- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06855914
Resultados do manejo cirúrgico de fístula arteriovenosa aneurismática em pacientes com hemodiálise
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: abanoub saad anis, Assiut University
Para avaliar a taxa de sucesso e a permeável após o gerenciamento cirúrgico de fístulas arteriovenosas aneurismas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal em estágio final é uma doença que pode afetar todos os órgãos.
A crescente prevalência de doenças de sociedade afluente, como obesidade, diabetes, hipertensão ou aterosclerose, significa que o número de pacientes diagnosticados com doença renal em estágio terminal está sistematicamente crescendo.
Em todo o mundo, o número de pacientes que recebem hemodiálise é estimado em mais de 1,4 milhão, com a taxa de incidentes anuais crescendo para 8%, a prevalência de DRT no Egito aumentou para 483 pacientes por milhão.
Um acesso vascular que funcione bem é um dos pilares para realizar uma hemodiálise eficiente.
AVF, descrita por Brescia e Cimino, continua sendo a primeira escolha para a hemodiálise crônica.
É o melhor acesso para a longevidade e tem a menor associação com morbimortalidade, e por esse motivo o uso da AVF é fortemente recomendado pelas diretrizes de diferentes países.
As complicações mais comuns das fístulas para HD são linfedema, infecção, aneurisma, estenose, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome de roubo, neuropatia isquêmica e trombose.
É importante obter informações sobre os primeiros sintomas clínicos da disfunção da AVF, a fim de prevenir e tratar adequadamente possíveis complicações.
Os aneurismas da fístula arteriovenosa são definidos por uma expansão das camadas íntimas, mediais e adventuais da parede do vaso a um diâmetro de mais de 18 mm.
A degeneração aneurismática do componente venoso de fístulas arteriovenosas criadas cirurgicamente (AVFs) é um achado clínico comum.
As taxas de prevalência variando amplamente entre 6% e 51%, dependendo dos critérios.
Embora os aneurismas da fístula arteriovenosa (AVFAs) possam ser propensos a trombose e podem causar insatisfação cosmética, a complicação mais catastrófica é a hemorragia com risco de vida.
A decisão de intervenção cirúrgica depende do risco de perfuração, ulceração, sangramento e tamanho de aneurisma, o que deixa um espaço limitado para a punção.
As modalidades cirúrgicas incluem excisão do aneurisma e reparo primário, excisão do aneurisma e enxerto de interposição, reparo por anastomose de ponta a ponta, ligação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abanoub saad anis, master
- Número de telefone: +201288140668
- E-mail: abanoobsaad1000@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mahmoud ismael ahmed, prof doctor
- Número de telefone: +201006228283
- E-mail: Mahmoud.saleh1@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com pseudo-aneurismas sobre a AVF
- Alterações da pele (ulceração - inflamação -necrose)
- Enorme ampliação com falta de local potencial de canulação
- Trombose iminente da fístula
- Risco de infecção e ruptura iminente
- Preocupações cosméticas significativas causando angústia ao paciente
Critérios de exclusão:
- Más condições gerais, paciente com comorbidades graves
- Fístula AV trombosada
- Idade <18 anos
- Aneurismas anastomóticos
- Hipertensão venosa sobre AVF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: reparo cirúrgico
Reparo cirúrgico da AVF
|
Reparo cirúrgico do aneurisma AVF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a perviedade após o reparo cirúrgico
Prazo: linha de base
|
Avalie a perviedade após o reparo cirúrgico de fístula arteriovenosa aneurismática
|
linha de base
|
|
Avalie a taxa de sucesso após o reparo
Prazo: linha de base
|
taxa de sucesso de reparo cirúrgico de aneurisma e pode usar fístula para mais diálise ou não
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Santoro D, Benedetto F, Mondello P, Pipito N, Barilla D, Spinelli F, Ricciardi CA, Cernaro V, Buemi M. Vascular access for hemodialysis: current perspectives. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Jul 8;7:281-94. doi: 10.2147/IJNRD.S46643. eCollection 2014.
- Stolic R. Most important chronic complications of arteriovenous fistulas for hemodialysis. Med Princ Pract. 2013;22(3):220-8. doi: 10.1159/000343669. Epub 2012 Nov 2.
- 2. Abdel-Fattah El-Ballat M, Ahmed El-Sayed M, Kamel Abdel-Raouf Emam H. Epidemiology of End Stage Renal Disease Patients on Regular Hemodialysis in El-Beheira Governorate, Egypt. Vol. 76, The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2019.
- Plonski A, Plonski AF, Glowinski J. Surgical Management, Prevention and Outcomes for Aneurysms of Arteriovenous Dialysis Fistulas: A Case Series Study and Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 29;20(13):6256. doi: 10.3390/ijerph20136256.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- surgery in aneurysmal AVF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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