- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06855914
Resultater af kirurgisk håndtering af aneurysmal arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter
27. februar 2025 opdateret af: abanoub saad anis, Assiut University
At evaluere succesraten og patency efter kirurgisk håndtering af arteriovenøse fistler aneurismer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyresvigt i slutstadiet er en sygdom, der kan påvirke alle organer.
Den stigende udbredelse af af flydende samfundssygdomme såsom fedme, diabetes, hypertension eller åreforkalkning betyder, at antallet af patienter, der er diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet, systematisk vokser.
På verdensplan estimeres antallet af patienter, der modtager hæmodialyse, til mere end 1,4 millioner, hvor den årlige hændelsesrate vokser til 8%, udbredelse af ESRD i Egypten hævet til 483 patienter pr. Million.
En velfungerende vaskulær adgang er en grundpille til at udføre en effektiv hæmodialyse.
AVF, beskrevet af Brescia og Cimino, er stadig det første valg til kronisk hæmodialyse.
Det er den bedste adgang til lang levetid og har den laveste tilknytning til sygelighed og dødelighed, og af denne grund anbefales AVF -brug stærkt af retningslinjer fra forskellige lande.
De mest almindelige komplikationer af fistler til HD er lymfødem, infektion, aneurisme, stenose, kongestiv hjertesvigt, stjæle syndrom, iskæmisk neuropati og trombose.
Det er vigtigt at få information om tidlige kliniske symptomer på AVF -dysfunktion for at forhindre og tilstrækkeligt behandle potentielle komplikationer.
Arteriovenøs fistel -aneurismer er defineret ved en udvidelse af de intimale, mediale og eventyrlige lag af karvæggen til en diameter på mere end 18 mm.
Aneurysmal degeneration af den venøse komponent i kirurgisk skabt arteriovenøs fistler (AVF'er) er en almindelig klinisk konstatering.
Prævalensrater varierer vidt mellem 6% og 51% afhængigt af kriterier.
Selvom arteriovenøs fistelaneurismer (AVFA'er) kan være tilbøjelige til trombose og kan forårsage kosmetisk utilfredshed, er den mest katastrofale komplikation livstruende blødning.
Beslutningen om kirurgisk intervention er afhængig af risikoen for perforering, ulceration, blødning og størrelse af aneurisme, der efterlader en begrænset plads til punktering.
De kirurgiske modaliteter inkluderer excision af aneurismen og primær reparation, excision af aneurismen og interpositionstransplantatet, reparation ved ende-til-ende anastomose, ligering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: abanoub saad anis, master
- Telefonnummer: +201288140668
- E-mail: abanoobsaad1000@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mahmoud ismael ahmed, prof doctor
- Telefonnummer: +201006228283
- E-mail: Mahmoud.saleh1@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter med pseudo-aneurismer over AVF
- Hudændringer (ulceration - betændelse -nekrose)
- Kæmpe udvidelse med manglende potentielt sted for kanulation
- Forestående trombose i fistelen
- Risiko for infektion og forestående brud
- Betydelige kosmetiske bekymringer, der forårsager nød for patienten
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig generel tilstand, patient med alvorlige komorbiditeter
- Tromboseret AV -fistel
- Alder <18 år
- Anastomotiske aneurismer
- Venøs hypertension over AVF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgisk reparation
Kirurgisk reparation af AVF
|
Kirurgisk reparation af AVF -aneurisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer patency efter kirurgisk reparation
Tidsramme: baseline
|
Evaluer patency efter kirurgisk reparation af aneurysmal arteriovenøs fistel
|
baseline
|
|
Evaluer succesrate efter reparation
Tidsramme: baseline
|
succesrate for kirurgisk reparation af aneurisme og kan bruge fistel til yderligere dialyse eller ej
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Santoro D, Benedetto F, Mondello P, Pipito N, Barilla D, Spinelli F, Ricciardi CA, Cernaro V, Buemi M. Vascular access for hemodialysis: current perspectives. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Jul 8;7:281-94. doi: 10.2147/IJNRD.S46643. eCollection 2014.
- Stolic R. Most important chronic complications of arteriovenous fistulas for hemodialysis. Med Princ Pract. 2013;22(3):220-8. doi: 10.1159/000343669. Epub 2012 Nov 2.
- 2. Abdel-Fattah El-Ballat M, Ahmed El-Sayed M, Kamel Abdel-Raouf Emam H. Epidemiology of End Stage Renal Disease Patients on Regular Hemodialysis in El-Beheira Governorate, Egypt. Vol. 76, The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2019.
- Plonski A, Plonski AF, Glowinski J. Surgical Management, Prevention and Outcomes for Aneurysms of Arteriovenous Dialysis Fistulas: A Case Series Study and Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 29;20(13):6256. doi: 10.3390/ijerph20136256.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- surgery in aneurysmal AVF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .