Effekten af miljøfaktorer på gastrisk kræft baseret på makrogenom
28. februar 2025 opdateret af: Dong Peng
Undersøgelse af udviklingen og prognosen for gastrisk kræft baseret på miljøfaktorer og makrogenom
Målene med denne undersøgelse var at afklare, hvordan miljøfaktorer som luftforurening påvirker forekomsten og udviklingen af gastrisk kræft; at identificere patientspecifikke makrogenomiske markører for gastrisk kræft; og at undersøge mekanismen for udvikling af gastrisk kræft baseret på miljøfaktorer og makrogenomiske data.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med præoperativ diagnose af gastrisk kræft bekræftet ved patologisk biopsi og 1: 1 deltagere uden historie med malignitet blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- Patienter med præoperativ diagnose af gastrisk kræft bekræftet ved patologisk biopsi;
- Ingen kemoterapi, strålebehandling, målrettet og immunterapi osv. Før tilmelding;
- villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen informeret samtykke;
- Komplette kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- samtidig primær malign tumor bortset fra gastrisk kræft;
- Patienter med systemiske sygdomme, såsom svær kardiopulmonal;
- utilstrækkelighed, der påvirker valget af behandlingsplan;
- ikke egnet til tilmelding som vurderet af efterforskeren;
- ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk kræftgruppe
Patienter, der er diagnosticeret med gastrisk kræft
|
Patienter, der er diagnosticeret med gastrisk kræft
|
|
kontrolgruppe
sunde deltagere
|
sunde deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosedato til dødsdatoen fra enhver årsag eller eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Beskrivelse: Tid fra diagnose til død af enhver årsag, målt via medicinske poster og opfølgningsinterviews. Enhed: måneder |
Fra diagnosedato til dødsdatoen fra enhver årsag eller eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiomesammensætningsforskelle vurderet ved haglgevær Metagenomisk sekventering
Tidsramme: Vævsprøver indsamlet intraoperativt, sekventering afsluttet inden for 1 uge efter operationen.
|
Målingsværktøj: Haglgeværet Metagenomisk sekventering (Illumina Novaseq 6000). Analyseparametre: Alpha Diversity (Shannon Index); Beta-mangfoldighed (Bray-Curtis forskellighed); Differentialforekomst af bakteriearter (ANCOM-BC). Enhed: Relativ overflod (%) / mangfoldighedsindeks. |
Vævsprøver indsamlet intraoperativt, sekventering afsluttet inden for 1 uge efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-444-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datadeling er ikke tilladt af etikudvalget for det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .