Die Auswirkung von Umweltfaktoren auf Magenkrebs basierend auf Makrogenom
28. Februar 2025 aktualisiert von: Dong Peng
Studie zur Entwicklung und Prognose von Magenkrebs basierend auf Umweltfaktoren und Makrogenom
Ziel dieser Studie war es, zu klären, wie Umweltfaktoren wie Luftverschmutzung das Auftreten und die Entwicklung von Magenkrebs beeinflussen. patientenspezifische makrogenomische Marker von Magenkrebs zu identifizieren; und den Mechanismus der Magenkrebsentwicklung auf der Grundlage von Umweltfaktoren und makrogenomischen Daten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit präoperativer Diagnose von Magenkrebs, die durch pathologische Biopsie und 1: 1 -Teilnehmer ohne Malignitätsanamnese bestätigt wurden, wurden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Patienten mit präoperativer Diagnose von Magenkrebs, die durch pathologische Biopsie bestätigt wurden;
- Keine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte und Immuntherapie usw. vor der Einschreibung;
- bereit, an der Studie teilzunehmen und das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- Vollständige klinische Daten.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiger primärer maligender Tumor als Magenkrebs;
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie schwerer kardiopulmonaler;
- Insuffizienz, die die Wahl des Behandlungsplans beeinflusst;
- nicht für die Registrierung geeignet, wie vom Ermittler bewertet;
- unvollständige klinische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Magenkrebsgruppe
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde
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Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde
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Kontrollgruppe
gesunde Teilnehmer
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gesunde Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Diagnose bis zum Tod Datum des Todes oder oder des Verlusts gegen Follow-up, je nachdem, was zuerst stand, bewertete sie bis zu 60 Monate
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Beschreibung: Zeit von der Diagnose bis zum Tod von jeder Sache, gemessen durch medizinische Unterlagen und Follow-up-Interviews. Einheit: Monate |
Ab dem Datum der Diagnose bis zum Tod Datum des Todes oder oder des Verlusts gegen Follow-up, je nachdem, was zuerst stand, bewertete sie bis zu 60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede mit Darmmikrobiomzusammensetzungen, die durch metagenomische Schrotflintensequenzierung bewertet wurden
Zeitfenster: Intraoperativ gesammelte Gewebeproben, Sequenzierung innerhalb von 1 Woche nach der Operation abgeschlossen.
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Messwerkzeug: metagenomische Schrotflintensequenzierung (Illumina Novaseq 6000). Analyseparameter: Alpha -Diversität (Shannon -Index); Beta-Vielfalt (Unähnlichkeit der Bray-Curtis); Differentielle Häufigkeit von Bakterienspezies (ANCOM-BC). Einheit: Relative Häufigkeit (%) / Diversity -Indizes. |
Intraoperativ gesammelte Gewebeproben, Sequenzierung innerhalb von 1 Woche nach der Operation abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-444-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datenaustausch ist vom Ethikkomitee des ersten verbundenen Krankenhauses der Chongqing Medical University nicht zulässig.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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