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Risultati della gestione chirurgica della fistola artero -venosa aneurismatica nei pazienti con emodialisi

27 febbraio 2025 aggiornato da: abanoub saad anis, Assiut University
Per valutare il tasso di successo e la pervietà dopo la gestione chirurgica delle fistole artero -venne aneurismi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale allo stadio terminale è una malattia che può colpire tutti gli organi. La crescente prevalenza delle malattie della società di flusso come obesità, diabete, ipertensione o aterosclerosi significa che il numero di pazienti con diagnosi di malattia renale allo stadio terminale è sistematicamente in crescita. In tutto il mondo, il numero di pazienti che ricevono emodialisi è stimato a oltre 1,4 milioni, con il tasso di incidenti annuo che cresce all'8%, la prevalenza di ESRD in Egitto è aumentata a 483 pazienti per milione. Un accesso vascolare ben funzionante è un pilastro per eseguire un efficiente emodialisi. AVF, descritto da Brescia e Cimino, rimane la prima scelta per l'emodialisi cronica. È il miglior accesso per la longevità e ha la più bassa associazione con morbilità e mortalità, e per questo motivo l'uso di AVF è fortemente raccomandato dalle linee guida di diversi paesi. Le complicanze più comuni di fistole per HD sono il linfedema, l'infezione, l'aneurisma, la stenosi, l'insufficienza cardiaca congestizia, la sindrome del furto, la neuropatia ischemica e la trombosi. È importante ottenere informazioni sui primi sintomi clinici della disfunzione AVF al fine di prevenire e trattare adeguatamente potenziali complicanze. Gli aneurismi di fistola artero -venosi sono definiti da un'espansione degli strati intimali, mediali e avventiziali della parete del vaso a un diametro di oltre 18 mm. La degenerazione aneurismale della componente venosa delle fistole artero -venose create chirurgicamente (AVF) è una scoperta clinica comune. Tassi di prevalenza che vanno ampiamente tra il 6% e il 51% a seconda dei criteri. Sebbene gli aneurismi di fistola artero-venosi (AVFA) possano essere inclini alla trombosi e possono causare insoddisfazione cosmetica, la complicanza più catastrofica è l'emorragia potenzialmente letale. La decisione di intervento chirurgico si basa sul rischio di perforazione, ulcerazione, sanguinamento e dimensioni dell'aneurisma che lascia uno spazio limitato per la foratura. Le modalità chirurgiche includono l'escissione dell'aneurisma e la riparazione primaria, l'escissione dell'aneurisma e l'innesto di interposizione, la riparazione mediante anastomosi end-to-end, legatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con pseudo-aneurismi su AVF
  • Cambiamenti della pelle (ulcerazione - infiammazione -necrosi)
  • Enorme allargamento con mancanza di potenziale sito di cannulazione
  • Imminente trombosi della fistola
  • Rischio di infezione e rottura imminente
  • Significative preoccupazioni cosmetiche che causano angoscia al paziente

Criteri di esclusione:

  • Cattiva condizione generale, paziente con comorbilità gravi
  • Fistola AV trombosa
  • Età <18 anni
  • Anastomotici aneurismi
  • Ipertensione venosa su AVF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione chirurgica
Riparazione chirurgica di AVF
Riparazione chirurgica dell'aneurisma AVF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la pervietà dopo la riparazione chirurgica
Lasso di tempo: basale
Valuta la pervietà dopo la riparazione chirurgica di fistola artero -venosa aneurismatica
basale
Valuta il tasso di successo dopo la riparazione
Lasso di tempo: basale
tasso di successo di riparazione chirurgica dell'aneurisma e può utilizzare la fistola per ulteriori dialisi o no
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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