pazienti con diagnosi preoperatoria di carcinoma gastrico confermato dalla biopsia patologica;
- Nessuna chemioterapia, radioterapia, mirata e immunoterapia, ecc. Prima dell'iscrizione;
- disposto a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato;
- Dati clinici completi.
Criteri di esclusione:
- tumore maligno primario concomitante diverso dal carcinoma gastrico;
- pazienti con malattie sistemiche, come cardiopolmoni gravi;
- insufficienza, che influisce sulla scelta del piano di trattamento;
- non adatto per l'iscrizione come valutato dall'investigatore;
- Dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di cancro gastrico
pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico
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pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico
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gruppo di controllo
partecipanti sani
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partecipanti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o o perdita al follow-up, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 60 mesi
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Descrizione: tempo dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa, misurata tramite cartelle cliniche e interviste di follow-up. Unità: mesi |
Dalla data di diagnosi fino alla data di morte da qualsiasi causa o o perdita al follow-up, a seconda di quale sia la prima, valutata fino a 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di composizione del microbioma intestinale valutate dal sequenziamento metagenomico del fucile
Lasso di tempo: Campioni di tessuto raccolti intraoperatoriamente, sequenziamento completato entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Strumento di misurazione: sequenziamento metagenomico del fucile da caccia (Illumina novaseq 6000). Parametri di analisi: Alpha Diversity (Shannon Index); Diversity beta (dissimilarità di Bray-Curtis); Abbondanza differenziale di specie batteriche (ANCOM-BC). Unità: indici relativi di abbondanza (%) / diversità. |
Campioni di tessuto raccolti intraoperatoriamente, sequenziamento completato entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-444-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati non è consentita dal comitato etico del primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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