- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06855914
Risultati della gestione chirurgica della fistola artero -venosa aneurismatica nei pazienti con emodialisi
27 febbraio 2025 aggiornato da: abanoub saad anis, Assiut University
Per valutare il tasso di successo e la pervietà dopo la gestione chirurgica delle fistole artero -venne aneurismi
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale allo stadio terminale è una malattia che può colpire tutti gli organi.
La crescente prevalenza delle malattie della società di flusso come obesità, diabete, ipertensione o aterosclerosi significa che il numero di pazienti con diagnosi di malattia renale allo stadio terminale è sistematicamente in crescita.
In tutto il mondo, il numero di pazienti che ricevono emodialisi è stimato a oltre 1,4 milioni, con il tasso di incidenti annuo che cresce all'8%, la prevalenza di ESRD in Egitto è aumentata a 483 pazienti per milione.
Un accesso vascolare ben funzionante è un pilastro per eseguire un efficiente emodialisi.
AVF, descritto da Brescia e Cimino, rimane la prima scelta per l'emodialisi cronica.
È il miglior accesso per la longevità e ha la più bassa associazione con morbilità e mortalità, e per questo motivo l'uso di AVF è fortemente raccomandato dalle linee guida di diversi paesi.
Le complicanze più comuni di fistole per HD sono il linfedema, l'infezione, l'aneurisma, la stenosi, l'insufficienza cardiaca congestizia, la sindrome del furto, la neuropatia ischemica e la trombosi.
È importante ottenere informazioni sui primi sintomi clinici della disfunzione AVF al fine di prevenire e trattare adeguatamente potenziali complicanze.
Gli aneurismi di fistola artero -venosi sono definiti da un'espansione degli strati intimali, mediali e avventiziali della parete del vaso a un diametro di oltre 18 mm.
La degenerazione aneurismale della componente venosa delle fistole artero -venose create chirurgicamente (AVF) è una scoperta clinica comune.
Tassi di prevalenza che vanno ampiamente tra il 6% e il 51% a seconda dei criteri.
Sebbene gli aneurismi di fistola artero-venosi (AVFA) possano essere inclini alla trombosi e possono causare insoddisfazione cosmetica, la complicanza più catastrofica è l'emorragia potenzialmente letale.
La decisione di intervento chirurgico si basa sul rischio di perforazione, ulcerazione, sanguinamento e dimensioni dell'aneurisma che lascia uno spazio limitato per la foratura.
Le modalità chirurgiche includono l'escissione dell'aneurisma e la riparazione primaria, l'escissione dell'aneurisma e l'innesto di interposizione, la riparazione mediante anastomosi end-to-end, legatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: abanoub saad anis, master
- Numero di telefono: +201288140668
- Email: abanoobsaad1000@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mahmoud ismael ahmed, prof doctor
- Numero di telefono: +201006228283
- Email: Mahmoud.saleh1@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti con pseudo-aneurismi su AVF
- Cambiamenti della pelle (ulcerazione - infiammazione -necrosi)
- Enorme allargamento con mancanza di potenziale sito di cannulazione
- Imminente trombosi della fistola
- Rischio di infezione e rottura imminente
- Significative preoccupazioni cosmetiche che causano angoscia al paziente
Criteri di esclusione:
- Cattiva condizione generale, paziente con comorbilità gravi
- Fistola AV trombosa
- Età <18 anni
- Anastomotici aneurismi
- Ipertensione venosa su AVF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riparazione chirurgica
Riparazione chirurgica di AVF
|
Riparazione chirurgica dell'aneurisma AVF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare la pervietà dopo la riparazione chirurgica
Lasso di tempo: basale
|
Valuta la pervietà dopo la riparazione chirurgica di fistola artero -venosa aneurismatica
|
basale
|
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Valuta il tasso di successo dopo la riparazione
Lasso di tempo: basale
|
tasso di successo di riparazione chirurgica dell'aneurisma e può utilizzare la fistola per ulteriori dialisi o no
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Santoro D, Benedetto F, Mondello P, Pipito N, Barilla D, Spinelli F, Ricciardi CA, Cernaro V, Buemi M. Vascular access for hemodialysis: current perspectives. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Jul 8;7:281-94. doi: 10.2147/IJNRD.S46643. eCollection 2014.
- Stolic R. Most important chronic complications of arteriovenous fistulas for hemodialysis. Med Princ Pract. 2013;22(3):220-8. doi: 10.1159/000343669. Epub 2012 Nov 2.
- 2. Abdel-Fattah El-Ballat M, Ahmed El-Sayed M, Kamel Abdel-Raouf Emam H. Epidemiology of End Stage Renal Disease Patients on Regular Hemodialysis in El-Beheira Governorate, Egypt. Vol. 76, The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2019.
- Plonski A, Plonski AF, Glowinski J. Surgical Management, Prevention and Outcomes for Aneurysms of Arteriovenous Dialysis Fistulas: A Case Series Study and Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 29;20(13):6256. doi: 10.3390/ijerph20136256.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- surgery in aneurysmal AVF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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