Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados do manejo cirúrgico de fístula arteriovenosa aneurismática em pacientes com hemodiálise

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: abanoub saad anis, Assiut University
Para avaliar a taxa de sucesso e a permeável após o gerenciamento cirúrgico de fístulas arteriovenosas aneurismas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência renal em estágio final é uma doença que pode afetar todos os órgãos. A crescente prevalência de doenças de sociedade afluente, como obesidade, diabetes, hipertensão ou aterosclerose, significa que o número de pacientes diagnosticados com doença renal em estágio terminal está sistematicamente crescendo. Em todo o mundo, o número de pacientes que recebem hemodiálise é estimado em mais de 1,4 milhão, com a taxa de incidentes anuais crescendo para 8%, a prevalência de DRT no Egito aumentou para 483 pacientes por milhão. Um acesso vascular que funcione bem é um dos pilares para realizar uma hemodiálise eficiente. AVF, descrita por Brescia e Cimino, continua sendo a primeira escolha para a hemodiálise crônica. É o melhor acesso para a longevidade e tem a menor associação com morbimortalidade, e por esse motivo o uso da AVF é fortemente recomendado pelas diretrizes de diferentes países. As complicações mais comuns das fístulas para HD são linfedema, infecção, aneurisma, estenose, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome de roubo, neuropatia isquêmica e trombose. É importante obter informações sobre os primeiros sintomas clínicos da disfunção da AVF, a fim de prevenir e tratar adequadamente possíveis complicações. Os aneurismas da fístula arteriovenosa são definidos por uma expansão das camadas íntimas, mediais e adventuais da parede do vaso a um diâmetro de mais de 18 mm. A degeneração aneurismática do componente venoso de fístulas arteriovenosas criadas cirurgicamente (AVFs) é um achado clínico comum. As taxas de prevalência variando amplamente entre 6% e 51%, dependendo dos critérios. Embora os aneurismas da fístula arteriovenosa (AVFAs) possam ser propensos a trombose e podem causar insatisfação cosmética, a complicação mais catastrófica é a hemorragia com risco de vida. A decisão de intervenção cirúrgica depende do risco de perfuração, ulceração, sangramento e tamanho de aneurisma, o que deixa um espaço limitado para a punção. As modalidades cirúrgicas incluem excisão do aneurisma e reparo primário, excisão do aneurisma e enxerto de interposição, reparo por anastomose de ponta a ponta, ligação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes com pseudo-aneurismas sobre a AVF
  • Alterações da pele (ulceração - inflamação -necrose)
  • Enorme ampliação com falta de local potencial de canulação
  • Trombose iminente da fístula
  • Risco de infecção e ruptura iminente
  • Preocupações cosméticas significativas causando angústia ao paciente

Critérios de exclusão:

  • Más condições gerais, paciente com comorbidades graves
  • Fístula AV trombosada
  • Idade <18 anos
  • Aneurismas anastomóticos
  • Hipertensão venosa sobre AVF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: reparo cirúrgico
Reparo cirúrgico da AVF
Reparo cirúrgico do aneurisma AVF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a perviedade após o reparo cirúrgico
Prazo: linha de base
Avalie a perviedade após o reparo cirúrgico de fístula arteriovenosa aneurismática
linha de base
Avalie a taxa de sucesso após o reparo
Prazo: linha de base
taxa de sucesso de reparo cirúrgico de aneurisma e pode usar fístula para mais diálise ou não
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever