Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af kirurgisk håndtering af aneurysmal arteriovenøs fistel hos hæmodialysepatienter

27. februar 2025 opdateret af: abanoub saad anis, Assiut University
At evaluere succesraten og patency efter kirurgisk håndtering af arteriovenøse fistler aneurismer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyresvigt i slutstadiet er en sygdom, der kan påvirke alle organer. Den stigende udbredelse af af flydende samfundssygdomme såsom fedme, diabetes, hypertension eller åreforkalkning betyder, at antallet af patienter, der er diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet, systematisk vokser. På verdensplan estimeres antallet af patienter, der modtager hæmodialyse, til mere end 1,4 millioner, hvor den årlige hændelsesrate vokser til 8%, udbredelse af ESRD i Egypten hævet til 483 patienter pr. Million. En velfungerende vaskulær adgang er en grundpille til at udføre en effektiv hæmodialyse. AVF, beskrevet af Brescia og Cimino, er stadig det første valg til kronisk hæmodialyse. Det er den bedste adgang til lang levetid og har den laveste tilknytning til sygelighed og dødelighed, og af denne grund anbefales AVF -brug stærkt af retningslinjer fra forskellige lande. De mest almindelige komplikationer af fistler til HD er lymfødem, infektion, aneurisme, stenose, kongestiv hjertesvigt, stjæle syndrom, iskæmisk neuropati og trombose. Det er vigtigt at få information om tidlige kliniske symptomer på AVF -dysfunktion for at forhindre og tilstrækkeligt behandle potentielle komplikationer. Arteriovenøs fistel -aneurismer er defineret ved en udvidelse af de intimale, mediale og eventyrlige lag af karvæggen til en diameter på mere end 18 mm. Aneurysmal degeneration af den venøse komponent i kirurgisk skabt arteriovenøs fistler (AVF'er) er en almindelig klinisk konstatering. Prævalensrater varierer vidt mellem 6% og 51% afhængigt af kriterier. Selvom arteriovenøs fistelaneurismer (AVFA'er) kan være tilbøjelige til trombose og kan forårsage kosmetisk utilfredshed, er den mest katastrofale komplikation livstruende blødning. Beslutningen om kirurgisk intervention er afhængig af risikoen for perforering, ulceration, blødning og størrelse af aneurisme, der efterlader en begrænset plads til punktering. De kirurgiske modaliteter inkluderer excision af aneurismen og primær reparation, excision af aneurismen og interpositionstransplantatet, reparation ved ende-til-ende anastomose, ligering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter med pseudo-aneurismer over AVF
  • Hudændringer (ulceration - betændelse -nekrose)
  • Kæmpe udvidelse med manglende potentielt sted for kanulation
  • Forestående trombose i fistelen
  • Risiko for infektion og forestående brud
  • Betydelige kosmetiske bekymringer, der forårsager nød for patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig generel tilstand, patient med alvorlige komorbiditeter
  • Tromboseret AV -fistel
  • Alder <18 år
  • Anastomotiske aneurismer
  • Venøs hypertension over AVF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk reparation
Kirurgisk reparation af AVF
Kirurgisk reparation af AVF -aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer patency efter kirurgisk reparation
Tidsramme: baseline
Evaluer patency efter kirurgisk reparation af aneurysmal arteriovenøs fistel
baseline
Evaluer succesrate efter reparation
Tidsramme: baseline
succesrate for kirurgisk reparation af aneurisme og kan bruge fistel til yderligere dialyse eller ej
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner