Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky chirurgické léčby aneuryzmální arteriovenózní píštěle u hemodialýzy pacientů

27. února 2025 aktualizováno: abanoub saad anis, Assiut University
Zhodnotit míru úspěšnosti a průchodnosti po chirurgickém řízení arteriovenózních aneuryzmat

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porušení ledvin v konečném stádiu je onemocnění, které může ovlivnit všechny orgány. Zvyšující se prevalence onemocnění afentálních společenství, jako je obezita, cukrovka, hypertenze nebo ateroskleróza, znamená, že počet pacientů diagnostikovaných v konečném stadiu onemocnění ledvin systematicky roste. Po celém světě se počet pacientů dostávajících hemodialýzu odhaduje na více než 1,4 milionu, přičemž roční míra nehody roste na 8%, prevalence ESRD v Egyptě zvýšila na 483 pacientů na milion. Dobře funkční vaskulární přístup je základem pro provádění účinné hemodialýzy. AVF, popsaný Brescia a Cimino, zůstává první volbou pro chronickou hemodialýzu. Je to nejlepší přístup k dlouhověkosti a má nejnižší souvislost s morbiditou a úmrtností, a proto je použití AVF důrazně doporučeno pokyny z různých zemí. Nejběžnější komplikace píštěl pro HD jsou lymfedém, infekce, aneuryzma, stenóza, městnavé srdeční selhání, krádež syndromu, ischemickou neuropatii a trombózu. Je důležité získat informace o časných klinických příznacích dysfunkce AVF, aby se zabránilo a přiměřeně léčilo potenciální komplikace. Aneuryzma arteriovenózní píštěle jsou definována expanzí intimálních, středních a adventiciálních vrstev stěny cévy na průměr více než 18 mm. Aneurysmální degenerace žilní složky chirurgicky vytvořené arteriovenózní píštěle (AVF) je běžným klinickým nálezem. Míra prevalence v rozmezí mezi 6% a 51% v závislosti na kritériích. Ačkoli aneuryzma arteriovenózní píštěle (AVFA) mohou být náchylná k trombóze a mohou způsobit kosmetickou nespokojenost, nejvíce katastrofickou komplikací je krvácení ohrožující život. Rozhodnutí o chirurgickém zásahu se spoléhá na riziko perforace, ulcerace, krvácení a velikosti aneuryzmatu, která zanechává omezený prostor pro punkci. Mezi chirurgické modality patří excize aneuryzmatu a primární opravy, excize aneuryzmatu a interpoziční štěp, oprava anastomózou end-to-end, ligace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s pseudoaneuryzmami nad AVF
  • Změny kůže (ulcerace - zánět - nekróza)
  • Obrovské rozšíření s nedostatkem potenciálního místa kanylace
  • Blížící se trombóza píštěle
  • Riziko infekce a blížící se prasknutí
  • Významné kosmetické obavy způsobující úzkost pacientovi

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatný obecný stav, pacient s těžkými komorbidity
  • Trombosed Av Fistula
  • Věk <18 let
  • Anastomotické aneuryzmy
  • Žilní hypertenze nad AVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická oprava
Chirurgická oprava AVF
Chirurgická oprava aneuryzmatu AVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte průchodnost po opravě chirurgických
Časové okno: základní linie
Vyhodnoťte průchodnost po chirurgické opravě aneurysmální arteriovenózní píštěle
základní linie
Vyhodnoťte míru úspěšnosti po opravě
Časové okno: základní linie
Míra úspěšnosti chirurgické opravy aneuryzmatu a může používat píštěle pro další dialýzu nebo ne
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit